1、“.....符合要求设计方案。确定设计方案进行多方案比较,听取有关主管部门意见,围绕产品生产严格按照要求推上个新台阶。落实环境保护和劳动安全卫生措施。注重产品社会效益和经济效益。工作范围拟建项目产品需求预测。工艺技术方案选择论证。固体制剂车间公用工程车间机修车间污水处理及消防水池可行性设计。环境保护劳动安全卫生消防节能工厂组织对策。投资估算及资金筹措。财务评价及评价结论。主要技术经济指标序号指标名称单位指标备注设计规模普通固体制剂万片年年工作日天年车间定员人主要原辅料公斤年公斤年公斤年公斤年头孢类固体制剂万片年年工作日天年车间定员人主要原辅料公斤年公斤年公斤年公斤年公斤年二公用系统消耗水万吨年电万度年市场分析市场现状分析头孢菌素类制剂用药市场分析头孢菌素又称先锋霉素,是类广谱半合成抗生素。第个头孢菌素产品在世纪年代问世,目前上市品种已达余种,产量占世界抗生素产量以上。头孢菌素具有抗菌谱较广,耐青霉素酶,疗效高毒性低,过敏反应少等优点,在抗感染治疗中占有十分重要地位......”。
2、“.....抗感染类药品市场在近几年已呈现出低走态势,但仍是临床应用最广泛药品。在规范医药市场加强监管力度控制虚高药价实行处方药管理形势下,抗感染类药物市场超常规增长得到有效遏制据统计,市场进入理性平稳发展阶段。目前头孢菌素已从第代发展到第四代,其抗菌范围和抗菌活性也不断扩大和增强。需要指出是,代划分主要是根据产品问世年代先后和药理性能不同。这种分类并不表示第四代产品就比三代产品好,二代产品就属于淘汰产品,而是各有不同用途。我国自世纪年代成功开发出第代头孢菌素产品头孢噻吩以来,头孢菌素生产与应用得到长足发展,头孢类药物已成为国内抗感染药物领头羊。目前经国家批准临床应用头孢类制剂品种有余种,按抗菌活性划分第代产品有头孢氨苄原称先锋号,头孢唑啉原称先锋号和头孢拉定原称先锋号等。第二产品有头孢呋辛,头孢西丁等。第三代产品有头孢曲松头孢哌酮头孢他啶头孢噻肟等。第四代有头孢吡肟等。年,全球抗感染药物市场规模已达到亿美元以上,而头孢类抗生素在抗感染药市场中占有很大份额。年......”。
3、“.....我国头孢类抗生素在多个医院药品市场中占有率已经达到以上,它也成了增速最快抗生素品种。长期以来,它为人类抵御细菌感染作出了巨大贡献。中投顾问发布年中国化学药行业投资分析及前景预测报告指出,头孢类抗生素从第代发展到第四代其抗菌范围和抗菌活性也不断扩大和增强,如今经国家批准临床应用头孢类抗生素品种有种。随着国家对化学药产业大力扶持以及抗生素市场竞争进步加剧,如今我国头孢类抗生素增长速度已经达到左右,未来头孢类抗生素在我国市场占有率还将继续增长。类风湿性关节炎药物市场分析类风湿性关节炎是种病因尚未明了慢性异质性系统性疾病,属自身免疫性疾病。可能与感染遗传和免疫机制紊乱等多种因素有关。主要表现为周围对称性多关节慢性非特异性炎症,可伴有关节外系统性损害,例如引起皮下类风湿结节心包炎心肌炎肺纤维化胸膜炎脾肿大肾淀粉样变周围神经炎动脉炎等多种病变,有时还可能侵犯眼睛,发生巩膜炎虹膜炎。我国关于类风湿性性关节炎流行病学数据直没有全国性确切数据,只有部分地区流行病学数据......”。
4、“.....多发于岁,岁左右最常见,随年龄增长,发病率也增高,女性发病率明显高于男性。我国发病率在,全球发病率为。按此发病率推算,我国患类风湿性关节炎人数已超过万。根据次针对上海市岁及以上人群调查研究所得,关节炎年造成疾病经济负担人均疾病经济负担为元。各主要类型关节炎造成疾病经济负担分别为骨关节炎患者人均元类风湿关节炎患者人均元痛风患者人均元强直性脊柱炎患者人均元反应性关节炎患者人均元。结合相关流行病学中患者地域分布情况和消费者调查报告结果,估计有万人是大城市类风湿患病人数,万人是中小城市类风湿患病人数,万人是农村类风湿患病人数。根据抽样调查大城市被访患者平均每人每年购类风湿药金额元中小城市被访类风湿患者平均每年购类风湿药金额为元农村被访类风湿患者平均每年购类风湿药金额元。再加上近年医疗保险制度越趋完善,医疗报销范围增大,报销比例增高等系列政策支持。估计国内类风湿性关节炎用药市场理论市场规模已超过亿元。氨基糖苷类抗生素市场分析氨基糖苷类抗生素具有肾毒性和耳毒性等副作用......”。
5、“.....使得氨基糖苷类抗生素使用和销量受到影响。但是,氨基糖苷类抗生素对常见革兰阴性杆菌相比其他抗生素具有良好抗菌疗效,在临床上仍然被用于治疗需氧革兰阴性杆菌所致严重感染。现有全国重点城市抗生素市场排序资料显示,氨基糖苷类位列第五,仍为临床上使用量最大五大抗生素之。数据显示,氨基糖苷类抗生素中老产品在临床上拥有不可替代临床作用,再加上把耳肾毒性降到极低依替米星上市,给氨基糖苷类抗生素市场注入了新鲜血液,从而带动了整个氨基糖苷类抗生素市场增长,使得该类抗生素保持着稳中有升趋势。近几年来,氨基糖苷类抗生素各主要品种临床用药份额有增有降,其中,依替米星以较好疗效,极低毒副作用直遥遥领先,年以后增长迅速,市场占有率从年飙升到年,成为氨基糖苷类抗生素最大赢家,并保持逐年上升趋势。奈替米星受到挤压开始走下坡路,已逐渐丧失了原来地位,份额在逐年下降。总体上看,氨基糖苷类抗生素仍为重要临床抗感染药物,虽然氨基糖苷类抗生素有着耳毒性肾毒性弱点,但是其临床地位不会有所改变......”。
6、“.....毕竟其毒性是可以预知,只要合理应用就可以将毒性降低到最小。氨基糖苷类抗生素市场份额不会有过大增长空间,但是该类抗生素会在其他抗生素产品竞争下稳中求生。另外,科研人员也在加紧研发耳肾毒性更小氨基糖苷类抗生素,使其在抗生素市场中始终保存着席之地。主要产品市场分析头孢类药物种类众多,更多头孢新品正在不断涌现。虽然种类多,但市场集中度却很高。从这几年发展趋势来看,第代头孢在大医院逐步退出线用药,转向更为广阔市场和农村市场。第代产品常用有头孢氨苄原称先锋号头孢拉定原称先锋号。从年开始,国家发改委连续降低大部分抗感染药品零售价格,头孢类抗生素成为连续降价焦点,特别是新轮降价政策对头孢类抗生素影响相对最为明显。头孢氨苄和头孢拉定胶囊零售价格降幅约,成为疗效明确副作用小,质优价低普药产品。降价引起了销售额下降,但同时第代头孢产品需求也大幅增长。随着国家医改方案出台和新农合推广,社区和农村医药市场巨大需求正逐步显现。头孢氨苄头孢拉定和头孢克洛转入农村市场......”。
7、“.....同样,对城镇人口社区医疗和对社会弱势群体基本医疗保险,质优价廉普药业也将成为各医疗机构优选对象。随着人们医疗意识增强和政府保险机构引导,预计消费者和医生制药企业间信息不对称现象会得到改善,病人药品选择权会有所扩大,从而进步加大普药使用量。近年来,药品价值链上药厂渠道医院等对高药价高利润追逐越来越难。制药行业原有高价格高推广费用低水平复制增长模式受到挑战,抗感染市场进入了结构调整规模生存阶段。持续和大面积抗生素降价对医药企业造成直接打击,与此同时,医院招标采购则在更大范围内更大幅度地降低了药品采购价格。但由于药品价格弹性低于般消费品,降价并不能明显促进用量增长。另外,以带金销售为特征商业贿赂成为年开始反商业贿赂政策重点打击对象,给医药销售渠道各环节带来冲击是空前。在种种因素影响下,医院市场抗生素销售增长趋缓也就不难理解了。近年来抗感染药市场增长主要是通过销售量增长来实现。庆大霉素作为氨基糖苷类抗生素首选药,是治疗各种杆菌感染主要抗菌药,尤其对沙雷菌属作用更强......”。
8、“.....市场增长稳定向上,到年增长最快。由于庆大霉素口服吸收少,肌内注射吸收迅速而完全,该品种注射剂使用量最大占到了,片剂和颗粒剂使用量占据了,该产品主要用作预防可能会受到感染开放性骨折和软组织外伤感染,并能以定速度定量释放出活性成分,抗菌药物浓度恒定,药效作用持久,临床治疗效果具有定优势。该品种进入国家基本药物目录中,也促进了这个老品种直保持着稳中有升市场发展趋势产品方案及建设规模建设规模普通固体制剂片剂亿胶囊剂亿颗粒剂亿头孢类固体制剂片剂亿胶囊剂亿颗粒剂亿产品方案头孢拉定胶囊万粒头孢氨苄胶囊万粒复方氨酚烷胺胶囊万粒二氟尼柳片万片复方氨酚烷胺片万片头孢克肟片万片头孢克肟颗粒万袋硫酸庆大霉素普鲁卡因颗及时控制火灾范围以防止火灾扩散。空调系统在火灾发生时自动切断风机电源,以防火势蔓延。电气安全措施车间内采光照明按有关标准规范进行设计,在重要场所及通道设置事故照明和疏散标志,供紧急事故处理和人员疏散用。对会产生静电积累设备管道采取可靠防静电措施......”。
9、“.....对电气设备按规范设置防触电接地保护措施。防噪声措施对生产设备,尽量选用低噪声少振动设备,对产生较大噪声和振动设备,采取消声吸声隔声和减振防振措施。防烫保温和防机械伤害措施对有可能与人体接触高温设备和管道采取防烫保温绝热措施。对于机械传动运转部分,如真空泵水泵等设备,均配置安全防护罩,以保证操作人员安全。工业卫生为确保净化车间生产达到药品生产质量管理规范规定要求,为药品质量创造良好生产环境,在设计中采取下列措施生产区操作人员进入般岗位时,均需换鞋,穿上规定工作服才能上岗,进入洁净区操作人员还必须换鞋更衣洗手穿洁净工作服和带上帽子手消毒后才能上岗操作。原辅材料包装材料进库前需先经外表面处理,原材料领取后先更换包装容器,再送入原辅料处理区处理后备用。按要求设置相应洁净级别空调系统。洁净生产区采用吸顶式净化灯,并保证其照度约。车间进出口设电击杀虫灯,以防飞虫进入。工器具必须清洗后方能使用,凡接触物流设备或容器均需定期进行清洗消毒。从事药品生产人员必须养成良好个人卫生习惯,勤洗头洗澡剪指甲......”。
1、手机端页面文档仅支持阅读 15 页,超过 15 页的文档需使用电脑才能全文阅读。
2、下载的内容跟在线预览是一致的,下载后除PDF外均可任意编辑、修改。
3、所有文档均不包含其他附件,文中所提的附件、附录,在线看不到的下载也不会有。