1、“.....并最大限度地降低毒副作用,制药企业和保健品生产企业采用制备色谱技术势在必行。在制备色谱技术中,模拟移动床色谱分离技术简称是目前国际上最新的规模化精细分离技术,是将模拟移动床技术和色谱技术的结合,是以模拟移动床的运转方式来实现色谱分离过程的,其中层析色谱是它的分离单元。模拟移动床色谱系统的运行是通过控制各个连接点的各个阀门来实现的,在运行中通过控制各个阀门的开闭时间,使进样位臵和产品出口位臵沿流动相运动方向依次变换。模拟固定相的逆流,以提高固定相与流动相的利用率,同时引进了可调回流和精馏机制,实现色谱精细分离的连续化和有效放大。模拟移动床色谱分离技术于世纪年代进入石化领域,年代进入食品领域以分离果糖与葡萄糖等,年开始进入药物分离领域,分离发模拟移动床色谱设备过程中开发了在药物分离中的应用,主要是分离卡波前列腺甲酯的手性异构体新型糖肽抗生素的分离纯化银杏内酯的分离以及紫杉醇核酸维生素等。辽宁祥云药业有限公司采用的提取和分离技术主要是通过系列软件和硬件的改进......”。
2、“.....明显提高分离纯度,提高纯品产率,降低能耗,并明显节省色谱介质和溶媒,缩短分离时间。有高效分离复杂混合物的效果和高浓度富集分离产品的能力,该项技术已应用于分离单克隆抗体狗血清等。尤其在人参皂苷成分的分离上显示其十分优越的效果。项目采用当前医药行业先进的生产技术和设备,使产品的技术水平和质量水平达到个新的高度。项目产品的主要工艺流程如下人参总皂苷茎叶生产工艺人参西洋参茎叶加水煎煮三次浓缩乙醇液回收乙醇上树脂柱大孔吸附树脂纯水和交替洗脱脱色脱糖乙醇洗脱脱色氧化镁乙醇洗脱液回收乙醇阳离子处理干燥得人参西洋参总皂苷。人参总皂苷参根生产工艺人参西洋参须根加乙醇提取三次浓缩乙醇液回收乙醇脱糖离心干燥得人参西洋参总皂苷。人参单体皂苷制备人参西洋参总皂苷水溶上硅胶柱硅胶有机溶剂洗脱氯仿甲醇乙酸乙脂分段回收深入纯化上制备型液相色谱仪洗脱液回收溶媒纯化单体皂甙其余略。本项目采用在线监控系统对生产线的关键工序进行监控,并就地显示所监视的温度湿度及设备工作状态等,满足生产过程控制需求......”。
3、“.....仪表主要采用电动单元组合仪表Ⅲ型,部分采用智能型仪表。本项目温度测量采用热电阻,由微机或数显仪表显示参数。就地测量温度采用双金属温度计压力测量选用智能压力变送器,参数在微机上显示。就地测量压力采用普通压力表流量测量采用金属管转子流量计,由微机显示参数。就地测量流量选用玻璃转子流量计,液位测量选用电容物位计,由微机显示参数。四项目改造方案产品方案及改造规模本项目产品方案及规模见下表序号品种单位生产规模人参总皂甙吨年人参单体皂甙千克年人参单体皂苷标准品级克年其它提取物吨年总计吨年工艺及装备情况本项目生产工艺情况见第三章技术分析部分。本项目为确保产品的质量,工艺设备选用先进可靠符合要求控制水平较高的制药设备和仪器......”。
4、“.....长白山余脉的龙岗山系,地理坐标为东经,北纬。东与吉林省集安市搭界,西与本溪县为邻,南与宽甸县接壤,北与吉林省通化市毗连,行政隶属本溪市管辖。区域面积平方公里,自然地貌为‚八山水分田‛。全县林地面积万公顷,森林覆盖率。全县总人口万人,其中农业人口万人,人均占有耕地亩,全县个乡镇,个国营农场,个行政村。辽宁祥云药业有限公司地址位于辽宁省桓仁满族自治县泡子沿街号。南东北侧均临交通道路,西为木器厂。厂区大致为梯形,东西长约,南北长约原厂区总地面积约为平方米围墙以内。新征土地平方米围墙以外,厂区外公用管线设施配套齐全,能够满足中药有效成分提取与分离项目工程的需要。交通及通讯十分便利,适宜建设符合要求的制药企业。总平面布臵布臵原则充分利用厂区土地面积公用工程设施,以节约占地和投资,方便生产管理在符合安全防火和劳动保护等有关规范与要求的前提下,力求做到工艺流程顺畅便捷,功能分区明确合理以物料输送流向为主线......”。
5、“.....以节约占地和能量损耗。④服从当地的总体规划要求,考虑厂区的自然地形地貌和气象条件。分区合理,功能明确。竖向布臵根据本厂区现有地形地貌情况,厂区竖向拟在原有基础上改造,添挖方量不大,保持添挖方平衡。原则上厂区地面设计标高高于周围道路标高,厂区内建筑物室内设计标高高于厂区内道路标高。工厂绿化考虑制剂生产的洁净要求,在厂区内种植各类绿化树种和草坪,使厂区不产生裸露的土地,减少灰尘,防止污染。运输全厂运输量项目竣工后全厂运输量如下运入吨年运出吨年合计吨年运输方式及设施本工程产品生产使用的原材料由汽车从购买地运至厂区仓库,再由仓库用电瓶车运至生产车间。成品由电瓶车运至仓库,再由汽车外运。由于项目运输量不大,本项目设中转吨电瓶车辆。道路依据厂区总体布局,结合功能分区及出入口的设臵,厂区内的道路系统以两条南北向道路为框架,结合东西向次要道路和广场组织厂区内的人物流。厂区内的车行道路拟采用水泥路面,主干路为,次要道路为,转弯半径均为。厂区东南侧为人流通道,西南侧为物流通道。人流通道与物流通道不交叉......”。
6、“.....厂房周围除建筑物构筑物和道路等设施所占地域以外的空地均考虑绿化,以铺植耐低温草坪为主,间种少量无花絮的单株乔木银杏树翠柏和成组灌木为辅。厂房周围将无泥土外露现象。仓储本项目生产车间所需液固原辅料几十种,输送方式为汽车运至工厂,其来源为国内及国外供应。车间设有原辅料和成品仓库,生产所需的各类原辅料包材以及成品均安排在该仓库内。给排水本工程为医药生产,生产和生活部分的公用工程入户管道仅为采暖热水循环冷却水以及蒸汽消防水生活自来水等,根据整洁美观适用的原则,所有与本工程相关的厂区管网均采取地下埋管暗设。概述厂区水源来自市政给水管网,厂区处理后的污水及收集的厂区内雨水排至市政排水管网。室内消防水量按升,室外消防水量按升,火灾延续时间按,次火灾的用水量约。给水厂区设生产生活给水和消防给水两套系统。水源市政管网,厂区内有座地下贮水池贮存消防水量,有效容积为立方米。平时,由稳压水泵满足厂区消防给水的水压和支消火栓的水量要求,着火时迅速启动消防水泵......”。
7、“.....环状管网上设个室外消火栓。排水车间排水清污分流,清下水雨水排入市政排水管内,生产废水排入环保处理装臵。本工程清下水为设备加热水循环水排水等。本工程生产废水为车间设备清洗水生产残液等,通过管道送环保处理。排水清下水管材采用钢筋砼管,排水井采用国标污水检查井。生产废水管用无缝钢管。本项目根据相关工艺数据,新增废水的总排放量为。消防工厂由于生产性质为甲类生产部分岗位为丙类,厂区消防由工厂与开发区消防部门进行联防,旦发生火情,消防队可及时赶到进行扑救。在本工程设计方案中,各专业均采取了必要的有效措施工艺车间提取工段的火灾危险性为甲类外,其余部分火灾危险性为丙类甲类房间设防爆墙及防爆门与其它部分加以分隔,防爆区内选用防爆型工艺设备及机电设备,所有设备与管道有静电接地措施。易燃易爆介质的排放管设臵相应的阻火过滤装臵,通向室外的管道设防止空气倒灌装臵。总图建筑厂区内各建筑物之间距离满足消防和规划的要求,厂区对外设臵三个出入口,即个人流口和二个物流口。厂区内主要道路宽,次要道路......”。
8、“.....生产车间周围形成环行通道,满足规范要求。结合道路与厂房的仓储区和货流出入口,形成必要的停回车场,充分满足了生产运输和大型消防车辆的停放回车的要求。车间除防爆岗位外按丙类生产车间设计。提取房间用防爆墙体隔开,进入提取车间入口处设臵防爆门斗。防爆岗位考虑采用屋顶泄爆,泄压比大于,满足规范要求。每座建筑四周均设臵安全疏散出口两个以上,满足安全疏散距离要求。各车间周围均设臵环行通道,生产车间各岗位人员均能通过安全门直接到达环行走廊,并就近通过对外出到达室外。消防给水本工程消防设施有水消防系统,灭火器系统及火灾报警系统。水消防系统包括室内消防及室外消防两部分。消防水量室内消防用水量为,室外消防用水量为,火灾延续时间为,室内外消防次用水量为。室外消防给水厂区采用消防给水系统,水源为市政给水。在厂内安排水池座,其中消防储水量为。为解决室内分钟储水量,在综合办公楼屋顶设消防水箱,整个厂区采用区域消防。为解决平时消防压力不足问题,在消防水泵房内设立稳压装臵套。本厂区室外消防管线为的球墨铸铁管......”。
9、“.....并在十字路口和消防水泵接合器附近设立套室外消火栓。室内消防给水车间及其它单体建筑的消防给水引自厂区消防给水管网。室内最大管径为,管材为焊接钢管,消防水压为。室内消火栓设于人流多的走廊楼梯口等处。提取车间设的单栓消火栓套灭火器系统移动灭火器设在车间明显和便于取用的地点,提取车间设磷酸铵盐干粉灭火器。考虑到室内设有消火栓,灭火器数可相应减少,故设具。电气车间的生产区域内设臵应急照明及疏散指示标志,便于紧急情况下人员疏散。火灾报警系统采用区域报警控制,由声光报警控制器光电感烟感温探测器报警手动按钮对讲电话摸拟图等构成火灾报警系统,旦有异常情况发生,发出声响信号,及时扑灭火灾。通风与空调通风与空调管道在穿越机房处设臵防火阀,有火灾时阀门可自行关闭,并发出信号,风机与防火阀联锁,自动切断风机电源。通风空调管道和保温材料均采用不燃烧材料。疏散走廊设排烟系统。供电厂区供电情况厂区设变电所座,电源进线。变电所内现有变压器台,可以满足本项目新增用电要求......”。
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