1、“.....向有关部门报告。及时反馈客户对商品质量意见和要求，配合有关人员处理客户的查询和意见，为质量改进提供市场质量信息。质量手册营业员质量责任制营业员质量责任制起草部门质量管理部文件编号版本号起草人起草日期批准人批准日期执行日期变更记录变更原因在经理的直接领导下，具体负责本店的质量管理工作。认真核对购进销售单据，不得给非法单位人员办理财务手续。对发现的不合格情况要及时向质量管理人员及相关人员通报。定期组织库存商品盘点，清点帐货帐帐相符情况，发现问题及时与相关人员联系处理。将质量指标，计划的完成情况列入统计核算的重要内容，对统计核算的质量数据准确性负责。做好质量成本核算工作，及时反馈质量成本数据，用以质量改进。坚持按质量否决权规定，对考核的结果提出奖惩意见。质量手册财务人员质量责任制财务人员质量责任制起草部门质量管理部文件编号版本号起草人起草日期批准人批准日期执行日期变更记录变更原因目的确立质量管理体系运行的依据，做到沟通意图，统行动......”。

2、“.....职责质量管理机构负责人负责质量管理文件的编制审核修订换版解释培训指导检查及分发，各岗位人员协助配合其工作。实施文件分类质量管理体系文件分为四类，即规章制度工作标准类。质量职责类。程序文件及操作方法类。质量记录类。编制程序,计划与编制质量管理部提前编制计划，根据现有质量手册质量制度管理办法质量记录，对照确定质量要素，编制质量管理质量体系文件管理制度起草部门质量管理部文件编号版本号起草人起草日期批准人批准日期执行日期变更记录变更原因体系文件明细表，列出应有文件目录，确定格式要求，确定编制人员，明确进度。评审与修改质量管理部首先对初稿评审修改评审过程中应广泛收集各岗位意见和建议。审定颁发质量管理制度程序职责文件由质量管理部门审定本店负责人或主管质量领导签发，操作方法和操作规程由质量管理部门负责签发。文件修订当质量管理体系需要改进有关法律法规修订后组织机构职能发生改变使用过程中发现问题以及经检查或内部评审后认为需要修改时，应对质量管理体系文件进行相应的调整修订......”。

3、“.....编制拟发放文件目录，详细列出文件名称编码受控级别使用部门。文件须按规定范围发放，明确相关组织机构文件数量。文件发放要履行领用手续，领用记录由质量管理负责人管理。对费止的文件要及时回收。文件编码质量管理体系文件实行统编码，要求格式规范，内别清晰，文号。编号结构，文件编号由本店代码文件内别号文件序号组成本药店代码文件类别号管理文件制度文件职责文件程序文件记录文件文件序号由三位阿拉伯数字组成。文件格式文件首页格式为相关支持性文件与记录文件编码登记表表文件发放回收记录表文件借阅记录表表文件修订申请表表文件销毁审批记录表文件名称起草部门质量管理部文件编号版本号起草人起草日期批准人批准日期执行日期变更记录变更原因本零售药店各工作岗位为贯彻实行中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法实施条例药品经营质量管理规范以及管理的法律法规，经本店质量负责小组研究决定，对本店原有质量管理制度进行重新修订，符合标准要求，现予批准执行。新版制度名称五家渠恒安大药房质量手册适用范围本店经营的全过程管理......”。

4、“.....实施时间五家渠恒安大药房年月日质量手册关于公布并执行质量手册的决定关于公布并执行质量手册的决定起草部门质量领导小组文件编号版本号起草人起草日期批准人批准日期执行日期变更记录变更原因本零售药店各工作岗位经本店质量负责小组讨论研究决定，本药店质量方针目标如下质量方针质量第，用户至上。质量目标建立起有效的质量保证体系，并不断使之完善，保证本零售药店经营商品符合国家质量规定......”。

5、“.....负责收集质量信息，协助开展对职工药品质量管理方面培训。在企业内部对药品质量进行裁决，对经营药品质量具有票否决权。职能组织领导实施企业计划方针，研究和确定经营质量管理工作的重大问题，对全企业经营药品的质量负领导职责。采购员职称职能根据有关的责任及制度，负责药品的计划采购事项，审核供货方资质，建立供货客户档案等。验收员职称职能根据有关的责任及制度，负责对购进药品质量逐批进行验收，填写完整的验收记录。养护员职称职能按照有关规定，负责对陈列药品定期进行巡回质量检查机养护。处方审核员职称职能按有关规定负责处方审核，审核姓名年龄性别计量有配伍禁忌，及超剂量等情况，经医师更正重新签章后方可，否则拒绝调配。营业员职能根据相关责任及制度销售药品正确介绍药品的性能用途注意事项，确保售出的药品质量对陈列药品进行定期检查。为保证本店质量体系的正常运行，维护本店质量管理制度的严肃性，建立科学的激励和制约机制，特制定本办法......”。

6、“.....由质量领导小组委派考核人员对与质量工作相关人员职责完成情况不定期考核。质量负责小组根据考核结果确定被考核人的奖励处罚决定，由质量负责小组主要负责人签字后生效。奖励处罚决定的执行由人事部财务部负责。奖励方式表彰奖励金加薪。处罚方式警告处罚金降薪降职离岗辞退......”。

7、“.....组织并监督实施企业质量方针。负责企业质量管理部门的设置，确定零售药店质量管理职能。审定企业质量管理制度。研究和确定企业质量管理工作的重大问题。确定企业的质量奖惩措施。保证企业质量管理工作人员行使职权。质量手册质量负责小组质量责任制质量领导小组质量责任制起草部门质量管理部文件编号版本号起草人起草日期批准人批准日期执行日期变更记录变更原因坚持质量第的概念，组织贯彻上级质量方针政策法规及质量规章，加强本店质量管理，对本店质量管理工作负全面领导责任。主持制定本店质量方针目标规划和计划，建立健全质量责任制，并首先在领导层落实。推进质量体系建设，领导质量体系持续有效地运行，主持质量体系评审。领导质量教育，对中层以上管理人员进行质量意识的考核。合理设置并领导质量组织机构......”。

8、“.....支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。正确处理质量与数量进度的关系，在经营与奖惩中落实质量否决权。重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决质量改进。创造必要的物质技术条件，使之与经营商品质量要求相适应。主持质量分析会和质量负责小组会议。签发质量手册质量管理制度汇编和其他质量管理文件。质量手册经理质量责任制经理质量责任制起草部门质量管理部文件编号版本号起草人起草日期批准人批准日期执行日期变更记录变更原因坚持质量第的原则，贯彻实行有关药品质量管理的法律法规和行政规章及药店质量管理制度。在本店内部对药品质量行使裁决权。负责质量手册各项质量管理制度质量计划的起草修订工作。负责起草本店质量管理制度并指导督促质量管理制度的执行。负责首营企业和首营品种的质量审核。负责建立本店经营药品质量档案。负责调查处理药品质量查询投诉和质量事故处理及报告。负责收集分析药品质量信息。负责药品的验收养护指导和监督药品保管和运输中的质量工作......”。

9、“.....对不合格药品的处理过程实施监督。负责药品不良反应信息的收集及报告。领导和组织本店员工开展业务学习，技术考核，提高业务技术水平。有权制止不合格人员的上岗工作，并向企业负责人建议停止其业务工作。质量手册质量负责人质量责任制质量负责人质量责任制起草部门质量管理部文件编号版本号起草人起草日期批准人批准日期执行日期变更记录变更原因树立质量第的观念，坚持质量效益的原则，承担质量管理方面的具体工作，在药品质量管理质量管理方面有效行使裁决权。依据本店质量方针目标，制定质量工作计划，协助负责组织实施。负责质量管理文件在本店的执行，定期检查质量管理制度执行情况，对存在的问题提出改进措施，并做好记录。对本店经营过程中的药品质量进行严格检查监督，定期对本店质量管理工作的执行情况进行检查考核，在本店内部有效行使否决权。在本店各部门协作下，做好本店的质量培训教育工作。负责对上报的质量问题进行复查确认处理跟踪。负责处理药品质量查询。对顾客反映的质量问题填写质量查询登记表，及时查明原因，迅速答复解决......”。