1、“.....要求技术文件清单见附表文件的编制实验室手册的编制依据检测和校准实验室能力的通用要求和相关法律法规的要求。其他文件夹的编制应与实验室手册相协调，不得与质量手册的要求相抵触文件的文字表达应简明准确易懂，所有的符号代号应符合有关规范，编制格式应统。文件编号质量管理体系以文件编号作为唯性标识，文件编号按文件代号文件顺序号年代号顺序进行。文件审批实验室质量手册由管理部负责人审核，总经理批准文件发放单位名称替换实验室质量手册文件和资料控制程序文件编号版次共页第页对质量体系有效运行起重要作用的各个场所，均应做到及时发放到位，保证有关人员使用现行有效文件文件发放应建立发放记录，并注明受控状态作废文件要及时从所有使用场所收回，因特殊需要所保留的任何已作废文件，都要进行醒目标记，防止误用。文件修改遇下列情况之时......”。

2、“.....应将修改后的文件或文件修改通知书，按规定发放范围及时发放到位。对于非受控文本，不作修改文件的有效性检查回收处置按公司技术文件和资料控制程序执行。质量记录收文登记表单位名称替换实验室质量手册文件和资料控制程序文件编号版次共页第页附录技术文件清单序号名称标准号序号名称标准号单位名称替换实验室质量手册校准检测分包程序文件编号版次共页第页目的范围对校准检测工作的分包方进行评价和选择，对分包全过程进行控制，保证分包的校准检测的工作符合规定的要求，出具的数据准确可靠。适用于校准检测工作的分包方评价和选择。引用文件无术语评定小组对分包实验室进行实地考察评价的专业人员组成的小组。职责对分包实验室的考察评定确认由公司组成的评定小组负责。要求实验室因不具备些产品或计量器具的检测项目的能力，为了完成检测校准任务需将不能检测的项目分包给外部实验室进行检测时，应对该分包方的实验室的仪器设备环境条件人员素质技术能力质量管理等能力进行考察评价......”。

3、“.....分包实验室的基本要求分包实验室具备分包检测项目所需的技术能力。有经过培训熟悉检测技术，具备上岗操作能力的检测人员。能按照分包检测项目规定的产品技术标准技术规范的要求进行检测。具有必要的样品管理仪器设备校准环境条件监控检测工作记录和报告等管理程序，并在贯彻执行。能够公正准确按时地完成所承担的分包检测项目，提出检测报告。分包实验室的评定由评定小组对分包试验室的技术能力和质量保证能力进行考察评价。分包试验室已经取得认证证书不进行评定,但必须校对证书的有效性和认可的检测范围是否包括拟分包的检测项目。若包括在内，应要审查认可，认证的有关资料归档，若不包括在内则仍按照对分包实验室的基本要求进行现场确认分包的选择由质量保证部根据分包项目单位名称替换实验室质量手册校准检测分包程序文件编号版次共页第页的技术要求提出建议，公司组织有关人员对分包方的能力进行评价分包检测关系的确定分包实验室经过考察评定,符合分包实验室的基本要求,双方应签定分包检测合同或协议......”。

4、“.....在执行合同过程中，如果分包试验室原有的检测条件发生变化应及时中止执行合同，重新进行评定。质量保证部根据评价结果提出合格分包方，报技术负责人审批。应建立分包试验室质量档案，妥善保存。档案内容包括分包试验室的检测能力和质量保证能力的考察资料获得审查认可和计量认证的有关资料分包实验室有关仪器设备情况分包检测合同以及其它有关分包检测工作方面的资料。实验室由分包方完成的工作应保存检定证书。质量记录计量器具检定周期表单位名称替换实验室质量手册设备与标准物质控制程序文件编号版次共页第页目的范围为了确保校准检测的数据准确可靠，应对校准检测质量有影响的服务和和供应品即实验室所用仪器设备器皿材料药品标准物质工具等物品进行有效的控制。适用对校准检测有影响的供应品和服务的选择购买验收存储使用等过程的控制。职责理化室负责供应品需求的申请及对其使用的评价和反馈。采购部负责采购计划采购部负责服务和供应品采购中对供应商的评价购买验收存储发放......”。

5、“.....在申请单上注明技术要求,如规格型号质量等级功能特性等。申请单要经过部长审核确认,批准后交采购员采购。服务和供应品格的选购验证服务和供应品质量检验合格证明,查看该服务和供应品的质量，认证合格证书的生产许可证书对不能提供有效的第三方质量证明的服务和供应品,可对供货方的质量保证能力进行现场考察,以判断该服务和供应品的质量是否可靠直接在商店购买的不适用此条同其它同类服务和供应品的质量进行比较,选择质量好的采购量大的要进行抽样检测,验证其质量是否符合规定技术要求采购药品要查看生产日期，本实验室规定药品的有效期限是二年。服务和供应品合同单位名称替换实验室质量手册设备与标准物质控制程序文件编号版次共页第页对于采购量大或质量要求高,价格高的服务和供应品要签定服务和供应合同,服务和供应合同,应符合经济合同法有关规定,必要时应办理公证手续,合同条款内容应完整,双方的责任明确,质量要求和验收办法具体规定......”。

6、“.....服务和供应合同应包括对服务和供应品的具体质量要求以及旦质量要求达不到时,供方应负的责任和不合格品的处理方法。服务和供应品的验收实验室应对服务和供应品质量由主管计量员进行验收验收的依据是服务和供应合同的有关规定和适用的技术标准。必要时对服务和供应品的质量特性进行实际检测以判定是否符合规定的质量要求。对仪器设备的验收除了对各项标志质量合格凭证随机附件和资料进行查验外,还应在安装就位,调试后按照有关的技术规范对主要性能指标进行检测,合格后登记上帐。验收不符合质量要求者,拒收。由采购者按服务和供应合同处理。质量记录计量器具管理台帐采购申请单单位名称替换实验室质量手册检验质量申诉及不符合检测工作处理程序文件编号版次共页第页目的范围为保证质量管理体系的有效运行，必须对校准检测工作中出现的不符合项进行识别和控制，防止不合格品的产生发放。建立监控体系，收集分析顾客或其他方面满意和不满意的信息，并将此作为评价质量管理体绩的方法之......”。

7、“.....找出差距，作为质量改进的依据。适用于来自客户和内部抱怨的受理处理过程，及不合格产品的控制。引用文件顾客投诉退货索赔处置程序内部审核程序持续改进程序管理评审程序不合格可疑产品控制程序监视和测量装置控制程序术语严重不符合项经检查评定为体系运行中存在的系统性缺陷，或直接影响到产品质量不合格活动。般不符合项个别或少量偏离文件规定程序，对产品质量未产生影响的不合格活动。不合格产品不符合规定或客户要求的产品职责企管部负责对质量管理体系的各环节中所出现的不符合工作进行识别，并跟踪不符合工作的处理结果质保部部长负责对不符合工作做出处理决定质量保证部为抱怨的受理处理部门相关责任部门制定并组织实施纠正预防措施。要求当收到就实验室工作提出的申诉投诉和其他不满意的信息时，质量保证部应按顾客投诉退货索赔处置程序认真进行受理处理。相关部门在确认申诉投诉事实后，应主动配合质量保证部组织制定并实施纠正和预防措施。质量保证部应就产品质量原因造成的顾客损失与其商谈，给予必要的赔偿......”。

8、“.....质保部应报告质量负责人，必要时组织附加审核或建议管理评审。质保部应将所有抱怨的受理处理资料记录整理归档，妥善保管。单位名称替换实验室质量手册检验质量申诉及不符合检测工作处理程序文件编号版次共页第页质保部对收集的信息进行统计分析，确定顾客的需求和期望及需改进的方面，得出定性或定量的结果提交管理评审。不符合工作分类严重不符合项般不符合项不合格产品不符合项和产品的识别实验室在开展校准检测工作过程中，应严格按质量管理体系文件要求实施，发现偏离应及时向质保部汇报企管部应加强组织质量管理体系审核和监督，及时识别体系运行和技术运作中的不符合项报告签发人应对报告的格式及其规范性进行把关。不符合项和产品的评价和处置质保部负责组织对发现的不符合项的严重性进行评价，分别为严重不符合项和般不符合项质保部负责对严重不符合项和不符合产品采取应急措施，如立即停止工作，提出纠正措施，报质量负责人批准实施对已发出的不合格产品，应立即追回，重新检测对已发出的不符合报告......”。

9、“.....质量记录质量信息反馈单不符合项报告偏离校准状态产品复测记录纠正预防措施实施表单位名称替换实验室质量手册纠正预防措施控制程序文件编号版次共页第页目的范围为了防止不合格的发生而采取措施，确定不符合的潜在原因和所需的改进。或在确认了不符合作偏离质量管理体系或技术运作中的方针和程序时，实施纠正措施，防止不合格再次发生。适用于消除已发现的不合格或其他不期望情况发生的原因所采取的措施。引用文件持续改进程序定义无职责质保部负责纠正预防措施的要求监督实施跟踪验证责任部门负责纠正预防措施的制定组织实施。质保部部长负责纠正预防措施的审批。要求出现不合格后，质保部应按照持续改进控制程序采取纠正措施。纠正预防措施的程序应以确定问题的原因开始。纠正预防措施应切实有效，又经济合理，由纠正预防措施而导致的任何变更，应制定成文件并加以实施。对纠正预防措施进行监控，以保证纠正预防措施对克服已发现的问题是有效的。记录结果，包括不合格产生的原因......”。