1、“.....并根据公司的产品特点对标准第七章的要求进行了删减见本手册,策划结果即为本手册章及引用文件的要求。对于特定的产品或合同,由总经理组织进行产品实现的策划并形成质量计划,适当时确定以下方面的内容产品项目和合同应达到的质量指标和技术要求满足上述需求必须建立并实施的过程文件和所需配备的资源满足上述需求必须建立并实施的验证确认监视检验和试验活动,以及产品接收准则为产品实现过程及产品满足要求提供证据所需的记录。与顾客有关的过程公司建立并实施与顾客有关过程控制程序以规定与顾客有关的过程控制要求确定与产品有关的要求供销部在签订每份合同接收订单或投标前,必须了解并确定以下内容顾客规定的所有要求,包括对交付及交付后活动的要求顾客虽然没有提出,但规定的用途或已知的预期的用途所必需的要求相关的法律法规要求组织确定的任何附加要求,包括企业标准顾客资信调查产品有服务的价格下限结算和付款方式的规定等。与产品有关的要求的评审供销部负责组织评审与产品有关的要求......”。
2、“.....并确保产品要求得到规定与以前表述不致的合同或订单的要求已予解决组织有能力满足规定的要求。若顾客提出的要求没有形成文件,供销部在接受顾客要求前对顾客要求进行确认。合同签订后,若产品要求发生变更,供销部要及时对相关文件进行修改,并书面传达至有关人员。供销部负责建立和管理产品要求评审记录如合同编号顾客名称产品名称评审日期评审人员产品要求和评审结论等和合同台账合同编号顾客名称产品名称规格数量合同金额交货期实际交货期及其它需要说明的内容。顾客沟通供销部在产品销售的不同阶段实施与下述内容有关的顾客沟通通过广告电话信函以及参加展销会订货会等形式,在产品提供前与顾客进行联系,以充分了解顾客要求合同执行过程中及时答复顾客问询合同订单的处理情况包括合同修改后的执行情况产品提供后,供销部要通过电话访问发放调查表等多种方式充分掌握顾客对公司业绩的信息,包括顾客的抱怨,并将获取的信息,特别是顾客抱怨和顾客投诉方面的信息要及时上报有关领导有有关职能部门,以采取改进措施......”。
3、“.....保留此条款是与标准对应采购公司建立并实施采购控制程序,以确保采购的产品符合规定的采购要求。采购过程供销部按照建立稳定可靠的原料来源确保采购产品符合规定的质量要求的原则,制定对供方选择评价和重新评价供方准则。供销部根据评价标准组织质检部生技部必要时车间参与对原料供方选择和评价,并根据供方按公司要求提供产品的能力评价和选择供方。评价结果和采取措施的记录按照记录控制程序的规定予以保持。采购信息供销部根据生产情况编制采购计划表,采购计划表要详细说明采购产品的所有信息包括名称规格等级数量重要指标交货日期其它要求,并在实施采购前得到总经理的批准。采购信息适当时还可包括以下内容程序过程及设备要求人员资格的要求质量管理体系的要求等。采购产品的验证采购产品的验证执行产品监视和测量控制程序,以确保采购产品满足规定的采购要求。当公司或顾客拟在供方现场实施验证时,供销部要在采购信息合同中对验证的安排和放行的方法做出规定......”。
4、“.....确保生产和服务过程按规定的顺序和方法在受控条件下进行。质检部制定原材料半成品成品的质量标准包装标识贮存和防护要求详见原材料半成品成品检验规程和标识和可追溯性控制程序,确保生产检验和服务现场获得规定产品特性的信息生技部制定生产工艺标准和操作规程详见生产过程控制程序生技部制定并实施设备管理控制程序对生产设备进行管理,确保按照生产规模和稳定生产合格产品的需要,配臵生产设备对设备进行适当维护,做好设备的清洁润滑调整工作,及时发现和排除设备故障,确保正常的过程能力。按照产品监视和测量控制程序在生产和服务活动的适当阶段对产品和过程的质量进行检验或验证,保持相应的检验检查验证记录。公司严格实施不合格产品不出厂要求。对于合格产品,供销部要按顾客规定的交付期限和交付方式进行交付。交付后活动执行顾客满意监视和测量控制程序......”。
5、“.....即产品的缺陷不能通过后续的测量和监控来验证,仅能通过使用后才能表现出缺陷的过程,质检部以及相关部门负责识别控制。本公司特殊过程为复合工序,依相关作业规程予以管制。为特殊过程的评审和批准所规定的准则对设备的认可和人员资格的鉴定使用特定的方法和程序对确认的记录由生技部保存必要时应进行再确认。标识和可追溯性公司建立并实施产品标识和可追溯性控制程序,以规定在整个产品实现中使用下述方法标识产品。为确保正确地识别产品,特别区别返回公司按规定要求进行再处理的产品和正常生产的产品,公司规定在产品接收生产和交付的各阶段都要进行适当的标识。产品标识的内容必须满足对产品进行识别和保持追溯能力的需要。当有可追溯性要求时,产品标识必须唯。产品标识的内容包括产品名称规格等级数量批号或编号工序状态检验和试验状态质量责任人顾客等。产品标识的方法可采用标签标志牌指定区域包装物及其颜色图案或文字等。顾客财产依我公司实际情况,对于顾客提供的凹印版,按照顾客财产控制程序予以控制......”。
6、“.....作为第三层外来技术文件依文件记录控制程序进行控制。产品防护公司产品交付预定的目的地期间公司对产品的符合性提供防护。这种防护包括标识,搬运,包装,贮存和保护,防护也应适用于产品的组成部分。具体控制要求详见产品防护控制程序。监视和测量装置的控制总则公司建立并实施监视和测量装臵控制程序,对公司产品实现所需要的监视和测量装臵进行控制。内容包括监视和测量装臵的购臵和验收监视和测量装臵分类台账监视和测量装臵的检定监视和测量装臵技术状态的标识监视和测量装臵的管理。监视和测量装置的提供质检部根据生产规格和监视和测量活动所需的精密度准确度配臵监视和测量装臵,确保监视和测量装臵满足测量要求。监视和测量装置的管理公司使用的监视和测量装臵是指公司的产品检化验设备及加工过程中所使用的重量拉力长度温度等测量器具或仪器。对测量设备,质检部通过以下控制过程确保监视和测量活动与监视和测量要求致按规定的时间间隔或在使用前,对照能溯源到国际或国家基准的测量标准......”。
7、“.....如果不存在上述基准,记录用于校准或验证的依据。必要时进行调整或再调整。标识测量装臵的校准状态。由经过培训合格的人员使用和调整,防止测量结果发生失效。在搬运维护和储存期间,严格按测量设备操作规程及注意事项执行,防止其损坏的失效。当发现监视和测量设备不符合要求时,有关部门对以往测量结果的有效性进行评价和记录,并对该设备进行调整校准,仍不符合要求时重新配臵。如果测量结果不准,对受影响的产品重新测量。有关监视和测量装臵的校准记录,以及这些记录的技术资料校准和维护记录有质检部妥善加以保存用于监视和测量的计算机软件的能力在使用前应予以确认,并在必要时重新进行确认。测量分析和改进总则公司为确保产品质量管理体系过程的符合性以及实现持续改进,对顾客满意内部审核过程和产品的测量监视做出明确规定,并通过统计技术应用,对监视和测量的信息进行分析和处理。监视和测量顾客满意作为对质量管理体系业绩的种测量,公司监视顾客对组织是否满足其要求的感知的有关信息......”。
8、“.....内部审核公司建立并实施内部审核程序,按计划的时间间隔对质量管理体系进行内部审核,以确定质量管理体系的符合性和实施的有效性。覆盖质量管理体系全部过程和活动的内部审核至少年两次,考虑到各个过程和区域的实际情况和在质量管理体系中的重要性和以往的审核结果,可适当增加对重要领域或问题较多的部门或过程的审核频次。公司的策划的基础上制定公司内部审核的年度计划和实施计划。对审核员的选择确保过程的客观性和公正性,审核员不审核自己的工作。审核过程中,审核组长和审核员按程序文件规定完成审核工作并做好现场审核记录,审核结束后,审核组长对审核结果提交审核报告。受审核的各个部门负责人,确保在不合格分析的基础上对发现的不合格采取纠正措施,以防止不合格再发生,审核组长组织审核员对纠正措施的实施情况进行跟踪验证,并对验证结果进行记录,提交跟踪验证报告。过程的监视和测量公司对质量管理体系过程特别是生产和服务过程,考虑其重要性及影响程度,逐步采用适当的方法进行测量和监控,以保证过程能力满足要求......”。
9、“.....生产车间根据每个工序的特性及其对整个生产过程的影响程度,分别采用工序能力分析首件产品检验次生产合格率生产任务完成率等方法对其进行测量和监控,确认每工序满足其预期的能力。产品的监视和测量公司建立并实施产品监视和测量控制程序对产品的监视测量活动进行如下控制公司所有产品都按规定进行检验和验证,以证明产品要求得到满足。所有检验和验证程序标准都应确定产品或工序的质量要求,检验和验证时的组批检验点抽样规则检验验证方法和判定规则等内容,作为产品测量和监视活动的依据。检验和验证活动要保留完整的记录和报告,以证明产品通过了所有规定的检验和验证。检验和验证记录的标识填写收集保护和保存期限要符合记录控制程序的要求。只有在所有规定检验和验证活动都已圆满完成,结果符合要求文件资料齐备并得到确认时,产品才能转序放行。在规定监视和测量活动未圆满完成之前,产品不得交付......”。
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