1、“.....便携式移动式仪器设备的存放地点损坏改装和修理的历史情况仪器使用记录。制定仪器设备操作规程有关科室对主要仪器设备制定操作规程。仪器设备使用检测人员操作仪器设备前应熟悉操作规程，确认仪器处于标准状态和环境条件符合规定，使用前后填写仪器使用记录仪器使用记录填满个检定周期后，仪器设备保管员将已记录资料交仪器设备管理员存入该仪器设备档案中。仪器设备故障处理在检测过程中，凡过载操作检验员发现仪器有缺陷或显示结果有疑问时，应立即停止使用，报告仪器设备保管员。经确认有问题，填写仪器设备停用维修申请表,交仪器设备管理员，管理员在该仪器设备上贴停用证。仪器设备管理员填写仪器设备缺陷报告交质量负责人。质量负责人组织有关人员分析缺陷仪器设备对以往检测结果的影响，必要时重新出具检测报告并向客户致歉，赔偿损失等。仪器设备管理员负责联系维修......”。

2、“.....维修过程中，如急需该种仪器开展检测工作，由相关科室填写借用仪器设备申请表，报质量负责人批准。所借仪器应符合计量检定要求。维修后的仪器设备，必须按量值溯源程序进行检定，合格后方可使用。维修后达不到规定的质量要求时，有关科室填写仪器设备降级报废申请表，报技术负责人批准处置。记录保存以上质量活动形成的质量记录，由仪器设备管理员存入相应仪器设备档案，并将复印件立卷交资料员归入质量记录档案仪器设备类。相关的体系文件档案管理程序量值溯源程序服务和供应品管理程序质量检测报告控制程序质量记录仪器设备使用维修记录仪器设备停用维修申请表仪器设备降级报废申请表计量器具周期检定计划表仪器设备购置申请表仪器设备安装验收调试记录合格供方清单检验试剂耗材控制程序目的保证实验所用的试剂耗材质量稳定，可靠，经济。适用范围实验室常用耗材离心管吸头试管玻片吸管等以及所有的试剂除特殊规定外。职责负责消耗品的工作人员应及时清点实验室内的所有消耗品，定时作出采购申请，同时在接收消耗品时......”。

3、“.....实验室检验人员必须严格遵守操作规程，对收到的试剂盒进行质量检测，判断试剂盒对病原体核酸检出的特异性灵敏度符合率和试剂的测定下限。工作程序消耗品耗材的选购需严格遵循医院有关规程，耗材应三证齐全生产许可证，产品注册证，经营许可证。实验室负责人每月月中根据本室工作需要，结合近期消耗品的消耗情况，作出采购消耗品的申请计划，同时提供上月消耗量和库存量，并填写请购表，科主任审核和签名。编印统由医院采购和管理。耗材的检收外包装检查包装应完整无损无污，标识清楚厂家名称，品名，批准文号，生产日期，有效期等。内包装检查内包装是否有破损，泄漏，内容物是否齐全，是否有相应的使用说明书等。上述检查在到货时完成，同时进行记录。并分类存放于试剂储备区。质检程序检测离心管目测检查离心管有无畸形破损不能闭盖的情况。实验检测离心管在目测合格后基本上都可以初步通过验收。如果在目测不合格或目测合格后出现甚至频繁出现爆裂漏液等情况下，再由实验人员进行实验检测。该批随机抽样离心管个用于实验检测......”。

4、“.....万转分离心分钟，如发现有管盖爆开或漏液情况发生，即认为该批离心管不符合本实验室实验要求，作退货处理。经初步验收后，在该批离心管启用前，取个，加蒸馏水，与标本起测定，用于检测该批离心管有无扩增产物的污染。取个离心管置于干净并装有蒸馏水的烧杯中，浸泡分钟，用于检测该批离心管有无油酯污染。上述检测未发现不合格情况后，即可启用该批离心管。同时，在实验过程中，为避免离心管因加热而爆开，在加热模块上加块板。检测吸头检查吸头有无畸形破损。该批随机抽取吸头个用于实验检测。用适配的加样器吸取增量的加有墨水的甘油，看有无吸入滤芯中，若有，证明滤芯漏气。用适配的加样器吸取适量液体，看有无吸孔堵塞漏气现象发生，在排除移液器因素后，如有异常发现，即认为该批吸头不符合本实验室实验要求，作退货处理。经上述检测未发现不合格情况后，即可启用该批耗材每个工作人员在使用或发放耗材时如发放采集容器都必须观察其外观性状是否合乎要求。耗材出现质量问题，立即书面报告实验室负责人，在科主任知情同意的前提下......”。

5、“.....换货手续。消耗品的贮存无菌处理前的耗材放置于试剂储备区，根据日常工作量，定期定量处理后放置于试剂准备区样本制备区和扩增及产物分析区。常用的消耗品根据日常的工作量定点定量地摆在实验台抽屉里。特殊的消耗品放在指定的地方。用量要有记录，并及时补充领取所用去的数量。玻璃用品应放在指定位置，存放要小心，以免损坏。订购消耗品前，应准确核对数量。试剂各室申请购买试剂，应提出书面申请，科室同意后报批医务科和单位领导批准后购买。购买试剂应登记试剂名称厂家购买日期批号效期数量等。专人保管登记。试剂的保管要根据各种试剂的不同要求分别保存，并做好领用登记。每批试剂要做质控，包括试剂阴阳对照及已知标本阴阳对照并记录。自配试剂要登记名称配方数量日期等，配制每批试剂均应作质量控制。在试剂使用过程中要定期或不定期进行质控，发现试剂有可疑应立即停止使用，查找原因。试剂盒的性能检查对试剂盒的性能进行质检。采用血清盘进行检测。用待测试剂盒测定血清盘中的各份标本，以用血清盘为标准，依照下表及所附分式......”。

6、“.....定数量的阴阳性样本及份系列稀释阳性标本，样本总数为份。按试剂盒提供的说明书，进行实验。检测试剂盒的特异性灵敏度和符合率系列稀释标本可以判断试剂的测定下限。特异性灵敏度符合率理想性况下，试剂盒的特异性灵敏度及符合率为试剂及耗材出现质量问题，立即书面报负责人知情同意的前提下，书面通知医院采购中心办理退，换货手续。检验试剂按保存条件保存医疗咨询服务程序目的了解客户的需求，满足客户的要求，收集客户反馈的信息，为客户提供优质的服务。范围适用对患者临床医生和其它单位或个人提供的服务。职责技术负责人组织技术专业人与临床医生进行技术与服务的交流各专业室负责人组织专业人员进行检验及服务方面的讨论专业人员参加内处部技术交流工作。工作程序专业人员进行检验及服务的讨论各专业室负责人应组织本室专业人员，至少每年年初就选择何种检验及服务提供建议进行讨论，包括检验重复的次数以及所需的样品类型。以及对检验结果的解释。讨论情况记录在专业人员讨论记录表......”。

7、“.....讨论如何利用实验室服务，并就技术问题进行咨询。并将交流情况记录在专业人员与临床医生交流记录表专业人员参与临床查房，并对总体与个体的病例的疗效发表意见。并将意见记录在专业人员查房情况表中。根据以上讨论与交流情况确定需要进行改进的，按纠正措施控制程序进行。支持性文件纠正措施控制程序本文来自实验室前沿记录表格专业人员讨论记录表专业人员与临床医生交流记录表专业人员查房情况表检验科报告发放程序目的检验结果准确及时发放，事关病人的及时治疗，也关系到科室的形象及信誉，是科室质量方针的重要内容之，为此本科室制定本程序。范围适用于本科室所有相关人员。程序病房普通报告病房空腹抽血的检测报告，下午由科室派专人送往相关科室，科室不清及姓名不清者，由发放报告人，查阅科室内记帐电脑，以保证病人的报告准确发放。门诊普通报告大小便常规血常规报告，采样后病人立等可取，最长不超过分钟其它常规检测报告，早空腹抽血后，于抽血窗口由相关检测人员叫号发放报告。查体报告有关方查体的检测......”。

8、“.....检测报告下午交查体中心相关人保存放发。急诊报告急诊检测报告，三大常规报告立等可取生化检测项目及免疫检测项目，最长不超过分钟，检测结果完成后，电话通知相关临床科室及相关人员将报告取回。危急值报告按程序文件病人危急值结果处置程序相关规定及程序执行。隐私结果报告按程序文件病人隐私保护程序相关规定及程序执行。检验工作管理程序目的对检验科工作全过程进行控制，保证检验工作符合规定要求，提供可靠的检验数据和有效的检验报告。范围适用于本科开展的各类医学检验工作的各个环节。职责负责部分样品的采集。各实验组收样人员负责各组检验样品的收发。实验组负责人组织协调完成检验任务，并负责对检验工作质量的监督。检验人员执行检验任务，做好检验记录，填报检验数据。报告授权审核人负责检验报告的签发。各实验组负责本组检验报告的发放。综合管理组负责检验资料的归档保管计算机工作。工作程序检验工作分类本科的检验工作，根据标本的来源不同分为采样检验和送样检验......”。

9、“.....检验任务的下达实验组根据检验申请单开展常规标本检验和委托复检，根据年度工作计划开展质量抽检。采样及样品管理采样执行本科程序文件标本采样管理程序样品管理样品接收分发和保管处理，执行本科程序文件标本管理程序和标本采样管理程序。样品旦受理即给予受理编号。标本检验检验项目检验样品的检验项目则根据有关标准或客户要求确定。如果客户要求的些检验项目我科需要委托给其它实验室时，按检验工作分包管理程序执行。检验依据国家标准方法部颁标准方法和检验规范卫生技术部门推荐使用方法有关科技文献或杂志上发表的方法自己研制的方法自编规程的使用执行检验方法确认程序。检验实施检验科按检验申请单的要求安排检验工作。检验人员按检验标准或作业指导书的要求按时完成检验任务，并按程序文件记录档案管理程序做好原始记录。检验报告的编制校复核和签发按本科程序文件检验报告管理程序执行......”。