1、“.....五距规范,合理利用,并按规定做好货位编号,层批数量,按规定进行色标管理。设立保管帐卡,按批号正确记载商品进出存动态,保证帐货帐卡帐帐相符。保管员凭验收员签字或盖章的入库凭证收货,负责在库商品的保管和发放工作。对货与单不符质量差异包装不牢破损标志模糊等情况,有权拒收,并报告质量管理员处理。凡未经验收员在入库凭证上签字或盖章的商品,不得入库。近效期药品严格执行药店近效期药品管理制度,做好近效期药品报表。应对不合格药品进行控制性管理。发现不合格药品应按规定的要求和程序上报,查明质量不合格原因,分清质量责任及时处理,不合格药品应有确认报告报损销毁的手续和记录。对不合格药品就每季度进行汇总并有分析报告不合格药应放在不合格药品库区有明显标志。对销后退回药品,包装完好者,凭销售票据办理退货,存入于退货药品库区,由专人保管并做好退货记录。销售退回药品经验收合格的......”。
2、“.....已拆封的药品,报质量管理员做好质量查询投诉处理。严格执行出库复核制度,做好出库复核记录,发货人复核人签字负责。复核记录保存至超过有效期限年,不得少于年。各种单据凭证帐本,书写规范整洁完整,妥善保存。在养护员指导下做好库房温湿度管理工作。应坚持先产先出近期先出和按批号发货的原则。自觉学习商品业务知识,提高保管工作技能。营业员质量管理职责严格按分类原则陈列商品,准确标明品名产地规格价格等。便于顾客选购。严格执行药品管理法及有关药品法规不出售伪劣药品。保证售出药品的质量。对顾客正确宣传商品性能用途用法剂量禁忌注意事项等,不夸大宣传,欺骗顾客。随时听取顾客的意见和建议,及时改进工作,反馈信息。营业时间着统服饰挂好胸卡做好柜台清洁卫生。接待顾客时主动热情文明用语文明待客仔细核对药品品名规格数量防止卖药差错和计价,旦发现差错应立即报告......”。
3、“.....努力提高营业服务水平。大药房质量管理文件文件名称四药品购进质量管理制度文件编号起草部门质管部起草人起草时间审核人审核时间批准人批准日期执行日期版本号新版修订改版颁发部门质量领导小组发布日期药店购进药品应以质量为前提,从合法的企业进货,审核购入药品的合法性。适量快进快销。药店对首营企业应审核其合法资格,并做好记录。药店购进药品应按照可以保证药品质量的进货质量管理程序进行。药店应对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员,进行合法资格验证。药店购进药品应签订有明确质量条款的购货合同。药店购进药品应按购货合同中质量条款执行。药店购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票帐货相符。药店购进记录应完整,内容包括品名剂型规格有效期生产厂商供货单位购进数量购货日期等。药店购进票据和记录应保存至超过药品有效期年,但不得少于两年。药店购进药品的合同应内容齐全,并明确质量条款......”。
4、“.....购入进口药品,供应方应提供符合规定的证书和文件。药店购进首营品种应填写首次经营药品审批表,进行药品质量审核,并经药店质量管理员和药店经理审核批准。对首营品种合法性及质量情况的审核内容应包括核实药品的批准文号和取得质量标准,审核药品的包装标签说明书等是否符合规定,了解药品的性能用途检验方法储存条件以及质量信誉等。药店购入首营品种时应有该批号药品的质量检验报告书大药房质量管理文件文件名称五药品验收质量管理制度文件编号起草部门质管部起草人起草时间审核人审核时间批准人批准日期执行日期版本号新版修订改版颁发部门质量领导小组发布日期药品验收管理规定验收人员对购进的药品,应根据原始凭证,严格按照有关规定逐批验收。药品验收员应做好微机记录......”。
5、“.....验收记录应保存至超过药品有效期年,但不得少于三年。药品质量验收,应按规定进行药品外观质量检查。药品质量验收,应按规定检查药品内外包装标签说明书及标识等项内容。药品的包装的标签和所附说明书应有生产企业名称地址,有药品的品名规格批准文号产品批号生产日期有效期等标签或说明书上还应有药品的成份适应症或功能主治用法用量禁忌不良反应注意事项以及贮藏条件等。药品的整件包装中应有产品合格证。外用药品包装的标签或说明书,有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求,标签说明书上有相应的警示语或忠告语非处方药的包装有国家规定的专有标识。进口药品其包装的标签应以中文注明药品的名称主要成分以及注册证号,并有中文说明书。验收进口药品,应有符合规定的进口药品注册证和进口药品检验报告书复印件。以上批准文件应加盖供货单位质量管理机构原印章。药材及中药饮片应有包装......”。
6、“.....每件包装上,中药材标明品名产地供货单位中药饮片标明品名生产企业生产日期等。实施文号管理的中药材和中药饮片在包装上应标明批准文号。业和首营品种审核程序八购进药品的退货程序九不合格药品的确认及处理程序十药品拆零管理程序十顾客投诉处理程序大药房质量管理文件文件名称质量方针与目标管理制度文件编号起草部门质管部起草人起草时间审核人审核时间批准人批准日期执行日期版本号新版修订改版颁发部门质量领导小组发布日期目的建立质量管理工作的监督机制,确保各项质量管理制度和措施的有效落实,以促进质量管理体系不断完善。二依据药品经营质量管理规范及实施细则药品流通监督管理办法药品不良反应检测管理办法试行等。三适用范围本制度适用于对企业各组织岗位质量管理工作的检查和考核。内容检查内容项质量管理制度的执行情。各岗位及岗位质量职责的落实情况。质量工作程序的执行情况......”。
7、“.....各岗位自查各岗位自查,负责本岗位质量管理工作的检查自查由本岗位人员实施,也可邀请质量管理岗位的人员参加各岗位应根据各自的质量职责制度自查质量领导小组检查被检查岗位采购员质量管理员保管员销售员验收员养护员质量领导小组每半年组织次质量管理工作检查,由质量管理岗位,在每年年初制定科学,全面的检查方案和考核标准检查小组由不同岗位的人员组成,组长名,成员名,被检查岗位人员不得参加检查本岗位的工作检查人员应精通经营业务和质量管理,具有代表性和较强的原则性在检查过程中,检查人员要求实事求是并认真做好检查记录,内容包括参加的人员,时间,检查项目内容,检查结果等检查工作完成后,检查小组应写出书面检查报告,上报质量领导小组三考核内容及奖惩办法考核内容及扣罚标准购进,销售假,劣药品购进,销售无药品合格证,无生产经营许可证以及其他不符合国家法律,法规药品的,对责任岗位,责任人应予以整体否决......”。
8、“.....甚至扣发工资,情节严重,造成重大质量事故的,扣发相关责任人全年奖金,并给予行政处分,情节特别严重的,还要上报当地药品监督管理部门处理由于验收把关不严,导致不合格药品入库,没有造成损失的,视情节轻重处罚不合格药品入库造成损失的,扣发当月奖金由于保管,养护不当,或对近效期药品不报,漏报而造成损失的,按造成损失的大小扣罚当事人当月奖金的至发生发货验发差错而造成经济损失的,由相关人员按货款损失扣款,并在企业内部进行通报批评发生单批次质量问题报损在元以上的,扣发责任人奖金元因质量问题退回药品,而又不属于本企业责任却使企业蒙受经济损失的,扣罚相关当事人至损失额发生违法的质量事件,受药品监督管理部门通报批评或罚款的,扣发责任岗位责任人奖金元,由此而引起的损失应由责任人承担在实施过程中,不执行企业质量管理制度而违规操作,经质量管理岗位通知整改,整改不力的......”。
9、“.....其主要负责人和责任人均应受到相应的扣罚奖金奖惩办法奖励荣誉奖励通报表扬物质奖励发放奖金,纪念品等为落实全体员工的质量责任,提高药房药品经营全过程的质量管理水平,对以下成绩显著者给予奖励在认证项目进行的质量考核活动中,连续两次被评为优秀者在完成工作任务,保证药品质量,提高服务质量,赢得客户好评方面做出显著成绩者尽职尽责地做好质量管理工作,防止或挽救药品质量事故有功,使企业财产和名誉免受重大损失者④在企业组织的质量知识培训考试中名列前三名者处罚经济处罚扣除各种奖金,工资,罚款行政处罚通报批评,警告,辞退触犯刑律的应追究刑事责任对员工的处罚,应根据情节严重,本着实事求是的精神,对下列行为者给予处罚在质量管理制度检查考核中发现存在问题,被质量岗位通知整改,而整改后还达不到要求者在质量检查考核中......”。
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