1、“.....质量保证体系通过文件的形式进行表述，各系统均有程序文件，使其有法可依，有章可循，确保各专业系统得到有效实施和控制。文件清单见附录。办公室负责编制文件控制程序工艺文件和质量记录工艺文件是描述现场作业或管理用的详细工作文件，如工艺卡片操作规程试验规程检验卡片规程等工艺文件应符合公司产品的特性，满足质量保证体系实施过程控制需求。工艺文件的制定审批修改按技术文件及工装编号管理规定工艺文件编制及管理规定执行。质量记录是质量运转的凭证和质量证实追溯的依据，质量表格应满足公司产品质量控制的需求记录应标准化文件化，具体要求如下公司名称及记录编号幅面以或为标准，可按整数比例缩放篇幅大小致有多联的记录应说明每联的发送部门必要时，应说明记录传递路线采用法定计量单位。质量记录的的制定审批修改按记录控制程序执行。外来文件外来文件由办公室统登记注册。办公室应密切关注相关法律法规安全规范国家行业标准等文件更新的动态......”。

2、“.....外来规范标准图纸工艺等技术性文件由设计工艺质控责任人负责确认，并接受质保工程师的监督检查。温州蓝天管件阀门有限公司质量保证手册版本第版第章质量保证体系文件修改号标题共页第页外来文件的管理参照文件控制程序技术文件及工装编号管理规定或工艺文件编制及管理规定执行。质量计划公司制定和贯彻实施能确保产品质量的质量计划，在质量计划中对各专业的质量控制点包括审核点见证点停止点进行合理配置每个控制系统应包括控制内容要求过程中实际操作要求质量控制系统责任人员和相关人员签字的规定。支持性文件文件控制程序技术文件及工装编号管理规定工艺文件编制及管理规定记录控制程序温州蓝天管件阀门有限公司质量保证手册版本第版第章文件和记录控制修改号标题共页第页目的对公司在用文件均为受控文件的有效版本。范围公司在用的质量保证体系文件技术文件外来文件及其他需要控制的文件......”。

3、“.....控制要点质量保证手册管理质量保证手册的管理按第章质量保证手册的管理执行。文件管理办公室编制文件控制程序对质量保证体系所要求的文件予以控制，技术质量部编制技术文件及工装编号管理规定或工艺文件编制及管理规定对公司所有技术文件工艺文件进行控制公司文件文件应包括质量保证体系文件技术文件外来文件记录表卡等。具体要求文件的编号版号修改状态标识等由办公室按文件控制程序的要求进行文件和资料发布前，应由授权人审核和批准，确保文件和资料的适用性文件的审核批准按下表执行文件发放时，应做好签收和记录，确保各部门使用的都是最新的受控版本文件的发放应由相关的授权人批准对文件的更改和现行修订状态做好标识和记录，以利于识别和区分文件的修改，应按相关规定进行审批文件使用人应确保文件保持清晰，易于识别公司引用的外来文件如法律法规安全技术规范标准型式试验报告监督检验报告，分供方产品质量证明文件资格证明顾客的资料等应予以标识......”。

4、“.....应加盖作废印章，防止作废文件的非预期使用若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件加盖仅供参考的标识。记录的管理办公室编制记录控制程序对质量保证体系所要求的记录予以控制以保证公司记录标识贮存保管和处置得当。具体要求记录格式统编号唯记录的内容客观准确，清晰易读且容易识别标识清楚便于检索存放环境适宜，存取方便，防止损坏变质和丢失明确保存期限和到期后的处置非纸质记录的管理应按有关规定执行应编制记录表格清单，以便于统管理。支持性文件文件控制程序技术文件及工装编号管理规定工艺文件编制及管理规定记录控制程序温州蓝天管件阀门有限公司质量保证手册版本第版第章合同控制修改号标题共页第页目的对确保顾客的需求和期望得到充分理解的过程做出规定，并加以实施和保持。范围适用于对顾客要求的识别对产品要求的评审及与顾客的沟通。职责供销部负责识别顾客的需求与期望，组织有关部门对产品需求进行评审，并负责与顾客沟通......”。

5、“.....技术负责人负责评审新产品的设计开发能力。生产部负责评审产品的生产能力交货期及所需物料采购的能力。总经理负责审批特殊合同的产品要求评审表。控制要点供销部应制订与顾客有关的过程控制程序，规定合同评审的范围内容，包括执行的法律法规安全技术规范标准及技术条件等，形成评审记录并有效保存的规定合同签订修改会签程序等合同保存处置等规定。供销部应评审顾客对产品有关的要求，评审应在公司向顾客作出提供产品的承诺之前进行，包括书面或口头合同的签订及其更改的评审。并应确保与产品有关的要求清楚与以前订单不致的要求已予解决公司有能力满足规定的要求。合同评审结果及评审所引起的措施的记录，供销部应予保持。若顾客提供的要求没有形成文件，供销部在接受顾客要求前，应对顾客要求进行确认。若产品要求发生变更，供销部应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求......”。

6、“.....确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规要求。范围适用于本公司新产品的设计开发全过程，包括引进产品的转化定型产品及生产过程的技术改进等。职责技术质量部负责设计开发全过程的组织协调实施工作，进行设计和或开发的策划确定设计开发的组织和技术的接口输入输出验证评审，设计和或开发的更改和确认等。技术负责人负责审核项目建议书下达设计和或开发任务书，负责批准设计开发方案设计开发计划书设计开发评审设计开发验证报告，负责审核试产报告。总经理负责批准项目建议书试产报告，。材料责任人负责所需物料的采购。供销部负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向，负责提交顾客使用新产品后的客户试用报告。检验责任人负责新产品的检验和试验。生产部负责新产品的加工试制和生产。控制要点由公司技术负责人组织编制设计和开发控制程序设计策划供销部根据市场需求和与顾客沟通的信息编制设计开发项目建议书，经总经理批准后，作为设计策划的依据......”。

7、“.....设计计划书应确定设计各个阶段的的任务及时间安排设计各阶段的评审验证和确认活动设计的职责和权限的规定。应对参与设计的技术接口组织接口进行规定和管理在适当时，策划的输出应予更新。设计的输入应确定与产品要求有关的输入，并保持记录形成设计任务书输入的内容包括产品功能性能的要求必要时应有环保要求适用的法律法规安全技术规范标准及技术条件等以前类似的设计提供的适用信息设计所必需的其他要求。技术负责人组织对设计输入进行评审和批准，对其中不完整相互矛盾和不清楚的输入要求做出澄清和解决，确保设计开发输入信息的充分性和适宜性。设计输出温州蓝天管件阀门有限公司质量保证手册版本第版第章设计控制修改号标题共页第页技术质量部根据策划的安排开展设计工作，并编制相应的设计文件设计文件应包括设计说明书设计计算书设计图样等......”。

8、“.....用户或法规要求时，还应包括环保的要求。设计评审设计评审应在设计的各个阶段评价设计开发的结果满足要求的能力必要时，提出改进措施。设计更改涉及对产品性能特性有影响的重要设计开发的更改应经过评审和批准。当更改涉及范围大，比如针对主要技术参数和功能性能指标的重大更改时，设计更改评审后，还应对更改进行适当的验证和确认。更改的评审结果和由于更改而应采取的必要措施的记录应予以保持。外来设计文件控制设计文件由外来单位提供时，外来设计文件应按文件控制程序中规定的要求执行。当法规安全技术规范对设计许可设计文件鉴定产品型式试验等有规定时，应当按相关规定执行。技术质量部应制定设计和开发控制程序，对设计予以规定。支持性文件设计和开发控制程序温州蓝天管件阀门有限公司质量保证手册版本第版第章材料零部件控制修改号标题共页第页目的对采购过程及供方进行控制，确保所采购的产品符合规定要求。范围适用于对产品所需的原材料采购......”。

9、“.....职责材料责任人负责按公司的要求组织对供方进行评价，编制合格供方名录，并对供方的供货业绩定期进行评价，建立供方档案负责编制采购计划，执行采购作业设计责任人负责编制采购物资技术标准检验责任人负责组织对采购物资的进货验证质量保证负责人负责批准供方评定记录表总经理批准月采购计划。控制要点由公司材料责任人组织编制采购和材料控制程序采购过程采购部对材料零部件外购外协件的采购按其最终产品质量的影响程度分为二级进行控制，以确保采购的产品符合规定的要求。对影响产品质量的外包过程包括无损检测运输等也按本条款的原则进行控制。控制方法为公司应按采购与材料控制程序对供方的能力进行评价选择应制定选择评价和重新评价供方的准则评价结果及评价引起的任何必要的措施的记录应予保持对法规安全技术规范有行政许可要求的供方，应当对供方的资格进行确认如阀门铸锻件密封件等对供方进行评定和选择后，采购部应建立合格供方名录，经总经理批准后发放并实施。对所采购的产品和外包过程，实施按合格供方名录内的定点采购原则......”。