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【定稿】设备、耗材、药品管理手册_管理手册模板 【定稿】设备、耗材、药品管理手册_管理手册模板

格式:word 上传:2022-06-24 20:24:53

《【定稿】设备、耗材、药品管理手册_管理手册模板》修改意见稿

1、“.....第十章档案管理第四十条医院医疗设备应建立总账和使用科室分户账,其档案管理工作由医学工程科负责实施。具体建档方式和管理方法按照中国人民解放军医疗设备档案管理办法实施。第四十条医疗设备应粘贴设备卡,卡片内容为设备编号设备名称型号规格单价国别使用科室启用日期。第四十二条医疗设备档案由医学工程科负责建立和保管,档案内容包括医疗设备履历本。二医疗设备筹购资料购置申请合同验收报告及结算单据影印件。三医疗设备技术资料使用说明书和维修资料。四军队大型医疗设备配置许可证军队大型医疗设备应用许可证人员上岗证的三证管理,证管理军队大型医疗设备需求认可证资料评审和检测结果。第四十三条医疗设备档案应实行专人管理,使用档案可采取借阅复印复写等方法,借阅后应及时归还。第十二章淘汰和报废第四十四条医疗设备淘汰或报废应由使用科室通过填报医疗设备淘汰报废呈报表的方式提出申请,经医学工程科组织技术鉴定和医疗器械管理委员会讨论,并报院办公会审议通过后方可执行报废。第四十五条经批准淘汰或报废的设备......”

2、“.....由医学工程科统处置,任何个人和科室无权对拟淘汰或报废设备进行处理。第十三章其他第四十六条医疗设备管理过程中的其他方面本规定未涉及到的部分,以军队上级各主管部门下发的相关文件内容为准。第四十七条医院战备医疗训练及各种应急医疗等特殊情况下所需医疗设备可按照医院相关主管领导的指示及时予以办理。第四十八条本规定由医务部负责解释。第四十九条本规定自印发之日起施行。医用耗材管理规定试行第条为进步规范医院医用耗材管理,确保医院医用耗材使用安全经济和合理,根据上级有关文件精神,结合医院医用耗材管理工作实际,制定本规定。第二条本规定所指医用耗材是指由医院统采购的次性使用低值易耗医疗器械无菌医疗器械护理材料和敷料检验试剂和材料影像胶片和材料高值医用耗材及消字号消毒材料。第三条医疗设备及器械维修零配件工具材料及办公用品科室日常工作所需的其他医疗用品均不在本规定所指医用耗材管理之列。第四条医院医用耗材由医务部负责统筹管理,医学工程科负责具体实施......”

3、“.....医用耗材的供应商或配送商也必须是当年度军区招标中标范围内或符合军区招标文件要求的,经院办公会审议通过后备案。确需选用军区招标中标范围外或不符合军区招标文件要求的供应商或配送商,使用科室需填报申请,并通过医学工程科呈报机关逐级审批。第六条军区下达当年度医用耗材中标结果下简称中标结果后,科室依据中标结果拟定当年度本科室使用的中标未中标和招标范围外的三种医用耗材清单以下简称三种清单,由医学工程进行汇总整理,经医院器械委员会常委会研究后,报院办公会审议通过后备案。科室日常申购医用耗材必须从当年度本科室填报并经机关审批同意的三种清单中选择。未中标及中标范围外医用耗材的使用,应坚持中标目录内无替代产品和临床治疗急需的原则。第七条科室日常申购三种清单内的高值耗材及专科低值耗材,使用科室须提前周通过物资管理系统生成在用医用耗材试剂购置申请表并由科室主任和经办人签字后送医学工程科,由医学工程科审批同意后形成采购计划......”

4、“.....由医学工程科库房管理员根据库存和实际用量,在物资管理系统中设置医用耗材的库存上下限,提前天由程序自动生成在用医用耗材试剂购置申请表,形成采购计划。第九条因医疗工作的特殊需要,必须使用三种清单外的医用耗材时,使用科室通过医院电子政务系统填写新增医用耗材试剂购置申请表见附件,并发送至医学工程科,由医学工程科提出意见后上报机关审批,军队老干部因医疗救治需要必需使用三种清单以外的医用耗材,需由医务部保健办公室提出意见。医学工程科根据机关审批意见办理。科室私自使用三种清单外未经审批同意的耗材,医学工程科律不得办理此类耗材的出入库及经费报销手续。第十条医院医用耗材统由医学工程科负责采购,任何科室或个人包括合作项目科室不得私自订购使用任何医用耗材。医用耗材的采购必须严格按照经医院机关或医学工程科审批同意的采购计划执行,采购人员不得采购计划外的任何医用耗材。中标医用耗材由医学工程科依托军队物资采购平台进行网上集中定购。第十条医用耗材的采购价格......”

5、“.....由医学工程科参考当年度的中标价格或医院既往采购价格进行采购,并确保采购价格不高于当年度中标价格。二对于三种清单内的未中标医用耗材及招标范围外的医用耗材,由医务部组织医院纪委财务使用科室医学工程科相关人员供货商配送商进行集中价格谈判,医学工程科按照谈定的价格进行采购。三对于三种清单外临时申购的未中标及招标范围外的医用耗材,由医学工程科了解其他单位的采购价格或其他部门的招标价格后,在新增医用耗材试剂购置申请表中填报采购价格建议,呈报机关审批后确定采购价格。第十二条医院采购和使用的的任何医用耗材必须具备应用于临床的各项资质证明文件。包括医疗器械生产许可证医疗器械经营许可证医疗器械注册证营业执照及授权书等,消字号的消毒材料还应提供卫生许可批件,复印件须加盖经销公司公章。次性使用的无菌物品应索取次性使用无菌医疗器械为生产企业销售人员登记表,凡上述证件不齐全或资质文件过期的医用耗材,医学工程科不予采购。以上资质证明文件由医学工程科耗材采购人员负责在采购之前进行审核......”

6、“.....由医学工程科采购人员和库房管理员共同完成。负责验收的人员,必须详细检查发票和送货清单上物品数量及价格是否致检查实物与已核批的购置申请表内容是否相符合,质量是否完好,若有不符或质量不合格,及时责令供货商更换及调整补救。对于各类血压计血压表等计量类医疗器械,需经医学工程科计量室计量检定合格后方可予以验收。第十四条对于介入及植入类急诊所用的专科性特殊耗材,使用科室的负责人及供货商必须在使用后两日内到医学工程科补办验收手续同第十三条,补办验收手续时,必须由使用科室负责人出具患者急诊及治疗等相关信息,供货商同时出具质量安全保证承诺书。第十五条医用耗材验收合格后,库房管理员认真审核提交的发票送货清单等入库凭证,确认无误后微机入账,打印入库验收单并由库房管理员和采购员双方签字确认,并将签字后的入库验收单粘贴整齐,每月及时向医院财务部门上报。第十六条医院医用耗材的领取,采取网上申领的形式进行。医学工程科严格根据使用科室网上申购的数量进行出库......”

7、“.....人员名单需报医学工程科备案,未经备案的人员请领医用耗材,医学工程科概不受理。第十七条医学工程科负责保证医用耗材的及时供应,使用科室需按照医学工程科规定的时间请领医用耗材,急诊抢救类耗材可随需随领。条件成熟时医学工程科应对科室网上申领的医用耗材实行直接送货到使用科室。第十八条医院医用耗材付款前的发票整理粘贴报批等工作由医学工程科负责实施,严格按照现行财务管理规定中的相关要求进行逐级审批。第十九条医用耗材的付款严格按照发票入库日期进行排序,若有合同约束及特殊情况,则按照合同约定的时间付款或提前付款。第二十条医院所用医用耗材的档案管理工作,由医学工程科库房管理员负责,并不定期对医用耗材档案进行清理更新,做好分类保管,并及时督促供应商对过期的资质文件等进行更换。第二十条医用耗材的档案涉及供应商资质文件产品相关证件上级有关规定通知文件及其他与医用耗材管理相关的文件资料。第二十二条库房内医用耗材必须做到账物相符账证相符。库房管理员负责控制库存量在合理范围内......”

8、“.....以免造成浪费。第二十三条医学工程科负责库房耗材的清查,每月最后周抽点次,每季度最后周进行次全面的点验,并在盘存情况报告表上签字。对于入库时间达六个月仍无科室领用的医用耗材,须告知采购人员予以换货或退货。第二十四条库房内各类医用耗材必须整齐摆放,不得随意堆积丢弃,不得存放私人物品,同时建立严格的防盗防火防潮等措施。第二十五条医院医保新农合及合作项目等医用耗材均在此规定的管理范围之列,符合各自管理规定的前提下按照此规定管理。第二十六条医院战备医疗训练及各种应急医疗等特殊情况下所需医用耗材可按照医院相关主管领导的指示及时予以办理。第二十七条本规定由医务部负责解释。第二十八条本规定自印发之日起施行。医疗设备论证制度及流程为了最大限度的发挥医学装备的价值,避免医学装备购置后的闲置浪费,医学装备的购置遵循购置前论证制度。二使用科室提出购置申请后,对于万元以上的设备要进行购置前论证。三医学装备论证报告由申请科室和医学工程科共同完成,并提交给医疗器械管理委员会审议......”

9、“.....五通过论证的医疗设备即可列入年度购置计划进行采购。医疗设备招标制度及流程医学装备的招标遵循公平公正公开的原则。二医学装备的招标分为总部招标军区招标及医院自行招标。三总部统招标部分对于总部规定的乙种及其他进口品种医疗设备见附件所列名目,不论经费来源和引进方式,均由总后卫生部负责组织招标。总部招标所需各项呈报材料由医学工程科负责落实二总部中标通知下达后,依据总后卫生部招标结果与中标公司进行商务谈判,在总后卫生部允许的范围内确定需采购设备的最终配置成交价及相关商务条款三该部分设备的招标采购工作涉及的其他方面按照军队大型医疗设备配置与使用管理办法执行。四军区统招标部分对于单价及单次批量采购金额万元含以上的医疗设备,不论经费来源和引进方式,均由军区负责组织集中招标。军区集中招标所需各项呈报材料由医学工程科负责落实二军区集中招标设备的技术参数由使用科室根据自身实际需要提出......”

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