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测量管理体系认证技术标准管理资料 测量管理体系认证技术标准管理资料

格式:word 上传:2022-06-24 20:24:15

《测量管理体系认证技术标准管理资料》修改意见稿

1、“.....通常提供设备规范,给出测量范围最大负载环境条件限制等。外部供方计量职能的管理者应对外部供方为测量管理体系提供的产品和服务提出要求并形成文件。应根据外部供方满足文件规定要求的能力对其进行评价和选择。应规定选择监视和评价的准则并形成文件,并记录评价结果。应保存外部供方提供产品或服务的记录。指南如果利用外部供方进行检测或校准服务,供方应当能按实验室标准,如证明其技术能力。由外部供方提供的产品和服务需按规定要求进行验证。计量确认和测量过程的实现计量确认总则应设计并实施计量确认见图和附录,以确保测量设备的计量特性满足测量过程的计量要求。计量确认包括测量设备校准和测量设备验证。指南如果测量设备已处于有效的校准状态,不必重新校准计量确认程序应当包括验证测量不确定度和或测量设备误差在计量要求规定的允许限内的方法。测量设备的操作者应得到与测量设备计量确认状态有关的信息......”

2、“.....测量设备的计量特性应适宜其预期用途。指南测量设备特性的例子包括测量范围,偏移,重复性,稳定性,滞后,漂移,影响量,分辨力,鉴别力阈,误差,死区。测量设备的计量特性是影响测量不确定度的因素见,它可以与计量确认中的计量要求直接比较以实现计量确认。应当避免使用计量特性的定性表述术语,如测量设备所要求的准确度。计量确认间隔用于确定或改变计量确认间隔的方法应用程序文件表述。计量确认间隔应经评审,必要时进行调整以确保持续符合规定的计量要求。指南可利用从以前确认的历史数据和先进的知识和技术确定计量确认间隔。在确定是否修改计量确认间隔时,利用测量过程统计控制技术的记录是有用的。校准间隔可与计量确认间隔相等见。每次对不合格的测量设备进行维修调整或修改时,应评审其计量确认间隔。设备调整控制在经确认的测量设备上,对影响其性能的调整装置进行封印或采取其它保护措施,以防止未经授权的改变......”

3、“.....计量确认过程程序应包括当封印或保护装置被发现损坏破损转移或丢失时应采取的措施。指南封印的要求不适用于那些不需要外部参照物而由使用者自己调整的装置,如调零装置。防止对软件或固件进行未授权改变所用的写保护技术应当予以特别注意。对什么样的测量设备应当封印,对需要封印的调整或控制装置以及封印材料,如标签封料线材油漆等诸方面的事宜通常是留给计量职能决定,计量职能在执行封印程序时应当形成文件。不是所有测量设备都需封印。计量确认过程记录适用时,计量确认过程的记录应注明日期并由授权人审查批准以证明结果的正确性。应保持并可获得这些记录。指南记录最短的保存时间决定于许多因素,包括顾客的要求,法律法规要求和制造者的责任。有关测量标准的记录可能需要永久保存。计量确认过程记录应证明每台测量设备是否满足规定的计量要求。需要时......”

4、“.....如调整维修和修改等使用限制执行计量确认的人员标识对信息记录正确性负责的人员标识校准证书和报告以及其它相关文件的唯性标识如编号校准结果的溯源性的证据预期使用的计量要求调整修改或维修后的校准结果以及要求时的调整修改或维修前的校准结果。指南校准结果的记录应当能够证明所有测量的溯源性,而且能够在接近原来的条件下能复现校准结果。在些情况下,校准证书或报告中包括验证结果,说明设备符合或不符合规定要求的。记录可以是手写的,打印的或缩微胶卷,也可以是电磁记忆装置或其它数据媒质。最大允许误差可由计量职能确定或参照测量设备制造者公布的规范确定。计量职能应确保只有经授权的人员才允许形成修改出具和删除记录......”

5、“.....应识别和考虑影响测量过程的影响量。每个测量过程的完整规范应包括所有有关设备的标识测量程序测量软件使用条件操作者能力和影响测量结果可靠性的其他因素。测量过程控制应根据形成文件的程序进行。指南个测量过程可能限于使用单台测量设备。测量过程可能要求数据修正,例如由于环境条件所进行的修正。测量过程设计应根据顾客组织和法律法规的要求确定计量要求。为了满足这些规定要求而设计的测量过程应形成文件,并确认有效,必要时,征得顾客同意。对每测量过程,应识别有关的过程要素和控制。要素和控制限的选择要与不符合规定的要求时引起的风险相称。这些过程要素和控制应包括操作者设备环境条件影响量和应用方法的影响。指南在规定测量过程时,可能有必要确定确保产品质量所需的测量测量方法规定进行测量所需要的设备执行测量人员所要求的技能和资格......”

6、“.....测量过程应设计成能防止出现的测量结果,并确保能迅速检测出存在的问题和及时采取纠正措施。指南在测量过程控制上花费的力量应与测量对组织的最终产品质量的重要性相匹配。例如高度的测量过程控制对那些包含有关键性的或复杂的测量系统,对保证生产安全的测量及由于测量结果不正确会引起后续的昂贵代价的测量来说是合适的。而对非关键部分的简单测量,低级别的过程控制就足够。这时过程控制程序可能就是与测量设备和应用类似的般形式,诸如用手动工具测量机械零件。影响量对测量过程的影响应当量化。这可能需要为此设计并进行专门实验和调查。当不可能时,应当利用设备制造者提供的数据规范和警示。应确定和量化测量过程预期用途所要求的性能特性。指南特性的例子包括测量不确定度稳定性最大允许误差重复性复现性操作者的技能水平。其它特性对于些测量过程可能是重要的......”

7、“.....以满足计量要求。受控条件应包括使用经确认的设备,应用经确认有效的测量程序,可获得所要求的信息资源,保持所要求的环境条件,使用具备能力的人员,合适的结果报告方式,按规定实施监视。测量过程的记录计量职能应保存记录以证明测量过程符合要求,记录内容包括实施的测量过程的完整表述,包括所用的全部要素例如操作者测量设备或核查标准和相关的操作条件从测量过程控制系统获得的有关数据,包括有关测量不确定度信息根据测量过程控制数据的结果而采取的措施进行每个测量过程控制活动的日期有关验证文件的标识负责提供记录信息的人员标识人员能力要求的和实际具备的。指南对记录而言,测量过程控制中所用的消耗性物品,记录批号就足够了。计量职能应确保只有授权的人员才允许形成修改出具和删除这些记录。测量不确定度和溯源性测量不确定度测量管理体系覆盖的每个测量过程都应评价测量不确定度见......”

8、“.....测量不确定度分析应在测量设备确认和在测量过程的确认有效前完成。对所有已知的测量变化的来源应形成文件。指南在测量不确定度表述指南中给出了用于合成不确定度要素及提供结果时所涉及的概念和所用的方法。也可使用其它形成文件的和可接受的方法。有可能些测量不确定度分量与其它分量比较起来是较小的,从技术或经济方面来说仔细地确定它们是不可取的。如果是这种情况,应当记录这种决定和其理由。在所有这些情况下,为确定和记录测量不确定度所做的努力应当与测量结果对组织的最终产品的质量的重要性相匹配。确定测量不确定度的记录可采取对类似型式的测量设备给予个通用的陈述,并带有每个的测量过程所特有的变化的说明。测量结果的不确定度应当考虑测量设备校准的不确定度。在分析以前的校准结果和评价几种类似的测量设备的校准结果时适当地采用统计技术有助于测量不确定度的评价......”

9、“.....对单位的溯源应通过相应基准或自然常数实现,自然常数的值与单位的关系是已知的,并被国际计量大会和国际计量委员会推荐。在合同情况下,使用公认的标准只有在双方同意且不存在单位或不存在已被承认的自然常数时才使用。测量结果的溯源记录应根据测量管理体系顾客或法律法规要求的期限予以保存。测量管理体系分析和改进总则计量职能应策划和实施所需的对测量管理体系的监视分析和改进,以确保测量管理体系符合本标准。持续改进测量管理体系。审核和监视总则计量职能应利用审核监视和其它适用技术以确定测量管理体系的适宜性和有效性。顾客满意指南溯源通常是通过其本身溯源到国家测量标准的可靠的校准实验室来实现。例如,符合要求的实验室可以认为是可靠的。国家计量研究机构对国家测量标准和它们的溯源负责,包括国家计量标准保存在其他机构而不是国家计量研究机构的情况。测量结果也可以通过进行该种测量的外国计量研究机构溯源......”

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