1、“.....目前,全国生产该品种的厂家有多家,主要工艺按国家药品标准,经提取后,浸膏干燥成粉,与挥发油和西药等混合后压片压片采用单层片双层片和夹心片包衣技术有糖衣片和薄膜衣片。国家食品药品监督管理局数据库显示生产维银翘片的企业中大多数企业工艺标准不够严格,且执行糖衣标准,对维生素含量的测定技术达不到标准,对控制产品的质量,存在局限性。按照传统工艺,从中药中提取有效成分,与西药成分相混合,很容易引起药品变质。因维银翘片中含有挥发油,故在压片过程中易出现裂片现象,片剂放置时挥发油也易挥散损失,直接影响疗效。针对维银翘片质量不稳定的现象,本人对其生产工艺进行了研究,期待能够提高维银翘片在生产过程中的稳定性,药物质量和药效,以及延长维银翘片的有效期。仪器与处方仪器型热风循环干燥柜广州雅达干燥设备厂型湿法混合颗粒机上海信谊制药机械厂型摇摆式颗粒机丹东市制药机械有限公司型高速旋转式压片机北京弘华机电新技术公司......”。
2、“.....处方维银翘片收载于中国药典中,其片标准处方为山银花,连翘,荆芥,淡豆豉,淡竹叶,牛蒡子,芦根,桔梗,甘草,马来酸氯苯那敏,对乙酰氨基酚,维生素,薄荷素油方法与结果车间原工艺中提取挥发油以及提取浸膏所用水的量都有严格的规定。但是,旧的工艺规程并不能适应与时俱进的生产力,因此通过重新制定指标,来节省开支,提高维银翘片中有效成分的含量。通过平行试验,连翘山银花,荆芥三味药以挥发油的提取量为指标确定此三味药提取时所用的水量淡豆豉淡竹叶牛蒡子芦根桔梗甘草六味药以出膏率及绿原酸的提取量为指标确定提取时所用的水量。挥发油提取条件的确定提取挥发油时间饮片粉碎过号筛再投料,取连翘山银花荆芥置挥发油提取器中,以水蒸气蒸馏法提取挥发油,考察提取时间,加水量与出油的关系,当加水倍量,考察出油量与提取时间的关系,见表......”。
3、“.....当加水量为倍不变时,提取四小时后,出油率已达到,因此提取时间可定为小时,较公司生产规定提取时间为小时更节约能源,缩短时间。加水量提油时间已经确定,再进行加水量的考察,当提取时间为小时不变时,分别加入倍量的水,考察加水量与出油量的关系,见表表提取挥发油加水量考察结果试验号投料量挥发油倍倍倍平均出油量累计出油率结果可见,当加水量为倍水时,出油率已达到。根据上述试验结果并考虑得油率及生产成本,确定加水量为倍量,与公司规定相符。综上所述,本品挥发油提取工艺为加入倍量水,提取小时。水煎煮条件的确定淡豆豉淡竹叶牛蒡子芦根桔梗甘草按个处方量称取以上六味药材,粉碎,加水煎煮,对其加水量进行下面三次试验,确定最佳加水量,经药材浸泡试验测定药材的吸水量约为两倍,故对第二次加水量减少两倍。水煎煮提取次,每次,加水量见表。每份提取挥发油后的水溶液以及上述的水煎液......”。
4、“.....减压干燥,称重,计算得膏率。以绿原酸含量为指标,各组平行次,对绿原酸进行含量测定,。见表。表水煎煮加水量考察结果试验序号提取水量倍绿原酸平均含量出膏率平均出膏率第次第二次由表可知绿原酸的含量组与组相比较无明显差别,组的绿原酸含量少于前两组。而且出膏率组和组相差不多,组大于后两组,考虑到制剂工艺以及工业化大生产的需要,确定采用组试验方案。即第次加倍量水煎煮,第二次加倍量水煎煮。通过上述个试验,可以确定提取工艺为,连翘山银花荆芥三味药加入倍量水,提取小时,得到水溶液和挥发油药渣与淡竹叶淡豆豉牛蒡子桔梗芦根甘草六味药材混合,分别加倍量和倍量水煎煮两次,每次,过滤,合并滤液,得到滤液将水溶液和滤液合并,浓缩成相对密度为的浸膏,减压干燥,制成干膏粉。制粒工艺条件的研究制粒工艺的确定根据国家标准,制成维银翘片的工艺有三种方法中药提取物干燥成干膏粉,与适量的辅料制成颗粒......”。
5、“.....制成颗粒,与上述颗粒压制成片双层片,包薄膜衣中药提取物稠膏加入适量的辅料。干燥,粉碎,干浸膏粉与对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏混匀,制成颗粒,加入上述挥发油及薄荷素油,混匀,与维生素压制成片夹心片或多层片,包糖衣或薄膜衣中药提取干燥成干膏粉,与对乙酰氨基酚和用辅料薄膜制成的维生素微粒混匀,制成颗粒,干燥,加入马来酸氯苯那敏,混匀,加入上述挥发油及薄荷素油,压制成片,包在橡胶工业中用作乳化稳定剂。用交联的高粘度羧甲基淀粉作吸收材料,广泛用于餐巾棉塞及婴儿尿布等保洁用品。国外也有将开发的羧甲基淀粉应用于烟草行业的研究报道。发展前景天然淀粉已广泛应用于工业生产的各个领域,而且对于不同的领域,对淀粉的要求又不尽相同。随着工业生产技术的不断发展,人们对淀粉的性质要求越来越苛刻,因此,淀粉化学品作为淀粉的改性产品因其独特的性能和较高的经济效益越来越得到人们的青睐......”。
6、“.....其市场需求迅速增加。羧甲基淀粉是种很重要的化工产品,自从年首次被合成以来,国外世纪年代已具有规模性工业化生产装置和应用,我国直到年代中期才开始对羧甲基淀粉进行研制和开发。羧甲基淀粉的化学结构及功用均与羧甲基纤维素相似,近年来,羧甲基纤维素由于纤维素资源短缺,加之市场需求量日益增大,市场价格也不断上涨,从而增加了生产成本,制约了羧甲基纤维素的发展。而由于羧甲基淀粉的主要原料淀粉来源丰富,价格低廉,因而生产成本及市场价格远远低于羧甲基纤维素,但性能却优于羧甲基纤维素,比羧甲基纤维素的粘度高,稳定性好,所以羧甲基淀粉应用范围更为广泛,而且在年,国内产量不足万吨,而市场需求量却已达万吨,因而羧甲基淀粉的经济效益十分显著,市场也十分广阔。现在,北京上海河南天津四川辽宁等省市已有厂家批量生产。为了满足各行各业对羧甲基淀粉的需求,国外新近的研究已朝提高性能,改进工艺,拓宽用途,降低成本......”。
7、“.....在国内,些具有原料和技术优势的淀粉生产企业也在进步加强羧甲基淀粉的生产和研究,不断改进生产工艺和设备,提高产品质量,扩大产量,降低成本,形成规模效益,并重视品种的研究和开发,在不久的将来,羧甲基淀粉的产量将会不断增加,而且将会应用到更多的工业生产部门中。参考文献李雪晶,马嘶鸣,赵景峰,等高粘度羧甲基淀粉钠的应用和市场前景化工进展吴达华,张境吾高取代度羧甲基淀粉醚的制备油田化学,安俊健,李新平羧甲基淀粉钠的合成与应用现状造纸化学品与运用,徐兆瑜。羧甲基淀粉的开发前景。四川化工与腐蚀控制王曙文,南喜平,代永刚羧甲基淀粉发展现状及开发前景农产品加工学刊葛英琦,柯明丽等羧甲基淀粉钠的合成与应用辽宁化工张燕萍变性淀粉制造与应用北京化学工业出版社,刘亚伟淀粉生产及其深加工技术北京中国轻工业出版社,吕伟,刘祥......”。
8、“.....通过大家的指导与帮助,使我的论文内容更充实,并提升了学术性,且更符合现实生产要求。本科毕业论文维银翘片制备工艺与稳定性研究二级学院专业班级学生姓名学号指导教师年月诚信声明我声明,所呈交的毕业论文设计是本人在老师指导下进行的研究工作及取得的研究成果。据我查证,除了文中特别加以标注和致谢的地方外,论文设计中不包含其他人已经发表或撰写过的研究成果,也不包含为获得其他教育机构的学位或证书而使用过的材料。我承诺,论文设计中的所有内容均真实可信......”。
9、“.....解决其在生产中存在的颗粒压片后裂片崩解度溶出度不合格等问题。方法考察提取时间和加水量对挥发油出油率的影响以绿原酸含量和出膏率为指标......”。
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