1、“.....生产企业在进行国内竞争的同时还将目光投向了国际市场。与些发达国家的制药企业相比，中国的制药在原料药方面具有生产成本低环保费用低等优势。因此从世界原料药生产的量来看，我国已成为世界原料药第二大生产国，是青霉素及内酰胺类药物和维生素的最大生产国和出口国。并且，我国的些制药企业已经形成了以仿制为主的科研开发体系，在国际市场竞争中，中国企业可以充分发挥在制造环节的成本优势，依靠低廉的劳动力成本及相当的制造基础使我国成为药品的制造中心。因此对于追踪开发些特色原料药，特别是些即将到期的专利药物进入国际市场，已成为我国许多制药企业创新的捷径。药品质量及质量管理在制药企业中的重要作用药品作为特殊商品......”。

2、“.....这就要求药品相对于其他商品而言更需要严格的质量保证。在上个世纪年代世界卫生组织即已提个新的健康观念健康不只是没有疾病或虚弱，而是生理和心理的完好状态。这种健康观念赋予了药品质量丰富的内涵在对药品质量进行评价时，要更多地关注患者而不仅仅是疾病这就要求在保证药品有效性的前提下，药品的研制生产销售使用的全过程应当确保避免药品第卷第期页费根堡姆全面质量管理的应用第版北京国际质量人出版中心，年月菲利普克劳士比质量免费第版北京国际质量人出版中心，年月族版标准龚益鸣主编现代质量管理学第版北京清华大学出版社，年月国发号国务院关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定，国家食品药品监督管理局等药品生产验证指南第版北京化学工业出版社......”。

3、“.....年月侯华玲主编现代社会经济统计学应用第版北京中国统计出版社族版标准美吉姆柯林斯编著从优秀到卓越第版北京中信出版社，年月姜洪主编中国企业行为论第版北京海洋出版社，年月制药企业质量行为影响因素分析以华东医药公司为例李贞国际原料药进入欧洲市场的入场券中国药业年第卷第期页李志辉等编统计分析教程第版北京电子工业出版社，年月林荣瑞编著品质管理第版北京厦门大学出版社，年月刘天伟对国际药品的再认识中国药事年第卷第期页美彼得潘德罗伯特别纽曼罗兰卡瓦纳著，刘合光等译管理法追求卓越的阶梯第版北京机械工业出版社，年月美编著戴明论质量管理第版长沙湖南出版社......”。

4、“.....年月王仲惠与企业的持续质量改进中国药业年第卷第期页钱侯仲张公绪等质量专业理论与实务第版北京中国人事出版社，年月邢花试论药品质量的有效监督和管理中国卫生质量管理年第卷第期页徐斌主编质量管理北京企业管理出版社年杨孝伟赵应文管理学原理方法与案例武汉武汉大学出版社年月约瑟夫朱兰主编朱兰质量管理手册第五版北京中国人民大学出版社年月张弛文放怀王绍印编著六西格码实战第版广州广州经制药企业质量行为影响因素分析以华东医药公司为例济出版社，年月张公绪孙静医药企业的也要随着时代的步伐而前进医药质量，年第卷第期页张公绪孙静主编质量工程师手册第版北京企业管理出版社......”。

5、“.....本问卷主要是对医药生产企业现有的质量行为及影响因素作调查和分析。本问卷填写采用无记名方式，答案无所谓对错之分，所有资料仅为研究之用，绝不对外公开，请您根据贵公司的真实情况及个人观点填写。答题时请不要漏答或少答题目。在此，为您的合作与支持表示衷心感谢......”。

6、“.....年的销售收入万元，资产总额万元。贵企业年底有正式员工人。贵企业所在地是省市。贵企业的性质是国有企业集体企业外资企业私营企业其它贵企业属于下列哪种情况国家重点企业省重点企业市地区重点企业县重点企业以上都不是贵企业主要产品的销售市场是国际市场全国市场省外国内市场本地区及周边市场贵企业主要产品未来销售市场意愿是国际市场全国市场省外国内市场本地区及周边市场贵企业管理人员的文化程度基本为高中以上大专以上本科以上企业中有药学专业知识人中占全体职工总数比例低于高于贵企业主要生产中药西药生物制品二宏观环境对质量的影响。数字表示问题与实际情况的符合程度......”。

7、“.....数字越大表示越符合贵制药企业质量行为影响因素分析以华东医药公司为例企业的实际情况目前的医药市场基本体现优质优价原则药品招标制度促进了贵企业质量管理水平的提高国家药品认证制度的实施对贵企业质量管理系统有了本质的触动和提高认证通过后贵企业的产品质量有了质的提高药品的认证有助于提高贵企业的经济效益认证通过增强了贵企业产品的市场竞争力三企业的质量管理状况。请对贵企业的质量管理状况作出客观评价。数字表示质量管理行为与实际情况的符合程度，其中数字和分别代表了“极不符合”和“非常符合”的两个极端......”。

8、“.....企业会更注重质量贵企业的检验设备完全可以满足质量控制的需求贵企业内部定期进行自查贵企业现行的软件系统实用而又严格贵企业加强质量管理将会有利于长期成本的降低贵企业提高产品质量对目前经营目标的完成是至关贵企业目前有明确的质量管理战略贵企业还需要进行持续不断的质量投入贵企业的高层领导经常关注质量管理工作贵企业的高层领导对相关法规较为了解贵企业的高层领导仍在不断接受质量管理培训贵企业中员工生产的意识非常强贵企业定期对员工实施质量培训贵企业比较重视员工素质的提高贵企业生产线的操作员工能严格按照操作规程操作贵企业的工程技术人员也对生产非常了解贵企业中质量管理人员收入相对较高贵企业的......”。

9、“.....对贵企业的经营发展状况作出客观评价。数字制药企业质量行为影响因素分析以华东医药公司为例表示经营状况与贵企业的符合程度，其中数字和分别代表了“极不符合”和“非常符合”的两个极端，数字越大表示越符合贵企业的实际情况极不不太比较非常序号项目符合符合般符合符合贵企业的产品市场需求旺盛，供不应求。贵企业的现金流非常充裕贵企业在最近三年内不断有新产品投入生产贵企业组织机构设置精确，配备定的组织成员，制度明确......”。