1、“.....麻醉药品精神药品采购验收储存管理麻醉药品第类精神药品按规定取得购用印鉴卡,及时记录项目变更及购买情况。在采购麻醉药品第类精神药品时,必须携带本院的身份识别器盘插入到供应商已登陆特殊药品管理系统的计算机插孔上,在确认资源信息无误后进行网上购货交易。麻醉药品第类精神药品到货验收后应与网上采购数目核对,无误后进行网络勾对确认。麻醉药品第类精神药品入库验收必须货到即验,至少双人开箱验收,清点验收到最小包装,认真填写麻醉药品第类精神药品入库验收记录专簿及进出库专用帐册。在验收中发现缺少缺损的麻醉药品第类精神药品应当双人清点登记,报医院药剂科负责人批准并加盖公章后向供货单位查询处理。储存麻醉药品第类精神药品实行专人负责反应事件组织调查确认和处理四承担全院药品不良反应知识的宣传和培训工作,通报和总结全院药品不良反应报告和监测情况五承担省市药品不良反应监测中心委托的相关任务......”。
2、“.....第六条医护人员发现可能与用药有关的不良反应记录在药物不良反应事件登记本上,必要时联系药剂科临床药学室。第七条临床药师定期进入各科室,采集药物不良反应事件登记本信息,填写药品不良事件登记本汇总表与药品不良反应事件报告表,按规定进行网上上报,纸质报表留底备查。第八条医护人员发现紧急严重或群发的不良事件需要立即报告药剂科临床药学室夜间或节假日通知总值班,相关人员接到报告后尽快到达现场进行调查,初步判断原因并提出处理意见对现场无法提出处理意见的经查阅资料后小时内提出处理意见疑为药品质量问题,与药库调剂部门乃至药品供货方协调解决。因用法原因品种选择剂量用法配伍等与相关人员协调解决。对疑为药物不良反应的,组织填写不良反应报表并上报。对疑似输液输血注射药物等引起不良后果而导致纠纷的,由医务科牵头组织,相关部门协调解决......”。
3、“.....封存的现场实物由医疗机构保管需要检验的,应当由双方共同指定的依法具有检验资格的检验机构进行检验。医务科取得检验报告后,原件存档,复印份,复印件分别发病人相关临床科室和药剂科。第九条医护人员树立药品不良反应观念,学习相关知识,结合病情和药物特点遵照说明书,慎重选用药物。用药前告知病人,药物治疗有风险,发现不适及时告知医护人员。第十条发现不良事件后,及时处理,进行有效严谨的沟通,对于紧急严重或群发的不良事件及时报告处理,防止事态扩大。第十条药剂科临床药学室定期或不定期公布药物不良反应事件的相关信息。第十二条有关人员延误不良反应报告未采取有效措施控制严重药品不良反应重复发生并造成严重后果的,依照有关规定给予处分。第十三条我院对上报的般不良反应奖励元例,严重或罕见的不良反应奖励元例。每季度结算次。每年对先进科室与个人进行适当的奖励......”。
4、“.....不良事件是指病人或临床试验受试者接受种药品后出现的不良医学事件,但并不定与治疗有因果关系。二药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现报告评价和控制的过程。三新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。四药品严重不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之的反应引起死亡致癌致畸致出生缺陷对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残对器官功能产生永久损伤导致住院或住院时间延长。医药代表管理制度为了加强行风建设,保证临床医疗工作的有序进行,同时又能满足医院对新药引进的需求,现对医药代表在我院的药品介绍工作作以下规定,望相关人员遵照执行。受任何单位和个人的干涉。对医院药事管理和药学工作问题进行评议,提出意见和建议。对医院各科用药进行监督检查。提出或联署会议议案。参加药事管理与药物治疗学委员会会议,发表意见,参与讨论和表决......”。
5、“.....可以采取书面形式发表意见,参加表决。在药事管理与药物治疗学委员会闭会期间,监督药剂科的药事管理和药学工作。第十四条委员的义务按时参加会议,本着认真负责和科学公正的态度参与议题的讨论和决议的表决。对药事管理与药物治疗学委员会的有关议题和决议应保守秘密,特别是对新药申购计划的讨论情况审评意见及其它有关情况须予以保密。若委员与药事管理与药物治疗学委员会讨论的议题有直接利害关系,该委员应主动向主任委员申明并在评议表决时回避。委员不得接受与新药申请有关的单位和个人的馈赠,不得私下与新药生产供货单位人员进行可能影响到公务的接触。委员有义务向药事管理与药物治疗学委员会举报任何单位和个人不公正不廉洁行为。收集药事管理和药学工作信息,征集有关意见和建议,经过整理后提交给药事管理与药物治疗学委员会参考。学习有关法规和知识,参加有关培训,不断提高药事管理和药学工作的水平和能力......”。
6、“.....第五章附则第十五条本章程下列用语的含义医院药事管理和药学工作是指对医院用药相关事务进行的管理和工作。新药是指我院未使用过的药品。我院已使用过的药品改变给药途径剂型规格品牌因各种不良事件停用年以上的药品亦按新药管理。药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。第十六条本章程由医院药事管理与药物治疗学委员会负责解释。第十七条本章程自下发之日起执行。医院处方管理制度取得处方权的医师应在医务科登记备案,并将签名式样和专用签章在药剂科留样备查。处方内容应填写完整,不得缺项,不得涂改,如需修改,应当在修改处签名并注明修改日期。开具西药中成药处方,每种药品应当另起行,每张处方不得超过种药品。药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用,特殊情况需要超剂量使用时,应当注明原因并再次签名。处方开具当日有效......”。
7、“.....由开具处方的医师注明有效期限,但有效期最长不得超过天。处方般不得超过日用量急诊处方般不得超过日用量对于些慢性病老年病或特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由。麻醉药品和精神药品等特殊药品处方要严格按国家有关的规定执行。药师在调配处方时必须做到四查十对,认为存在用药不适宜时,应当告知处方医师,请其确认或者重新开具处方。药师发现严重不合理用药或者用药,应当拒绝调剂,及时告知处方医师,并应当记录,按照有关规定报告。已调配的普通处方急诊处方儿科处方保存期限为年,医疗用毒性药品第二类精神药品处方保存期限为年,麻醉药品和第类精神药品处方保存期限为年。处方保存期满后,经医院药事管理与药物治疗学委员会批准销毁并记录。电子处方格式内容与书写处方致,必须设臵处方正式开具后不能修改的程序......”。
8、“.....制订中医院麻醉药品精神药品使用管理办法,请全院医务工作者遵照执行。组织管理和培训管理医院内麻醉药品精神药品的管理工作由医院麻醉药品精神药品管理小组负责。将麻醉药品精神药品的管理列入年度目标责任制考核。定期检查记录结果,及时纠错。定期组织培训,学习有关的法律法规规章及临床如何合理使用麻醉药品精神药严禁医药代表在医护人员工作时间进入诊疗场所联系业务不得向医护人员提供任何形式的药品回扣。严禁医院工作人员收受医药企业给与的任何名义任何形式的回扣提成和其他不正当利益。新药介绍的组织工作由药剂科负责实施医药代表由药剂科定时专人接待,以便联系有关药品业务。对于违反规定的医药企业,医院将采取口头警告书面通告及至停药的惩罚性措施。对于违反规定的医院工作人员......”。
9、“.....招标药品管理制度参加湖南省药品集中招标采购工作,严格按照湖南省药品集中招标采购中标品种目录采购药品。中标药品全部通过湖南省药品集中采购电子交易平台实行网上采购。认真做好药品采购计划,并努力提高采购计划符合率。药品采购后付款期限不超过天。合理用药评价制度合理用药是指临床用药的安全性有效性经济性和适当性。安全性不是个药品有无毒副作用和不良反应大小这类绝对的概念,而是强调用药者承受最小的药疗风险获得最大的治疗效果。有效性通过药物的作用达到预期的目的。临床有效性指标有治愈率显效率好转率无效率等,预防用药有疾病发生率降低死亡率等。经济性考量用药的成本和效益,即以尽可能少的药费支出换取尽可能大的治疗收益,合理使用有限的医疗资源,减轻患者和社会的药费负担。适当性是实现合理用药的重要指标。适当的适应证,适当的药物,适当的用药方法给药时间剂量疗程途径,适当的患者,适当的信息,适当的观察......”。
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