1、“.....医务科审核合格项目,委托医疗技术伦理委员会进行论证,听取该项目负责人和科室答辩后,将专家讨论意见记录在新技术新项目审批表附件,并上报院办公会研究决定。医院办公会研究决定后,医务科负责对二三类新技术项目按程序进行卫生局卫生厅卫生部审批备案。审批后新技术项目通知科室可以按计划具体实施。对于各科室所提出的新技术新项目的准入申请,无论批准与否,医务科均于书面答复说明理由。五新技术新项目临床应用质量控制流程批准后医疗新技术项目,实行科室主任负责制,按计划具体实施,医务科负责协调和保障,以确保此项目顺利开展并取得预期效果。在新技术新项目临床应用过程中,主管医师应向患者或其委托人履行告知义务......”。
2、“.....新技术新项目在临床应用过程中出现下列情况之的,主管医师应当立即停止该项目的临床应用,并启动应急预案,科室主任立即向医务科报告。开展该项技术的主要专业技术人员发生变动或者主要设备设施及其它关键辅助支持条件发生变化,不能正常临床应用的发生与该项技术直接相关的严重不良后果的发现该项技术存在医疗质量和安全隐患的发现该项技术存在伦理道德缺陷的。六新技术新项目监督管理流程医务科做为主管部门,对于全院开展的新技术新项目进行全程管理和评价,制定医院新技术项目管理档案,对全院开展项目不定期进行督查,及时发现医疗技术风险,并督促相关科室及时采取相应措施,将医疗技术风险降到最低程度医务科定期追踪项目的进展情况,会同财务处对其疗效社会效益及经济效益进行评估。各临床医技科室,按三甲审核标准,今年完成般科室所承担所有项目......”。
3、“.....原则上,每年月底前各科室上交当年度的经科室讨论,并由科主任签字确认的新技术新项目开展申报表各科室在开展新技术新项目过程中所遇到的各种问题,均应向医务科汇报,每年月份将当年开展新技术新项目的情况做出书面汇总,填写新技术新项目年度工作报告附件,详细开展例数经济效益社会效益目前存在问题等,医务科针对汇总情况进行有重点的抽查核实各科室严禁未经审批自行开展新技术新项目,否则......”。
4、“.....皮瓣骨瓣足拇趾拇甲瓣或第二足趾游离移植拇指再造术等拇指再造及部分再造术脊髓损伤后膀胱功能重建术先天髋脱位矫正手术三介入放射神经系统介入诊疗技术四心血管内科冠脉介入诊疗技术冠状动脉造影术经皮冠状动脉内介入治疗术应用术起搏治疗相关医疗技术临时心脏起搏器安置术永久心脏起搏器安置术单腔双腔安置术电生理相关医疗技术心内电生理检查术射频消融术室上速房速房扑房颤室速等射频消融术先天性心脏病介入诊疗技术左右心导管术经皮房间隔穿刺术经皮血管瘘封堵术经皮二尖瓣肺动脉瓣主动脉瓣球囊扩张术外周血管介入诊疗技术主动脉外周血管动静脉球囊扩张术支架和或滤器植入术肾动脉支架植入术颈动脉支架植入术五烧伤整形科复杂性游离皮瓣皮瓣肌皮瓣超薄皮瓣修复术特大面积烧伤切削痂植皮术男性生殖器成形或再造术乳房再造成形术阴道成形术六耳鼻咽喉头颈外科人工耳蜗植入术经鼻内镜......”。
5、“.....以上项临床技术纳入本省第二类医疗技术管理......”。
6、“.....智能辅助诊断技术卫生部第三类医疗技术审核机构卫生部人工智能辅助治疗技术卫生部第三类医疗技术审核机构卫生部基因芯片诊断技术卫生部第三类医疗技术审核机构卫生部颜面同种异体器官移植技术卫生部第三类医疗技术审核机构卫生部口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治术卫生部第三类医疗技术审核机构卫生部序号第三类医疗技术名称技术审核机构负责审定技术临床应用的卫生行政部门颅颌面畸形颅面外科矫治术卫生部第三类医疗技术审核机构卫生部口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术卫生部第三类医疗技术审核机构卫生部细胞移植治疗技术干细胞除外卫生部第三类医疗技术审核机构卫生部脐带血造血干细胞治疗技术省级卫生行政部门指定机构省级卫生行政部门肿瘤消融治疗技术省级卫生行政部门指定机构省级卫生行政部门造血干细胞脐带血干细胞除外治疗技术省级卫生行政部门指定机构省级卫生行政部门放......”。
7、“.....提高学科整体医疗技术水平,进步规范新技术新项目的申报和审批流程,完善新技术项目的临床应用质量控制管理,保障医疗安全,提高医疗质量,根据卫生部医疗技术临床应用管理办法试用,结合我院的实际,特制定新技术新项目管理制度。新技术项目包括使用新试剂的诊断项目使用二三类医疗技术器械的诊断和治疗项目创伤性诊断和治疗项目生物基因诊断和治疗项目使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目其它可能对人体健康产生重大影响的新技术新项目......”。
8、“.....第类医疗技术项目安全性有效性确切,由我院审批后可以开展的技术。第二类医疗技术项目安全性有效性确切,但涉及定伦理问题或者风险较高,必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。具体目录见省卫生厅第二类医疗技术目录。第三类医疗技术项目安全性有效性不确切,风险高,涉及重大伦理问题,或需要使用稀缺资源,必须报卫生部审批后才能开展的医疗技术项目。具体目录见卫生部第三类医疗技术目录。三新技术新项目准入申报流程开展新技术新项目的临床医技科室,项目负责人应具有主治医师以上专业职称的本院职工,其认真填写新技术新项目开展申报表附件,经科室讨论审核,科主任签字同意后报送医务科。在申报表中应就以下内容进行详细的阐述拟开展的新技术新项目目前在国内外或其它省市县医院临床应用基本情况临床应用意义适应症和禁忌症详细介绍疗效判定标准评价方法......”。
9、“.....并对社会效益经济效益进行科学预测。技术路线技术操作规范和操作流程拟开展新技术新项目的科室技术力量人力配备和设施等和各种支撑条件详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理预案。拟开展的新技术新项目所需的医疗仪器药品等须提供生产许可证经营许可证产品合格证等各种相应的批准文件复印件。四新技术新项目准入审批流程首先医务科对科室递交新技术新项目开展申报表进行审查,审查内容包括申报新技术新项目是否符合国家相关法律法规和规章制度诊疗操作常规申报的新技术新项目是否具有科学性先进性安全性可行性和效益性参加的人员资质和水平是否能够满足开展需要申报的新技术新项目所使用的医疗仪器和药品资质证件是否齐全。医务科审核合格项目,委托医疗技术伦理委员会进行论证,听取该项目负责人和科室答辩后......”。
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