1、“.....程序对现有的文件进行逐个确认，记录文件的名称文件编号执行日期版本和相关的批准状态。可接受标准现有的文件已被批准，适用于本次验证。确认报告结果见电子天平确认表文件确认。验证仪器校准的确认目的确认每台验证所用的仪器仪表都已校准。程序检查每台验证所用的仪器仪表是否已经校准，且在有效期内。可接受标准所有仪器仪表已经得到校准，且在有效期内。赛多利斯型电子天平确认方案确认报告结果见电子天平确认表验证仪器校准的确认。设备到货验收的确认目的确认电子天平的装箱单与实际接收货物的致性，仪器外观，备品备件的完好性。程序检查电子天平的装箱单与实际接收货物核对，确认二者是否致，检查仪器外观备品备件，确认是否完好无损......”。

2、“.....仪器外观，备品备件完好无损。确认报告结果见电子天平确认表设备到货验收的确认。安装位置及环境的确认目的确认电子天平安装位置及环境的合适性，并符合药品检验的要求。程序确认电子天平安装环境的工作台是否水平，周围是否有电磁场干扰，是否有震源干扰，环境的温湿度是否合适。可接受标准工作台水平，周围无电磁场干扰，环境温度，相对湿度。确认报告结果见电子天平确认表安装的确认。安装状况的确认目的确认电子天平的安装符合仪器要求。程序检查电子天平的电源打印机吊钩防风罩是否正确安装。可接受标准电源为赛多利斯型电子天平专用电源适配器通过数据线连接到打印机下部吊钩正确安装五面玻璃防风罩正确安装。确认报告结果见电子天平确认表安装的确认......”。

3、“.....赛多利斯型电子天平确认方案程序检查分析天平上标明的量程可读精度和数据接口是否符合要求。可接受标准量程，可读精度，数据接口可连接符合的打印机。确认报告结果见电子天平确认表运行的确认。操作系统的确认目的确认电子天平操作系统的技术指标符合运行要求。程序调水平旋转地脚螺旋......”。

4、“.....打开电子天平的电源后，打印机电源指示灯亮是否符合规定防风罩五面玻璃防风罩......”。

5、“.....仪器启动是否符合规定预热分钟数值稳定是否符合规定称量重复三次，数值无漂移，标准偏差是否符合规定按键去皮，显示是否符合规定关机的确认关闭电源开关，仪器关闭是否符合规定各功能键确认键显示符号功能检查结果备注∨滚动菜单项目是否符合规定进入下级菜单是否符合规定┘确认菜单项目是否符合规定键显示符号功能是否符合规定按压并保持无保持设定状态，从任意位置退出菜单是否符合规定按压保持设定状态......”。

6、“.....并得出本验证的最终结论......”。

7、“.....过执行人日期审核人日期页码文件编码版本题目赛多利斯型电子天平确认方案制定人制定日期验证领导小组会审姓名部门职务或岗位签字日期张丽云质量管理部经理薄义强设备动力部经理袁泽琪质量管理部赵晓科设备动力部设备员张盼盼质量管理部批准人批准日期执行日期颁发部门分发部门质量管理部份验证方案修订历史版本号修订原因执行日期签名原始版本赛多利斯型电子天平确认方案目录目的范围职责概述验证依据通用方法确认内容人员确认文件的确认验证仪器校准的确认设备到货验收的确认安装位置及环境的确认安装状况的确认量程可读精度数据接口的确认操作系统的确认打印机的确认性能确认偏差处理偏差清单变更处理变更清单附件清单确认报告赛多利斯型电子天平确认方案目的本确认是为了确认实验室赛多利斯型电子天平的所有......”。

8、“.....能在要求的范围内正常运行。范围本方案适用于我公司新建水针车间中控实验室赛多利斯型电子天平的确认。职责质量管理部质量管理负责人负责验证方案和验证报告的批准负责拟订验证方案。验证的实施并完成验证报告。负责验证中偏差和变更的处理。负责验证数据及结果的审核。负责颁发验证合格证。设备动力部负责提供所需仪器仪表的校正证书。概述赛多利斯型电子天平技术参数......”。

9、“.....它应有标题和编号。文件中每个注解记录等都应该清楚易读有日期和签名。每次测试不能使用铅笔而应使用黑色钢笔或黑色签字笔记录数据。如果在本次测试中没有描述测试程序，请另外写明测试程序。附上在测试过程中打印出来的图，签名并注明日期，写清楚是哪次测试。每次测试应签名和注明日期执行人和复核人的签名必须出现。如果有些测试没有进行，在偏差表中写明未执行的原因和预计执行的日期。确认内容人员确认目的确认所有执行本方案的人员。程序列出和确认所有执行本方案的人员姓名签名和部门。可接受标准所有执行本方案的人员姓名签名和部门已确认。确认报告结果见电子天平确认表人员确认。文件的确认目的确认文件的管理符合要求且为现行版本。程序对现有的文件进行逐个确认......”。