1、“.....立即向当地药品监督管理部门报告。发现药品说明书中未载明的可疑严重不良反应病例应当在日内报告，其中死亡病例须立即报告。其他药品不良反应应当在日内报告。有随访信息的，应当及时报告。发现非本院所使用的药品引起的可疑药品不良反应，发现者可直接向当地药品监督管理部门报告......”。

2、“.....单位药品质量负责人应立即通知仓库管理员，停止该批号药品发出，就地封存，并及时追回已发出的药品等紧急控制措施。四未经当地药品监督管理部门允许的药品不良反应监测资料全性监测活动。六医院鼓励各科室积极及时上报药品不良反应，其上报情况纳入科室评先评优的指标之。七定义药品不良反应......”。

3、“.....药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的发现报告评价和控制的过程。严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之的反应导致死亡危及生命致癌致畸致出生缺陷导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤导致住院或者住院时间延长导致其他重要医学事件......”。

4、“.....新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质程度后果或者频率与说明书描述不致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。药品群体不良事件，是指同药品在使用过程中，在相对集中的时间区域内，对定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处臵的事件......”。

5、“.....药品重点监测，是指为进步了解药品的临床使用和不良反应发生情况，研究不良反应的发生特征严重程度发生率等，开展的药品安全性监测活动。航天镇卫生院药物不良反应报告及处理程序航天镇卫生院做好相关医疗记录，保存药品......”。

6、“.....对症处理填写药品不良反应事件报告表，上交至药品不良反应监测人员药房药品不良反应监测人员药房对其进行必要的调查分析初步评价若为新的严重的药物不良反应应积极救治患者药品不良反应监测人员药房向有关部门上报该药品不良反应年月日药品不良反应监测报告制度和流程加强药品的安全监管，严格药品不良反应监测工作的管理......”。

7、“.....依据中华人民共和国药品管理法及药品不良反应监测与报告管理办法，结合本院实际，特制定本制度。各临床科室主任为药品不良反应监测工作的管理人员，负责本科室使用的药品的不良反应情况监测收集报告和管理工作。医务科药房负责全院药品不良反应的监测收集报告管理工作......”。

8、“.....三报告及处理程序本院对所使用的药品的不良反应情况进行监测，各岗位要积极配合做好药品不良反应监测工作，经发现可疑药品不良反应，应当立即向科主任汇报，填写药品不良反应事件报告表，并报告至医院药品不良反应监测员药房，然后逐级上报。此外，对于新的严重的不良反应应积极救治患者，做好医疗记录，保存好相关药品物品的留样......”。

9、“.....将损害降至最低。本院发现可疑药品不良反应群体病例，应当积极救治患者，迅速开展临床调查，分析事件发生的原因，必要时可采取暂停药品的使用等紧急措施，立即向当地药品监督管理部门报告。发现药品说明书中未载明的可疑严重不良反应病例应当在日内报告，其中死亡病例须立即报告。其他药品不良反应应当在日内报告......”。