1、“.....•药物只能借制剂才能发挥疗效......”。
2、“.....⒉以临床给药途径命名如输液剂注射剂植入剂滴眼剂滴鼻剂滴耳剂漱口剂口含剂贴剂滴剂洗剂搽剂灌肠剂等......”。
3、“.....粉末眼用软膏剂鼻用栓阴道用胶囊栓注射方法验证等指导原则二其他国家药典•美国药典•英国药典•日本药局方•欧洲药典二国家药品标准中华人民共和国药品标准简称国家药品标准包括•国家食品与药品监督管理局批准的尚未列入药典的新药•药典收载过而现行版未列入的疗效肯定国内几省仍在生产使用并需修订标准的药品三药品生产质量管理规范与药品安全试验规范药品生......”。
4、“.....相互监督检查的统标准。药品安全试验规范•是试验条件下,进行药理动物试验包括体内和体外试验的准则•如急性亚急性慢性毒性试验,生殖试验,致癌致畸致突变以及其他毒性试验等临床前试验•是保证药品安全有效的法则......”。
5、“.....处方药•必须凭执业医师处方才可配制购买和使用的药品......”。
6、“.....是制剂处方的重要组成部分。•制剂处方中使用的辅料,原则上应使用国家标准的辅料。•改变给药途径的辅料,应制定相应的质量标准。•凡国内外未使用过的辅料......”。
7、“.....•化学试剂不得用作辅料。第篇总论第章绪论第节概述药剂学的性质•任何种药物,在供临床应用前,都须制成适合于治疗或预防应用的与定给药途径相适应的给药形式,这种给药形式称为药物剂型,简称剂型。•药物制剂,简称制剂是指具体药物按种剂型,根据药典或国家标准制成的供临床应用的药品......”。
8、“.....•包括制剂学调剂学二药物剂型与药物疗效•药物剂型是根据医疗上的需要设计的•药物和剂型之间存在着辨证关系•药物剂型可以影响药物在体内药理作用的强弱作用快慢和作用时间•制成不同的剂型,可呈现不同的治疗作用•药物的理化性质可能影响其疗效的发挥,可以通过制成适宜的剂型来加以改善•剂型影响制剂的顺应性生产成本可携带性运输和储存......”。
9、“.....三药剂学的任务创新新剂型和开发新制剂开发药用新辅料研究药剂学的基本理论与现代生产技术整理和开发中药现代制剂研究与开发新型制药机械和设备四药物剂型的分类按形态分类•液体制剂•固体制剂•半固体制剂•气体制剂二按分散系统分类溶液型胶体溶液型乳状液型混悬液型气体分散型固体分散型微粒型三按给药途径分类胃肠道给药剂型注......”。
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