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临床实验室管理学医学实验室认可PPT课件 临床实验室管理学医学实验室认可PPT课件

格式:PPT 上传:2022-06-24 19:56:03

《临床实验室管理学医学实验室认可PPT课件》修改意见稿

1、“.....为保证认可结果的致性和认可制度实施的国家权威性,认可机构不应引入竞争机制国家通过法律或政府行政干预确保认可制度实施的严肃性和惟性返回节目录第十三章医学实验室认可实验室的认可可以提高医学实验室的质量管理和技术水平不断提高医学实验室的信誉,增强患者及医务人员对实验室的信任表明实验室具备了国际认可的检测技术能力,可促进国内医学实验室与国际接轨......”

2、“.....准在标准结构上分为管理要求和技术要求两大部分描述过程的要素检验前程序检验程序检验后程序第十三章医学实验室认可医学实验室质量和能力的专用要求引言标准的范围引用文件管理要求技术要求附录第十三章医学实验室认可医学实验室质量和能力的专用要求从管理要求和技术要求两大方面提出了医学实验室应遵守的要求管理方面描述了实验室组织和管理以及质量管理体系服务活动要素等方面的要求第十三章医学实验室认可医学实验室质量和能力的专用要求组织和管理质量管理体系文件控制合同评审委托实验室的检验外部服务和供应咨询服务投诉的解决不符合项的识别和控制纠正措施预防措施持续改进质量和技术的记录内部审核管理评审第十三章医学实验室认可医学实验室质量和能力的专用要求技术要素则对人员设备设施等要素以及检验程序和结果报告等要点做出了规定第十三章医学实验室认可医学实验室质量和能力的专用要求人员设施和环境要求实验室设备检验前程序检验程序检验程序的质量保证检验后程序结果报告第十三章医学实验室认可医学实验室质量和能力的专用要求管理要求是针对实验室组织和管理质量管理体系服务活动持续质量改......”

3、“.....相关要求包括合理的组织机构完善的管理体系充足的人力资源明确的人员职责权等质量管理体系质量管理体系由组织结构过程程序和资源四要素组成第十三章医学实验室认可医学实验室质量和能力的专用要求管理要求文件控制实验室应对每工作程序文字化,形成文件,将复件存档合同评审实验室如果以合同方式提供服务,应建立包括所用方法实验室能力和资源包括人力,物力和信息资源检验程序在内的能满足运行合同和临床需要的评审程序,并保存评审记录第十三章医学实验室认可医学实验室质量和能力的专用要求管理要求委托实验室条件是进行检验工作的基本条件,是影响质量的重要因素实验室设备实验室应建立设备的唯性标识和档案,制作正确的使用维护和校准程序......”

4、“.....应制定并实施采集和处理原始样品指导书检验程序经确认的程序来验证的检验程序是否适合预期用途形成文件,方便从工作站上查阅检验后程序被授权的人员应对检验结果评审,评价其与患者相关临床信息的符合性,并发布结果第十三章医学实验室认可医学实验室质量和能力的专用要求二技术要求结果报告实验室应建立检验报告发放修改及保存的程序,确保检验报告信息完整数据准确结果表达清晰易懂返回节目录第十三章医学实验室认可二检测和校准实验室能力的通用要求作为实验室能力的通用要求,从管理和技术两方面对所有的实验室工业的农业的医学提出通用要求主要包括定义组织和管理质量体系审核和评审人员设施和环境设备和标准物质量值溯源和校准校准和检测方法样品管理记录证书和报告校准或检测的分包外部协助和供给投诉等内容第十三章医学实验室认可该标准中核心内容为设备和标准物质量值溯源和校准校准和检测方法样品管理......”

5、“.....其实质部分是管理要求和技术要求管理要求共分节,主要包括组织管理体系的建立持续改进和审核评审等技术要求共分节......”

6、“.....使认可机构的工作按共同的标准运行,使认可实验室结果国际多边互认规定的合格评定机构包括提供监测校准检查管理体系认证人员认证和产品认证的各种评定服务组织第十三章医学实验室认可四其他实验室认可标准我国卫生部已于年月将三个行业标准作为检验医学参考系统的标准进行发布,并于年月日开始实施返回章目录第十三章医学实验室认可第四节我国实验室认可活动我国实验室认可概述二中国实验室国家认可委员会及其组织机构第十三章医学实验室认可我国实验室认可发展的历程中国实验室国家认可委员会及其组织机构的工作职责我国实验室认可概述返回节目录第十三章医学实验室认可二中国实验室国家认可委员会及其组织机构组织机构图返回章目录第十三章医学实验室认可实验室认可原则自愿申请非歧视原则专家评审国家认可原则笫四节我国实验室认可活动返回章目录第十三章医学实验室认可笫五节医学实验室认可过程实验室认可文件制订依据国际标准文件组成认可规则和政策认可准则和认可指南用于医学实验室的认可准则医学实验室认可准则......”

7、“.....实验室可根据自身现实情况和发展需要自行决定是否参加认可笫五节医学实验室认可过程第十三章医学实验室认可第十三章医学实验室认可黄亨建第十三章医学实验室认可第十三章医学实验室认可第节实验室认可的概述第二节实验室认可的定义及意义第三节实验室认可的标准第四节我国实验室认可活动笫五节医学实验室认可过程笫六节美国病理学会医学实验室认可第十三章医学实验室认可第节实验室认可的概述“个标准,次检验,全球承认”•在全球经济体化的大背景下......”

8、“.....次检验,全球接受第十三章医学实验室认可实验室认可标准和检测和校准实验室能力的通用要求作为实验室认可准则医学实验室质量和能力的专用要求第节实验室认可的概述返回章目录第十三章医学实验室认可第二节实验室认可的定义及意义实验室认可的定义二合格评定与认可认证三实验室认可的意义第十三章医学实验室认可实验室认可的定义•实验室认可是指通过经过授权的认可机构对实验室的管理能力和技术能力按照约定的标准进行评价•将评价结果向社会公告正式承认其能力活动•经认可实验室表明具有从事特定任务能力第十三章医学实验室认可实验室认可的定义•实验室认可机构主要依据•检测和校准实验室能力的通用要求对所有检测和校准实验室开展认可活动•医学实验室认可活动依据医学实验室质量和能力的专用要求•美国病理学家学会,的实验室认可计划......”

9、“.....予以承认的合格评定活动,由国家认可机构统实施第十三章医学实验室认可二合格评定与认可认证三合格评定认可认证区别认证与合格评定均属评价活动合格评定源于认证,是认证概念的发展与扩大认证是第三方的行为,合格评定以第三方的认证活动为基础,辅以第方的自我声明和对认证检验检查机构的认可活动第十三章医学实验室认可二合格评定与认可认证三合格评定认可认证区别国际标准化组织合格评定发展委员会将所有的关于质量的评价活动,包括新出现的认证机构认可活动......”

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