1、“.....是该标淮的理论依据和指导思想八项质量管理原则在室验室管理体系中的应用,参看附件八項質量管理原則八項原則領導作用全員參與以顧客為中心過程方法基於事實的決策方法持續改進管理的系統方法互利的供方關係持續改進與其他七項原則的關係持續改進以顧客為中心互利的供方關係基於事實的決策方法領導作用管理的系統方法全員參與過程方法‚持續改進‛與‚以顧客為中心‛的關係持續改進國家社會群眾企業個人要求要求得到滿足和超越‚持續改進‛與‚領導作用‛的關系領導作用組織持續改進工作為組織改進工作配備資訊建立行政組織改進制度策劃和安排改進組織評價改進成果,加以肯定并鞏固領導作用評價持續改進的業績‚持續改進‛與‚全員參與‛的關系全員參與機關人員尋求持續改進組織發揮民主發揮群眾創造性......”。
2、“.....鞏固成果基於事實的決策持續改進‚持續改進‛與‚互利的供方關係‛的關系保証組織供方支持系統促進部門組織創造價值的能力提供組織資源的優化分配互利的供方關係持續改進组织质量管理体系循环对应标准各条款管理承諾以顧客為中心質量方針策劃管理文件要求職責權限和溝通職責和權限管理者代表資源管理實現過程的策劃與顧客有關的過程采購生產與服......”。
3、“.....强调了质量管理采用‚过程方法,这是对诸过程的系统中各单个过程间的联系,及过程的组合和相互作用进行连续的监控和评估......”。
4、“.....只是两者的强调重点仍有区别关键是通用和尊用的独特区别和适宜性實驗室醫學實驗室對實驗室能力的通用要求對醫學實驗室質量和能力的專用要求對實驗室生物安全的通用要求對醫學實驗室的安全要求實驗室生物安全手冊实验室标准关系图通用性質量体系与基本区别采用了更贴近医学领域的语言编订,从医学专业角度,针对医学实验室的检验流程......”。
5、“.....专用性更强从而更方便医学实验室改进和整合质量管理体系更适宜成认可医学实验室新的标准。与基本区别更强调‚持续改进‛和‚关注患者顾客满意‛的新观点。‚持续改进‛的要求起源于标准,质量管理体系持续改进的目标是改进所提供的服务和提高顾客的满意程度。与基本区别持续改进的途径是多方面的,是对医学实验室的个专业要求。如实验室面向患者和临床部门的实验室服务质量意见反馈,内部质量控制,管理评审等。持续改进中的条款要求实验室施行质量指标,如检测结果合理发布时间和血液标本应用等。系统监测及评价实验室对患者的关注,结构与描述结构承袭两大部分要素更多地使用了医学术语描述结构部分部分范围特殊要求医学实验室的质量和能力针对医学检验的特殊性针对所有学科的通用性结构部分规范性引用文件......”。
6、“.....对来自人体的材料进行生物学微生物学免疫学化学血液免疫学血液学生物物理学细胞学病理学或其他检验,并可以提供涵盖实验室全方位研究,包括结果解释,对进步调查提出建议在内的顾问咨询服务的实验室医学实验室定义注意检验同时包括相关程序,以判断测量及额外描述不同物质或微生物缺乏或存在有些实验室可能是大的实验室网络或体系的部分,但仅仅收集准备标本,或作为标本传递分发中心,此类机构不作为医学临床实验室加以考虑检验定义以确定种物质的量值和特性为目的的系列操作注意在些学科微生物学个检验是包括大量的试验观察和测量的全部活动通览本标准内容,‚检验‛实际上与‚检测‛意义相同结构第部分支持......”。
7、“.....基础设施和各种检验过程技术要求要素条款适宜性改进的控制与监测•文件与资料控制•设备控制•不合格与投诉•样本与材料控制•采购控制•处理与交付控制•检验过程控制•质量记录控制•设施与环境控制的改进•顾客满意•预防及纠正措施•教育培训及能力•服务跟进•工具及统计技术的建立•管理职责•质量体系程序及质量计划•合同评审•资源及基础设施的评审与评价•检查与测试•内部质量审核•外部质量审核•管理评审•标杆比对质量体系循环运行质量体系循环与的相互关系检验需求结果顾客输出满意度输入承诺改进结构第部分管理要求......”。
8、“.....以质量为中心的管理方法质量管理协调活动。通过确定政策目标责任,实施质量管理体系,监控与质量相关的组织活动质量管理体系管理体系,采用过程方法和优化资源......”。
9、“.....为医学实验室而制訂的标准为医学实验室制订的国际化标准标准是建立于和的基础描述的特点更把族标淮中的过程控制和持續改迸的思路吸纳进来,作质量管理活动的母体标准作为医学实验室能力的通用要求,更强调医学实验室检验的检验前程序检验程序检验后程序三大过程及患者關注。为医学实验室制订的国际化标准当中质量管理体系的观念包括八项质量管理原则在和版标淮中作出阐述,是该标淮的理论依据和指导思想八项质量管理原则在室验室管理体系中的应用......”。
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