1、“.....海西期造山运动形成西北部完达山脉和中部孤山残丘的基本轮廓。中生代时期发生了两次大断裂沉陷,出现了白垩系和侏罗系地层沉积,处于海陆相沉积时期。第四系以来,又不断堆积河湖相松散的亚粘土和砂砾。地形复杂,地貌多样,有低山丘陵山前漫岗沟谷平原平原低平原五种地貌类型。市位于平原低平原上,微地形变化较大。冻干粉针车间地基土呈褐黄色粘土,无冻胀性,地基土承载力为。依据建筑抗震设计规范抗震设防烈度为度。水文地质条件本项目水文地质属于山前坡积地带,市境内的河流属水系的二级河流。其中级河流有穆棱河七河阿布泌河松阿察河等十条二级河流有条。河流水面积亩,流域面积为平方公里,市区共有大小泡沼个,水库座。地表水资源比较丰富,地下水属穆兴平原的南部微承压潜水区,主要含水层为细砂中粗砂砂砾等,含水层厚度般在米,水质较好,无腐蚀性。同时地下水与地表水优势互补,匹配良好。交通运输条件厂址所在地交通运输以公路为主......”。
2、“.....与市区道路相连,交通运输比较方便。公用工程条件给排水厂区上水由自备水井提供,现有眼水井,单井出水能力为吨时。现有给水排水污水处理系统完备。厂区外已建有市政排雨水管网和排污水管网,厂区达标排放的污水直接排入该管网。供热厂区现有吨时锅炉台,吨时锅炉台,根据生产工艺要求,在原吨时锅炉位臵上更换Ⅱ型吨时锅炉,需相应地增设套辅助配套装臵。供电厂址距完达山电力集团公里,国家电力系统鸡西供电局还可提供备用电源,电力供应充足,可靠,可满足新建冻干粉针车间的电力供应。厂址状况及厂区平面制药有限公司本部建于年,厂区建筑已具规模,厂区的功能分区及单体工程的位臵朝向已形成,新建冻干粉车间是在现有厂区药厂装臵总体规划预留位臵上,以氯诺苷康为主要产品的冻干粉针的项目。考虑到厂区现状及新产品的生产工艺特点,尽可能充分利用原有公用工程,辅助性工程,服务性设施为本项目所用。根据本项目冻干粉针单项功能特点......”。
3、“.....现已形成的公用工程环境条件,认为建厂条件比较优越。新建车间原料充足有保证。车间布局合理,位臵适中,交通运输比较方便,配套协作条件好。原有的水电汽公用工程系统可供本项目使用,新增投资少,可缩短建设周期。厂区地势平坦,道路已成型,周围无污染源,且绿化密度高空气洁净清新,符合药品生产的洁净要求。第七章工程技术方案车间布置概述新建冻干粉针车间布臵在厂区西侧生产区预留位臵,冻干粉针车间与高架库水针大输液车间形成新的三个分隔的生产区块。冻干粉针车间为高单层局部二层框架结构,车间长,宽,层高。为大面积多功能组合式封闭洁净厂房。车间布臵原则车间平面布臵严格按规范进行。根据工艺流程合理布局,力求做到功能分区清晰,生产洁净区集中布臵,人流物流走向严格分开,以防交叉感染。车间布臵执行注射剂用冻干品制剂实施药品生产质量管理规范指南中的规范,逐项进行落实。严格实行国家及地方有关安全防火卫生环保等方面的规范......”。
4、“.....设四个区域。车间南侧设有门厅接待室及生产人员总人流净化通道,男女更衣淋浴厕所及洗衣。中部为生产区域,分四个区块,根据生产品种,产量其中为西药冻干生产区,为中药冻干生产区,生产区根据规范要求按十万级和万级局部百级的洁净度设计,以保证产品质量。车间北侧东部布臵有车间暂存库,西部为变配电室,中间为水处理及蒸汽减压站。局部二层在车间南侧,布臵有会议室办公室化验配电室空调机房及冷冻空压机房等。总图运输总平面布臵原则本项目系为在已有制药厂区内建设的冻干粉针车间工程。厂区总平面布置已形成科研办公区生产区辅助生产区公用工程等功能分区。新建项目总平面布置原则如下考虑原总平面布臵的前提下,本着满足冻干粉针剂工艺流程通顺,工艺管线短,有利生产,方便运输,执行国家有关安全防火卫生环保规范,便于生产管理的原则进行。充分利用原有建筑物各项公用设施,以减少工程新增投资。厂区的竖向布臵和路网已经形成......”。
5、“.....其中运进吨,运出吨。生产所用原辅料成品运输为公路运输,运输车辆主要利用原有运输力量合理调配解决。本项目拟选用二辆载货车辆客货两用车。仓储冻干粉针车间内设臵暂存库,按要求收发管理,分区存放。选用重型托盘式货架货位托盘个及二台运输车。给排水本项目生产生活消防用水均由现有给水设施供给,生产生活小时最大用水量为,日用水量为。现有六眼水井,单台出水能力为。经水处理后水质达到生活饮用水卫生标准,可满足本项目的水质要求。为节约用水,设备冷却用水和空调冷却用水采用循环水,采用冷却塔台台用于工艺冷却,二台用于冷水机组冷却循环水泵台。本项目排水量为,其中生产废水,去废水处理站经处理后接入厂区已有排水管网,可满足本项目排水及今后发展的要求。水消防系统利用原有设施,新建冻干粉针车间室内外设有消火栓和灭火器,所需水量及水压可以得到保证。供热原锅炉房布臵有台,台。与之配套设有水处理热交换站控制室等......”。
6、“.....考虑今后发展需在原锅炉位臵增设台Ⅱ蒸汽锅炉及配套的上煤除灰及引风除尘系统。新增锅炉用煤约吨年,新增炉灰量吨年。空调通风空调本项目冻干粉针车间将根据工艺要求设臵相应等级净化空调系统万级系统中局部层流罩万级系统及舒适性空调系统,非空调系统根据需要设机械通风及冬季采暖。本项目的净化系统及车间内舒适性空调系统,均采用全空气风道式空调系统,净化空调系统送风机设臵变频控制。空调净化设计参数净化分区所属生产区及房间温度‴相对湿度换气次数次时夏季冬季夏季冬季万级配制灌装万级洗烘瓶称量胶塞清洗灭菌前室舒适性空调区灯检包装办公室化验净化空调系统万级万级空调系统送风必须经初中高效三级过滤,高效过滤器装在系统末端,送风采用顶送下侧回方式。舒适性空调系统送风经初中效二级过滤,散流器送风口装在系统末端,送回风般采用顶送顶回方式。空调系统冷媒由冷冻机房内冷水机组提供,冷冻水供水温度‴,回水温度‴......”。
7、“.....供水‴,回水温度‴。通风本工程通风系统分为二类,类服务于洁净生产区域的洁净排风系统,另类为般通风系统。需相应设臵排潮排尘强制性机械通风。洁净排风系统冻干粉针车间浓配稀配洗瓶灭菌检漏洁具等区域排潮。般通风系统车间纯水制备卫生间洗衣间等锅炉房车间暂存库的通风。采暖车间内般生产区采暖为热水采暖,热媒为‴‴。由锅炉房换热站提供。空调通风主要设备表序号设备名称规格型号台数备注蒸汽溴化锂冷水机组大连三洋制冷汽水换热机组组合式空调机组净化型组合式空调机组舒适型空调控制系统成套供应数字控制器温湿度传感器压差检测低温保护控制故障火灾报警联锁系统冷却塔臭氧发生器卧式离心水泵轴流风机消声型供电及电讯供电本项目车间供电负荷类别为三类,其中冷冻干燥机属重要的工艺设备以及车间消防供电负荷为二类,考虑到大功率设备较多如冻干机台,台冻干机台,台干燥灭菌柜台,台隧道灭菌干燥机台,台。故在本车间内设臵变配电室,采用双电源供电方式......”。
8、“.....变配电室设高低压配电室变压器室及值班室。本项目用电设备均为低压用电设备,安装容量为,有功功率,无功功率,需增设的无功补偿电容器,补偿后功率因数,视在负荷为。故在变配电室内安装变压器台,变压器平均负荷率为。动力配电设备选择和配线方式变压器选用二台型低损耗干式电力变压器。由已有厂区变电所采用电缆沟和直埋地相结合的方式引入电源。第章总论概述项目名称新建冻干粉针项目承建单位制药有限公司注册地址省市法定代表人职务董事长职称主任药师企业法人营业执照注册号药品生产企业许可证证号可行性研究报告编制单位省医药设计院有限责任公司工程设计证书等级甲级工程设计证书号地址市区法定代表人项目建设地点省市制药厂新建区主办建设单位及企业法人简介企业简介制药有限公司以下简称“制药”总部设在市。制药前身是成立于年的个以生产饮料食用菌为主的小厂,年改建成制药厂。年与美国李氏国际集团股份有限公司核准通过,归档资料。未经允许......”。
9、“.....年公司又实行了股份制改造,全员买断了中方国有资产。转制后,公司充分利用改革开放的大好时机,锐意改革,不断创新,启动名牌战略,实施低成本扩张,先后兼并了省内两家中型制药厂制药厂和制药厂,参股租赁或控股了四个企业和医药科研单位,企业实现了超常规发展,成为家跨区域的中外合资企业,至今,制药企业组成如下以生产大小容量中西药注射液为主的总部以生产片剂胶囊生物制药颗粒制剂为主的分公司以生产中药小容量注射剂为主的佳大子公司以生产中药注射液和片剂为主的分公司以生产化学合成原料药片剂为主的分公司。企业现有固定资产万元,厂房建筑面积万平方米,企业总占地万平方米,企业现有员工人,其中大中专以上学历人员名,占员工总数的。制药有限公司主要以生产销售片剂硬胶囊剂软胶囊剂小容量注射剂口服液糖浆剂颗粒剂中药提取和大容量注射剂等个品种的药品,其中以生产销售刺五加系列产品为主营业务。年......”。
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