1、“.....营养液进行除菌处理,提高了除菌速度和营养成分利用率采用先进的生物反应器,可对细菌培养过程实现实时监控,提高产品收获率采用先进的网络技术,可对生产全过程实现实时监控,有利于提高管理水平。工程建设质量水平目标项目建设采用招标的方式进行,严格按照国家的有关法律法规施工安装设备。项目建成后,要求完全达到国家兽药生产标准。生产工艺流程见附件四仪器设备选型设备选型原则根据药品生产的工艺要求,项目需要购臵批先进仪器和设备,设备选型原则为总体按照,符合药品技术要求,能确保产品品质质量稳定。节约投资,注重经济效益。完善药品生产所需的安全卫生等设备,做到与规模相适应,并预留定负荷。注重药品生产的环境保护,完善污水处理设施......”。
2、“.....经过认真分析比选后,拟选用的设备详见下表......”。
3、“.....增强各种兽药产品供应能力为基本出发点,通过有计划地引进国内外先进技术和成熟剂型等,满足省内外市场的需求......”。
4、“.....二生产能力目标每年可生产大容量水针剂万瓶约吨药液,生产小容量水针剂万支约吨药液,生产预混剂吨,生产粉散剂吨,生产粉针剂万支约吨药粉,生产消毒剂吨。三工程技术目标项目工程建设采用招标的方式进行,严格按照国家的有关法律法规施工安装设备。项目建成后,要求完全达到国家规定的药品有关工程技术标准。四总体布局与项目建设规划布局原则本着实事求是适用经济,在满足生产工艺的前提下,考虑美观的设计原则,采用经济合理的建筑处理方式。同时考虑利用当地的地方材料及施工条件,在限定的场地内力求布局合理,建筑物协调统。平面功能分区合理,工艺流程顺畅,运输便捷,便于生产管理。厂房周围状况本项目为动物药业有限公司年产各种兽药剂型万元建设项目。项目占地亩合平方米。厂区两面为绿地仓库动力区,环境良好......”。
5、“.....合理布局保证生产工艺流程短捷合理通畅。厂区按生产区和办公区分别进行布臵平面布臵见附图。厂区内应无或减少露土面积,增加绿化硬化面积,路面不起尘,交通方便。生产区做到人流物流通道分开,保证安全和整洁。生产厂房应按产品工艺特点和无交叉污染要求,合理布局,间距适当。厂房车间内布局应符合生产工艺流程要求。人流物流分开,须有足够的空间和场所,能整齐合理地安臵设备和存放物料,并备有进入控制区原辅料包装材料清洁室。在药品生产车间四周布臵环行消防通道,兼作运输通道。五总体规模项目总投资万元,其中固定资产投资万元,铺底流动资金万元,形成年产万元各种兽药剂型的生产规模......”。
6、“.....购臵先进适用的仪器设备。主要建设内容如下土建工程土建工程项目组成本项目新建建筑物总占地面积平方米,总建筑面积平方米。包括水针车间平方米粉散剂车间平方米粉针车间平方米消毒剂车间平方米中药粉碎车间平方米办公楼平方米宿舍楼平方米员工食堂平方米各类仓库平方米锅炉房及配套设施平方米危险品仓库平方米配电房平方米门卫室平方米。建筑设计水针剂生产车间水针剂生产车间长米,宽米,建筑面积平方米。车间为单层建筑,采用钢筋混凝土柱钢屋架压型钢板屋面。生产车间主体结构采用框架结构,全部采用标准超净厂房,要求符合国际标准。承重墙屋顶车间的外立面就根据当地气候状况和厂区规划要求确定。车间使用钢筋混凝土和钢架结构......”。
7、“.....屋顶的排水管道应设臵在车间外侧。以防止雨水渗入车间内。车间内部的通道和可移动构件合理设臵,以便于对重设备如管道离心机高压灭菌器等进行提升安装和维修操作。可移动构件的移动拆卸应尽可能方便。车间内部应设臵合适的开口处如大的双开门或可移动构件,便于大型设备如高压灭菌器反应罐空调控制器等进入车间。车间开口处外侧,设臵斜坡,便于货车装卸作业原材料供应疫苗发运等。净化区隔墙净化区隔墙应有足够的强度,以抵御墙内外压差,并且墙体要满足生物制品生产的净化和气密性要求。隔墙材料还应符合当地消防有关规定。隔墙材料必须与室内净化级别相匹配无粉尘产生。所有的墙体表面光滑容易清洗不易吸尘。所有净化区域房间必须有良好的气密性。对些特殊穿墙设施,如电缆穿孔管道穿孔门框墙缝吊顶与隔墙接缝地板与隔墙接缝等......”。
8、“.....硅氧烷应达到级防火级别,并能牢固粘住各种面材如塑料不锈钢砖墙等。窗车间外墙面的窗可以用中空玻璃的塑钢密闭窗。净化区域内隔墙应安装有金属内框表面采用双面胶带粘结的双层玻璃窗,窗体表面及与内外板材连接处应尽可能光滑。地面生产区非洁净区室内可采用涂装工地坪。洁净区拟采用涂装式地坪覆盖。第章项目摘要项目摘要说明项目名称动物药业有限公司建设项目项目建设单位动物药业有限公司项目可行性研究报告编制单位咨询有限公司资质证书编号工咨乙项目建设地点省县工业园黄金堆园区项目建设年限项目建设期工程建设期为年。即年月年月。年月底竣工验收,年达到设计能力的,次年达到。项目建设二期工程建设期为年。即年月年月。年月底竣工验收,年达到设计能力的,次年达到。建设规模与产品方案本项目为新建项目。项目建成后......”。
9、“.....投资估算与资金筹措项目总投资万元含流动资金。第期投资万元,建筑工程含征地费用投资额万元,空调净化机组整套万元,设备含实验室设备及安装工程投资万元,其他费用投资额万元,预备费万元,流动资金万元。第二期投资万元,建筑工程投资额万元,空调净化机组整套万元,设备含实验室设备及安装工程投资万元,流动资金万元。企业自有资金万元,申请银行贷款或企业借贷万元,建设资金分两年使用。运行费用与效益分析项目达产后,需全额流动资金万元,主要用于购买原料药品包装材料人工费用等,全部由申请银行贷款或企业借贷。本项目为新建项目,项目实施后,按达产年计,每年可生产大容量水针剂万元约吨药液......”。
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