1、“.....但因线需要以下几个工序配液工序原辅料先经准确称量后,进入浓配罐加适量的注射用水煮沸,使溶解度较小的在药典限度范围以内的杂质在高浓度时不溶解而加以除去,再冷至时过滤,使活性碳充分吸附溶液中的热原和色素,上海庆宇药业潢川有限公司年产亿瓶袋塑瓶软袋输液生产线项目再将过滤后滤液送入稀配罐,在稀配罐中加注射用水,稀释至所需浓度,检查值和含量合格后,最后通过折叠滤芯过滤,进行灌装。制瓶灌装焊盖塑料粒子经高速注胚机制成塑料瓶瓶胚,合格的塑料瓶瓶胚经吹瓶机联动线吹成塑料瓶,合格的塑料瓶经焊环机焊环后,由联动线输送至洗灌封联动设备进行清洗灌装和封口。另设贮瓶间存放其余时间生产多余的塑料瓶,根据需要的量增加供应灌装。输液自动灌装后与洁净的组合盖熔焊封口。灭菌工序采用水浴式瓶装输液灭菌柜灭菌......”。
2、“.....灭菌柜半埋地,运输采用小车地轨形式。检漏灯检工序将已灭菌好的半成品由灭菌小车传至输送带上,送入检漏工位检漏,合格品送入灯检室,灯检台采用伞式灯检棚。灯检台前设有两条输送带,灯检合格的瓶子由另条输送带送至贴标工位。包装工序贴标合格的半成品送入包装台装箱,放入说明书合格证,送至待检库待检。主要工艺设备选型塑瓶输液生产线大输液吹瓶机采用型吹瓶机,该机采用柜式温控箱,四轮移动。采用插卡式结构,对操作工人要求不高,方便易学。系列温控卡国际标准结构,可互换使用,控制回路数可按需配置,节约用户投资。故障情况下,直接换个替代卡,缩短维修时间,减少维修费用,方便用户检修及贮存备件。可设定型型两种热电偶传感器信号,精确的温度非线性化处理与集成的冷端补偿。控制模式为过零触发方式......”。
3、“.....上海庆宇药业潢川有限公司年产亿瓶袋塑瓶软袋输液生产线项目温度设定与显示有摄氏度与华氏度两种方式。温度上下限报警功能,上下限温度可设定。热电偶断线报警功能,热电偶断线自动保护。热电偶接反报警功能,热电偶接反自动保护。加热圈短路报警功能,加热圈短路自动保护。加热圈断线报警功能,加热圈断线自动保护。可控硅击穿报警功能,可控硅击穿自动保护。控制算法,参数具有可在线自动整定与手动设定两种方式。配备热流道软启动加热方式,软启动加热功率及加热时间可自由设定。系统除自动控制外,另外还配备有手动控制方式,用于特殊情况下的加热方式。注胚机采用环宝科技佳鸿机械研发监制的高速注胚机,配用腔热流道注胚模具生产瓶胚,其周期可缩短至秒,每小时产能可达个......”。
4、“.....膜卷自动定位自动下卷,并能适应各种宽度的膜卷,具有无膜自动停机报警的功能。印字工位印字工位是将标签及批号印到膜上。该工位采用单色印刷,设有无色带停机功能。印字时间温度及压力均可方便快捷调节。自动上袋口工位自动上袋口工位完成将袋口自动输送到制袋主机上。该工位具有无料停机功能。袋口预热工位袋口进入成形工位之前,在此工位进行预热,以利成形工位成形。预热的时间温度及压力均可调节。上海庆宇药业潢川有限公司年产亿瓶袋塑瓶软袋输液生产线项目袋成形工位完成袋口与膜的热合及袋的周边热合,并将袋的外形切出。热合的时间温度及压力均可调节。袋口热合工位完成将膜与袋口热合更牢固及美观。热合的时间温度及压力均可调节......”。
5、“.....输送工位该工位自动监控和调整,当超过控制限度或进料中断可自动停机报警,将制好的袋子传送至灌装封口机上,可将不合格的袋子自动检测剔除,并将废袋收集容器中。灌装工位完成将药液灌入合格袋中,计量由精确的质量流量计完成,误差可控制在以内。灌装量调节可在质量流量计上设定,避免了中央控制系统的干扰造成计量波动,使用十分方便。同时具有充氮不合格袋不灌装无袋不灌装抽出袋中空气等功能。整个灌装系统与药液接触部分为材质,系统配有药液终端过滤器和氮气过滤器,该系统可实现在位清洗和在为消毒。封口工位灌装好药液的袋与盖热焊合起来,热焊温度可在触摸屏上设定,以能适应各种材质的盖子,温度控制稳定,波动小,可控制之内。具有无袋不取盖,没有灌装的不合格袋不封口的功能。同时有封口前将袋内残余空气排出的功能......”。
6、“.....不合格袋放在接盘内。自动上盖工位自动上盖工位完成将盖自动输送到封口主机上。该工位具有自动检测无盖停机功能。取盖采用间歇皮带机构,盖子先由贮盖斗间歇送到上海庆宇药业潢川有限公司年产亿瓶袋塑瓶软袋输液生产线项目理盖斗内,在理盖斗内排列整齐后,由理盖斗出口用净化压缩空气,水平吹送到封口工位伺服机械手上,等待加热焊合。灭菌器采用全自动水浴式软袋大输液灭菌器,该设备采用比例调节技术,选用德国调节阀控制灭菌室内压力,使灭菌室内温度变化程度达到最小。该设备自动调整喷淋水温。设备面板文本显示器选择灭菌参数,的控制系统保证整机可靠地自动运行。两点精确测温,温度时间与值双重控制,自动记录温度曲线,打印最终值。工艺用水设备本项目工艺用水为饮用水纯化水注射用水......”。
7、“.....纯化水制备系统采用二级反渗透的制水工艺,出水质量满足药典要求,并达到无热原标准,合格的纯化水用环形管道送至生产车间各使用点。注射用水采用多效蒸馏水机制备。注射用水管道材质为,采用以上保温,以上循环,管道形成环路,采用纯蒸汽灭菌消毒。自动控制本次技术改造设备选型原则为关键设备选用国内先进生产设备。选用的设备应具有较高的自动化水平,实现生产过程技术参数的程序化控制,减少人为因素。在设备的选型及自动控制方面考虑以下几个方面塑瓶软袋输液生产线的主要设备采用国内先进成套设备。这些设备自动化水平较高,设备均带有计算机控制系统和人机界面,生产过程中技术参数均能进行自动控制并打印记录,并可通过网络系统与总控制室实现联网。生产车间及形成质量控制点的主要岗位在设计中均考虑综合布线......”。
8、“.....通过服务器相互联网,便于各岗上海庆宇药业潢川有限公司年产亿瓶袋塑瓶软袋输液生产线项目位相互联络及数据的传送,在可能的条件下还可与全厂总控制台实现联网。生产质量控制生产过程中对原辅料包括工艺用水,成品进行严格的质量控制。车间设化验室,负责车间半成品和工艺用水的检测,企业系统内部设质量检测实验室,负责对原料进厂和成品入库的质量检验,厂内按照产品的质量要求配备必要的化验检测设备......”。
9、“.....归档资料。未经允许......”。
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