1、“.....般药品应在到货后个工作日内验收完毕，特殊管理的药品及需冷藏阴凉处保存的药品应在到货后小时内验收完毕，并按规定贮存条件存放。购进药品应建有真实完整的入库验收记录，详细记载购进日期药品的通用名称规格批准文号生产批号有效期生产厂商供货单位购进数量购进价格质量检查情况验收结论和验收人员等项内容。本店药品验收持在之间。如温湿度超出规定范围，应及时采取降温除湿通风等调控措施，并予以记录。每月应对在库药品质量进行次全面检查般药品每季循环检查覆盖次，重点养护品种每月检查覆盖次，并做好养护检查记录，检查中如发现已变质失效的药品应予以报废处理，对质量有疑问的药品应立即停止销售，并抽取样品送药检所检验，根据检验结果作出处理。对由于异常原因可能出现问题易变质已发现问题的相邻批号储存时间较长的药品，应缩短养护检查周期，加强养护。药品仓库必须与生活区办公区严格分开，保持库内的环境货架的清洁卫生。企业药品陈列管理制度营业场所应具有与经营规模相适应的药品陈列货架及柜台，陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁和卫生......”。

2、“.....营业场所应配备监测和调节温湿度的设施设备，每日应上下午各次定时对药品的陈列条件及营业场所的温湿度进行观察记录，如不符合药品陈列要求的，应及时采取调控措施，并予以记录。陈列药品应按品种规格剂型用途分类整齐摆放，类别标签应放臵准确字迹清晰。药品与非药品应分开陈列，处方药与非处方药应分开陈列，内服药与外用药应分开陈列，易串味的药品与般药品应分开陈列。冷藏药品及需阴凉以下保存的药品必须臵冷藏柜陈列。危险品不应陈列，如因需要必须陈列时，只能陈列代用品或空包装。陈列药品应避免阳光直射，需避光密闭的药品不得敞开陈列。处方药不得得采用开架自选方式陈列销售。对陈列的药品应按月进行检查并记录，发现质量问题要及时下架处理。企业药品销售及处方调配管理制度销售药品要严格遵守有关法律法规和制度，正确介绍药品性能用途禁忌及注意事项。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配购买和使用，无医师开具的处方不得销售处方药......”。

3、“.....确认无误后方能调配处方所列药品不得擅自更改，对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配销售，必要时，需经原处方医生更正或重新签字方可调配和销售。调配后要经过认真核对无误后，方可发出。销售特殊管理的药品，应严格按照国家有关规定，凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应。处方的审核调配复核人员均应在处方上签字或盖章。处方按有关规定保存二年备查。处方药销售应建立专册登记簿，详细记载病人姓名性别年龄住址病症药品名称规格配药数量处方医生及审方者配方者复核者等内容。处方药应建立进销存账册，做到日清月结，账物票批号相符，记录清楚并可追踪。非处方药可不凭处方出售。但如顾客要求，本店执业药师或药师应负责对药品的购买和使用进行指导。本店应在零售场所内应提供咨询服务，指导顾客安全合理用药。营业人员在销售过程中应严把质量关，严禁将已过期失效潮解霉变的药品销售给病人。调配处方所用计量衡器必须每年由计量监督部门检定次，取得计量检定合格证书......”。

4、“.....药品不得采用有奖销售附赠药品或礼品销售等方式销售。企业拆零药品管理制度拆零药品是指所销售药品最小单元的包装上，不能正确注明药品名称规格服法用量有效期等内容的药品。拆零药品应集中存放在拆零专柜，不得与其他药品混放，并应保持原包装及标签。药品拆零销售应配备必要的拆零工具，如药匙瓷盘消毒药棉医用手套包装药袋等，并应保持拆零教育记录及相关证明与资料，作为定岗晋升薪酬的重要依据。企业药品采购制度本店所经营的药品必须从具有药品生产批发资格的合法企业购进，必须坚持按需进货择优采购质量第的原则，严禁从未取得药品生产许可证药品经营批发许可证的非法药品生产经营单位或私人手中采购药品。采购药品必须与供货企业签订有明确质量条款的购药合同。购药合同应内容齐全，质量条款应明确药品质量符合质量标准和有关质量要求药品附产品合格证药品包装符合有关规定和货物运输要求购入进口药品，供应方应提供符合规定的证书和文件。凡采购的药品必须有供货方提供的盖有公章的合法票据......”。

5、“.....购进药品必须建有真实完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明药品的通用名称生产厂牌剂型规格批号生产日期有效期批准文号供货单位数量价格购进日期。本店所有购药票据及药品购进记录必须保存至超过药品有效期年，但不得少于三年。凡采购的药品在运输过程中，必须符合药品的贮存要求。对需低温保存的药品，在运输过程中，必须按规定使用冷藏设施。本店内如发现不能提供合法票据与供货企业合法证件的药品，视同从非法渠道采购药品，由药监部门严肃查处。企业首营企业和首营品种审核制度首营企业，是指与本店首次发生药品供需关系的药品生产企业或批发企业。首营品种，是指本店向药品生产企业首次购进的药品，包括药品的新品种新规格新剂型新包装等。对首次与本店进行业务联系的药品生产批发企业及其营销人员必须进行合法资格的验证，填写首营企业审批表，审核以下证件并复印存档备查加盖企业公章的药品生产经营批发许可证营业执照的复印件加盖企业公章和企业法定代表人印章的企业法定代表人的委托授权书原件......”。

6、“.....证件审核符合规定，方可采购药品。对不能按规定提供证件证件不全或证件不符合规定的，不得采购其药品。本店直接从药品生产企业采购首营品种时，除审核以上证件外，还应填写首次经营药品审批表，对首营品种合法性及质量情况进行审核，查验以下证件并留存加盖供货企业原印章的复印件备查国家药监局颁发的新药证书药品批准文号及生产批件药品质量标准药品使用说明书标签物价部门审核的价格备案表认证证书药品生产企业或法定药检部门对该批号药品的质检合格报告书如需做广告，还需提供江苏省药监局颁发的药品广告批准文件仅限非处方药。审核合格后，方可采购首营品种。首营企业与首营品种的质量审核由本店质量负责人负责，并由本店负责人审批。企业药品验收制度本店对购进的药品，应根据原始凭证，严格按照有关规定逐批进行质量验收，验明药品合格证明和其他标识，不符合规定要求的药品不得入库，质量有疑问的药品应及时送药检所检验，并根据检验结果作出处理。药品质量验收......”。

7、“.....包装标识主要检查以下内容每件包装中，应有产品合格证。药品包装的标签和所附说明书上，有生产企业的名称地址，有药品的品名规格批准文号产品批号生产日期有效期等标签或说明书上还应有药品的成分适应症或功能主治用法用量禁忌不良反应注意事项以及贮藏条件等。特殊管理药品外用药品包装的标签或说明书上应有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药标签说明书上应有相应的警示话或忠告语非处方药的包装应有国家规定的专有标识。药品的入库质量验收，由本店质量负责人负责，在本店药品待验区进行，凡未经验收合格的药品不得进入仓库合格区与营业场所陈列区。药品的验收应在规定的时限内及时完工具清洁卫生。禁止直接用手接触药片药丸。拆零药匙使用后应用酒精棉球擦拭干净，放入专用器皿内。包装拆零药品的药袋应清洁卫生，药品拆零出售时应在药袋上写明药品名称规格服法用量有效期及服药注意事项，并给购药者提供该药品的使用说明书复印件。药品拆零销售时，应首先检查拆零药品的包装外观质量及有效期......”。

8、“.....应立即停止销售，并按不合格药品处理。拆零药品应注意密盖保存，防止受潮变质。拆零药品应明码标价，计价遵循舍入原则，严格遵守国家药价管理规定，不得乱作价和私自抬高价格。应做好拆零药品销售记录，内容包括药品名称规格批号有效期拆零数量拆零药品起止期操作人等。企业近效期药品管理制度近效期药品是指临近药品包装标签上标注的有效期截止年月的药品。本店规定将距有效期截止日期不足个月的药品界定为近效期药品。建立近效期药品专册登记簿及览表，凡在年内失效的药品均应在专册登记簿及览表上及时记载与公示。近效期药品专册登记簿要详细记载将要失效的药品名称批号有效期失效日期及库存数量。近效期药品要加强检查，防止药品过期失效。每月至少检查次，记载近效期药品的品种及剩余数量，并填写近效期药品月报表。近效期药品应根据需要计划采购，凡有效期已不足个月的药品不得采购。近效期药品应掌握先进先出近期先出的原则，防止因近效期药品购进过多造成压库而致过期失效。凡过期失效的药品律报废，不得再继续使用......”。

9、“.....凡与法定质量标准及有关规定不符的药品，均属不合格药品，包括药品的内在质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品药品的外观质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品药品的包装标签及说明书不符合国家有关规定的药品。在药品验收储存养护上柜销售过程中发现不合格药品，应存放于不合格药品区，挂红色标识，做好记录，等待处理。上级药监部门监督检查抽验发现不合格药品，本店应立即停止销售，同时将不合格药品移入不合格药品区，持红色标识，做好记录，等待处理。不合格药品应按规定进行报损和销毁。不合格药品的报损和销毁处理意见由本店质量负责人提出，并由负责人审核，其他人员不得擅自处理销毁不合格药品。不合格药品销毁时，应在药品监督管理部门监督下进行。不合格药品的确认报告报损销毁应有完善的手续和记录。记录应妥善保存至少三年。对质量不合格药品，应查明原因，分清责任，及时制订与采取纠正预防措施。企业质量事故的处理和报告制度质量事故，是指药品经营过程中......”。