1、“.....年内,在总体市场约万支中达到的市场占有率,即万支的销量。近期市场拓展及产品开发情况市场开拓情况朗肽通过家家建设,医生和患者反应良好。至年底计划覆盖家医院,启动全国市场,销售万支,收入万元。产品开发朗肽现有盖扶喷雾剂和两种规格,作为家医药企业,其品种和规格都较为单,该公司在产品后续开发上已作了大量的准备,和暨南大学等研究机构合作,已在进行滴眼剂凝胶剂和注射液等剂型的开发。市场风险由于类产品是种新型药品,对患者和医师都有个认识和接受的过程,而且相对抗生素等产生直接疗效的品种,该类药品是种辅助性药品,患者在购买时有较大可选择性,因此存在定市场风险。主要表现为市场的成长和成熟期较长,患者基于经济能力因素,可能不会或减少购买。对此,分析认为......”。
2、“.....已度过了最初的探索期,将逐步成长壮大,特别是这类基因工程药品,具有影响力很强的高科技概念,可有效增加患者和医师的认可度。至于其效能的辅助性与购买力之间的矛盾,在人人关注生命健康和质量的大背景下,只要国民经济不趋恶化,民众购买力不大幅下降,这个矛盾应不会突出,影响产品销售,因为所有病患都希望早日康复,人同此心。因此,在生物制药加速发展和国民经济持续稳定发展的背景下,产品的市场风险不大。四改造的主要内容和目标扩大国家类新药外用重组人碱性成纤维细胞生长因子冻干粉产能到万支年,产值亿元。完成重组人碱性成纤维细胞生长因子外用凝胶和外用溶液的临床研究,争取获得新药证书或生产批准文号。完成重组人碱性成纤维细胞生长因子滴眼液的临床前研究,争取获得临床批件......”。
3、“.....新药证书生产批准文号临床批件都不能保证实现,只能是尽量争取。五项目总投资资金来源和资金构成项目总投资项目总投资万元,固定资产投资万元,临床试验万元,临床前研究万元,新增铺底流动资金增加万元。资金来源资金来源股东投资万元,已经完成固定资产投资万元,需要新增资金万元,本公司年月通过股东资金万元已经到账,见中国农业银行单位存款证明,见其他附件另向国家申请无偿补助资金万元。固定资产投资估算表固定资产投资估算表数量投资额备注固定资产投资建筑改造及外墙装修平米万元......”。
4、“.....主要开展以下工作......”。
5、“.....制定质量标准等技术工作组织市场调研,拟定并实施营销计划组织人员招聘和培训组织机构。总经理生产部质量部综合部销售部财务部董事会劳动定员项目建成投产所需人员,按工位和生产班次确定。本项目劳动定员为人,具体分工见下表。项目劳动定员表序号岗位及职能班制人数生产车间质检人员生产管理人员生产技术人员研发人员仓库辅助包装人员合计人员培训本项目有关技术工艺等方面的培训,由朗肽科研人员和外聘专业培训机构共同进行。生产及设备使用维护修理等方面的培训,拟采用请进来或送出去相结合的方式进行。在设备安装调试及试运转阶段,技术人员和生产骨干应跟班作业,结合实际操作完成培训任务。项目正式投产前,朗肽要进行全员考核......”。
6、“.....项目投产后,要加强质量管理,提高每个职工的质量意识,使本项目每个岗位的职工都能自觉注重本岗位的原料半成品成品质量。技术来源本项目技术全部来自于企业自身,扩大国家类新药外用重组人碱性成纤维细胞生长因子冻干粉产能到万支年,来自于企业技术购买之后的自我消化吸收,有些技术我们已经超过技术转让单位,比如发酵,我公司升发酵罐,生长因子产量从转让时提高到,原来设计购买升发酵罐根本不需要,升发酵罐就可配合年产冻干粉万支。完成重组人碱性成纤维细胞生长因子外用凝胶外用溶液滴眼液的临床前研究都是我公司自己完成,并且已获得专利受理通知,临床试验需要与专门的临床公司合作就可以完成。七项目实施进步计划时间计划总体从年月到年月,共计个月,部分工作已经开始......”。
7、“.....年份内容技术改造临床试验临床前研究技术改造方案实施进度表年份内容土建设备采购净化装修园林绿化配套设施建设验证与认证八项目经济效益和社会效益分析增加投资万元建设产业化基地,扩大生产经营,使生产规模提升至万支年。其财务状况如下......”。
8、“.....异地改造国家类新药重组人碱性成纤维细胞生长因子小车间为大车间是可行的,也是经济的。南海朗肽制药有限公司年月日项目概况国家类新药重组人碱性成纤维细胞生长因子,以下简称,是中国九个具有自主知识产权的生物药品之,目前仍处于世界领先水平,全世界只有中国和日本实现了产业化,中国领先日本四年以上。该项目来源于国家计划,被列入国家八五九五十五十五科技计划,年公司首席科学家李校堃教授因本项目获国家技术发明二等奖。临床主要用于创面愈合,可用于慢性创面包括慢性肉芽创面溃疡和褥疮等和新鲜创面包括外伤手术伤等,烧伤创面等治疗。此外,在临床上具有广泛的应用前景,可用于心脑血管疾病治疗如心肌缺血脑中风神经系统疾病治疗如帕金森氏症阿尔茨海默病等......”。
9、“.....年月取得国家食品药品监督管理局的认证证书,迅速实现了产业化,完成了从高校到产业化的过程转变,由于类新药的领先性,市场认识需要个过程,再加上朗肽制药是新建企业,市场网络建设也比较漫长,市场开始缓慢爬行,年月冻干粉进入国家医保目录,市场进入跳跃式增长阶段。年底公司开始在自己购买的土地上建设个的生产车间和附属设施,可生产冻干制剂,喷雾剂和小容量注射剂等,保留小车间的原料药生产设备,对关键制剂的有关设备进行技术改造,增加洗烘灌连动线胶塞清洗剂冻干机自动轧盖机自动配液系统,改造相应的配电锅炉制水空调设备系统,很好地将新建与技改相结合,使生产的自动化水平大为提高,达到年度国家食品药品监督管理局的咨询标准......”。
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