1、“.....质量管理体系的变更会涉及到过程资源机构和职责等多方面,因此,应预先进行质量管理体系变更的策划,在实施时应保持质量管理体系的完整性,防止质量管理体系的局部失效。产品实现过程的策划是质量管理体系策划的部分。质量管理体系策划的输出结果为质量管理体系文件等。职责权限和沟通职责和权限总经理对公司管理层各职能部门的职责和权限及其相互关系予以规定,并要求确保对质量管理体系的有效性进行沟通。总经理领导公司建立实施和持续改进质量管理体系,主持制定公司的质量方针和质量目标,批准质量手册的发布为建立实施质量管理体系并持续改进其有效性作出管理承诺,以“让顾客满意”为目标开展工作,为作出的管理承诺提供证据确定公司的岗位设置,规定合理的对开展质量管理活动有效的职责和权限在公司内建立适当的沟通过程,促进信息交流,确保对质量管理体系的有效性进行沟通主持管理评审......”。
2、“.....批准管理评审报告确保提供质量管理体系有效运行和增强顾客满意所必需的资源批准销售采购和合格供方名录批准内审年度计划收集顾客的需求信息意见和投诉。任命公司的位管理人员为管理者代表。管理者代表接受总经理委托,主持质量管理体系的策划,确保质量管理体系所需的过程得到建立实施和保持及时向总经理汇报质量管理体系的业绩和对其有效性持续改进的需求贯彻总经理意图,在全公司员工中形成“以顾客为关注焦点”的意识负责与质量管理体系有关事宜的外部联络组织管理评审,审核管理评审报告审核质量手册,批准质量记录格式文件的发布,批准作废文件的销毁确认对公司质量管理体系运行所必需的资源主持内审工作负责监督和协调质量管理体系运行过程中的改进纠正和预防措施的实施收集顾客的需求信息意见和投诉。销售部编制本部门作业文件和质量记录格式文件提供与本部门有关的管理评审所需资料......”。
3、“.....主持对标书合同或订单的评审,负责评审标书或合同的合法性和完整性确定销售产品的销售负责人并组织采购验收,负责相关产品的防护放行交付售后服务工作以及标识和可追溯性的控制。负责本部门受控文件和质量记录的收集整理标识管理和归档建立顾客档案,汇总与顾客沟通,收集顾客的需求信息意见和投诉,分析顾客的反馈信息,测量顾客的满意程度,解答顾客的咨询,有效处理顾客的投诉和要求配合内审工作,制订有关的纠正和预防措施并实施负责销售和服务过程的控制,包括对关键过程和特殊过程的控制产品标识和可追溯性控制以及对产品的防护放行和交付的控制对反映质量管理体系是否有效运行和与产品质量有关的数据进行收集分析和处理,对公司统计技术的应用效果进行跟踪制订本部门的培训计划组织评定合格供方监督和评估供方表现,确定或取消合格供方资格......”。
4、“.....行政部负责编制本部门作业文件和质量记录格式文件管理公司各部门归档的文件提供与本部门受控文件和质量记录的收集整理标识管理和归档负责公司人力资源控制,编制公司培训计划的并组织实施,负责建立公司员工的档案制定管理评审计划,收集汇总和分析质量体系运行状况信息,为管理评审提供所需的资料,起草管理评审报告,对管理评审制定的改进措施的实施效果进行跟踪组织内审工作,对内审结果组织整改,并对整改的有效性进行跟踪负责设备的日常维护保养负责工作环境的管理制定本部门的培训计划负责数据分析和纠正预防措施的跟踪验证。技术部负责编制本部门作业文件和质量记录格式文件负责产品设计开发全过程的策划,编制质量计划并实施组织对产品的监视和测量制定本部门的培训计划组织对过程和产品的监视和测量对不合格品的处置进行监督管理者代表总经理指定名管理者担任管理者代表......”。
5、“.....内部沟通总经理应确保在不同层次和职能之间,依据相互之间的责任关系,就质量管理的过程所需要的信息得到及时的沟通,包括质量要求质量目标和完成时限实施的要求和有效性以及重要的接口问题进行沟通,以确保质量管理体系运行有效。总经理通过办公会管理评审会质量分析会内外质量审核质量检查和下达文件等渠道和方法,使质量管理体系运行有关的各种信息在公司内得到充分沟通,达到相互了解,全员参与,及时发现质量管理体系运行中的问题并及时得到解决,确保质量管理体系运行的有效录执行标准所要求的记录,是为质量管理体系有效运行提供客观证据的文件。质量手册阐明公司质量方针质量目标质量管理体系的主体文件,它表述了质量管理体系范围为质量管理体系有效运行编制的程序以及质量管理体系过程之间的相互作用,是公司质量管理工作应遵循的纲领性文件......”。
6、“.....本质量手册中包含质量方针质量目标和所有程序文件。文件控制程序目的对与公司质量管理体系有关的文件进行控制,确保各相关场所使用文件为有效版本。适用范围适用于与质量管理体系有关的文件控制。职责总经理负责批准发布质量手册。管理者代表负责审核质量手册,审批质量记录格式文件和作废文件,批准发布技术管理性作业文件。行政部负责质量管理体系所需文件的控制,编制质量手册,审核作业文件,负责组织对现有质量管理体系文件的定期评审和修改。各相关部门负责编制本部门所需的作业文件和质量记录格式文件,提出修改意见,使其完善负责本部门与质量管理体系有关文件的收集整理标识归档和销毁......”。
7、“.....包括分管理性质量记录如评审记录审核报告和技术性质量记录采购文件如检验和试验记录等。其中受控文件有质量手册含程序文件作业文件。质量管理体系文件的编制质量手册由行政部负责编制,作业文件以及相应的质量记录格式文件由使用部门负责编制。文件的批准和发布为使文件是充分适宜的,文件发布前得到批准,其中质量管理体系文件的批准规定如下质量手册由管理者代表审核,经总经理批准后发布技术管理性作业文件由各有关职能部门审核,经总经理批准后发布。文件的批准应有文件审批记录见表,并予以保存。文件的评审和更新文件在实施过程中,当公司结构产品标准等情况发生变化时,必要时应对文件的适用性进行评审,或者根据需要对文件进行定期评审,以确定是否需要更新。文件若进行更改,应再次批准......”。
8、“.....应由更改提出人填写文件更改审批单表,更改后应由原校审和批准人员签署,在特殊情况下,当指定其他人员审批时,应提供有关依据或背景资料。当更改的文件对其他相关文件有影响时,应由主管部门会同相关部门进行协商,确定相关文件是否更改以及更改的内容。质量管理体系文件的修改由文件使用部门提出修改意见,提交行政部统修改,局部修改,可采用换页的方法进行,质量记录格式文件的局部修改可采用更换电子文件的办法进行,经五次更改或重大修改后,应进行改版,改版工作由行政部负责实施,修改后的文件按原发放范围发放。确保文件的更改和现行修改状态得到识别质量体系文件的更改和现行修改状态标识采用换页的方法进行时,用修改码表示改版时,用版本号表示。其他文件的修订状态可用修订清单等方式进行标识。确保在使用场所能得到适用文件的有效版本发放的文件必须是按规定签署完整的有效版本......”。
9、“.....可采用以下编号体系文件公司代码,质量手册含程序文件,作业指导书,表格单据文件编号与分类同阶文件流水号部门代号文件分类公司代码部门代号行政部销售部技术部文件编号同阶文件用等流水号编之文件的版本第次规定为第版,第二次为第二版,如此类推。质量管理体系文件文件应按受控版本和非受控版本分发,受控版本应在封面上标识“受控”字样并编分发号,非受控版本应在封面上标识“非受控”字样当新版文件发行后,旧版文件还可以使用时,应以“现行有效”标识。外来文件的识别与控制对于外来的文件,包括计算机软件资料图样规范等应识别其是否是有效版本及其适用性,经审批后才能使用,与公司有关的文件由总经理审批,与技术有关的文件由销售部审批。作废文件的处理改版文件应按原发放范围进行分发,同时收回失效和或作废的文件,确保防止误用......”。
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