1、“.....通过形成文件实施和保持并加以持续改进。公司通过以下方面以达到实施质量管理体系的目的确定质量管理体系所需要的过程，建立公司的过程关系图见附图确定这些过程的顺序和相互作用，通过过程关系图及本手册各相应部分予以规定确定为确保这些过程有效运作和控制所需的准则和方法详见程序及相关作业指导书确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的有效运作和对这些过程的监视测量监控和分析这些过程实现必要的措施，以实现策划的结果和持续改进。公司按标准要求管理这些过程。针对公司所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，将确保对其实施控制。本公司属流程性材料制造加工企业，由顾客提供生产制造技术图纸技术标准及牙模等资料......”。

2、“.....因此，本公司不存在产品的设计与开发过程，依标准的规定可以进行删减。本公司无外包业务。文件编制的总体要求总则为确保质量管理体系所需过程的有效运作和控制，公司按标准要求形成以下文件质量方针和质量目标质量手册程序文件作业指导书质量记录。质量手册公司按照质量管理体系要求编制质量手册。本手册包括以下内容质量手册对质量管理体系的范围进行描述，包括删减的细节及其理由要求的程序文件，采用引用的形式。标准未要求的工作程序，根据具体情况，或直接描述，或引用。直接描述的工作程序，需明确规定每项质量活动的职责质量手册对质量管理体系所包括过程的顺序和相互作用进行描述质量手册作为公司全部质量管理体系文件的部分，采取与其它质量管理体系文件相同的方法对其进行控制。文件控制编制文件控制程序，对质量管理体系所要求的文件进行控制。在程序文件中，除明确各项控制活动的职责外，需制定具体的控制方法......”。

3、“.....并确保其适宜和充分文件得到评审，必要时进行修改并再次得到批准确保对文件的更改和现行修订状态加以识别确保在使用处可获得有关版本的适用文件确保文件保持清晰易于识别确保策划和运作质量管理体系所必须的外来文件得到识别，并控制其分发防止作废文件的非预期使用，若因任何原因保留作废文件时，对这些文件加以适当的标识。作为质量记录的文件按照条款要求进行控制。质量记录的控制编制记录控制程序，部负责对各部门的记录的管理进行监督检查考核。各部门负责本部门所产生的记录，按规定的程序标识收集归档贮存保存和处置。规定对质量记录进行控制的职责，以保持质量记录，向相关方提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。支持文件文件控制程序记录控制程序管理职责管理承诺公司最高管理者将通过以下活动证实建立和实施质量管理体系及持续改进质量管理体系有效的承诺......”。

4、“.....制订质量方针确保质量目标的制订进行管理评审确保公司质量管理体系运行获得必要的资源。以顾客为关注焦点公司依存于顾客，因此，公司需要理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客的期望。公司最高管理者以实现顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定，转化为具体要求并给以满足。公司通过以下过程识别顾客要求并予以满足产品要求评审制定产品规范并实施，最终实现顾客要求的产品。在产品过程中与顾客沟通，进步了解顾客要求并修订相应规范。对顾客满意度进行测量，分析顾客不满意的原因，改进过程，制订或修改相应的规范并予以实施，直至顾客满意。质量方针公司最高管理层必须确保质量方针符合以下要求公司的宗旨相适应包括满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺。提供制定和评审质量目标的框架。在公司的各适当层次上达到沟通和理解。在持续适宜性方面得到评审质量方针作为质量手册的部分......”。

5、“.....质量方针内容具体见手册第章节。策划质量目标公司整体的质量目标已在本手册中第章节详细叙述，每年年底制订下年的质量目标。各相关部门在公司的质量目标的基础上，根据本部门的具体情况制定出本部门的质量目标。质量目标是可效性。评审必须评价公司的质量管理体系变更的需要，包括质量方针和质量目标。管理者代表负责在每次管理评审前两周编制管理评审计划，包括管理评审的日程成员目的范围内容评审程序，管理评审计划经总经理批准发放至相关部门。评审的输入管理评审的输入必须包括与以下方面有关的绩效和改进的机会内外部审核的结果顾客反馈过程的绩效和产品的符合性预防和纠正措施的状况以往管理评审的跟进措施可能影响质量管理体系的变化对改进的建议。管理评审的输出管理评审的输出必须包括与以下方面有关的措施质量管理体系及其过程有效性的改进与顾客要求有关的产品的改进资源需求。管理者代表根据管理评审的结果，形成管理评审报告......”。

6、“.....并按记录控制程序进行管理。管理评审报告中提到的纠正措施和预防措施分别按照纠正预防措施控制程序实施控制。支持文件文件控制程序岗位职责说明书管理评审控制程序记录控制程序资源管理资源的提供为实施和改进质量管理体系的过程和达到顾客满意，公司必须及时确定和提供所需的资源。通过制定人力资源管理控制程序设备管理控制程序使现有资源得到维持和提高以满足质量管理体系的实施和改进，最终达到顾客满意。总经理通过管理评审补充资源需求。各职能部门根据实际情况，在管理评审前向总经理提交资源配置情况报告。相关职能部门根据确定的需求计划完成资源补充工作。人力资源公司制定的人力资源管理控制程序对人力资源进行管理，通过对人力资源的管理控制，确保承担质量管理体系规定职责的负有能力满足产品质量要求。职责行政部人事课负责人力资源的合理调配方案的制定，并负责人员培训工作计划的制定......”。

7、“.....各部门负责配合人事课开展人力资源管理工作。控制要点对于承担质量管理体系规定职责的岗位，由公司人事课与最高管理层安排具体与该岗位所承担职责的相应能力的人员担任。对能力的判断将考虑其所受教育培训技能经历及该岗位的其它要求。培训意识和能力人事课对从事影响产品要求符合性的人员的能力需求，通过以下方式进行识别对照岗位职责说明书，对现有人员的能力进行调查。对新增岗位或变换职责的情况，根据其承担的职责，确定其能力需求，并修改岗位职责说明书。通过培训或其它措施，达成必须的能力。通过考试考核进行验证等方式对培训和其它措施的有效性进行评价。通过相关方法和途径使员工意识到所从事工作的相关性和重要性，以及其如何为实现质量目标做出贡献。保持员工教育经历培训和资格的适当记录，依照记录控制程序执行。设施概述公司编制设备管理控制程序，通过对设备的管理，保证过程有能力满足产品质量要求。职责设备课负责设备的管理......”。

8、“.....包括建筑物场所和相应的设施。设备硬件和软件。支持性服务。工作环境公司由生产部门识别所需的产品制造工作环境的因素，并在生产过程控制程序中对产品实现的各个过程中规定控制项目和控制要求。支持文件人力资源管理控制程序设备管理控制程序记录控制程序岗位职责说明书生产过程控制程序产品实现产品实现过程的策划产品实现是实现产品所要求的组有序的过程和子过程，实现过程的策划必须与公司的质量管理体系的其它要求相致，并必须以适应公司动作的方式形成程序文件作业指导书质量记录检验文件产品控制计划。在策划产品实现的过程中，制造处必须组织相关人员确定以下适用的内容产品项目或合同的质量目标针对相应产品所需建立的过程文件以及所需提供的资源和设施针对产品所需的验证确认监控检验测量和试验活动，以及产品的验收准则对过程及其产品的符合性提供必要的记录......”。

9、“.....并将顾客的通用要求体现在公司的产品或检验标准中业务部及其相关部门必须了解和识别顾客的各项具体要求，并将要求描述在合同订单及其它相关文件或记录中，包括顾客借助合同订单资料或电子媒介明确提出的产品和服务要求，包括交付验收方式和交付后的活动顾客虽没有明确说明或规定，但行业或法律法规的或已知预期用途所必需的产品要求产品适用的法律法规要求，包括生产所在地和顾客使用地的安全等法律法规要求本公司承诺和规定的任何附加要求。与产品有关的要求的评审公司必须对识别的顾客要求连同公司规定的附加要求实施评审，顾客的订单由业务部组织，评审必须在向顾客做出提供产品的承诺前进行......”。