1、“.....其中财务经理最高学历大学,注册会计师，从事财务管理工作年，有丰富的财务管理经验，主管会计最高学历大专，会计师职称，从事财务工作年。公司在财务管理方面制订了完整的财务管理系统，财务报表分析体系以及财务预测和审计体系。对企业的各项财务指标进行量化监督和分析，为企业的决策和发展提供了强有力的依据。同时为制度的组织实施建立了相应的监督协调及考评机构，用预测的方法确定了企业最佳购存点上的资金区配，优化了企业资金的占用结构，在应收及应付管理方面也制订了系列的策略，从业务单位的选择签订合同到收发货物收付货款都作了明确的规定，建立了帐龄分析体系，定期和业务单位核对帐目，分别情况窗促催收，对不同客户采取不同的销售策略，同时还建立了相适应的货款回收激励机制，公司自年来，未发生起坏帐损失，未和业务单位产生任何经济纠纷，由于公司资金回笼及时，资金占用比例合理加之对成本费用的控制较为成功从而确保了公司正常的资金运作......”。

2、“.....并被工商银行评为级信用企业，为企业后期的项目实施及发展提供了充足的资金保证。第三章项目的技术可行性和成熟性分析项目的技术创新性论述详细说明本项目的基本原理及相关技术内容处方组成的合理筛选根据胶囊剂特点，参考替米沙坦片处方进行筛选。筛选时主要考察胶囊的外观性状颗粒粉末的流动性装量差异及溶出度等方面的指标。经各项试验研究结果表明，采用了如下处方粒较为合理，即替米沙坦氢氧化钠葡甲胺山梨醇聚维酮乙醇溶液乙醇硬脂酸镁。处方中各组分的作用替米沙坦为主药，氢氧化钠葡甲胺与替米沙坦成盐，提高主药的溶解性山梨醇为充填剂聚维酮乙醇溶液为崩解剂硬脂酸镁为润滑剂乙醇为湿润剂。质量标准的起草及研究替米沙坦胶囊质量标准替米沙坦胶囊本品含替米沙坦应为标示量的。性状本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色粉末。鉴别取本品细粉适约相当于含替米沙坦,加盐酸溶液,超声溶解,滤过,取续滤液加碘化铋钾试液滴，即生成桔红色沉淀。取含量测定项下的供试品溶液......”。

3、“.....在的波长处有最大吸收。检查有关物质照高效液相色谱法中国药典年版二部附录Ⅴ测定。色谱条件与系统适用性试验用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇醋酸铵溶液冰醋酸为流动相，检测波长为，理论板数按替米沙坦峰计算应不低于，替米沙坦与相邻杂质的分离度应大于。测定法取本品细粉适量约相当于替米沙坦，加流动相溶解并稀释制成每中约含的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液精密量取供试品溶液适量，加流动相稀释制成每中约含的溶液，作为对照溶液。精密量取对照溶液注入液相色谱仪，调节仪器灵敏度，使主成分色谱峰的峰高为满量程的以上。精密量取上述两种溶液各注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分色谱峰保留时间的倍，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，量取各杂质峰面积的和，不得大于对照溶液主成分峰的峰面积。溶出度取本品，照溶出度测定法中国药典年版二部附录Ⅹ第二法，以水为溶剂，转速为每分钟转，依法操作。经分钟时，取样，滤过......”。

4、“.....加水稀释至刻度，摇匀,作为供试品溶液另取经干燥至恒重的替米沙坦对照品约，精密称定，置量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取置量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液取上述两种溶液,照分光光度法中国药典年版二部附录，在波长处分别测定吸收度，计算出每粒的溶出量，限度为标示量的，应符合规定。其它应符合胶囊剂项下有关的各项规定中国药典年版二部附录Ⅰ。含量测定取装量差异项下的内容物，研细，混合均匀，精密称取适量约相当于替米沙坦，置量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液置量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液另取经干燥至恒重的替米沙坦对照品适量，加甲醇制成每约含的溶液作为对照品溶液。取上述两种溶液，照分光光度法中国药典年版二部附录Ⅳ，在的波长超过或下降至少。对于糖尿病或肾功能不全患者，使血压下降到即可。对于收缩压高达的分离型高血压患者，降压即可，若收缩压高于，则应使其降至以下......”。

5、“.....在调整剂量初期应每周检查两次，在治疗的第个月内应使卧位血压逐步降至,降压节奏不宜过快。本品毒性的早期症状是低血压和心动过速，对于有低血压危险因素充血性心力衰竭高剂量利尿剂或正在利尿治疗透析或严重血容量不足的高血压患者，应注意其眩晕头晕目眩晕厥体位性症状等低血压表现。如果出现发烧淋巴结肿大喉痛等症状，立即检查细胞计数，还应指导患者在感觉呼吸或吞咽困难和面部口唇舌声门喉头肢端等部位肿胀时，应立即报告医师。通过对多名包括例治疗个月以上，至少例治疗年以上的患者的考察表明，本品的不良反应轻微且呈过性，般不需要停药，常见的不良反应包括上呼吸道感染背痛鼻窦炎腹泻嗜睡头晕目眩和过敏反应。下列不良反应的发生率与安慰剂相当发生率为左右流感样症状消化不良肌痛尿路感染腹痛头痛眩晕乏力等。总之，替米沙坦是长效高效低毒的新型拮抗剂，适用于对其它降压药不能耐受或过敏的各型高血压患者。临床研究采用标准制剂，周期的三重拉丁方式自身对照试验设计......”。

6、“.....单剂量口服山东省平原制药厂研制的替米沙坦片受试品或我公司研制的替米沙坦胶囊受试品，并与市售德国勃林格殷格翰国际公司生产的替米沙坦片参比品进行人体相对生物等效性比较研究。以高效液相色谱法测定健康志愿受试者服药后小时内血浆中替米沙坦浓度,以和软件计算替米沙坦药动学参数并将数据作统计学处理。结果表明替米沙坦受试品替米沙坦受试品和替米沙坦参比品的主要药动学参数达峰时间实测值依次分别为正负正负和正负，峰值血浆浓度实测值依次分别为正负正负和正负，药时曲线下面积依次分别为正负正负和正负。和取实测值，和经对数转换后，将替米沙坦受试品和受试品的和分别与替米沙坦参比品的和作配对双单侧检验统计处理，将两种替米沙坦受试品的实测值分别与参比品的实测值采用非参数法统计处理，结果表明两种替米沙坦受试品的各主要药动学参数与参比品的各主要药动学参数间均无统计学差异......”。

7、“.....三种替米沙坦制剂在人体内具有生物等效性。项目技术路线在年国内还没有替米沙坦胶囊这个品种，国外也仅有替米沙坦片上市。属国内领先技术。作为胶囊剂型进行研究，在工艺配方技术上是个创新。项目实施基础条件药学专业技术人才公司拥有研发人员人，生产质量技术人员有人，其中执业药师人，均为大专以上学历，具有多年的药品研发生产和质量管理经验，人员保持相对的稳定，能过保证项目的顺利实施。资金投入目前已完成申报前的各项研究工作，已申报到国家食品药品监督管理局注册司待审批，预计今年年底可取得批准文号。目前为止已投入资金达万。技术装备按照质量标准要求编制了详细的工艺流程含有各工序的工艺技术控制点及工艺技术指标和完整的检验操作规程及检验操作规程和原辅包装材料的内控质量标准，中间体的内控质量标准及成品的内控质量标准。符合要求的生产厂房设施生产设备及检验仪器，水电气完全能够满足生产的要求......”。

8、“.....拥有套健全的管理制度。二项目创新点剂型的创新本项目的剂型在当时立项时国内还没有胶囊剂，国外也仅有替米沙坦片上市，作为胶囊剂开发研究属填补国内空白。技术的创新采用替米沙坦与碱性物质成盐后提高其在体内的溶出及生物利用度，经人体生物利用度试验表明替米沙坦胶囊对市售德国勃林格殷格翰国际公司生产的替米沙坦片的相对生物利用度为，具有生物等效性。组方的创新采用替米沙坦氢氧化钠葡甲胺山梨醇聚维酮硬脂酸镁的有效组合，经江西省科学技术情报研究所查新，这种组方为国内先进组方，具有定的创新性。三本项目国内外发展现状国内外有关该品研究现状及生产使用情况替米沙坦为德国公司首先研制开发，于年月首先在美国上市，同月在德国获准上市。年月在英国上市，剂型为白色素片，有和两种规格。本品口服后吸收迅速，分钟至小时内达血浆峰值，消除为小时，可日次使用......”。

9、“.....日次，通常治疗周后可达到最大降压效果。临床研究近年来，使用最为广泛的高血压治疗药物为钙拮抗剂和血管紧张素转化酶抑制剂，该两类药物占抗高血压药物市场的以上。临床研究比较了替米沙坦与上述两类药物的疗效。与钙拮抗剂比较在组例中度高血压病人中的研究显示，本品与氨氯地平或疗效相似，比较平均小时动态血压，本品可使血压降低，氨氯地平则降低，但在后期，本品对舒张压的降低作用更佳。与比较随机双盲对照研究中，替米沙坦组例，日，赖诺普利组例，日，疗程年。结果，两组疗效相近，替米沙坦组病人和赖诺普利组病人在周内舒张压降至以下，分别使用本品和赖诺普利，则各有和病人血压得到控制。与抑制剂相比，沙坦类药物不仅有效，而且更安全，更理想。与其它沙坦类药物比较随机双盲研究观察例轻中度高血压病人使用本品日或，或氯沙坦钾日的疗效，为期周，结果与安慰剂组相比，两药能显著降低小时动态血压，但在降压后小时，本品作用明显大于氯沙坦钾......”。