1、“.....县人民医院临床用血由县级以上人民政府卫生行政部门指定的采供血机构供给，其临床输血的业务范围是根据国家有关法律法规和规范执行的，其临床输血质量管理体系不存在对设计和开发过程的控制，所以删减了标准中设计与开发，删减后不影响临床输血满足顾客和法律法规的要求......”。

2、“.....它除了需要考虑血液安全外，更多地是要严密注意实施输血的各个环节和步骤，包括输血前的配合试验输血申请血液发放输注监护和效果评估等。血液安全性指血液对受血者和相关人员危害的风险，限制在可接受的水平。临床输血过程指输血前的评估输血前检查输血告知血液的选择血液的贮存管理输血标本的采集输血前血液相容性检测血液发放和领取血液输注护理及输血不良反应的监控血液输注效果评估等全过程。血液保护是项系统工程，是指通过减少出血血液稀释自体输血药物治疗替代输血等方法，保护和保存血液，防止丢失破坏和传染，并有计划地管好用好这宝贵的人类资源，坐到少出血少输血不输血......”。

3、“.....能够保证急诊用血的库存血液的数量。安全贮血量般不少于三天用血量。输血不良反应是指输血过程中或输血后发生的和输血有关的不县人民医院输血管理质量手册文件编号金医输血管理版本修订号主题内容质量手册说明生效日期第页共页良反应，包括输血副作用经血传播疾病血液输注无效等。大量输血通常指内置换患者的全部血容量或内输入相当于的血容量或输入超过悬浮红细胞。产品包括有形产品和无形产品。有形产品指血液，无形产品是指为临床输血相关科室和受血者提供的服务。本手册引用的其他专业术语采用输血医学常用术语。本手册表述的供应链供方组织顾客供方为县人民医院提供血液的采供血机构和原材料供应商等。组织指县人民医院。顾客接受血液的患者。相关方包括提供血液的采供血机构无偿献血者大力支持无偿献血事业的社会各界等。质量管理体系总要求县人民医院建立的临床输血质量管理体系满足下列要求质量管理体系文件覆盖临床输血全过程，包括质量手册程序文件规程类文件记录表四层次文件。确定临床输血的所有过程，编制质量体系文件并在实践中应用......”。

4、“.....配备必要的资源，确保过程运行有效并得到持续监控。通过监督检查和分析，对过程进行管理。通过日常监督审核内部审核管理评审等活动对体系有效运行进行评价，确保达到预期效果，并核，院长批准发布实施。质量手册的解释权归质量管理负责人。质量手册按文件管理程序实施管理，由质量主管部门具体负责，统编排序号，受控文本应在手册每页加盖受控印章，发放和回收要有签收和登记记录。质量手册受控文本发给临床输血相关科室使用以及其他获准的相关方。本手册未经质量管理负责人或院长批准，任何人不得擅自对外交流县人民医院输血管理质量手册文件编号金医输血管理版本修订号主题内容质量手册说明生效日期第页共页外借或复印等。质量手册持有者的责任负责接收保管，不得损坏丢失。根据授权部门的更改通知及时进行更改手改或换页，确保手册为有效版本......”。

5、“.....应及时将手册交回质量主管部门并办理回收登记手续。质量手册的更改和换版未经本院质量负责人授权，任何科室和个人不得随意更改，如需修改可将修改意见报告质量主管部门，由其协调解决，重大原则性问题须请示院长进行处理。质量手册内容的局部修改，执行文件管理程序。外部环境和内部情况发生重大变化时，对质量手册进行全面修改，作换版处理，经院长批准发布，以保持其适用性。文件管理建立并实施文件管理程序，对临床输血质量管理体系文件，包括适当范围的外来文件进行控制。对文件的编制审核发布发放使用修改回收保存归档和销毁等进行严格管理，并保留有关记录。新的或有变化的过程和程序实施前应进行确认，形成文件，确保使用的文件为经过批准的现行有效版本。文件管理的职责及控制质量主管部门负责质量管理体系文件的管理。临床输血相关科室负责本部门技术性文件和资料的控制。县人民医院输血管理质量手册文件编号金医输血管理版本修订号主题内容质量手册说明生效日期第页共页文件和资料的控制范围包括与临床输血质量管理体系有关的文件和资料......”。

6、“.....文件和资料可以是任何媒体形式，如纸张照片计算机磁盘或其他电子媒体等。做好受控文件和资料的发放回收登记，保持现场使用有效版本。文件的批准与发布程序文件规程类文件和相关表单由临床输血相关科室编写，由质量主管部门审核，质量负责人批准发布。文件的起草审核批准发放修改标识回收保存销毁等环节都要进行控制和记录，以确保使用文件的场所和部门能及时得到文件的有效版本。为积累知识或参考而保留的任何作废的文件和资料均应进行明显标识，以防误用。文件的更改除特殊原因外，文件和资料的更改由原编写部门更改，由原审核部门审批。无论文件和资料由谁更改都必须获得原编写的依据资料，以保证文件的连续性。文件和资料更改后，必须有明显标识，并正确传递到相关部门。文件和资料的编写审批发放修改回收销毁等都要有记录。县人民医院输血管理质量手册文件编号金医输血管理版本修订号主题内容质量手册说明生效日期第页共页在文件正式实施前，应对临床输血相关人员进行培训，评价胜任程度及保存有关记录......”。

7、“.....记录管理建立并实施记录管理程序，利用各种必要的记录，为临床输血服务符合规定要求和质量管理体系有效运行提供证据，对记录的标识保护检索保存期限和处置进行控制。所有记录应清晰明了，易于识别和检索。记录可存放在不同形式的载体上，如纸张磁盘和计算机信息管理系统等。记录必须完整，包括输血科记录和临床输血病历记录，使临床输血过程具有可追溯性。临床输血记录的保存期要符合国家相关规定。所有记录应安全保存，防止篡改丢失损坏非授权接触非法复制等。对记录进行分类管理，并建立档案资料检索系统，便于查找。管理职责县人民医院建立覆盖临床输血全过程和相关服务的质量管理体系。质量管理体系符合法律法规标准和规范的要求。所有科室人员对其职责范围内的质量负责，临床输血质量管理负责人经质量管理培训，负责临床输血全过程的质量管理，负责质量管理体系的建立实施监控和改进。管理承诺院长承诺通过以下活动对建立和实施质量管理体系......”。

8、“.....向全体工作人员传递满足顾客和法律法规要求的重要性，提高临床输血质量管理意识。制定质量方针和质量目标，全员参与，共同为实现质量方针和质量目标而努力。按计划的时间间隔主持管理评审。为临床输血管理体系有效运行提供必要的资源。以顾客为关注焦点切以患者为中心，努力提高医疗救治水平。根据县人民医院实际情况，建立临床输血质量管理体系，加强输血管理。作好临床用血计划，保证血液供应，保证输血相关检测质量，提倡科学合理用血，确保临床输血安全。质量方针临床输血质量方针安全及时合理有效。安全确保血液安全和输血安全。合理严格掌握输血适应征，科学合理用血。及时做好用血计划，保证抢救用血。有效达到输血目的，确保输血有效......”。

9、“.....临床输血相关科室的质量目标为临床输血申请单填写完整率输血治疗同意书签署率输血前检查及记录完整率输血记录完整率患者输血不良反应回报单回报率受血者身份确认县人民医院输血管理质量手册文件编号金医输血管理版本修订号主题内容质量手册说明生效日期第页共页医护人员取血验收交接核对登记差错为。质量管理体系策划临床输血在以下情况时需对质量管理体系进行策划按照法律法规要求及质量管理标准改进质量管理体系。质量方针质量目标及组织结构发生重大变化。资源配置临床用血需求情况发生重大变化。现有质量管理体系文件未能覆盖的特殊事项等。策划的内容包括要达到的质量目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入输出，并做出相关规定。识别为实现质量目标所需配备的资源。对质量目标和科室质量目标进行定期评审。根据评审结果寻找与质量目标的差距，持续改进质量管理体系......”。