1、“.....在封存时，注意勿把封口，浓缩洗涤液和蒸馏水或人民医院检验科免疫室作业指导书文件编号版本修订号主题内容血清乙型肝炎病毒核心抗体检测生效日期第页共页去离子水按稀释后使用。编号将微孔条固定于支架，按序编号。加样每测定孔加入样品。对照孔中加入阴阳性对照血清各。作为临床诊断依据，必须将原倍血清样品按稀释后再检验，稀释液应采用生理盐水或作为流行病学调查依据，使用原倍血清检验。加酶每孔加入酶标记抗体，轻拍混匀。温育置温育分钟，室温平衡分钟。洗涤用洗涤液充分洗涤次，洗涤完扣干每次应保持秒的浸泡时间。显色每孔加入底物各，轻拍混匀，置暗处分钟。终止每孔加终止液，混匀。测定用酶标仪单波长或双波长测定各孔值用单波长测定时需设空白对照孔，分钟内完成测定，并记录结果。结果判断与分析临界值的计算临界值阴性对照孔值结果判定样品值者为阴性质量控制每次试验用含量为的质控血清同步检测，值应在控制范围内如失控，则要检查试剂效期储藏温度试验温度是否正常操作步骤是否正确，直至重新试验使其在控......”。

2、“.....低效价阳性表示既往感染。操作性能灵敏度高，特异性好。方法局限性样品显色深浅与样品中抗体的含量没有定相关。注意事项每板建议设阴阳性对照血清各两孔，设空白对照时，不加样品及酶标记抗体，其余各步相同。洗涤时各孔均须加满，防止孔口内有游离酶未能洗净。加试剂前应将试剂瓶翻转数次，使液体混匀。如果滴加，滴加前应弃去滴。滴加时瓶身应保持垂直，以使滴量准确。注意勿将试剂滴在孔壁上。所有样品都应按传染源处理。人民医院检验科免疫室作业指导书文件编号版本修订号主题内容血清乙型肝炎病毒核心抗体检测生效日期第页共页封口膜使用说明微孔板拆封后，在取出当天所需的微孔条后，其余微孔条可以封口膜封存以避免受潮。在封存时，注意勿把封口膜粘贴到微孔条底部，以免影响其透光性。微孔板温育时，以封口膜覆盖孔口，可避免其他因素对实验带来的非预期的影响。不同品名不同批号的试剂不可混用，以免产生结果。当检测系统仪器不能工作时，所采取的补救措施应保证所有操作步骤正确无误可以比对阴阳对照......”。

3、“.....应留样待系统正常后复查。参考文献中华人民共和国卫生部医政司编。全国临床检验操作规程第二版页。其它必须按规定使用经中国药品生物制品检定所检定并贴有检定合格防伪标签的试剂。人民医院检验科免疫室作业指导书文件编号版本修订号主题内容甲型肝炎病毒检测生效日期第页共页甲型肝炎病毒检测法原理本法是用抗人链捕获待测血清中特异性，然后用与特异性抗体反应，再加酶标记抗抗体，最后加底物显色。标本采集采集前病人准备受检者应空腹。标本种类血清或血浆。标本要求采集病人静脉血可用抗凝，室温放置不超过小时，分离血清备用。标本储存保存不应超过周不应超过个月长期保存，应避免反复冻融。标本运输密封，室温运输。标本拒收标准污染标本量不足严重溶血或脂血标本不宜作此项检测。试剂试剂名称抗检测试剂盒试剂生产厂家郑州博赛生物技术研究所包装规格试剂盒组成包被反应板，样品稀释液，酶标记抗体，阳性对照血清，阴性对照血清，浓缩洗涤液，底物，底物，终止液，封口膜，密封袋。试剂储存条件及有效期避光保存，有效期个月......”。

4、“.....平衡至室温，微孔板开封后，余者及时以自封袋封存。人民医院检验科免疫室作业指导书文件编号版本修订号主题内容甲型肝炎病毒检测生效日期第页共页配液浓缩洗涤液配制前充分摇匀如有晶体应充分溶解，浓缩洗涤液和蒸馏水或去离子水按稀释后使用。编号将微孔条固原检测生效日期第页共页滴加时瓶身应保持垂直，以使滴量准确。注意勿将试剂滴在孔壁上。所有样品都应按传染源处理。封口膜使用说明微孔板拆封后，在取出当天所需的微孔条后，其余微孔条可以封口膜封存以避免受潮。在封存时，注意勿把封口膜粘贴到微孔条底部，以免影响其透光性。微孔板温育时，以封口膜覆盖孔口，可避免其他因素对实验带来的非预期的影响。不同品名不同批号的试剂不可混用，以免产生结果。当检测系统仪器不能工作时，所采取的补救措施应保证所有操作步骤正确无误可以比对阴阳对照，肉眼判读无法准确判读者，应留样待系统正常后复查。参考文献中华人民共和国卫生部医政司编。全国临床检验操作规程第二版页......”。

5、“.....人民医院检验科免疫室作业指导书文件编号版本修订号主题内容血清乙型肝炎病毒表面抗体检测生效日期第页共页血清乙型肝炎病毒表面抗体检测原理在微孔条上预包被被纯化乙肝表面抗原，配以酶标记抗原及等其它试剂，采用夹心法原理检测人血清或血浆中乙肝表面抗体。标本采集采集前病人准备受检者应空腹标本种类血清或血浆标本要求采集病人静脉血可用抗凝，室温放置不超过小时，分离血清备用。标本储存保存不应超过周，不应超过个月，长期保存，应避免反复冻融。标本运输密封，室温运输。标本拒收标准污染标本量不足严重溶血或脂血标本不宜作此项检测。试剂试剂名称乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒试剂生产厂家英科新创厦门科技有限公司。包装规格试剂盒组成微孔板，酶标记抗原，阳性对照血清，阴性对照血清，浓缩洗涤液，底物，底物，终止液，封口膜，自封袋。试剂储存条件及有效期避光保存，有效期个月。仪器设备仪器名称自动酶标仪仪器厂家仪器型号操作步骤平衡将试剂盒各组分取出，平衡至室温......”。

6、“.....余者及时以自封袋封存。配液浓缩洗涤液配制前充分摇匀如有晶体应充分溶解，浓缩洗涤液和蒸馏水或去人民医院检验科免疫室作业指导书文件编号版本修订号主题内容血清乙型肝炎病毒表面抗体检测生效日期第页共页离子水按稀释后使用。编号将微孔条固定于支架，按序编号。加样分别用加样器在对照孔中加入阴阳性对照血清各于相应孔中。加酶分别在每孔中加入酶标记抗体，轻拍混匀。温育置温育分钟，室温平衡分钟。洗涤用洗涤液充分洗涤次，洗涤完扣干每次应保持秒的浸泡时间。显色每孔加入底物各，轻拍混匀，置暗处分钟。终止每孔加终止液，混匀。测定用酶标仪单波长或双波长测定各孔值用单波长测定时需设空白对照孔，分钟内完成测定，并记录结果。结果判断与分析临界值的计算临界值阴性对照孔值，阴性对照均值大于时应重新试验，小于时以计算。结果判定样品值者为阳性样品值者为阴性质量控制每次试验用含的质控血清同步检测，值应在控制范围内如失控，则要检查试剂效期储藏温度试验温度是否正常操作步骤是否正确，直至重新试验使其在控......”。

7、“.....操作性能灵敏度高，特异性好。方法局限性样品显色深浅与样品中抗体的含量没有定正相关。注意事项每板建议设阴阳性对照血清各两孔，设空白对照时，不加样品及酶标记抗体，其余各步相同。洗涤时各孔均须加满，防止孔口内有游离酶未能洗净。加试剂前应将试剂瓶翻转数次，使液体混匀。如果滴加，滴加前应弃去滴。滴加时瓶身应保持垂直，以使滴量准确。注意勿将试剂滴在孔壁上。所有样品都应按传染源处理。人民医院检验科免疫室作业指导书文件编号版本修订号主题内容血清乙型肝炎病毒表面抗体检测生效日期第页共页封口膜使用说明微孔板拆封后，在取出当天所需的微孔条后，其余微孔条可以封口膜封存以避免定于支架，按序编号。加样品稀释液用加样器在微孔反应条板孔中加入样品稀释液，每孔，空下四孔准备加对照。加标本和留空白将每份待检标本各分别加入已有样品稀释液的各孔中，留下孔不加标本作空白对照，标好位置。加对照在预先空下的四孔中用加样器分别加入阴性对照孔，阳性对照三孔，每孔，标好位置......”。

8、“.....以保证阈值准确性。温育充分混匀，加上封板膜，置温育分钟。洗涤用洗涤液充分洗涤次，洗涤完扣干每次应保持秒的浸泡时间。加酶分别在每孔中加入酶标记抗体，轻拍混匀。温育二充分混匀，加上封板膜，置温育分钟。洗涤二用洗涤液充分洗涤次，洗涤完扣干每次应保持秒的浸泡时间。显色每孔加入底物各，轻拍混匀，置暗处分钟。终止每孔加终止液，混匀。测定用酶标仪单波长或双波长测定各孔值用单波长测定时需设空白对照孔，分钟内完成测定，并记录结果。结果判断与分析临界值的计算临界值阴性对照孔值，阴性对照均值大于时应重新试验，小于时以计算。结果判定样品值者为阳性样品值者为阴性质量控制每次均应有阴阳对照，其值应在要求范围内。参考值范围阴性临床意义血清中抗在亚临床期即已出现，其滴度在感染后个月维持在以上，已被公认为早期诊断甲型肝炎的依据。操作性能特异性强，灵敏度高，重复性好。方法局限性注意事项每板建议设阴阳性对照血清各两孔，设空白对照时，不加样品及酶标记抗体，其余各步相同......”。

9、“.....防止孔口内有游离酶未能洗净。加试剂前应将试剂瓶翻转数次，使液体混匀。如果滴加，滴加前应弃去滴。滴加时瓶身应保持垂直，以使滴量准确。注意勿将试剂滴在孔壁上。所有样品都应按传染源处理。封口膜使用说明微孔板拆封后，在取出当天所需的微孔条后，其余微孔条可以封口膜封存以避免受潮。在封存时，注意勿把封口膜粘贴到微孔条底部，以免影响其透光性。微孔板温育时，以封口膜覆盖孔口，可避免其他因素对实验带来的非预期的影响。不同品名不同批号的试剂不可混用，以免产生结果。当检测系统仪器不能工作时，所采取的补救措施应保证所有操作步骤正确无误可以比对阴阳对照，肉眼判读无法准确判读者，应留样待系统正常后复查。参考文献中华人民共和国卫生部医政司编。全国临床检验操作规程第二版页。其它必须按规定使用经中国药品生物制品检定所检定并贴有检定合格防伪标签的试剂......”。