《某PCB制造公司品质管理手册》修改意见稿
1、“.....◇◎◎◇可靠度測試之實施。◇◇◎◇產品的防護可完成品之包裝儲存及運送管理。◇◇◇◎顧客滿意產品售後品質及客戶滿意度之評估與改進◎◎◎注管理階層﹕含總經理管理代表﹕制造二三部﹕工務部制程工程部品保處產品開發部設計治具工程部﹕人力資源及教育訓練部﹕管理部﹕資材部﹕廠區營業部﹕財務部﹕經營管理部二◎主辦單位◇協辦或相關單位設備廠務工程部制程規劃與制前準備原物料之訂購與接收质量手册管理责任章节页次第章目的定义并描述与质量作业相关人员之职掌,以确保质量系统之有效运作......”。
2、“.....相关文件质量程序手册管理责任质量程序手册内部稽核作业内容华通电脑惠州有限公司须订定质量政策及质量目标并定期予以检讨。质量政策应透过公司刊物文宣海报教育训练等方式让各层员工了解,并携手达成既定之质量目标。各部门应于组织与职掌办法中订定下列事项,使部门及人员职掌有所依循。部门组织图及部门含课级单位之职掌。部门内各级人员之职掌。公司内各权责单位应鉴别各验证要求事项,提供足够之资源与指派训练有素人员从事各项验证任务。从事产品之生产检验测试监测等作业应由作业单元资格考核合格之人员担任之。本公司之管理代表由品保处处长担任之。管理代表及各部门主管之职掌依质量程序手册管理责任为确保质量系统之有效执行,管理阶层应适时透过管理审查及月检讨,作定期之检讨。组织联系界面应确保产品在样品及生产等阶段均有适当的管理。决策时应采用跨功能小组之模式进行......”。
3、“.....以沟通必要的信息和资料。当产品或制程无法达到要求时,要迅速通知对矫正措施负有权责之管理阶层管理代表。质量手册管理责任章节页次第章公司层级的资料分析和使用须明确记载质量营运绩效不良质量成本及目前主要产品和服务的质量水平方面的发展趋势。上述之趋势须与竞争者或适当的企业标竿来比较后,并转换成可利用的信息,以利于针对顾客相关的问题研究出迅速解决此问题的优先级,及找出与顾客相关的主要趋势和相互关系,以协助检讨现况作成决策以及进行长程规划。设施及工模具管理设备设施及制程规划与效益应采用跨功能小组的做法,以制定设施制程与设备计划。工厂的配置须将物料的流程和搬运减到最小。制定评估目前作业和制程之有效性的方法。工模具管理应制定和执行套工模具管理制度,包括保养和修理的设施和人员储存和修护设定条件损耗性工具的汰换计划工模具修改,包括工模具设计文件应具备适当的技术资源以从事工模具和量具之设计......”。
4、“.....如上述工作属外包,则需有套跟催系统。为达成产品项目计划或合约所规定之要求,若现有质量规划不周全处,管理代表应汇整各部之意见,建立适当之质量计划。质量手册文件管制章节页次第章目的使管制文件之制作申请发行变更作废等程序都经由权责人员之审核,并确保作业单位能适时持有适当有效之文件并有效管理文件。范围适用于公司管制文件。相关文件质量程序手册文件管制质量程序手册客户财产管理系统管理规范作业内容文件分类客户资料含书面档及电子档管理办法管理作业及产品制造之相关规范与标准技术资料第四类之技术资料为非管制文件。权责总经理室系统管理单位系统管理单位作为厂区间往来窗口,负责其它厂区移转之系统文件之登记接收并视需要责成相关单位增修订。蓝图室负责所述之四类文件之管理作业﹕客户资料管理办法管理作业程序及产品制造之相关规范与标准技术资料。负责公司其它厂区所移转系统文件之存档......”。
5、“.....质量手册文件管制章节页次第章对所负责管理之文件资料应建立览表,以利管理。负责定期稽核管制文件之管理状况,尤应注意所有使用单位不得使用过时无效之文件。文件管理单位应定期稽核管制文件之管理状况。尤应注意所有使用单位不得使用过时无效之文件。含对质量系统有效运作之所有重要作业场所之专用的文件如工程图面关部门应依作业系统执行。其他需求上之变更,如交期包装要求等,应由知会相关单位。客户合约审查后,应就疑问点向客户询问获得确认后,将审查结果记录并通知相关部门。客户合约工程图规格底片磁带等及重要变更函件等资料,应依客户文件及资料管理系统管理规范等规定,以客户料号别妥善保管。与客户间般性之往来文件信函电报等资料则由各业务职责单位依客户别存档。质量手册开发章节页次第章目的定义及描述公司产品制程开发之依据及程序......”。
6、“.....范围新料号开发承接母厂研发完成的新产品技术从事新料号开发相关文件质量程序手册开发作业内容开发之规划公司应规划和控制产品的开发在进行开发规划时,应确定开发过程的阶段开发流程图附件审查验证与验收适当的使用在开发的每阶段开发活动的职责和权限开发活动必须以客户资料及公司制定之准则为作业依据,确保满足客户之需求。开发的更改必须在客户的允许范围内,且必须征得客户的同意。公司应对开发过程中每阶段的职责进行明确规定,并对其之间的接口进行管制,确保各不同接口之间的有效沟通。在开发的进度中,规划的输出应适时予以更新。开发的输入应订定与开发需求有关的输入并留下纪录,包括﹕功能与制作上的需求客户资料及作业依据可应用的规范与准则需求开发所必需的需求及国家或地方法令法规之要求。先前类似的设计所提供可运用的资料其他在任何开发中不可缺少的要求对这些输入的充分性应予以评审,要求应完整清楚,并且不能与其他要求相矛盾......”。
7、“.....并应在实行前得到相关权责单位的批准。设计的输出应﹕满足开发输入的要求为采购生产和服务运作提供适当的信息引用客户产品允收标准明确规定产品在安全和正常使用下基本的产品特性公司的新产品在开发期间中,如被认证为可使用之产品,应予以安全说明开发的审查在适当的阶段,应对开发的整个作业流程进行系统的审查。审查结果是否符合该产品的需求确认问题并提出解决方案审查的结果及任何措施应予以纪录开发的验证在进行开发计划安排的时候就应该规划好验证措施,确保开发的输出符合开发输入的要求验证的结果及随后所采取的些必要的措施的记录应予以保留。开发的验收开发的验收应与计划的安排致,以确保开发出来的产品能够满足预期的或特定的需求。凡实际可行的开发项目,应在其交付前或产品产生后完成验收。如在交付前或产品产生后不可能完全验收时......”。
8、“.....验收的结果及随后所采取的些必要的措施的记录应予以保留。开发变更的管制应明文订定开发变更相关管制,并将开发变更的记录加以保留。开发变更的审查包括对成物料及交货变更的影响评估。在适当的时候,应对开发的变更予以审查验证和验收,对于开发的变更在其实行前应得到相关权责单位的核准。对于开发变更的审查结果及随后所采取的些必要的措施的记录应予以保留......”。
9、“.....以及厂外加工,或其它服务,并适时适地适质适量地提供生产所需,使生产顺畅。范围凡公司生产所需之原物料备品设备及事务用品,厂外加工或其它服务适用。相关文件质量程序手册采购作业内容采购单位应了解所采购项目之市场趋势,进而分析及掌握质量交期价格等要素,以采取有利之采购政策。采购单位须依据供应商选择原则选择适当之供应商,并应建立及保持合格供应商之资料及记录。如客户有核准之供应商名单时,应从名单中选择供应商。为便利采购管理,应利用计算机连线实时提供采购信息。供应商须经供应商评审合格方可输入供应商主档。生产所使用之常备原物料需经评审作业确认合格后,方可输入原料主档,并以料号为原则。请购单位应详述采购品之规格,以确保采购符合规定要求之产品。采购人员应以供应商主档及原物料主档之项目为采购对象......”。
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