1、“.....文件的编号文件编号由个英文字母和个阿拉伯数字组成,如。文件编号各字母的含义为文件及质量记录控制文件编号管理版本页码④文件的顺序号表示部门表示文件的级别用阿拉伯数字表示表示本公司表示有限公司本公司表示外部文件表示级文件表示级文件表示级文件各部门的表示分别为管理层总经理管理者代表市场营销部财务部人力资源部采购部生产部工程部质量管理部如果是外部二级第个文件归属于质管部,则编号为如果是本公司质量管理部第份指导性文件则编号为文件的版本规定文件的版本用„„表示。文件的版次用„„表示。版本与版次的使用规定文件进行了小修订后,必须更改文件的版次,如或等当文件进行了次以上的修改或大修改时,须进行换版处理,如,或等文件的格式文件的边框距离规定装订线侧的空间距离。文件及质量记录控制文件编号管理版本页码其它三边的空间距离为。本规定适用于于本本公司的所有文件资料......”。
2、“.....部分指导性文件不须封面格式,视具体情况而定。正文格式由表头和正文组成。表头的格式正文的格式视具体文件而定三级文件表单和表格的格式各种表格和表单的格式视具体情况而定所有表单表格均须有版号和表单编号......”。
3、“.....并填写文件资料归档登记表。外部文件的归档与质量管理体系相关的所有外部文件均须归档到文控中进行统管理,并填写外部文件资料归档管理表。文件的发放文件发放前的审批由文控中心负责人视各部门需要而填写文件发放领用审批表经管理者代表审批后,做好发放的准备。文件的发放文件及质量记录控制文件编号管理版本页码所发放的文件必须加盖蓝色的受控文件印章或红色的非受控文件印章并在文件发放领用审批表上的对应栏目签名,部分三级文件的发放不须加盖印章。对所发放的级二级和必须加盖蓝色受控印章进行管理,禁止使用无受控印章及自行复印的文件。对于部分三级文件的发放虽不必加盖蓝色受控印章,但必须确保是现行有效版本。盖受控印章的原则为作为指导性文件而发放的需盖受控印章不做指导性文件的而发放时,则盖非受控印章。如对外发放图纸或指导性文件时。因业务服务或其他需要,对外部进行文件资料发放时......”。
4、“.....并在相应栏目上签名。在用文件有效性确认为了确保各相关部门所使用的文件均为有效文件,文控中心负责人每月须对各相关部门所用的文件进行有效性确认,防止使用失效文件,并把确认情况记录于在用文件有效性管理表中。文件更改或换版的管理文件的更改当需要对文件更改时,须口头取得部门经理的同意,由部门经理口头向文控中心负责人提出更改文件的要求,文控负责人将所需更改的文件利用再用纸复印份并加盖文件更改专用章后,交给申请部门经理进行文件更改,同时发给文件资料更改申请归档表。文件更改完成后,须得到原审核人以及原批准人的同意,并在文件更改申请归档表上签名同意。文件中心负责人把更改好的文件进行打印,换版归档发放。文件的换版管理当文件的改动较小时,只做更换版次的处理。当文件的改动较大时,须做更换版本的处理。版本和版次的更换的权利由文控中心负责人决定。更改文件的发放文件更改完成后......”。
5、“.....各部门依次交回原文件同时发放更改后的文件,并在文件资料缴回发放登记表中签名,该文件的原稿要加盖文件保留印章,其余文件要销毁,并记录在作废文件资料保留销毁登记表。作废与顾客有关的过程生产计划与顾客有关的过程采购采购检验入库进料检验发料产品防护仓库管理办法生产制造生产和服务提供检验过程与产品的监视和测量包装交货产品防护服务以顾客为关注焦点不合格品控制及纠正预防措施数据分析数据分析持续改进持续改进策划职责与权限文件编号管理版本页码目的确定管理职责确保质量管理体系运作能满足客户的期望及需求。范围本公司质量管理体系所涵盖的部门。定义无职责管理层负责编制管理要点本公司的体系运作依据之的质量手册及产品过程将按标准以及客户需求和法规要求完成。本公司之质量方针管理承诺透过宣传栏对全员进行宣导教育,并利用本公司内部会议进行宣导......”。
6、“.....本公司从自身的实际情况出发,经管理层研究决定,由李园兼任管理者代表职,其职责为确保质量管理体系的过程被建立和维持。向管理层报告质量体系的绩效包括改善的需要。提升组织对客户需求的认识以及与质量管理体系有关的外部联络。为使质量资讯能有效传达,质量管理体系绩效得到充分发挥,在本本公司各职能部门和顾客间需加强沟通联络,见内部沟通以及与顾客沟通。本公司质量策划的文件分为质量手册指导性文件表单共三级文件。为达成质量目标,有关产品的服务质量要求事项依质量管理体系策划进行作业,并应持续改进,见持续改进。本公司架构图及品管组织图见附件六附件七,与质量有关人员的职责见。本公司的体系文件在发行前均应核准,文件应有效易读易识别易取得,外来文件工程图纸均应受控,过时文件应处理,详见文件资料及质量记录控制以及设计和开发控制。质量记录应受管制......”。
7、“.....其识别储存取回保护保存时间及处理已明文规定见文件资料及质量记录控制。本公司每年召开次管理评审会议,由总经理主持,评审质量体系活动的适切性充分性有效性,并对体系需要的改变予以评估,管理评审的输入及输出参见管理评审。相关文件内部沟通以及与顾客沟通质量管理体系组织架构图质量管理体系策划文件资料及质量记录控制不合格品控制及纠正预防措施设计和开发控制各部门职责管理评审使用表单无附件质量管理体系组织架构图管理者代表文件编号管理版本页码本本公司从自身实际情况出发,经本公司管理层研究决定由管理层李园兼任管理者代表职,负责按质量管理体系建立适于本本公司运作的质量管理体系,并根据质量管理体系进行运作,做好持续改进工作......”。
8、“.....总经理二四年三月二十八日内部沟通以及与顾客沟通文件编号管理版本页码目的促使本公司质量管理体系发挥绩效,各种质量管理相关信息能在相关部门或相关职责者之间及时沟通。范围本公司质量管理体系活动所涵盖的内部外部相关部门的沟通。定义无职责顾客沟通总经理室营销部内部沟通相关部门作业内容本公司各职能部门依照质量管理体系结构图附件六以及各部门各职位的岗位职责和各级文件中所规定的职责进行日常工作的分工合作。顾客要求的产品信息含合同修订由总经理室或营销部通过产品说明书业务员的推广宣传,使顾客了解本公司的产品性能特点等。本公司在产品包装内附有产品说明书以便顾客查询,加上营销人员的直接说明,确保顾客的查询满意。合同或订单的修订事项处理见以顾客为关注焦点。本公司在每个顾客处均设有顾客满意度调查的业务,以积极的态度主动收集来自顾客的反馈含需求满意不满投诉等,见顾客满意度调查表......”。
9、“.....并将不满事项进行及时处理,用顾客满意度调查不满事项处理管理表回复顾客,以便提升顾客满意度。来自顾客或市场调研所获得的新产品新要求的信息,由营销部用会议通知单联络本公司相关部门召开研讨会,并决策出相应后续工作。工程变更由生产部通知相关部门,若关系到复杂工序作业,联合相关部门进行会议说明。营销部视需要及时传达产品交货期信息给生产部仓库,以便交货期控制。品管人员对各阶段不良情况应及时反馈相关部门。营销部工程部仓库等若接到产品的不良信息时,应主动通知品管人员予以控制,把损失控制在最低限度内。当产品质量发生异常时,应由品管部门开出制造异常通知单,责任部门进行原因分析及改善处理,品管部门须进行追踪确认。本公司每年进行次内部质量审核,召开次管理评审会议。品管部生产部每月对各部门的质量目标值的达成状况进行分析统计,并将结果上报总经理,召开会议对相关项目进行检讨......”。
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