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沈阳惠生融资计划书 沈阳惠生融资计划书

格式:word 上传:2022-06-24 19:17:20

《沈阳惠生融资计划书》修改意见稿

1、“.....通过销售中间产品原料药销售标准样品保健品申报协助开发来料加工等方式,获取短期收益,用来维持公司的日常运作。中期策略取得新药证书以后通过技术转让的形式将新药证书卖给有关的生产企业,从而实现前期投资的尽快回收。是通过建厂或收购药厂自己组织生产销售二是以新药证书作价入股,控股或参股同其他生产厂家合作生产,在此基础上再选择适当时机进行资本市场的运作,从而实现投资收益的最大回报,也可以在操作过程中通过扩股等方式引入风险资本或国家和各级政府的科技投资,获得项目的资本收益。远期策略逐步建立起天然植物药的标准样品和基因数据库,通过资本运作实现飞跃。项目进度及资金需求建立植物细胞培养技术平台,建立中试车间,年月进行虫草多糖虫草素雪莲黄酮保健食品的报批工作。完成提取虫草素虫草多糖雪莲黄酮植物细胞规模化和产业化,进入实际销售。对雪莲香料肉苁蓉还有三尖杉酯碱丹参素紫草素黄芪多糖......”

2、“.....不断探索新的有效成分。本项目共需资金人民币万元,其中万元申请国家计委贴息贷款,万元来自当地商业银行,剩余万元以股权投资方式引入战略投资人,拟向投资人出让股份,有少许溢价。公司概况沈阳市惠生高技术医药开发有限公司以下简称沈阳惠生成立于年月,公司以发展中华民族自己的高技术医药工业为己任,长期致力于将国际先进高技术研究前沿成果与自己的研究开发相结合探索出条振兴民族医药的新路。依托来自于多所国内著名学府研究院以及公司自有的高素质的研发队伍,沈阳惠生建立了套成熟的植物细胞培养技术,应用生物工程研究成果,通过应用植物细胞培养技术里的离体快繁技术,大规模培养分离提取中药有效成分,特别是对那些濒危的野生植物药天然含量低以及具有很高临床疗效药物进行开发。目前已经完成紫杉醇的生产工艺及中试研究进入产业化阶段此项目已经和其它投资人合作,见附件,完成喜树碱细胞培养分离提取有效药用成分见附件二......”

3、“.....虫草素银杏内酯等中药制品的产业化作进步的研究工作,不断探索新的有效成分。在目前阶段,沈阳惠生将主要集中于国家严禁采伐的三个濒危珍惜植物冬虫夏草雪莲以及肉苁蓉沙漠植物的细胞培养技术的开发以及产业化工作。二项目背景及产业意义植物组织细胞培养技术是应用生物工程研究成果,在细胞水平上生产生物制品的技术。自从率先采用悬浮培养方法成功地培养出小鼠细胞和,由紫草培养细胞提取出紫草宁成为第个植物细胞培养技术商品至今,国内外动植物细胞大规模培养研究很快遍布各个医药领域。运用工程细胞培养生产有价值的新型药物和分离有效成分的技术越来越得到了医药界广泛关注和认可。大规模的动植物细胞培养在生产天然药物基因工程药物和分离纯化单组分方面表现出其鲜明物点。用这种方式生产的天然植物药质量稳定,无污染,符合国际市场标准。该技术尤其适合于资源短缺,采集困难......”

4、“.....运用植物细胞培养技术研制与开发现代中药是国际中药研制中影响最大效益最好和发展最快的领域。是当今细胞培养技术产业化的热点问题和主要发展方向及新的经济增长点,也是实现中药现代化的个重要举措,开创了条低成本高产出无污染的工业化生产天然植物药的新路。是提高中药科技含量,加强市场竞争的需要目前,由于我国中药现代化国际化水平较低,制约了中药产品进入国际市场。在国际中草药市场亿美元不含我国大陆市场的份额中,中国仅占其中的,且大部分为原料药保健品。相反,日本的汉方制剂本源于中国,其原料亦大部分源于中国,但因重视技术研究与开发,其产品在国际市场上已占有定份额,如在我国六神丸的基础上,研制出救心丹,仅此种成药,其出口额就高达亿美元在韩国,中成药进口很少,但出口量很大,主要是牛黄清心丸和高丽参制剂,其经过改造后的牛黄清心丸年时就达到当年韩国中成药生产总值的,达亿美元,并向日本和东南亚大量出口......”

5、“.....这无疑对我国中药产业提出了严峻的挑战。本项目实施成功,对于提高我国中药产品的现代科技含量和国际市场竞争能力有重要意义。是改造传统产业,提高中药产量和质量的需要传统中药产业是以种植和野生为主的农业经济,其产量有限,质量不稳定,品种混乱,严重制约了中药产品的水平。应用植物细胞培养技术,可使药材或有效成分的生产在人工控制条件下进行,通过操作培养条件和培养方式如选取植物的茎尖进行离体培养能极大提高生产率,在较短的时间内获得大量的无菌苗和分离提取有效成分,且生产周期短,成本低,产品质量稳定,纯度高,从而使中药生产工业化,提高中药产量和质量。是保护中药资源,促进可持续发污染,也没有栽培植物所受到的病虫害和细菌的侵害,是真正无菌无毒的绿色产品不需大量砍伐采挖植物,保护了生态平衡,对周围环境无污染......”

6、“.....以东北红豆杉为试材进行的类似研究结果也有发表,但均未达到产业化水平。为了避免引起争议,本项目生产工艺的建立调控参数的设计及紫杉醇的最终产率等均不同于所见各类型报道。项目工艺已申报国家专利,发明权及使用权归我公司独家所有,不存在法律纠纷。五风险因素高科技项目均有定的风险性,本项目经过年的努力,在企业有限资金的投入下,已经完成了大量的工作,最大的风险期已经度过。但也存在定的技术风险和市场风险。技术风险该项目实验室阶段已经完成,技术风险主要来自于中试,如果能保持实验室水平的表达量和相对稳定的工艺流程,中试就成功了。目前细胞罐培养已经初步得到证实,有待于扩大规模,进步验证。报批风险紫杉醇制剂的新药证书和生产文号由国家药品监督管理局下发。因此,在报审送检临床试验等报批过程中,需要克服许多困难。由于美国紫杉醇制剂已上市多年,疗效显著,而且该方法为国家积极倡导的方法,所以......”

7、“.....市场风险经营期限短主要是开业后企业形象产品知名度等方面有可能影响第年的财务收入。产品积压市场策划是否到位有可能影响产品销售。管理经验不足本企业按股份制公司,对管理层仍然存在经验不足的问题。市场不定因素的影响主要是难以预料的因素的影响。克服风险的主要措施采取由小到大逐步放大的实验步骤,掌握条件,完成中试,逐步降低技术风险。在国内争取专利保护的同时力争使该产品以价格质量和服务优势进入中国药品目录,并与拥有广泛经销渠道的大型医药集团建立合作关系,共同开发及推广紫杉醇等产品,逐步降低市场风险。先申报低类别准字号,实现方法的认可。然后再申报高类别准字号,提高申报成功率,逐步降低报批风险。附件二课题二喜树细胞培养分离提取喜树碱的中试研究项目技术成熟度喜树碱,是分布在我国南方和印度的珙桐科旱莲属落叶乔木喜树的根皮茎和种子中的生物碱......”

8、“.....由于该生物碱在体外对啮类动物显示较强抗癌活性,引起了人们的极大关注。年代初,喜树碱进入临床研究。临床试验表明,它对胃癌肝癌膀胱癌及白血病等恶性肿瘤有较好的疗效。此后几年,美国日本加拿大和英国等国家积极投入喜树碱的开发,合成了数百个衍生物并进行生化筛选,不少药物已经或即将进行临床研究。其中羟基喜树碱这喜树碱衍生物临床表现的毒性远远低于喜树碱,是所有各种天然存在或合成的喜树碱类似物中活性最高疗效最好的化合物。它是继喜树碱之后的第二个由植物衍生的重要抗癌药物。其中美国英国和日本均已进入Ⅱ期临床研究。羟基喜树碱的临床疗效病种有效率慢性粒细胞白血病膀胱癌非小细胞肺癌食管癌胃癌肝癌宫颈癌年黄石飞云公司和上海医工院合作,开发微球和微球的研究,已完成原料质量标准微球生产工艺动物肝癌模型的建立和初步临床疗效的观察......”

9、“.....上海长征医院用微球经动脉栓塞作例原发性肝癌的治疗观察,患者肝癌均不同程度明显缩小,并不同程度的坏死。本项目研究依喜树培养细胞产生的特殊机理首创了采用看护培养和细胞悬浮培养相结合的半连续细胞培养方式。同时在培养液中附加余种氨基酸及其它有机成分,合理组配很好地控制了细胞的生长过程,缩短了缓慢生长期和指数生长期,延长了平稳生长期,进而缩短了培养周期,降低了成本,能有效提高其产量。从国内外已发表的文献和专利中未见通过植物细胞培养技术开发的报道。二市场前景与经济效益分析国内外市场需求情况国内外已上市的喜树碱类抗癌药均为天然提取的喜树碱制剂。由于其毒副作用较大,各个国家都投入大量的人力物力研究喜树碱的替代产品。目前国际上公认的替代产品为羟基喜树碱,到目前为止,美国英国日本和我国都在进行羟基喜树碱的Ⅱ期临床试验,羟基喜树碱产品还未上市。据文献报道,现在研究的羟基喜树碱是通过以喜树碱为原料......”

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