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华测临床前CRO研究基地一期项目投资立项申报材料 华测临床前CRO研究基地一期项目投资立项申报材料

格式:word 上传:2022-06-24 19:14:34

《华测临床前CRO研究基地一期项目投资立项申报材料》修改意见稿

1、“.....满足其对品质的更高要求。年月,华测成功在深交所挂牌上市,成为中国检测行业首家上市公司。公司通过科学的研发系统先进的检测实验室健全的技术服务体系和高效的服务流程,致力于在技术检测服务领域创建最具公信力的中国检测服务品牌,为产品创新产业升级提供公共技术服务平台,为质量安全环保健康节能等提供监督和支持。目前具有中国合格评定国家认可委员会认可及计量认证资质,并获得英国新加坡美国认可,检测报告具有国际公信力,赢得了国内外众多知名企业的信赖。基于遍布全球服务网络和深厚的服务能力,在生命科学消费品检测工业品检测及贸易保障四大领域,提供食品医药产品化妆品农产品饲料电器有害物质电器安规可靠性失效分析材料分析环境安全纺织品鞋类皮革玩具汽车石化验货计量校准等多项检测服务......”

2、“.....项目建设完成后,发展目标是成为全国规模最大,技术最领先的药品安全评价中心,进入全球行业的第梯队。四投资规模项目第期投资亿元人民币。五资金筹措方案本项目投资所需资金中,亿元来自华测上市募集资金,亿元来自贷款和外部投资。六项目建设内容合同研究组织是为各类医药企业提供新药研究服务,并以之作为盈利模式的专业组织。提供的技术服务内容包括新药产品开发临床前试第章项目影响分析本项目促进我国行业发展的重要意义主要体现为以下三个有利于有利于规范行业市场竞争秩序,走可持续发展道路在中国,由于医药行业长期的缺乏自主创新地位造成市场服务意识僵硬缺乏品牌影响力和竞争力,自主扩张能力较差......”

3、“.....再加上行业成长和开放的时间比较短,大部分企业侧重于专业化试验,提供的是单的项目服务,但如果转型为多元化的试验服务,又将面临资金技术人才等系列问题,从而导致行业服务良莠不齐。本项目的实施将使华测极大地扩大在中国的市场占有份额,更深入更广泛地推广品牌形象,让大多数客户了解到华测的质量和水准,提高鉴别能力,促使企业为生存而谋求试验品质的提升和科技创新,促使企业间良性竞争发展,促使政府相关政策法规的制定与完善,走可持续发展道路。二有利于提升国内行业在世界产业的地位中国目前市场有多家国有民营和外资企业,随着外资企业不断进入我国市场,行业竞争日渐激烈,华测充分认识到全球市场品牌和海外开拓能力的重要性,不断加大海外市场品牌推广,推动海外企业适时选择中国本地企业......”

4、“.....公司品牌的国际影响力不足。但在遭受到金融海啸重创之后,欧美等海外市场均出现不同程度的经济衰退迹象,医药企业大受影响,而中国医药贸易总额却仍然实现了增长,这主要得益于及时的战略调整和准确的市场定位。华测是国内影响力最大的民营检测公司,本项目的实施将进步增强华测的实力,扩展华测在国内和国外市场的占有份额和知名度,对国内其它企业造成压力,促使它们谋求进步发展,提升国内企业的发展水平,提高国内行业在世界产业中的地位。三有利于中国医药研发企业走向世界随着我国加入,制药企业要在激烈的国际化医药市场竞争中求得生存和发展,必需重视具有自主知识产权的技术创新产品的开发,并使研发过程符合国际标准......”

5、“.....新药研发是高技术多学科的过程,需要的是多个技术群来协同完成。目前新药研发过程的项目不仅从临床试验向前延伸到临床前研究,包括分子优化,先导化合物筛选动物试验,还有众多药品上市的辅助工作,例如,临床文件政策法规咨询,生产和包装甚至还有药品的推广市场销售,药物经济学商业咨询及药效追踪等。如何成本员工数量和管理费用合理稳定地控制在最小的范围内,同时又能使各项工作符合严格的药政管理要求,这成为制药企业共同面对的新问题。这种以合同的方式为制药企业和研发机构在药物研发过程中提供专业化服务的产业,正是迎合了上述市场的需求而发挥着越来越重要的作用,也必将成为中国制药和新药研究企业发展的战略合作伙伴,帮助中国医药企业研发具有自主知识产权的新药......”

6、“.....缩短研发周期,使企业有更多的时间和精力投入到新药研发过程中。国内自主研发的新药要走向国际市场,尤其是美国市场,其安全性评价试验数据必须得到美国认可才能获准进入临床试验阶段,进而上市。提供的实验数据被美国接受,标志着企业得到美国认可。如果制药企业独自完成这认可,需要投入大概万的成本,而交给家得到美国认可的企业,成本和周期都能大大减少。对于国内的医药企业来说,面对高投入高风险高回报的医药研发创新,的发展为他们提供了更多的选择机会。受经济实力和技术储备所限,研发往往难以实现。因此,本项目有利于我国医药新药研发产业的发展,促使我国医药特别是中药与国际接轨......”

7、“.....项目投资符合中国医药产业发展的需要二从市场角度看,符合公司未来可持续发展战略三从发展的角度看,项目的投资有利于对区域医药产业的支持第章项目的市场分析第章项目建设方案和建设规模建设内容二服务内容安全性评价二药效学研究三药物代谢分析三建设规模第章项目工程建设方案项目安排二土建工程三其它工程给排水工程二动力及公用工程第章项目环保消防与职业安全主要污染及治理措施二环境影响评价三消防四职业安全卫生第章项目节能措施节能设计主要原则核准通过,归档资料。未经允许,请勿外传......”

8、“.....走可持续发展道路二有利于提升国内行业在世界产业的地位三有利于中国医药研发企业走向世界第章释义术语指,合同研究组织。是通过合同形式向新药研发企业提供新药研究服务的专业机构。提供的技术服务包括新药产品开发临床前试验及临床试验数据管理新药申请等。作为新药研发企业的种可借用的外部资源......”

9、“.....能降低整个制药企业的管理费用,大大提高效率。指,良好实验室规范。是就实验室实验研究从计划实验监督记录到实验报告等系列管理而制定的法规性文件,涉及到实验室工作的所有方面。它主要是针对医药农药食品添加剂化妆品兽药等进行的安全性评价实验而制定的规范。指经济合作与发展组织简称经合组织,是由多个市场经济国家组成的政府间国际经济组织,旨在共同应对全球化带来的经济社会和政府治理等方面的挑战,并把握全球化带来的机遇。成立于年,目前成员国总数个,总部设在巴黎。日前的准则已被作为国际标准在全世界范围内得到承认和实施......”

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