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中药饮片项目投资立项申报材料 中药饮片项目投资立项申报材料

格式:word 上传:2022-06-24 19:14:30

《中药饮片项目投资立项申报材料》修改意见稿

1、“.....具有进入市场成本低,市场发展潜力具大的优势。药理试验证明,安宫止血胶囊通过间歇性收缩子宫平滑肌,达到安全而有效的止血效果。毒理学试验表明,安宫止血胶囊无毒副作用。通过北京大学第医院等国家临床试验基地例的临床病例观察结果表明,该药对治疗人工流产后的恶露不净有效率为,对治疗足月分娩后的恶露不净有效率为,临床效果显著。目前我国用于治疗月经过多症的有效药物不多,现有的药物疗效不确切,西医治疗月经过多症主要采取西药激素类药物进行单纯止血和改善体内激素分泌的方法,但效果并不明显,不能根治并经常伴有头晕恶心呕吐嗜睡等不良反应。长期服用激素类药物还存在引发癌症等严重疾病的风险。安宫止血胶囊主要作用机理是兴奋子宫平滑肌,通过间歇性强直性平滑肌痉挛,使血管收缩而起到止血作用。本品是目前唯具有止血不淤血促进人流产后子宫创伤快速康复的功能。市场优势根据卫生部的统计,我国女性在更年期前月经过多症的平均发病率为女性总人口的......”

2、“.....如此高的发病率加之我国大约亿女性人口的庞大人口基数,使安宫止血胶囊面对着个非常庞大的现实和潜在消费市场。因此,安宫止血胶囊凭其独特功效,具备超越现有产品的竞争能力,为产品顺利入市和快速形成规模销售奠定了牢固基础。人才优势公司的技术人员由受过专业训练高素质的专业人才组成,同时公司聘请了包括中医学院北京中医药大学等多位专家顾问为新药研发提供技术保障和理论经验。本项目负责人李先荣教授是我国著名的中医药专家,山西省中医药研究院学术委员会委员。先后共发表科研论文余篇,其中国家级学术期刊发表篇,省级篇,获省级科研成果项,开发新产品个,国家药监局特聘新药审评专家,在新药的研制开发方面具有丰富的经验并取得多项重大成果。目前本项目研发小组由人组成,其中包括名教授博导名副教授名博士名硕士,这些都对本项目的实施提供了强有力的技术保障......”

3、“.....中药制备工艺研究应以中医药理论为指导,对方剂中药物进行方药分析,应用现代科学技术和方法进行剂型选择工艺路线设计工艺技术条件筛选和中试等系列研究,并对研究资料进行整理和总结,使制备工艺做到科学合理先进可行,使研制的新药达到安全有效可控和稳定。制备工艺研究应尽可能采用新技术新工艺新辅料新设备,以提高中药制剂研究水平。剂型选择本项目产品选择胶囊,属于新剂型,具有疗效高剂量小携带使用方便特点。提取工艺研究融合动态提取膜浓缩大孔树脂吸附喷雾干燥等现代技术精制而成。中试规模应为制剂处方量的倍以上,考察工艺设备及其性能的适应性,加强制备工艺关键技术参数考核,修订完善。项目工艺的合理性和成熟性安宫止血胶囊是在山西中医药研究院副院长李先荣教授指导下拟订的处方,李先荣教授为国内著名的中医药专家,国家药品监督管理局新聘的新药评审专家,长期从事中医药研发工作,在新药研发方面具有丰富的经验,并取得多项重大成果......”

4、“.....为该品种成功地研发提供了可靠的保证。处方已经过多位药理学毒理学微生物学临床制剂学等方面的药品界专家的集体论证,确定了处方工艺路线质量标准完善了研发方案,保证了该品种研发的顺利开展。安宫止血胶囊已由北京丹健科技发展公司完成工艺设计和样品的制备并由北京大学第医院药理研究室药理试验证明,安宫止血胶囊通过间歇性收缩子宫平滑肌,达到安全而有效的止血效果。首都医科大学毒理实验室毒理学试验表明,安宫止血胶囊无毒副作用。通过北京大学第医院等国家临床试验基地例的临床病例观察结果表明,该药对治疗人工流产后的恶露不净有效率为,对治疗分娩后的恶露不净有效率为,临床效果显著。本项目实行了企业专家相结合的开发道路,且有药厂的硬件支持,样品进行中试生产,利用天陆达药厂的现有设备即可完成现有工艺。相信该品种的成功研发和上市,将为气阴两虚月经过多症人群增加个可选择的有效品种,为提高她们的生活质量做出贡献,同时也将会为天陆达药业增加个新的经济增长点......”

5、“.....关键技术的先进性和效果论述新产品是企业可持续发展和利润增长的关键,也是企业市场营销的主要卖点,只有不断利用新技术新材料新设计和新标准,开发出适应不同目标客户需要的具有经济价值的新产品,才能获取持续的竞争优势和增利源泉。本项目的先进性主要表现理论和思路创新安宫止血胶囊的最大特点,是它改变了妇产科出血性疾病的治疗机理。因为在目前的学院吕丹中,市场营销总监,岁,硕士,副教授,毕业于北京大学。郭兵文,财务总监,岁,大本,会计师,毕业于北京经济学院。帅学良,营销副总监,岁,大本,经济师,毕业于四川财经大学。本项目负责人情况李先荣,山西中医药研究院副院长,教授,年月生,年毕业于北京医学院药学系。年以来曾任山西中医药研究院中药研究室副主任主任,山西省卫生厅第届第二届第三届新药审评委员会委员。年晋升为主管药师,年破格晋升为主任药师,年被聘为山西省卫生厅高级职称评审委员会委员,山西省卫生科技成果评审委员会委员......”

6、“.....年以来,共发表科研论文余篇,其中国家级学术期刊发表篇,省级篇,第二作者篇,获省级科研成果项,开发新产品个,其中国家级新药人参败毒胶囊已被卫生部批准生产,另个国家级新药为国内罕见中药静脉用粉针剂注射用黄芪多糖,已经被卫生部批准上海中医学院牵头进行二期临床研究,李教授为国内著名的中医要学专家,国家药监局特聘新药审评专家,在新药的研制开发方面具有丰富的经验并取得多项重大成果。企业研发的人员力量资金投入,以及企业内部管理体系等情况。目前公司从事研究开发技术人员人,为硕士以上学历。新产品开发骨干人员介绍张建军岁副教授北京中医药大学李伟岁主管技师北京中医药大学王景霞岁博士研究生北京中医药大学欧丽娜岁硕士研究生北京中医药大学资金投入公司成立年来投入科研资金已达万元,占去年销售收入企业管理情况公司是个新成立的企业,公司成立之初,就严格按照现代企业制度的标准,界定清晰的产权关系,本着创知名品牌,树行业典范的意愿......”

7、“.....组织精干的员工队伍,为企业的发展奠定了良好的基础。公司集聚了批高素质的创业人才,其中高级职称人,国家执业药师人,硕士学历人,大专以上学历人。公司管理制度财务制度健全,公司高级管理人员均为药业行业的专业人才,具很高学历和丰富的领导管理经验。公司内部设置了市场部销售部质量部采购部生产部财务部总裁办公室等部门。名称职能市场研发部新产品开发及质量要求功能要新对产品的设计要规范化标准化区外市场开拓,营销网络搭建销售部建立营销网络,目标销售,效益工资,多劳多得质量部新产品开发及质量要求功能要新对产品的设计要规范化标准化采购部标准化采购三方报价即时采购经济购买以免短缺生产部控制生产周期型号外型及软硬件的生产及质量保证财务部遵守会计制度预算收入产出,预算产品成本,应收款制度标准化采购三方报价即时采购经济购买以免短缺办公室建立规章制度公司日常行政管理人事管理等质量管理产品质量的优劣,直接影响到客户的利益......”

8、“.....在产品的生产过程中,具体措施有由公司总裁亲自挂帅,配有专职的质量员质量部经理和生产经理抓质量,严格按照国家药典的规范要求生产,以避免可能发生的质量事故。实施质量管理。首先由质量部经理召开产品的工作会议进行质量要求交底,由技术质量部门编制工作指导文件,让生产人员了解本产品的所有质量要求,做到有质量意识。其次在工作过程中严格执行质量验收制度,做好质量记录,发生质量问题及时整改,并做好整改记录,对生产人员实行质量指标管理,落实现场质量责任制,提高产品生产质量。企业发展思路公司致力于现代中药和中药保健品的开发经营,在北京建有营销中心和研发中心。同中国中药协会中国中医研究院北京中医药大学和中国保健科技学会建有长期的合作关系。经营理念以人为本,品质优先,利益共享企业精神打造卓越品质,致力民众健康公司目标成为中华民族最具活力和竞争优势的天然药物生产基地。公司文化朝气和气聚气天陆达管理金三角品质基础优秀文化良好机制......”

9、“.....人才团队途径技术管理。文化机制目标致力于创造优良品质企业。经营策略建立营销研发生产和行政控制四个中心,分别行使利润中心费用中心成本中心的职能。建立以计划定额预算为中心的成本控制体系,生产消耗有定额生产经营有计划新产品研究开发有预算。明确各部门各主管人员的职责权限,另行禁止。④建立良好的机制,凭贡献劳动量责任分配报酬,打破用人上唯学历唯经验唯关系局面,凭能力品质业绩使用人才。建立目标管理框架定性与定量相结合的考评机制。合作开发新产品,制造高附加值更具核心竞争力的产品建立强大的销售系统扩充公司销售队伍,成立北京营销中心,搭建青岛沈阳哈尔滨成都等地营销网络。展览会,参加医药药品展览会对客户宣传。聘请医学专家举办药品知识讲座,让消费者了解产品。联合药品界知名代理商销售,扩大公司产品的知名度与销售覆盖面。每年把销售额用于新产品研发,提升产品竞争力。企业从事该产品生产的条件产业基础。目前公司现有厂房万平米,条胶囊生产线......”

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