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保健品生产项目立项申报材料.doc 保健品生产项目立项申报材料.doc

格式:word 上传:2022-06-24 09:06:46

《保健品生产项目立项申报材料.doc》修改意见稿

1、“..... 人体肠道内的双歧杆菌对人体健康有着重要作用,人体双歧 杆菌的含量是人体的健康标志,是对人体有诸多好处的有益菌 群。双歧杆菌的增殖可以改善肠道环境抑制肠道有害细菌的生 长提高肌体免疫力,对预防便秘防疾病抗衰老有重要作用。 针对双歧杆菌营养保健助消化抗癌抗衰老的生理功能,将 其制成保健营养品,参加保健营养品市场角逐,成了保健食品厂 家增加利润的又目标。各种牌号的双歧产品,表明我国对肠道 生理菌的开发应用已迈向世界水平 技术背景 双歧杆菌产品的开发由于双歧杆菌对人体有其独特的生理功能,许多国家都在进行双歧杆菌产品的开发。我国些科研单 位和大专院校,研制出不同类型的活菌体制剂,并按照药品卫生 标准,对菌株指数毒性杂菌含量包装等进行了系统研究, 初步完善了生产工艺......”

2、“.....达 ,而且保存时间长,可以在长温下固态保存。我公司已将此 技术向国家食品药品监督管理局申报了保健食品批号,已得到国家 食品药品监督管理局的批准批准文号国食健字此项 目投产后,可把此独创技术转化为产品,服务广大消费者。 二项目建设规模及建设内容 项目规模 项目最终产品为东方之子牌双歧胶囊,先将婴儿双歧杆菌原种进 行接种培养和加工,生产出吨年的双歧杆菌菌粉,和双歧杆菌 菌粉加工包装成双歧胶囊。项目每粒双歧胶囊装药粉克,每盒 粒胶囊,盒装箱,总计生产约万箱双歧胶囊,综合产值 达万元。 项目内容 用地亩,新建综合车间,动力中心物料仓库等。 序 号 构筑物名 称 占地 面积 建筑面 积 层数 层 备注 综合车间主要生产车间综合楼办公室食堂 动力中心 锅炉房配电室空调系 统 预留车间 为建设单位后期项目的预 留车间......”

3、“.....项目计划开始建设年 下半年全部建成并投产年达产。 三项目投资规模 项目新增投资总额万元,含新增固定资产投资万元 增量流动资金万元。全部为自筹资金,项目建设期年。 四项目建设资金筹措方案 自筹资金目前我公司的年销售收入约万元,年度净利 润可达万元。公司可以从原未分配利润及每月利润中提取资金 用于项目建设,同时也留出部分资金满足公司正常业务发展所需的 流动资金,因此,公司对本项目的实施有可靠的资金保障。 五工艺技术工艺流程简述图示 拟建项目运营期项目生产工艺流程见图所示。 图项目生产工艺流程图 项目生产工艺流程说明如下 项目双歧杆菌菌粉生产以婴儿双歧杆菌原种为原料,先将原种 置于小的培养容器即试管中进行液体培养......”

4、“.....作为生产用级菌种将种子细胞接种到 细口瓶中进行培养,生长到定密度后依次作为生产用二级菌种 三级菌种放大到试剂瓶液体厌氧发酵罐中培养, 三级菌种培养物然后转移到固体厌氧发酵罐中进行固体培养,工艺 控制细胞生长到最高密度产量达到最高产量时停止培养。然后往 固体培养物中加入经灭菌的葡萄糖无菌食用玉米淀粉,经混 合均匀后置于冷冻干燥小时,对干燥后的产物进行粉碎 液体原种培养级菌种培养二级菌种培养三级菌种培养 固体培养混合冻干粉碎过筛 装胶囊胶囊抛光铝塑泡罩包装检测 婴儿双歧杆菌粉 加葡萄糖 食用玉米淀粉 婴儿双歧杆菌原种培养基培养基培养基培养基 培养基 噪声粉尘 空胶囊噪声粉尘加热废气 噪声水蒸汽 铝箔 药粉废包装料胶囊壳药粉化验废液 外包装入库 检测检测检测 检测过筛,筛下物即成为双歧杆菌菌粉......”

5、“.....经胶囊抛光剔除废料后,再对胶囊进行铝 塑泡罩包装,最后进行外包装入库。 婴儿双歧杆菌原种液体培养 培养基配方培养基,酪胨,胨,酵母浸膏 ,葡萄糖,琼脂,微量盐溶液。微量盐溶 液每需氯化钙,硫酸镁,磷酸氢钾,碳酸氢 钠,用蒸馏水配制。 灭菌接种与培养将培养基装入试管占试管垂直长度 的左右塞上未脱脂棉塞,置于蒸汽灭菌柜内于下灭 菌,然后将棉塞立即换成经灭菌的橡皮塞。用冷水速冻成 后立即接种原种,并用经灭菌的食用植物油倒在培养基 上面,封以原橡皮塞,在厌氧环境温度下培养。培养 后终止培养,在厌氧及保存备用。 生产用级菌种液体培养 培养基配方培养基,胨,酵母浸膏,葡 萄糖,微量盐溶液,低聚异麦芽糖,用自来水配 制。微量盐溶液每需氯化钙,硫酸镁,磷酸氢钾 ,碳酸氢钠,用蒸馏水配制。 灭菌接种与培养将培养基装入无色透明细口瓶占 细口瓶体积约......”

6、“.....置于蒸汽灭菌柜内于 下灭菌,灭菌后杆菌菌粉,备用。 双歧胶囊生产 干燥粉碎后的双歧杆菌菌粉即在无菌条件下于胶囊填充机中 灌装胶囊。项目拟采用型胶囊填充机,该机器生产能力可 达万粒小时,自带真空回收装置真空度,剔 废吸尘真空度,剔废吸尘气流量,不 需另配吸尘机,真空回收装置可保证药粉填充率在以上。经灌 装药粉后的胶囊然后经胶囊抛光机主要是应用毛刷抛光对胶囊 进行抛光,抛光和洁净附着在胶囊上的药粉,以提高胶囊表面的光 洁度。项目拟采用Ⅲ型胶囊抛光机,生产率达粒 ,为封闭式输送结构。胶囊经抛光后即进行铝塑包装,在 型铝塑泡罩包装机下依次完成加热成形温度控制在 以内泡罩成型药品充填漏片检测热压封合打印批号硌 撕裂线冲切板块剔除废品成品装盒等程序。经铝塑包装入盒 后,即可进行外包装入库。项目每粒胶囊装药粉克,每盒 粒胶囊,盒装箱......”

7、“.....每版装 粒胶囊,每盒装版,共粒胶囊。冲裁后药板尺寸为 ,所选设备的片材及铝箔宽。空胶囊铝塑 包装的损耗率均按计算。检测 培养物检测项目每级菌种培养至预定时间后,建设单位会 对培养物进行检测,主要测定其菌落总数双歧杆菌指标。 菌落总数的测定 采用食品微生物学检验菌落总数测定对样品 进行测定。 所用试剂为琼脂磷酸二氢钾氯化钠所用设备为高压 灭菌锅恒温培养箱冰箱恒温水浴箱天平等。 检测过程中会产生废弃的培养基化验废液。 双歧杆菌的测定 采用食品微生物学检验双歧杆菌检验对样 品进行测定。 所用试剂为半胱氨酸氟化钠碘乙酸钠果糖磷酸盐 盐酸羟胺三氯乙酸甲醇三氯甲烷硫酸冰乙酸乳酸所 用设备为高压灭菌锅恒温培养箱冰箱天平气相色谱仪配 检测器等。 检测过程中会产生废弃的培养基化验废液。 产品检测双歧胶囊制备完成后,建设单位将对其进行抽样检 测......”

8、“.....项目通过物理化学 生物实验检测产品的水分总铅总砷双歧杆菌大肠菌群霉 菌和酵母等。 水分的测定 采用食品安全国家标准食品中水分的测定中 的直接干燥法进行测定。所用试剂为无物理方法所用设备为电热恒温干燥箱 天平。 检测过程中会产生实验废液和容器器皿的冲洗水。 总铅的测定 采用食品安全国家标准食品中铅的测定中 二硫腙比色法进行测定。 所用试剂为氨水盐酸酚红盐酸羟胺柠檬酸铵氰化 钾三氯甲烷二硫腙硝酸铅所用设备为分光光度计天 平。 检测过程中会产生实验废液和容器器皿的冲洗水。 总砷的测定 采用食品中总砷的测定方法中的银盐法进 行测定。 所用试剂硝酸硫酸氧化镁无砷锌粒高氯酸碘化 钾氯化亚锡盐酸乙酸铅氢氧化钠二乙基二硫代氨基甲酸 银三氧化二砷所用设备可见分光光度计。 检测过程中会产生容器器皿的冲洗水实验废液......”

9、“..... 大肠菌群的测定 采用食品微生物学检验大肠菌群计数对样品 进行测定。 所用试剂为肉汤琼脂磷酸二氢钾氯化钠氢氧化钠 盐酸所用设备为高压灭菌锅恒温培养箱冰箱恒温水浴箱天平细菌计数器等。 检测过程中会产生实验废液和实验器皿的冲洗废水。 霉菌和酵母的测定 采用食品微生物学检验霉菌和酵母计数对 样品进行测定。 所用试剂为马铃薯葡萄糖琼脂氯霉素蛋白胨孟加 拉红磷酸二氢钾所用设备为高压灭菌锅恒温培养箱冰 箱恒温振荡器电子天平细菌计数器等......”

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