1、“.....人类对病理有了更多认识，对自身健康也投入了更多的关注。改革开放以来，我国的医药卫生事业取得了举世瞩目的成就，然而与发达国家相比仍有很大的差距，人均用药水平特别是广大的农村地区还比较低。政府高度重视医药产业，始终把人们群众的健康放在第位，加大公共卫生体系的建设力度。十五期间，我国医疗卫生服务的水平规模技术和条件都有了很大的提高，初步建立了以农村和社区为基础，以大型医疗机构为支撑的卫生服务体系。根据中共中央关于制定国民经济和社会发展第十二个五年规划的建议内容，十二五期间国家将加快医疗卫生事业改革发展，按照保基本强基层建机制的要求，增加财政投入，深化医药卫生体制改革，调动医务人员积极性，把基本医疗卫生制度作为公共产品向全民提供，优先满足群众基本医疗卫生需求。加强公共卫生服务体系建设，扩大国家基本公共卫生服务项目。健全覆盖城乡居民的基本医疗保障体系，逐步提高保障标准......”。

2、“.....确保药品质量和安全，加强城乡医疗卫生服务体系建设，新增医疗卫生资源重点向农村和城市社区倾斜上，加强医学人才特别是全科医生培养，完善鼓励全科医生长期在基层服务政策。医药产业作为国家重点支柱产业，将得到国家政策的大力扶持，发展前景广阔。莎普爱思经过余年的发展，已拥有了个剂型余种药品的生产许可证，药品以特色眼科药和疗效确切价格合适的普药为主。药品良好的质量，为莎普爱思赢得了广泛的声誉强大的销售网络负责的营销方针和专业化的销售队伍为莎普爱思赢得了广阔的市场。我国版是年颁布实施的，通过这些年的实践应用，国家药监局于年月起正式启动了的修订工作。年月日，国家药监局发布了关于对药品修订稿再次征求意见的函，新版已于年月颁布实施。新版要求企业建立全面的质量保证系统和质量风险管理体系，新增加了质量授权人，质量风险管理，产品质量回顾分析，持续稳定性考察计划供应商的审计和批准等内容，另外还增加了变更控制，编差处理超标调查，纠正和预防措施等内容......”。

3、“.....虽经多次技术改造，但由于各方面限制无法满足即将实施的新版要求。建设具有先进技术水平固体制剂生产车间，进步提高产品质量，可以有效应对新版认证标准的要求，最大限度地保证广大患者的用药安全，提高产品盈利水平。编制原则遵照国家有关法规及技术规范，确定经济合理，工艺先进，符合要求的设计方案。确定设计方案进行多方案比较，听取有关主管部门的意见，围绕产品生产严格按照要求推上个新的台阶。落实环境保护和劳动安全卫生措施。注重产品的社会效益和经济效益。工作范围拟建项目的产品需求预测。工艺技术方案的选择论证。固体制剂车间公用工程车间机修车间污水处理及消防水池的可行性设计。环境保护劳动安全卫生消防节能工厂组织的对策。投资估算及资金筹措。财务评价及评价结论......”。

4、“.....是类广谱半合成抗生素。第个头孢菌素产品在世纪年代问世，目前上市品种已达余种，产量占世界抗生素产量的以上。头孢菌素具有抗菌谱较广，耐青霉素酶，疗效高毒性低，过敏反应少等优点，在抗感染治疗中占有十分重要的地位。受国家发展改革委多次调整价格的影响，抗感染类药品市场在近几年已呈现出低走态势，但仍是临床应用最广泛的药品。在规范医药市场加强监管力度控制虚高药价实行处方药管理的形势下，抗感染类药物市场的超常规增长得到有效遏制据统计，市场进入理性平稳发展的阶段。目前头孢菌素已从第代发展到第四代，其抗菌范围和抗菌活性也不断扩大和增强。需要指出的是，代的划分主要是根据产品问世年代的先后和药理性能的不同。这种分类并不表示第四代产品就比三代产品好，二代产品就属于淘汰产品，而是各有不同用途......”。

5、“.....头孢菌素生产与应用得到长足发展，头孢类药物已成为国内抗感染药物的领头羊。目前经国家批准临床应用的头孢类制剂品种有余种，按抗菌活性划分第代产品有头孢氨苄原称先锋号，头孢唑啉原称先锋号和头孢拉定原称先锋号等。第二产品有头孢呋辛，头孢西丁等。第三代产品有头孢曲松头孢哌酮头孢他啶头孢噻肟等。第四代有头孢吡肟等。年，全球抗感染药物市场规模已达到亿美元以上，而头孢类抗生素在抗感染药市场中占有很大的份额。年，全球有只头孢类抗生素药品上市，我国头孢类抗生素在多个医院药品市场中的占有率已经达到以上，它也成了增速最快的抗生素品种。长期以来，它为人类抵御细菌感染作出了巨大的贡献。中投顾问发布的年中国化学药行业投资分析及前景预测报告指出......”。

6、“.....由设于制冷机房的单螺杆冷水机组制备。二热源空调用热媒均为工作压力的饱和蒸汽，为空调系统加热及加湿提供汽源，汽源由厂区热网集中提供。设计方案净化空调系统的划分本工程为输液制剂生产车间。洁净区净化级别均为万级，本设计共设置四个洁净空调系统，分别为洁净空调系统，洁净面积共，分别采用组合式空调机组台。气流组织洁净空调系统气流组织流型均乱流型，采用顶送风下侧回风方式。洁净度要求为万级，换气次数按次小时采用。洁净房间风量均根据空调负荷计算风量和净化换气次数所需风量两者取大值。送入房间的洁净风均经过初效中效高效三级过滤。新风量洁净房间保持定的新风量。根据医药工业洁净厂房设计规范规定，乱流洁净室新风量为补偿室内排风和保持室内正压值之最大值，并保证室内每人每小时的新鲜空气量不小于立方米。本工程系统新风量比分别取。洁净室的压差洁净区须保持定正压，不同级别的洁净区之间洁净区与非洁净区之间的静压差，洁净区与室外静压差......”。

7、“.....通风除尘洁净间内产生蒸汽和热量的工艺设备，采用全室或局部机械排风。在生产工程中产生粉尘的房间设置除尘系统，对各产尘点进行局部抽风或全室机械排风以控制粉尘在室内扩散，含尘空气经净化后排至室外。仓库采用全室机械排风。危险品仓库采用全室机械排风，并采用防爆排风机......”。

8、“.....能源消耗的种类及数量能耗状况序号项目单位日消耗量全年消耗量自来水电度蒸汽节能措施和节能效果分析本项目为医药制剂生产企业。精心设计净化空调，并采用变频电机，既能节约能源又能提高产品质量。本项目的设备选型律选用国家近几年推广的节能产品和先进产品，以降低消耗。本项目采用蒸汽凝水回收技术，约年回收蒸汽凝水吨。采光，尽可能充分利用自然光，需要采取照明的选用高效照明光源和灯具以节约能源。加强职工节能教育，提高职工的节能意识，并实行能耗责任制。消防设计依据中华人民共和国消防法建筑设计防火规范爆炸和火灾危险环境电力装置设计规范建筑灭火器配置设计规范火灾自动报警系统设计规范建筑物防雷设计规范年版。医药工业洁净厂房设计规范......”。

9、“.....消防车在分钟内可以到达厂区。本项目火灾危险等级为丙类。各专业设计对消防要求的考虑和采用的措施总图消防本项目总平面布置方案的安全防火间距均符合国家现行规范建筑设计防火规范的要求，由于车间生产类别最高等级为丙类，丙类厂房与相临建筑物的间距均大于米。主要建构筑物四周均设有环形道路，城市型,混凝土路面,路面宽度和净空高度均不小于米，供消防车通行的道路转弯半径均不小于米，可兼作消防道，厂区内生产安全可行。电气消防设计范围输液车间及配套仓库的消防设计设计规范火灾自动报警系统设计规范设计方案本工程设火灾报警系统，火灾报警控制器设于厂区消防值班室。在输液车间和仓库均设火灾重复显示器及消防电话消防广播。输液车间和仓库均设置火灾探测器，设置位置为各房间及走廊，吊顶内走廊设消火栓按钮和手动报警按钮当发生火灾时，在主控制器和重复显示器上均有声光报警信号及地址显示......”。