1、“.....首先要确定过程的结构如图过程的结构所示。它包括所有有关的过程步骤，每个步骤都对应个完成指定功能的后动。工作流管理通常包括以下功能下达工作任务通知检验条件判断下达系统任务等。对于有的功能对象如下达工作任务通知检验，必须明确规定具体的执行者。有的功能如条件判断下达系统任务是由系统完成的，不需要具体的执行者。四系统集成。将所有与产品形成过程有关的计算机应用系统有机地集成起来，即在信息化孤岛之间构筑起桥梁。为了大幅度提高昂贵的数据处理系统的工作效率，必须建立数字化的产品模型。因此，将产品描述生产描述以及生产控制的数据作为个整体产品模型检验人员任务清单设计人员任务清单通知通知项目负责人条件判断工程图在中下达工作任务更改工程图检验检验并发放工程图下达系统任务将工程图转化成格式下达系统任务冻结工程图成功失败过程更改设计的例子系统是信息化孤岛之间的桥梁加以处理是十分重要也是相当必要的......”。

2、“.....是系统的核心任务。此项工作的前提条件是，该系统必须与所有有关的计算机应用系统紧密地集成在起，这样，系统就可以在真正意义上对所有应用系统中的产品数据进行管理。五访问控制。基本数据的控制与管理，数据的访问，保证数据使用的安全性，提供异地协同产品开发环境，改进项目的可视化和状态信息。实施的必要性生物制药行业直以来都是政府重点扶持的对象，在国家重点支持自主创新的思路下不断能够获得资金和政策的扶持。国家政策重点支持创新项目，例如新产品研发，产品的升级换代。形式包括财政补贴，税收优惠等措施。中华人民共和国信息产业部专门制订了产品数据管理规范，作为企业信息化技术规范之，该规范分析和规定了产品数据管理功能的软件功能开发管理和实施管理等方面的基本要求与方法。现代的已经成为连接技术部门和人财物产供销等各部门的信息化桥梁，企业及信息集成化的框架和平台实施并行工程协同工作异地设计的智能工具。制药企业实施可以带来以下好处提高设计效率，缩短上市时间据统计......”。

3、“.....如寻找信息检索信息等待图样新数据的存档等。几乎完全避免了这种时间的浪费，设计人员不再需要知道到什么地方去寻找发布的设计或其他数据，只要经过授权就能得到这些设计或数据。有了系统后，设计人员就可以把更多的精力放在设计上，同时还可以实现并行设计，减少设计修改的重复次数，大大缩短了设计周期，从而使产品尽可能早地进入市场。提高设计与制造的准确性和致性系统的版本管理功能能够保证所有参加同个工程项目的人员采用同数据来工作，而且是最新的数据，这样就避免了设计上的重复和不致。系统可以确保所有的主文件和历史变化的记录能够绝对保持完整与致。更好地管理工程变更系统系统允许在数据库里生成和保存已经设计的多个修订版本和改型，使用户可以生成个设计的多个替代方案而不用担心前面的版本会丢失。更好的控制项目在企业实施产品开发项目时，由于在进行过程中失控而导致产品开发过程被推迟发生的事情时有发生。系统可以保证准确控制和使用数据，避免出错和返工，使项目顺利进行......”。

4、“.....它能够通过自动数据发布和电子审签程序来加强控制。促进管理实施工作是项工程，涉及到对国家药品监督管理法规规章规范的理解和消化，也涉及到制药企业在硬件方面的完善和提高，工作细任务重。而要最后确认企业实施认证是否符合要求，必须能过国家药品监督管理局组织的认证。国际标准化组织最近总结了现代社会质量管理的科学理论和经验，提出了作为修订的系列质量管理体系基础的八项质量管理原则，我国等同采用了族版国际标准。实际上，这八项质量管几乎所有企业中的员工，在实施系统之后，都会在工作效率上有所提升。最常见的系统使用者包括设计工程师制造工程师现场工程师项目主持人以及许多传统上在设计初期由于信息不够流畅，而被迫放弃提供设计开发意见机会的许多人员等等。是种管理产品定义信息的工具，提供了我们对各种产品设计制造与维护的信息去做存储管理以及控制的功能。标准的软件可以用来对文字档案图形档案以及数据库记录去做系统的规划和管理，这些具体的工作包括产品形态管理零组件定义以及其它设计信息规格图像文件扫描文件......”。

5、“.....必须可以管理版本资料，也就是信息的生命周期。简单来说，就是跟随着产品的生命周期而传递的任何信息，都可以透过系统去加以管理。这些管理的动作包括了在任何时间下，由任何的使用者，都可以在产品生命周期中的任阶段，在权限的允许之下，取得产品生合过程中的各种相关信息。在现有的系都是通过电子保险箱的观念来实现的。电子保险箱经过权限设定并且可以控制资料仓库登入与登出提供了信息存取的功能发行管理保证了资料的致性，资料提供了搜寻信息非电子形式信息也可以被管理，使用者无需知道资料存储在那里。除了管理设计阶段的信息之外，还能依照使用者的需求去管理生产概念细部设计样品试做测试制造与封装运作以及维修等阶段中的所有信息。同时管理信息与流程，它管理了产品信息状态流程权限以及其它的行为模式对资料本身所产生的具体影响。透过系统的帮助......”。

6、“.....并且经过核准的和完整管理的信息。系统小到可以支持工作组或是大到支持整个企业。我们无须将系统想象成非得全面性实施整个企业的种管理技术。系统除了会对个工作组产生显著的效益之外，若是实施整个企业，会产生更为显著的效益。制药企业在经营的过程中发现，由于近年来国内国际市场竞争日益加剧，迫切需要用信息化手段改造企业，提升整体竞争力。经过反复权衡和探讨，制药企业将信息化目标锁定在以下几个方面建立决策支持系统，提高经营层决策的科学性和准确性对产品设计和工艺设计的数据和过程进行全面管理实施系统，有效利用各种制造资源，缩短生产周期降低生产成本实现质量保证体系。根据这个需求，该企业的系统如下图所示通过实施可为该企业带来下面可以量化的效益产品开发周期缩短左右，般产品的强度校核计算等由原来的天减少至小时使用成组技术以及先进的产品数据管理系统，提高了产品设计的速度。产品成本降低，通过利用技术，提高了产品设计质量，减少因设计差错造成的损失优化产品设计，减少材料消耗，每年降低产品成本约左右......”。

7、“.....通过实施信息化建设系统，提高了企业核心竞争力，使产品的市场占有率增加。实施给该企业带来的效益不仅于此，实际上更大的效益是在管理的全面提升上提高管理的规范化程度和管理水平，系统的实施不仅简化了业务流程，规范业务工作，提高了信息的规范化程度和管理的规范化程度。同时，通过信息集成与共享，提高了信息的流转速度，使企业管理由粗放管理变为精细化管理，由定性管理变为定量管理。企业管理与决策人员能及时掌握足够的信息进行正确的决策，提高了企业的决策水平和对市场变化的响应速度。提高设计创新能力，规范设计标准，大大减少了产品设计差错，避免了由此造成的返工报废等损失，提高了产品的设计质量提高了设计的科学性，充分发挥了设计人员的创造性，加快了新产品的开发，提高了企业产品的创新能力，增强了产品的竞争力。五项目实施的分阶段目标和年度进展计划个项目的实施，从项目启动到系统正式投入运行般需要六个月时间，项目的实施过程实际上是知识转移的过程。项目实施的双方是个整体，是个团队，为保证项目实施顺利进行......”。

8、“.....项目组成员按照各自的职责完成工作，供方实施顾问是起医生教练老师的作用客户作为实施主体应做到组织健全项目经理不仅具有组织能力，更要敢于负责，把好方向。人力资源到位业务专家，用户代表，系统管理员配备合理。责任落实项目组成员要做到能够承担责任敢于承担责任愿意承担责任。时间保证全职参与。项目实施路线项目要获得成功，除上述所强调的选对软件，找个好的合作伙伴，把手重视，实施队伍有力外，还必须有套科学的实施方法。是项具有系统复杂，实施难度大，推广应用周期长等特点的企业管理系统工程。严格遵循项目管理的方法,将项目的实施全过程置于严格的项目管理及监控之下，通过项目管理，实现对产品数据管理项目实施过程中各个阶段的控制交付件的处理以及实施过程中异常情况的处理，才能保证项目的成功。个完整的项目实施过程流图如图所示。项目实施过程中各个阶段的主要工作◎项目启动培训。此阶段的主要目标是项目的启动和动员及项目计划，同时建立项目环境。开展项目组成员的培训......”。

9、“.....定义主要的工作内容项目实施步骤项目实施规则的制定项目组成员的动员项目组角色的定位及项目任务的指派项目环境的建立项目核心组成员培训。◎企业调研现有流程评估及详细需求分析。本阶段的主要目标是对企业现有产品数据管理现状运行流程进行评估调研，进行需求分析，主要工作任务应包括企业原产品数据结构调研分析现有数据管理流程访谈，调研分析实际需求研究分析典型业务场景分析通过访谈和典型业务场景分析，对业务需求进行总结。◎实施方案设计确认。本阶段的主要目标是通过上阶段对企业现状的调研分析，结合在国内外相关系统实施的先进经验，提出初步方案，并进行实施方案设计评估确认。主要工作任务应包括类定义及各属性卡片的确定实施方案的设计及内部评审系统架构详细设计及评审系统解决方案的确定测试计划编写。◎方案实施与系统功能客户化。本阶段的主要目标是根据已经确定的系统设计文档，进行系统功能的实施，主要工作任务应包括客户化应用定制培训编码规则定义典型产品数据准备定制数据库类定义及各属性卡片定义属性影射定义流程的规划......”。