1、“.....其中医用塑料导管材料不下数十种。除了塑料材料之外，些橡胶材料和热塑性弹性体也用于生产需要良好弹性的医用导管。医用导管种类繁多，不同用途的医用导管对材料有不同的要求，加工工艺也不尽相同。从塑料导管制造的历史来看凡能被用于制成管状制品的材料几乎都被使用过，这些材料包括硅橡胶聚氨酯及其嵌段共聚物，聚四氟乙烯，聚乙烯，聚丙烯，聚氯乙烯，聚甲基丙烯酸甲酯聚氨酯，聚对苯二甲酸乙二醇酯尼龙聚碳酸酯等。热塑性聚氨酯是线性聚合物的个重要家族。由二元异氰酸和二元醇缩聚而成。该类材料有许多特殊的性能宽的反应组分可使其产生许多不同的产品。所有的结构中都包括硬段和弹性软段。具有高玻璃化温度的硬段在弹性网络中起到交联键的作用柔性段部分具有较低的玻璃化温度，是网络中的弹性分支。在环境温度下，线性聚氨酯具有弹性在更高的温度下，键会断裂，材料具有塑性，因此叫作热塑性弹性体。使用作为医用导管的优点是硬度范围宽，邵氏硬度从至......”。

2、“.....它有良好的延伸性和耐翘曲性显著的撕裂强度优异的耐磨性具有溶接性易于装配导管的耐弯折性好，具有透明性。但耐水解性较差，不适于蒸汽消毒，加工后数小时内发粘，加工有定的困难。目前在我国正处于研制过程中，还未得到推广应用。尼龙聚四氟乙烯及其合金尼龙聚四氟乙烯以及和聚氨酯或其它材料的合金则是生产高级介入导管的首选原料，这类导管加工难度较大，而附加值也极高。如导管，加工难度大，每支价格在万元以上。除具有结晶度高摩擦系数很小耐热性好化学稳定性高，强酸强碱和各种有机溶剂均不与其作用等优点之外在医用上，还有其独特性能，如良好的生物相容性血适应性，对人体的生理无损害，植入体内无不良反应，可以高温消毒等。所以在生物医学工程上应用广泛。在众多的氟塑料中，以四氟乙烯与乙烯共聚物和聚全氟乙丙烯最为常用。氟塑料表面原本无抗血栓性，当接触血液后，会在其表面形成层稳定的抗血栓膜，从而诱发出血管内皮细胞，形成层光滑的生物层......”。

3、“.....得到了天然的抗血栓性。硅橡胶硅橡胶的优点是耐高热耐老化，可高压蒸汽消毒抗腐蚀与人体组织及血液相容有定的抗凝作用，可作缓释药物的载体无毒无味。可见它是制造静脉导管的理想材料，但是单纯的硅橡胶本身无抗菌和抗凝血作用。聚碳酸酯聚碳酸酯是种完全透明的无定形聚合物玻璃化温度为。尽管不同等级的机械性能相近，不同等级有不同的熔体流动速率，会影响加工性。的透明性冲击强度耐热性及刚度都很好，且具有熔接性，易于装配。但摩擦系数低，加工有定困难。聚乙烯高密度和低密度聚乙烯和的化学稳定性高，摩擦系数低特别是，生物相容性高，抗冲强度高，由于材料性能和来源广泛廉价，已在医用塑料制品中得到极为广泛的应用。但聚乙烯的耐高温性较差低于，不易粘接，易蠕变，弹性差，不透明。聚氯乙烯聚氯乙烯有良好的耐化学药品性力学性能和电性能，但其耐光和热稳定性差。是制造次性医用导管的常用材料，由于的熔点与分解温度非常接近，而且它的玻璃化温度较高......”。

4、“.....加工成型困难，因此，般都在树脂中添加增塑剂及其它助剂以降低熔点与玻璃化温度，提高材料的柔韧性，以便加工成各种导管。近期研究表明，些制成的导管特别是些介入导管生物相容性较差，影响生物相容性的主要因素是增塑剂的迁移与溶出物毒性。迁移与溶出的多少主要还是取决于配方和制备工艺，其中增塑剂选择尤为重要。目前，在加工中仍以邻苯二甲酸二辛酯作为主增塑剂。但为低分子物质，容易迁移析出。增塑的用于医用导管或容器，因易析出而混入药液或血液中，将导致随药液或血液进入人体。为了保障医用塑料的卫生安全性，国外正在开发毒性比更低迁移析出性比更小的新型增塑剂，其中包括卫生性好的柠檬酸酯类摩尔质量较高的聚酯类及其它高分子增塑剂。我国已可以生产医用级等树脂，但医用级等树脂受多方面因素制约，还主要依赖进口。由于国内医用级树脂的需求总量还比较小，所以国内各树脂生产厂家目前对生产这类专用树脂的积极性不高。尽管，医用级树脂比通用级树脂要高以上......”。

5、“.....但由于精密医用导管的价格般是原材料的数十倍至数百倍，所以树脂价格的提高是基本可以忽略的因素。医用导管分类医用导管热记忆式内支架可回收式内支架等。常用精密医用导管以下为些常用的精密医用导管中心静脉导管中心静脉导管般采用医用级聚氨酯制造，具有极好的生物相容性。导管在光下清晰可见，并配以特制的柔性软头，可最大限度地避免血管损伤。中心静脉导管见下图中心静脉导管中心静脉导管的横截面中心静脉导管具有如下临床用途持续和间断性静脉输液输血和血液制品中心静脉压监制采集血液标本全肠外静脉营养透析导管透析导管是专门用于血液透析的种导管，它为中心静脉导管与透析仪的连接提供了安全有效的通道。透析导管多采用医用级聚氨酯制成，具有高弹性和极好的生物相容性。科学的孔腔设计使导管具有良好的刚性和小的液流阻力同时配有直头变外延管弯管体等各种型号的导管供选择。透析导管动脉导管鞘动脉导管鞘主要是用于为导管置入人体提供个安全有效的通道......”。

6、“.....为冠心病介入手术提供了最先进的介入器械。快速交换球囊扩张导管连接导管和球囊的那段软管采用特殊的新型材料制成，软硬适度，可灵活的适应血管的弯曲，使导入顺利。导管采用双腔导管设计，外腔用于球囊充气膨胀，内腔用来导丝引导导管到达和穿过需要扩张的狭窄血管。型导管总长度，位于球囊两端的两个荧光标记带是种创新设计，使得在使用过程中可利用荧光屏观察球囊位置。带囊气管导管带囊气管导管分为口用鼻用口鼻两用口用带囊异型气管导管等。口用带囊气管导管口鼻两用带囊气管导管口用带囊异型气管导管管腔内支架管腔内支架在治疗二尖瓣狭窄心肌梗塞结石或肿瘤导致的胆囊狭窄等疾病中得到了成功的应用。各种管腔内支架单多腔引流及电极导套管如下图所示的各种单腔多腔管材大量用于临床治疗中的引流，以及各种高频低频治疗设备的电极套管......”。

7、“.....导管的主要部件是管材部分，要求管材内外表面光滑平整尺寸精密且稳定。导管的直径般为毫米至数毫米，允许地直径偏差般为以下。而采用普通塑料管材生产设备生产塑料管材，制品的直径偏差高达，无法满足精密医用导管的生产要求。精密挤出成型设备的开发成功，为精密医用导管的生产提供了先进可靠的生产设备。精密医用导管生产工艺精密医用导管的管材部分采用挤出成型方法进行生产，配件主要采用注射成型方法进行生产。其中管材部分的生产工艺流程如下原料干燥塑化挤出模具成型冷却定型牵引切断管材后处理切断稳压系统在线测量根据导管的几何尺寸和材料，设定合理的工艺参数，包括原料配方原料干燥条件挤出温度螺杆转速冷却介质的温度和流量等。对多层管壁材料的管材采用次共挤或二次共挤复合工艺进行生产。管材的后处理依所生产管材的要求而定。对中心静脉导管等管材，还需要导管上共挤出标识线......”。

8、“.....精密医用导管生产设备精密医用导管生产设备包括原料干燥设备导管挤出机组附件生产设备消毒设备包装设备等。由于各种导管的形状和规格配件和导管端部形式不同，所以所需的设备会有所差异。作为精密医用导管生产厂家，需要配备的基本设备包括原料干燥设备导管挤出机组注射机等。有了基本设备，再配备专用挤出模具和注射模具就可以生产精密医用导管了。下图为导管挤出机组的示意图。为确保导管的几何精度和内在性能的均匀性，在该生产机组中采用了如下关键技术和设备精密驱动系统的采用在挤出机熔体齿轮泵并联式稳压装置和牵引的驱动系统中采用伺服电机替代变频电机或直流电机，使驱动精度提高以上，控制响应时间提高以上，充分满足了精密驱动和精密控制的要求。稳压系统挤出压力的稳定程度是决定导管几何精度的关键，本机组根据材料和导管几何参数的不同有多种稳压系统可供选择基于熔体齿轮泵的稳压系统迄今为止，熔体齿轮泵是最有效的稳压装置。对几何精度要求高的产品......”。

9、“.....采用熔体齿轮泵后，管材轴向尺寸的波动可以降低以上。对热稳定性较差的塑料，如聚氯乙烯聚氨酯等，则不能选择熔体齿轮泵，以防止加工过程中材料降解。另外，熔体齿轮泵的价格较高，也是选择稳压系统进考虑因素。基于并联式稳压装置的稳压系统并联式稳压装置为北京化工大学专利技术，具有结构简单稳压效果显著造价低廉的特点。采用并联式稳压系统，可以将管材轴向尺寸的波动降低以上。并联式稳压装置对热敏性材料同样不适用，加工热敏性材料的医用导管需要采用其他形式的稳压系统。并联式稳压系统适合中等精度导管的生产。并联式稳压系统国家专利专利号发明名称专利权单位挤出机机头稳压装置北京化工大学螺杆挤出熔融物的稳压装置及方法北京化工大学稳压稳流挤出模具对热稳定性较差的材料，不适于熔体齿轮泵和采用并联式稳压系统。可以采用稳压稳流挤出模具，以提高导管的轴向尺寸稳定性。采用北京化工大学的专利技术可以很好地解决这类问题......”。