1、“.....也是制药技术突飞猛进的形象写照。良好的社会效益和经济效益，使莎普爱思具备了强劲的发展潜力，为实施企业战略提供了源源不断的动力和更为广阔的舞台。项目的意义及必要性药品是人类治疗疾病和改善人体健康的必要物质。随着科学技术的发展，人类对病理有了更多认识，对自身健康也投入了更多的关注。改革开放以来，我国的医药卫生事业取得了举世瞩目的成就，然而与发达国家相比仍有很大的差距，人均用药水平特别是广大的农村地区还比较低。政府高度重视医药产业，始终把人们群众的健康放在第位，加大公共卫生体系的建设力度。十五期间，我国医疗卫生服务的水平规模技术和条件都有了很大的提高，初步建立了以农村和社区为基础，以大型医疗机构为支撑的卫生服务体系。根据中共中央关于制定国民经济和社会发展第十二个五年规划的建议内容，十二五期间国家将加快医疗卫生事业改革发展，按照保基本强基层建机制的要求......”。

2、“.....深化医药卫生体制改革，调动医务人员积极性，把基本医疗卫生制度作为公共产品向全民提供，优先满足群众基本医疗卫生需求。加强公共卫生服务体系建设，扩大国家基本公共卫生服务项目。健全覆盖城乡居民的基本医疗保障体系，逐步提高保障标准。建立和完善以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系，确保药品质量和安全，加强城乡医疗卫生服务体系建设，新增医疗卫生资源重点向农村和城市社区倾斜上，加强医学人才特别是全科医生培养，完善鼓励全科医生长期在基层服务政策。医药产业作为国家重点支柱产业，将得到国家政策的大力扶持，发展前景广阔。莎普爱思经过余年的发展，已拥有了个剂型余种药品的生产许可证，药品以特色眼科药和疗效确切价格合适的普药为主。药品良好的质量，为莎普爱思赢得了广泛的声誉强大的销售网络负责的营销方针和专业化的销售队伍为莎普爱思赢得了广阔的市场。我国版是年颁布实施的......”。

3、“.....国家药监局于年月起正式启动了的修订工作。年月日，国家药监局发布了关于对药品修订稿再次征求意见的函，新版已于年月颁布实施。新版要求企业建立全面的质量保证系统和质量风险管理体系，新增加了质量授权人，质量风险管理，产品质量回顾分析，持续稳定性考察计划供应商的审计和批准等内容，另外还增加了变更控制，编差处理超标调查，纠正和预防措施等内容。莎普爱思原有的生产车间均按照版标准建设，虽经多次技术改造，但由于各方面限制无法满足即将实施的新版要求。建设具有先进技术水平固体制剂生产车间，进步提高产品质量，可以有效应对新版认证标准的要求，最大限度地保证广大患者的用药安全，提高产品盈利水平。编制原则遵照国家有关法规及技术规范，确定经济合理，工艺先进，符合要求的设计方案。确定设计方案进行多方案比较，听取有关主管部门的意见，围绕产品生产严格按照要求推上个新的台阶......”。

4、“.....注重产品的社会效益和经济效益。工作范围拟建项目的产品需求预测。工艺技术方案的选择论证。固体制剂车间公用工程车间机修车间污水处理及消防水池的可行性设计。环境保护劳动安全卫生消防节能工厂组织的对策。投资估算及资金筹措。财务评价及评价结论。主要技术经济指标序号指标名称单位指标备注设计规模普通固体制剂万片年年工作日天年车间定员人主要原辅料公斤年公斤年公斤年公斤年头孢类固体制剂万片年年工作日天年车间定员人主要原辅料公斤年公斤年公斤年公斤年公斤年二公用系统消耗水万吨年电万度年市场分析市场现状分析头孢菌素类制剂用药市场分析头孢菌素又称先锋霉素，是类广谱半合成抗生素。第个头孢菌素产品在世纪年代问世，目前上市品种已达余种，产量占世界抗生素产量的以上。头孢菌素具有抗菌谱较广，耐青霉素酶，疗效高毒性低，过敏反应少等优点，在抗感染治疗中占有十分重要的地位......”。

5、“.....抗感染类药品市场在近几年已呈现出低走态势，但仍是临床应用最广泛的药品。在规范医药市场加强监管力度控制虚高药价实行处方药管理的形势下，抗感染类药物市场的超常规增长得到有效遏制据统计，市场进入理性平稳发展的阶段。目前头孢菌素已从第代发展到第四代，其抗菌范围和抗菌活性也不断扩大和增强。需要指出的是，代的划分主要是根据产品问世年代的先后和药理性能的不同。这种分类并不表示第四代产品就比三代产品好，二代产品就属于淘汰产品，而是各有不同用途。我国自世纪年代成功开发出第代头孢菌素产品头孢噻吩以来，头孢菌素生产与应用得到长足发展，头孢类药物已成为国内抗感染药物的领头羊。目前经国家批准临床应用的头孢类制剂品种有余种，按抗菌活性划分第代产品有头孢氨苄原称先锋号，头孢唑啉原称先锋号和头孢拉定原称先锋号等。第二产品有头孢呋辛，头孢西丁等......”。

6、“.....工程概述本工程设计所承担的任务及范围详见总论章节工程性质,地理位置及特殊要求工程性质本工程属医药工程项目。地理位置项目位于浙江省平湖区经济开发区内。工程特殊要求主要生产厂房均为有洁净要求的厂房。生产过程中职业危害因素的分析本工程生产过程中的可能存在的职业危害有触电机械伤害噪声等。噪声在生产过程中，些机械设备产生的噪声超过。触电及机械伤害生产过程中使用了大量电气设备和机械设备，存在着触电及机械伤害的潜在危害因素。设计中采取的劳动安全卫生防护措施总图布置和建筑设计安全措施总图布置设计严格遵守建筑设计防火规范有关规定，生产区道路平面布置采用环形周边式，以利于安全消防。根据工艺生产的火灾危险性及生产特点，严格按照规范要求确定建构筑物的结构类型及耐火等级，设置完全的安全疏散设施和通道，疏散楼梯，走道和门的宽度数量......”。

7、“.....防火由于洁净厂房多为全封闭厂房，故车间内及主要出入口装有应急照明灯及安全门，以便人员及时安全疏散。设置防火门，便于及时控制火灾范围以防止火灾扩散。空调系统在火灾发生时自动切断风机电源，以防火势蔓延。电气安全措施车间内采光照明按有关标准规范进行设计，在重要场所及通道设置事故照明和疏散标志，供紧急事故处理和人员疏散用。对会产生静电积累的设备管道采取可靠的防静电措施。对建构筑物设备采取可靠的防雷接地措施。对电气设备按规范设置防触电的接地保护措施。防噪声措施对生产设备，尽量选用低噪声少振动的设备,对产生较大噪声和振动的设备，采取消声吸声隔声和减振防振措施。防烫保温和防机械伤害措施对有可能与人体接触的高温设备和管道采取防烫保温绝热措施。对于机械传动运转部分，如真空泵水泵等设备，均配置安全防护罩，以保证操作人员的安全......”。

8、“.....为药品质量创造良好的生产环境，在设计中采取下列措施生产区操作人员进入般岗位时，均需换鞋，穿上规定的工作服才能上岗，进入洁净区的操作人员还必须换鞋更衣洗手穿洁净工作服和带上帽子手消毒后才能上岗操作。原辅材料包装材料进库前需先经外表面处理，原材料领取后先更换包装容器，再送入原辅料处理区处理后备用。按要求设置相应的洁净级别的空调系统。洁净生产区采用吸顶式净化灯，并保证其照度约。车间的进出口设电击杀虫灯，以防飞虫进入。工器具必须清洗后方能使用，凡接触物流的设备或容器均需定期进行清洗消毒。从事药品生产的人员必须养成良好的个人卫生习惯，勤洗头洗澡剪指甲，上岗前必须洗手。为改善操作环境，在粉尘产生处均设除尘设施。专用投资估算本工程用于劳动安全卫生的设备管道土建电气仪器仪表等投资费用均已列入各专业的工程费用内，故不单独列项......”。

9、“.....本车间实行二级管理。生产班次与人力资源配置年工作日天生产班次班制定员人人员来源与培训人员来源公司原有职工和新招职工人员培训所有新增的员工进公司进行岗位技能培训和安全培训，经考核合格后方能上岗。项目实施规划项目组织与管理本项目为沙普爱思药业有限公司输液年产万袋制剂产品建设项目。预计年月开始项目的实施，管理班子在负责项目的新建工作外还负责工程设备材料的检验等工作......”。