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药业有限公司移地GMP改造项目可行性建议书 药业有限公司移地GMP改造项目可行性建议书

格式:word 上传:2022-06-24 18:57:10

《药业有限公司移地GMP改造项目可行性建议书》修改意见稿

1、“.....是东三省的重要交通枢纽,新厂址正位于高速公路旁,开发区内建有大型的物流中心,交通十分方便。三改造内容规模及投资概算土建规模新建成的固体制剂车间约平方米。主体结构为钢筋混凝土框架结构,用于生产片剂胶囊颗粒剂水丸和散剂。新建成的综合楼平方米,其中层作为中心化验室。新建库房平方米。新建中药提取车间及原料库平方米。新建食堂收发室动力车间等平方米。二年生产规模片剂亿片胶囊亿粒水丸亿粒颗粒剂,万袋散剂,万袋三新产品开发计划采用合作开发的方式......”

2、“.....四项目投资估算项目资金万元备注征地费用土建工程水电工程车间净化装修地下工程含供气暖通上下水室外照明总图运输含绿化设备仪表仪器流动资金不可预见费用开办费合计五工艺流程简介及工艺流程图工艺流程简介前处理提取来自仓库的各种药材,经挑选分离整理洗药切制烘干后,直其中净药废水主要含泥土灰尘,处理采用清污分流的原则,单独建沉淀处理池使固体物降低后,排放至市污水处理站统处理。废渣来源于提取后的药渣,可直接堆填或焚烧......”

3、“.....噪声和振动基本已经符合各方面要求,噪声源主要源于动力设备,经选用低噪设备隔音设施设备基础减振和植树绿化等措施治理后噪声可以达标。二消防本厂提取车间的醇提岗位和危险品仓库为甲类生产,按防爆间设计和管理,其余部分为丙类生产,建筑物耐火等级为二级。厂区内按使用功能分区,主要建筑物周围均设消防通道。电气消防及暖通消防均按相关规范设计。三绿化新建厂区占地平方米,建筑面积平方米,厂区内路面全部混凝土铺设,绿化面积达平方米......”

4、“.....实行董事会领导下的总经理负责制,按科学高效精简的原则设置组织机构和管理流程。组织结构图见下图。公司定员为人,其中管理人员人,技术人员人,生产人员,勤杂人员人,律实行合同制......”

5、“.....经济效益明显。通过改造认证后,使企业生产的药品质量进步提高,有利于提高产品的市场竞争力,产生更好的社会效益和经济效益,因此,该项目是可行的......”

6、“.....片待检内包装成品待检入库片剂工艺流程图混合制粒沸腾干燥步制粒批混外包装辅料内包材外包材粉碎过筛原辅料整粒胶囊填充磨光待检内包装成品待检入库胶囊工艺流程图混合制粒沸腾干燥步制粒批混外包装辅料内包材外包材粉碎过筛原辅料整粒颗粒分装待检成品待检入库颗粒剂工艺流程图混合制粒沸腾干燥步制粒批混外包装内包材外包材粉碎过筛原辅料粉末分装待检成品待检入库散剂工艺流程图混合批混外包装内包材外包材干燥概述项目情况项目名称市药业有限公司移地改造建设项目地址市经济......”

7、“.....建筑面积平方米工程设计由吉林省医药设计院按标准设计二企业状况吉林省市药业有限公司是经市松辽制药厂改制重组而成的专业生产中西药的制药企业,前身松辽制药厂始建于年,年由于经营及多方面原因,因拖欠职工集资款和工资,由法院将药厂的所有生产设备依法判给职工,市药业有限公司正是以这部分资产和部分职工缴交的现金为注册资本而改制组建的。公司现有职工人,有各类专业技术人员人。公司以生产经营中西药为主......”

8、“.....三项目概述由于国家要求所有生产固体制剂的药厂必须在年月前通过药品认证,药业有限公司经招商引资,经市政府同意,由珠海仁宏医药有限公司投资万元,拟移地于市经济开发区建设间符合药品规范的制药企业。计划征地平方米,建设综合楼固体制剂车间中药提取车间动力车间等。核准通过,归档资料。未经允许,请勿外传,二改造的必要性和可行性改造的必要性由于药业有限公司组建时的先天不足,生产经营场地严重不足......”

9、“.....同时,药品认证是药品生产企业的当务之急,也是我国加入后,药品企业增强国际竞争力的必由之路。因此,公司必须在开发区另行征地平方米进行建设,项目的提出和建设是非常必要的。二改造的可行性产品中药发源于我国,在临床应用上有着悠久的历史和丰富的经验,我公司现生产的药品均是有显著疗效深受病患者欢迎的品种,市场占有率大,社会效益和经济效益明显。能源我公司拟建设的新厂区距市热电厂仅两公里,有专线供电至开发区内......”

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