1、“.....沈阳市的生物制药产业已形成了定的规模,沈阳市东陵区浑南新区作为现代服务业的中心研发创新的基地新兴产业的制高点和展示形象的窗口,目前拥有各类生物技术企业家,其中规模以上企业家,占沈阳市东陵区浑南新区规模以上企业的,主要形成了以双鼎制药诺康制药协和制药和辽宁成大生物等为代表的生物制药企业群。到年,形成以电子信息先进制造为主导,以生物医药新材料为优势,新兴产业崛起的产业格局。鼓励符合条件的科技成果持有人在高新区创办企业,推动批企业优先进入国内国际证券市场进行融资。在年大浑南建设规划中也提出高新技术产业要突出生物医药等战略性新兴产业对区域经济发展的支撑作用,逐步形成高端高效低耗的战略性新兴产业结构。但由于医药行业的特殊性,些医药企业缺乏拥有自主知识产权的新药品种,不能支撑企业持续运营。沈阳斯佳科技发展有限公司研发的生物制品国家类新药猪血去蛋白提取物注射液完成了所有批产前的研究工作,斯佳公司对其拥有自主知识产权,本项目立项成功后,不能只限于单品种发展......”。
2、“.....从生化药品到化学药品多样性药品生产,使企业向多元化药品体系发展,保证企业平衡有序的向前推进。由于具有知识产权,避免了同产品的多家恶性竞争,经济效益将会显著提高。沈阳斯佳生物制药有限公司拟通过该项目的实施,使企业效益更上个新台阶,并在巩固扩大生产及销售的基础上,充分发挥公司高科技人才集中生化工程技术先进等优势,采取请进来,走出去的方式,在产品开发技术交流市场营销资金筹措人员培训的方面,广泛开展与国外交流与合作,大力开发科技含量高疗效确切的新产品,以适应国内市场的需要,推动经济效益增长,推动新区产值提高。同时本项目的长远规划与浑南新区未来的发展规划相顺应,做好神经专科品种全力发展,对多肽类生物制品进行深入探讨研究,待企业发展到定程度,将进军基因工程领域,提升企业高度,推动新区建设。生物制品的生产需要对产品质量进行全程监控,从原料源头抓起,每步都必须有相应配套质量监管体系,保证产品质量。猪血去蛋白提取物注射液属于生物制品类新药,完全按照生物制品原则管理......”。
3、“.....尤其是产品原料,该品种采用健康猪的新鲜去纤原的血液为起始原料,为符合国家标准,保证质量,需要建立规模化现代化的生猪绿色养殖基地,所有饲养的生猪统配制饲料喂食管理,排除由于饲料差别导致血液成分的差异,每头生猪都有专属的资质号,采用先进的无菌采血技术,排除外来引入的潜在危险,能够做到产品溯源。该绿色养殖基地建成运营后,不但能提供质量有保证的健康原料,还将极大提升沈阳生猪产业化水平,推进生猪产业向集约型生态型发展,带动农民增收,促进新农村建设,保障城乡猪肉食品供应和群众菜篮子安全。沈阳斯佳科技发展有限公司为北京赛生药业有限公司子公司,赛生药业年在老国企北京生化药厂基础上改制而来,进过十几年的发展,现品种结构得到很好完善,积累了雄厚的资金,正在进行上市筹划因此本产品产业化资金方面有很好的保障。加之沈阳斯佳科技发展有限公司多年的技术积累,以及拟新进入的两家商业公司将带来的市场网络,使本项目从资金技术市场等各方面得到全面保障。现代生物产业是以人为本和可持续发展的典型产业......”。
4、“.....发展生物产业,对解决人口健康粮食安全环境保护问题,具有特殊战略意义。第二章品种介绍及市场需求分析本项目主要产品为猪血去蛋白提取物注射液治疗脑血管疾病药物,生物制品五类年产万支水针剂,猪血去蛋白提取物肠溶胶囊治疗脑血管疾病药物,生物制品五类年产万粒,降纤酶注射液治疗血栓病药物,化学五类年产万支,奥拉西坦注射液治疗痴呆药物,化学六类年产万支,盐酸法舒地尔注射液脑血管扩张药物,化学六类年产万支,马来酸桂哌齐特注射液治疗心脑血管疾病药物,化学六类年产万支。猪血去蛋白提取物注射液项目简介世界各国公认脑血管病是威胁人类健康的最严重的疾病之,根据脑血管疾病协作组对个国家的统计资料显示,有个国家脑血管疾病列在死亡疾病的前三位,因此病致死的占国中总死亡数的,些国家公布的脑血管病发病率约万人口年。我国由此病死亡的人数占城市死亡总数的左右占农村死亡总数的左右,尤其急性脑血管疾病对老年人更是重要的死亡或致残原因,在世界与我国人口老龄化趋势日益加剧的情况下,该类疾病的危害性也日益突出......”。
5、“.....增强葡萄糖摄取量和利用率的药品在这其中占有相当的比重,且这些产品在国外也已广泛应用,如瑞士公司的德国的药厂生产的日本东菱制药厂的ぃルマセソル奥地利装均静电接地,以消除静电产生。电气消防变电所内选用干式变压器以达到阻燃自熄防火。主要车间内均设有单独配电室,主要电气设备集中于配电室内,在车间内的小型开关设备亦装于控制箱内,以防止电气设备产生火花在车间造成火灾隐患。于爆炸危险场所选用防爆电器,工艺设备及管道做静电接地保护。根据建筑物的防火等级采用相应的防协设施。④主要生产车间设置感烟报警探测器,甲类危险性生产区设有可燃气体烟雾报警器及手动报警按钮。为便于发生事故时人员疏散,在净化生产区域除人员出入正常通道处还设置安全门,主要通道设置事故应急照明和安全疏散标志。通风消防空调上采用防火阀与送风机回风机联锁。在空调送风管进出机房外安装防火阀,且与空调箱内的送风机联锁。风管保温材料采用阻燃材料......”。
6、“.....建筑体积约万余,单层丙类生产性建筑。建筑物耐火等级为二级。水消防方案室内消防用水室外消防用水同时间内火灾次数按次计,火灾延续时间经小时计。消防水源建设消防水池及消防泵房,设置临时高压消防供水系统。④消防构建筑物及设备构建筑物设备名称型号规格尺寸数量备注消防泵台开备消防水池座与蓄水池合建消防泵房附在公用工程楼内与供水泵房合建筑灭火器配置序号灭火单元火灾种类火灾危险等级保护面积灭火器种类具数制剂车间中原料药车间中综合楼轻公用工程楼中动物房严重锅炉房严重危险品库严重消防管材消防给水管采用给水铸铁管,石棉水泥接口采用镀锌钢管,丝扣连接本工程室内外消防供水系统组成环状消防管网布置。消防组织人员疏散为便于人员疏散,生产车间中在主要通道和出口设若干应急电源供事故照明用,同时没有人员疏散方向指示灯,安全门上设安全门灯。消防人员全厂设消防专职人员员。第十二章节能节能措施综述总体布置上除按规定要求外,尽量做到工艺流程顺......”。
7、“.....降低管路损失,节约动力消耗。选择工艺生产方法时,同时考虑节约能源,如反应步骤短,操作条件温和等,生产设备选用节能产品。车间设备布置尽量考虑物料自流,以减少中转泵的输送。各车间需要用的冷冻水由布置在各自车间内的冷冻机系统供给,这样就避免了冷媒要通过外管道输送,节约了通过外管输送过程中的冷量损失。设备管道做好保温保冷工作,尽量减少冷热损失。冷却水循环使用,以节约水资源。有洁净要求的生产车间用房,空调的配置经过仔细计算,风量配给尽可能合理使用,并严格保证净化区域的密闭性,减少不应有的风量损失。配电室布置于用电负荷最大附近外,并分开多回路供电,以节约电路损耗。变压器选用低损高效节能型变压器。装设无功补偿器,提高用户功率因素。选用电缆考虑其经济电流密度因素。选用节能型电器设备及节能型照明灯具。空调机组采用变频调速以节能能源。第十三章工厂组织和劳动定员本工程为新建工程,工程由沈阳斯佳科技发展有限公司组织实施,工程招标后,聘请具有专业资质的监理公司对工程质量进行监督,对建设进度进行督促......”。
8、“.....生产班制及定员序号部门班制人数备注每班轮休小计制剂车间水针剂生产线洗瓶烘瓶配液过滤灌装封口灯检包装质检清洁固体制剂生产线称量配料制料干燥混合压片铝塑包装大包装质检清洁外用制剂生产线称量配料制料干燥混合压片铝塑包装大包装质检清洁其它制水配电空调冷冻机修仓库技术人员车间主任财务小计二原料药生产车间前处理生产线提取生产线生化处理生产线其它制水配电空调仓库技术人员车间主任财务小计三公用工程楼锅炉房变配电循环水泵房污水处理小计四动物房五危险品库六其它厂部管理人员厂部技术人员市场营销人员消防小计合计总计人,其中生产及辅助生产人员人技术人员人管理人员人市场营销人员人。第十四章社会效益分析产品社会效益分析世界各国公认脑血管病是威胁人类健康的最严重的疾病之。根据脑血管疾病协作组对个国家的统计资料,脑血管病列在前三位死亡的有个,因此病致死的占国中总死亡数的。些国家公布的脑血管病发病率约万人口年。我国由此病致死的占城市死亡总数的左右和农村死亡总数的左右,脑血管病幸存者残疾率高达......”。
9、“.....尤其急性脑血管疾病对老年人更是重要的死亡或致残原因,在世界与我国人口老龄化趋势日益加剧的情况下,该类疾病的危害性也日益突出。此外,还有许多脑血管病者并非以急性形式起病,而是表现为痴呆肢体运动障碍或精神异常等等。经过多年市场调研,脑血管病有年轻化发展趋势,这无疑给年轻人的未来蒙上层阴影。这些情况给患者家庭及社会均造成了严重的负担,其防治及治疗已成为医药工作者的项重要课题,越来越引起国内外医学界特别是神经科学界的高度重视,其治疗药物市场份额日趋增大。本项目建成后,以专利技术为主导,以神经科用药为主要方向,生产以猪血去蛋白提取物注射液为主打的系列品种规避了同类以小牛血为原料的产品因疯牛病肆虐世界卫生组织严格限制使用的风险,具有高安全性高生物活性的产品性能优势,并且原料易得成本低,生产工艺先进周期短收率高价格低廉的优势,因此,必将占领大部分同类进口国产品种市场份额,成为治疗脑血管疾病的首选药物,具有非常广泛的临床应用前景,市场潜力巨大。既可为广大患者解决病痛又可减轻其经济负担......”。
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