1、“.....年将达到万亿美元。未来年的年复合增长率，既反映了发达国家的主销药品失去专利保护所带来的影响，也反映了全球新兴国家医药市场强劲的整体增长。尽管全球的许多市场仍在遭受经济衰退带来的影响，但总体对药品的需求仍然十分强劲。建立在公共基金基础之上的发达医药国家的卫生健康计划，虽然来自支付方对药品支出增长的压力会越来越大，但医药新兴市场持续快速增长将会使世界医药市场所受到的影响程度减少。尽管行业正在进入那些年前上市的创新药专利到期和低成本仿制药进入的高峰期，我们预计未来五年的净增长还将会十分强劲。年年间，新兴医药市场预计将以的速度增长，而主要的发达医药市场的增长率将仅为。到年，新兴医药市场的药品销售额的累计增长金额将与发达医药市场持平，达到亿亿美元。而过去五年间的这数据的对比为亿美元和亿美元。美国仍将是全球最大的医药市场，未来五年的年复合增长率将达到。市场规模将由年的亿美元，增长到年的亿亿美元......”。

2、“.....全民医保政策正在积极稳妥推进，基本医疗保障覆盖面的持续扩大。截至年月底，城镇职工医保居民医保参保人数达到亿人，比上年新增万人新农合参保人数已达亿人，比上年增加了万人。年内参保合率均要达到以上城乡医疗救助制度覆盖到全国所有困难家庭。与此同时，国家要求要以提高住院和门诊大病保障为重点，逐步提高筹资和保障水平，年各级财政对城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗的补助标准将提高到每人每年元。据推算，全民医保和保障水平的提高将极大地释放未被满足的医疗卫生需求，未来两年医药产业至少增容亿元。另外，国家进步加大投入采用集中招标采购的方式为基层医疗机构配置医疗器械设备。卫生部会同国家发改委将投资亿元，支持建设全国约所县医院所中心卫生院和所社区卫生服务中心，这将大力拉动中低医疗器械的需求，带来市场的快速增容。从年到年，我国医药工业总产值从亿上升到亿，医药工业占我国的比重也从年的上升至年的......”。

3、“.....我国医药工业增长的速度直在加快，而且是快于增速的。从增长率的数据来看，年到年，我国药品零售市场规模年平均增长率为左右，今年月的统计数据表明，我国共实现医药工业总产值亿元，同比增长。另外，加入后医药行业作为技术密集产业和高新技术产业与国际先进企业的差距较大，特别是药品批发和零售市场开放和知识产权保护的加强，使国内制药企业面临着较大的发展压力。这种压力推动着行业内部必须进行资源优化配置。同时，医药行业属于高增长行业，预期的发展前景和利润空间相对较大，对资本流入有较强的吸引力，而业外资本为尽快占领医药市场，进入的途径越来越多地采取了并购重组的形式。新版标准的实施，对公司的硬件提出了更高的要求，主要问题有生产厂房为按照年版药品生产质量管理规范要求建设，厂房布局和新的药品生产质量管理规范年版要求存在较大的差距。生产设施设备较陈旧，不能满足现代化生产需要。现有的生产能力无法满足企业固体制剂销售规模发展速度......”。

4、“.....制约了公司的发展。盐酸安妥沙星为世界首创，按新版要求建设高标准的原料及片剂生产线，为该药将来通过欧盟以及美国认证，打下良好的基础，也为参与国际抗感染药市场竞争创造有利条件。为确保公司产品质量，降低质量风险，公司依据新标准，有效解决产能问题并不断提升现代化规模化生产能力，是打造企业核心竞争力必经之路。二项目建设意义和必要性适应年版新标准相对于年版，新版无论在内容范围上还是标准制定上，都有了很大程度的拓展和提高。融入了制药产业发展中新技术新管理方法引进带来的新情况，突出了建立全面质量保证系统和质量风险管理体系规范委托生产和委托检验增加质量受权人严格质量风险管理持续稳定性考察计划供应商的审计和批准等内容的集中修订，弥补了上版重硬件轻软件违规不易处罚等缺陷。按新规范要求进行厂房改造及质量升级，可提升企业生产质量管理水平，进步有效确保产品质量的稳定均匀及安全有效。是药品生产企业在生产药品时必须执行的最低标准......”。

5、“.....才有药品生产准入资格，才能确保生产出的合格产品，从根源上杜绝药害事件发生。实施版药品，是顺应国家转变经济发展方式的要求。有利于促进医药行业资源向优势企业集中，淘汰落后生产力有利于调整医药经济结构，以促进产业升级有利于培育具有国际竞争力的企业，加快医药产品进入国际市场。示范作用突出世界上抗感染药主要分为头孢菌素类青霉素类喹诺酮类和大环内酯等四大类。喹诺酮类药物由于具有抗菌谱广，抗菌活性强，组织分布广，口服吸收好，生物利用度高，给药方便，不良反应少，耐受性好，可全合成生产，不需粮食等特点，使它队伍不断扩大，销售额不断上升，在抗感染药中发展最为迅速。该类药物取样按盐酸安妥沙星片质量标准进行检验。包装用双铝箔包装。包装规格片板盒......”。

6、“.....充分考虑设备的通用性和各合成步骤间的物料平衡......”。

7、“.....分为两个阶段准备阶段和实施阶段。可行性研究及方案审评个月施工图设计个月设备调研招投标个月土建施工个月安装工程个月试生产个月五环境保护节能与资源综合利用环境保护编制依据中华人民共和国环境保护法国务院环境保护委员会国家计划委员会国家经济委员会国环字第号文关于颁发建设项目环境保护管理办法的通知国家计委国务院环委国环字第号文建设项目环境保护设计规定。设计采用的标准环境质量标准大气环境质量执行大气环境质量标准的二级标准噪声环境质量执行城市区域环境噪声标准的类标准。污染物排放标准废污水执行污水综合排放标准的标准废气执行大气污染物综合排放标准的二级标准和锅炉大气污染物排放标准噪声执行工业企业厂界噪声标准的类区域标准和卫生部国家劳动总局颁发的工业企业噪声卫生标准试行草案。主要污染源和污染物该项目主要的环境问题是原料药及片剂车间所产生的生产废水，已建有污染处理站......”。

8、“.....其次是固体废弃物和噪声。项目所需蒸汽采用直接购买的方式解决同时生产过程中几乎不产生粉尘，因而对环境空气质量方面的影响可忽略不计。该项目的主要污染源和污染物仅根据同类型生产企业类比调查估算。综合利用与三废治理综合利用对生产过程中使用的乙醇吡啶甲基哌嗪进行回收处理。各类母液在不影响产品质量的情况下，可回收套用。三废治理制备氟，二氢甲基氨基甲基哌嗪基氧代吡啶并，苯并噁嗪羧酸涉及到乙醇吡啶和甲基哌嗪。反应完毕后减压浓缩所得吡啶和甲基哌嗪的混合液可套用。洗涤的废液主要为乙醇经回收可继续使用，其它废液排放至厂污水处理中心做二级处理。废水中的主要污染因子为等，其中的约为指全厂总排废水的浓度，超过所规定的级标准。按工艺提供的数据废水排放总量新增。固体废弃物固体废弃物主要来源于原辅料包装袋。噪声污染根据卫生部和劳动总局颁发的工业企业噪声卫生标准规定，小时允许噪声为......”。

9、“.....超过规定标准。同时，如不采取相应的防治措施，有可能影响厂界噪声超标。控制污染的初步方案控制污染要实行以防为主，防治结合，综合治理原则在采用清洁生产工艺的基础上对最终的三废排放辅以必要的治理措施，使所有外排的三废达到国家标准排放标准。控制废水污染的初步方案坚持文明生产严格生产管理严格杜绝跑冒滴漏可减少污染排放。鉴于我厂产品繁多，全厂的废水要有全盘规划，首先要严格清污分流和污水的按质分流，对于洗瓶水和冷却循环排放水，由于其中污染物低于级排放标准，因此这部分外排水可不经治理，直接排至雨水管道。本次项目排放的废水浓度预测约为，这部分废水汇同原有废水并排入现有的污水处理站，经处理后达标排放。控制噪声污染的初步方案所有产生强噪声设备，采用隔吸消音等综合防治措施消除其强噪声对外界环境的干扰。采取上述措施后，般均可使高噪声设备对环境的影响不超过规定标准的要求......”。