1、“.....占全国丙肝检测试剂产量的近。深圳市华瑞同康生物技术有限公司与瑞典生物研究公司日前签署了全面技术和商业合作协议，有望在全球首批推出其共同研发的胸苷激酶早期癌症诊断试剂。据该项目负责人介绍，华瑞同康公司研制的胸苷激酶癌症诊断试剂已经在深圳市人民医院深圳市第二人民医院北京协和医院湖北省肿瘤医院等大型医院进行试用，并且已经具备批量生产的能力。他分析，按照我国目前癌症患者总数万人的数字，他们公司完全满足全国所有癌症患者检查需求的生产能力。以平均每人次检查费用元计算，该产品每年可以创造产值亿元以上。从国家药监局的数据库中可以检索到已批准上市的免疫临床诊断试剂有中，可以发现这些产品主要集中在肝炎及性病的临床诊断上。特别是乙肝的临床诊断试剂就占了，说明我们国内的临床诊断试剂品种比较单，集中在少数几个品种上。与美国近种免疫临床诊断试剂品种相比，品种还很少，还处于跟踪仿制的水平。总的来说......”。

2、“.....临床生化中的酶类脂类肝功血糖尿检等系列，国内主要生产厂家的技术水平已基本达到国际同期水平基因检测中的技术系列已经基本达到国际先进水平，基因芯片癌症系列正在开始迅速追赶国际水平。由于市场因素政策因素和国内机电体化应用技术的落后等原因，微生物学等方面些项目进展缓慢，技术水平较低。产品介绍湖南永和阳光公司成立于年月，是以销售物流生产开发为体的医疗器械生产经营企业，目前公司已生产的医疗器械以体外诊断试剂为主，主要有体外诊断试剂的血液分析仪试剂，是用于临床检验中血液常规分析的诊断试剂，血液分析仪试剂生产历史已有五年余，是种技术成熟质量稳定的产品，拥有湖南省内大部分市场和安徵浙江四川部分市场目前公司正着手染色液生化试剂免疫试剂微生物类试剂的研究开发，其中染色试剂已进入临床试用阶段......”。

3、“.....世界检测试剂产品年均市场增长率明显高于医药市场年均增长率，统计数据显示，年全球诊断市场的购买力约为亿亿美元包括器械试剂和其他消费品。以专业划分，整个诊断用品市场大体由个部分构成，其中临床化学最大，市场份额，接下来依次为免疫化学，血糖检测，血液学，微生物学，血库，核酸探针，其他包括凝结剂。根据相关资料显示，年，全球诊断试剂市场销售额达到亿美元，预计年内其增长率将保持在，远高于全球医药市场年均的增长速度。目前，国内临床诊断试剂市场规模约为亿亿元人民币，年均增长率为。年年年国内全球当前全球范围参与诊断用品行业的公司有多家，领先的个公司年销售收入都在亿美元以上。年世界级诊断试剂公司销售状况公司国家销售百万美元瑞士德国美国美国美国美国美国美国德国法国美国荷兰美国美国资料来源北京生物技术和新医药产业促进中心据粗略判断......”。

4、“.....免疫诊断试剂约有亿亿元的市场容量，且在不断扩大上规模的诊断试剂公司很少，只有少数公司年销售额达到两千万元，大部分公司年销售额在百万元左右其原因是许多公有制公司产品技术落后，销售及管理缺乏竞争力国家提高了进入该行业的门槛。表格部分诊断公司的主导产品企业名称主导产品特点优势上海实业科华生物技术有限公司，并与日美港合资设立上海科华东菱诊断用品有限公司上海实业科华生物药业有限公司上实联合持股乙肝丙肝抗诊断试剂。拥有条全自动酶标板包被洗涤系统。研制出乙肝单克隆抗体，并用基因工程技术生产乙肝抗原规模大技术领先乙肝抗原，市场占有率约乙肝表面抗原市场占有率为，丙肝抗体诊断试剂占，爱滋病抗体诊断试剂占上海复星实业肝炎优生优育呼肠道感染性病肿瘤遗传病等六大系列共种核酸检测产品，拥有杂交梳荧光板式杂交技术，拥有基因诊断技术种类最多......”。

5、“.....有高端的国际名牌产品国内知名企业产品还有国内质量低劣粗制滥造的产品公司近期目标是血球分析试剂常规检验试剂含染色液等在内的手工试剂和其他实验辅助试剂，微生物用试剂中期目标是全自动生化试剂免疫试剂，远期目标是形成较大规模的国内著名体外诊断试剂生产厂家。因此公司近期的竞争力体现在与国内三流试剂厂家的竞争，取代目前市场上品质低劣的产品是首要任务。从目前省内血球试剂市场情况分析，省内血球试剂占的份额约为，而省外试剂市场高达造成这种情况的原因是售后支持不好，血球试剂厂家不具备相应的仪器售后服务，没有仪器的零配件，维修工程师技术力量弱。厂家势单力薄孤军作战，销售渠道不健全......”。

6、“.....销售市场的无序和恶性竞争，省外企业起步早，湖南企业起步晚，因而没有原始的资本积累，竞争结果致利润越来越少，甚至难以维持正常生存条件。客户崇洋媚外瞧不起本土企业的心理，很难接收省内厂家的产品。进口试剂省外试剂省内试剂图表目前湖南省血球试剂市场评估图康德公司迅超公司恒康公司永安公司图表省内四厂家市场评估目前永和阳光有限责任公司集聚了省内八家较大规模的经营企业生产企业长沙康德高科有限公司和新组建的维修部门，依托强大的销售队伍营销网络和维修工程师，能注入足够的资金建立自己的无形资产和品牌，因而有能力占领省内的绝大部分血球试剂市场。营销策略以占领省内以及部分国内市场为主导，制订营销策略。市场风险市场风险分析对产品市场的把握，对于新产品，要把握市场走向产品和生命周期以及规范市场。固定资金投入过多，或超出公司力量的大规模固定资产投入，致使公司无法可持续发展。产品质量问题，市场竞争能力差。必须提高和稳定产品质量......”。

7、“.....体外诊断试剂品类繁多，因而需要尽量开发新的产品，丰富产品市场。人力资源。没有合适的管理人员，而使公司管理不善运转不畅人材流失。没有合适的技术人员，不能聚集各级各类人才，不能把握产品质量不能开发新的品种。政府支持力度和投资环境。公司必须取得政府的大力支持和扶助，才能正常成长成熟要有良好的投资环境，使企业安心生产和销售。项目技术基础成果来源及知识产权情况知识产权情况湖南永和阳光科技有限责任公司知识产权源于长沙康德高科有限公司，是长沙康德高科有限公司知识产权的引申。研发中试和鉴定情况产品分类研发进度鉴定情况注册情况血液分析仪试剂基本完成已鉴定已注册染色液临床试用未鉴定未注册生化试剂尚未完成未鉴定未注册免疫试剂尚未完成未鉴定未注册微生物类尚未完成未鉴定未注册技术和工艺特点试剂的配方的研究血球试剂配方已研究完成，如有新的仪器出现还需进步研究染色液生化等试剂配方进在进行研究，但有大量的成熟配方存在，可进行挑选和完善......”。

8、“.....部分原料可从国外获得。包装材料由于不同的试剂需要不同的包装，不同的仪器包装也不样，所以需要设计个合理的包装。试剂的稳定性筛选不同的配方和原料确保试剂的稳定性。试剂生产的工艺特点原料的称量根椐配方称取不同的原料和重量，注意原料是否变质风化或水解。溶解与稀释原料称取后，溶解搅拌后稀释至定浓度。过滤灌装在洁净室用规定孔径的微孔滤膜过滤至合适容器。质量检测按企业规定进行质量检测包装按企业产品要求打包。质量标准产品符合相应的国标行标或企业标准。项目建设方案规模地点产品方案及生产规模产品方案公司近期目标是血球分析试剂常规检验试剂含染色液等在内的手工试剂和其他实验辅助试剂，微生物用试剂中期目标是全自动生化试剂免疫试剂远期目标是形成较大规模的国内著名体外诊断试剂生产厂家。生产规模近期目标为年总厂值万，销售总额万。建设地点待定建设方案待定技术方案技术特点试剂的配方的研究血球试剂配方已研究完成......”。

9、“.....但有大量的成熟配方存在，可进行挑选和完善。原材料来源大部分原材料国内可购买，部分原料可从国外获得。包装材料由于不同的试剂需要不同的包装，不同的仪器包装也不样，所以需要设计个合理的包装。试剂的稳定性筛选不同的配方和原料确保试剂的稳定性。试剂生产的工艺特点原料的称量根椐配方称取不同的原料和重量，注意原料是否变质风化或水解。溶解与稀释原料称取后，溶解搅拌后稀释至定浓度。过滤灌装在洁净室用规定孔径的微孔滤膜过滤至合适容器。质量检测按企业规定进行质量检测包装按企业产品要求打包。质量标准产品符合相应的国标行标或企业标准。工艺技术路线待定设备选型待定车间布置待定原材料供应及外部配套条件原材料供应大部分原材料国内可购买，部分原料可从国外获得。外部配套条件待定公用辅助工程待定环境保护劳动安全卫生消防及节能环境保护由于体外诊断试剂生产是生物科技的个分支，技术密集资金密集的高新科技行业，从而决定其对环境污染小......”。