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(生产线)昊元中药饮片生产线项目立项申报申请报告 (生产线)昊元中药饮片生产线项目立项申报申请报告

格式:word 上传:2022-06-24 18:52:25

《(生产线)昊元中药饮片生产线项目立项申报申请报告》修改意见稿

1、“.....生产区没有非生产物品和个人杂物。更衣室设置合理,工作服质地光滑,不产生静电,不脱落纤维和颗粒性物质。工作服制定了清洗周期和清洗方法,直接接触药品的生产人员每年参加体检次,建立了对健康不合格的人员及时进行调整的规定。生产用工艺用水经咸阳市疾病预防和控制中心检测符合饮用水标准。企业对工厂卫生生产环境卫生人员卫生设备卫生工艺卫生等建立了健全的管理制度,并有专人负责,同时由质量保证部会同生产管理部定期进行检查。对直接从事饮片生产和质量检验的人员每年进行次健康检查,不符合要求的人员调离岗位。所有物料和人员进入生产岗位都必须经相应的净化程序方可进入。这些措施将有力避免交叉污染的发生。文件在质量保证部的组织下,根据规范要求,企业建立了整套健全完善的文件系统。包括与管理文件和技术文件及记录。生产管理企业生产的所有饮片产品都有法定的质量标准和高于法定质量标准的企业内控质量标准和工艺规程,各岗位有经批准的相应的......”

2、“.....切生产活动均按生产指令进行。在生产过程中每批产品都进行物料平衡计算,如有异常情况立即停止生产,查明原因,采取有效措施。对于生产过程流转的物料和中间产品均依法进行检查和检验,保证不合格的物料中间产品不流入下道工序。生产所用的物料按物净程序进入车间,每批饮片生产前要求检查生产场所和设备,不符合要求的,不准生产,生产结束后及时清场,并经检查合格后挂上明显状态标志。生产过程中各种物品物料设备设施均有明确标志,以杜绝污染和混药事故的发生。生产过程中的所有操作检查均要求及时记录整理归档备查。企业严格规定了产品批号的管理制度,规定了以同产地同批原药材在同连续生产周期生产的相对均质的中药饮片为批,饮片包装过程中产生的零头只限相邻的两个批号为合箱,合箱外均标明全部批号,并建立合箱记录。每批饮片生产结束均进行物料平衡计算,并依此作为饮片成品是否放行的依据。质量管理为保证药品质量,企业建立了上自总经理......”

3、“.....同时建立了企业生产车间班组三级质量保证体系。在生产过程中生产车间严格按工艺规程岗位生产指令及各项制度进行,质量保证部的检查员在每个与质量有关的岗位或工序进行现场监督检查,部门对所有的原辅料包装材料中间产品成品进行抽样并严格检验,对生产环境进行定期监测,充分保障质量建立在产品的生产全过程中。企业设有质量保证部,直属总经理领导。检验人员的数量检验场所仪器设备均与生产规模品种检验要求相适应,主要负责原药材辅料包装材料中间产品及成品的检验。决定物料和中间产品的使用,审核不合格品的处理程序负责制订和修订物料中间产品和成品的企业内控质量标准及各项检验操作规程。制订了设备仪器试剂试液标准品对照品中药标本室的管理规程。质量保证部现场对生产全过程实施监督控制,监控有记录,该记录与批生产记录起由质量保证部负责人或授权人审核,作为评价批成品生产质量放行的依据。质量保证部有专人负责用户访问工作,及时处理用户投拆及不良反应报告并有详细记录......”

4、“.....保证饮片的质量,企业成立了验证委员会,负责全厂的验证管理工作,并提出设备设施检验方法和工艺的验证方案。企业制定了验证管理制度,成立了验证委员会,负责验证项目的审核批准。验证委员会下设各专业验证小组,负责制定各专业每年的验证计划及验证项目,起草验证方案,组织实施验证。验证结束后,写出验证报告交验证委员会审核批准。企业验证工作主要包括以下方面设备验证包括洗药机蒸煮锅切药机炒药机煅药锅热风循环烘箱的验证方案。生产工艺验证包括麸炒山药生产工艺醋五味子生产工艺盐泽泻生产工艺煅瓦楞子生产工艺。上述饮片产品生产工艺涵盖了饮片生产的净制洗润切制干燥炒制炙制蒸制煅制的关键生产工序。产品销售及回收在产品销售及管理方面,企业制订了完整的销售管理制度,每批饮片均有详细的批销售记录,根据批销售记录可以追查到每批饮片的销售情况,必要时能及时全部追回。批销售记录保存三年。建立了药品退货及产品收回管理制度及程序,并做好各项记录......”

5、“.....专门进行饮片售前售后服务,收集反馈产品质量信息,对用户投拆问题协调质量保证部认真处理,建立用户档案,对调查和处理结果有详细的记录。投诉与不良反应报告企业建立药品投诉与不良反应监测报告的管理制度,质量保证部有专人负责用户投诉和药品不良反应,并按规定逐级上报。第二节可行性研究依据西安市国民经济和社会发展第十个五年计划汇编二实施西部大开发咸阳市商贸业发展规划三咸阳市城市总体规划四药品生产管理规范五中成药生产管理规范六咸阳市房地产实地调查情况七国家工业发展组织编写的工业可目年份合计负荷借款及还本付息年初借款本息累计本金建设期利息本年借款本年应计利息本年还本本年付息偿还能力,未分配利润,折旧,摊销其他资金本年节余资金,累计节余资金财务现金流量表全部投资部分单位万元项目年份合计负荷现金流入产品销售收入回收固定资产余值回收流动资金现金流出,固定资产投资流动资金经营成本销售税金及附加,所得税所得税后净现金流量所得税后累计净现金流量......”

6、“.....所得税前累计净现金流量资金来源与运用表单位万元序号项目年份合计负荷资金来源,利润总额,折旧费,摊销费长期借款流动资金借款其他短期借款自有资金其他回收固定资产余值回收流动资金资金运用固定资产投资建设期利息流动资金所得税盈余资金,累计盈余资金投资计划与资金筹措表单位万元序号项目年份合计负荷总投资固定资产投资建设期利息流动资金资金筹措自有资金用于流动资金借款长期借款本金及建设期利息流动资金借款其他短期借款流动资金估算表单位万元序号项目年份周转次数合计负荷流动资产,应收帐款,存货,原材料,燃料在产品,产成品,其他现金流动负债,应付帐款,流动资金,自有流动资金流动资金本年度增加额流动资金偿还利息资产负债表单位万元序号项目年份负荷资产流动资产总额,应收帐款存货现金累计盈余资金,在建工程......”

7、“.....资产负债率计算指标流动比率速动比率,固定资产折旧无形资产及递延资产摊销费计算表单位万元序号项目年份负荷固定资产折旧费折旧费累计固定资产净值无形资产摊销费摊销费累计无形资产净值递延资产摊销费摊销费累计递延资产净值无形及递延资产净值无形及递延资产净值摊销费合计敏感性分析表变化因素内部收益率累计净现值万元投资回收期年基本方案投资费用增加经营费用增加收入减少第九章经济及社会效益分析第节主要财务数据的预测依据咸阳市社会平均工资标准咸阳市专门技术人才标准上浮咸阳市物价局物价标准咸阳市土地招拍挂标准土地价格标准专用生产设备销售市场价格建筑业生产物价标准社会折现率第二版本行业销售及管理费用平均比率第二节成本收益分析生产成本陕西昊源中药饮片有限公司主要运营成本构成包括如下部分人员工资生产工人总人数约人,年工资总计万元......”

8、“.....约为万元年。管理费用管理费用取年销售收入的。销售费用销售费用约为万元年。修理费修理费用约为万元年。另外,成本中还包含有折旧费开发费房屋土地租赁费不可预见费等费用。影响生产成本的主要因素为原材料成本及人员工资等费用,因此,在确保原材料成本及产品质量的前提下,采购价格的高低就显得尤为重要。确定个好的物美价廉的供货渠道是节约成本的关键。二收益及盈利能力估算该项目建成后年销售收入可达万元,财务内部收益率为,项目投资回收期为年,财务净现值为万元。项目投资利润率为,投资利税率为,年平均利润总额为万元,盈亏平衡点为,正常生产期总成本为万元,其中,可变成本为万元,固定成本为万元。第三节经济效益分析随着我国经济改革的不断深入,综合国力在不断增长,人均不断提升,人们的富裕程度将直接刺激人们对放心药品的强烈需求......”

9、“.....国民经济表现形式及商品经济将完成向服务经济的转变,所以目前创办该行业将是很好的时机。由于投资本项目属于投资建设开发项目,且资源的利用和市场的需求具有长久性,加上国家经济蓬勃向上的发展态势,所以生产资源和消费需求矛盾将会进步激化。由此,本项目增长周期长项目生命力强和价格收益能力强的特点将保证本项目广阔的投资前景和资金安全。该项目正常运营后,投资利润率可达,年均利润总额万元,盈亏平衡点为。投资回收期年。第四节项目投资评价指标计算结论表指标计算所得税后所得税前万元年静态净现值大于零,因此,此项目可行。第十章论证意见与建议第节论证意见该项目为陕西昊源中药饮片有限公司启动及运营所需的经费,公司总部土地取得及开发成本,办公楼科研中心实验基地厂房仓库职工宿舍锅炉房等建筑物的建设成本及配套基础设施的建设成本,围墙大门花坛路面硬化机井等构筑物的建设成本。项目地址位于陕西省咸阳市咸兴路号......”

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