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片剂2亿片、冻干粉针剂350万支新特药项目立项申报申请报告 片剂2亿片、冻干粉针剂350万支新特药项目立项申报申请报告

格式:word 上传:2022-06-24 18:49:37

《片剂2亿片、冻干粉针剂350万支新特药项目立项申报申请报告》修改意见稿

1、“.....符合合肥市高新技术企业认定办法实施细则的要求,待有限责任公司正式投产后,即可顺利取得高新技术企业认定,同时可享受高新技术企业和高新技术产品的优惠政策。该项目将严格按照要求进行设计,并选用国内外较先进的生产工艺设备较高的自控水平和良好的科研与检测装备,从而具备完善的生产环境,保证产品质量,使企业获得较好的经济效益和社会效益。项目所需原辅料和包装材料等皆有长期供货单位,供应有保障,厂区自然条件地理位置交通运输和当地施工协作条件对本项目建设都是有利的。厂区周围环境较好,不会对项目造成污染,本项目通过加强三废治理,注重防火防爆防腐防噪声等措施,不会对厂区周围造成影响。二编制依据和原则编制依据有限责任公司项目委托协议有限责任公司提供的有关基础材料编制原则严格按药品生产质量管理规范年修订的要求进行设计。遵循现行消防劳动安全卫生环保规划等有关法规规范,重视消防劳保及环保措施。把节约和合理利用能源放在重要位置加以考虑......”

2、“.....积极采取节能措施。严格按照国家环保部门的要求,做好三废治理和职业安全卫生工作,三废排放达到国家规定的标准,确保企业的正常运行。三研究简要结论主要内容和结论产品方案与生产规模确定的依据有限责任公司非常重视新产品研究和开发,新产品的引进和拟定的生产规模是在广泛市场调研基础上确定的,产品具有较强的市场竞争力,生产所需的原辅料供应渠道落实,生产工艺成熟可靠,生产配套设施配置齐全,企业有能力实现确定的生产规模,发挥市场开拓优势,市场前景将十分广阔。确定的生产规模待项目实施后能够做到供需平衡,生产规模是合适的。建设条件本项目拟在合肥市桃花工业园区内建设,供水供电系统有保证,可满足本项目要求。有限责任公司新建厂址自然条件地理位置交通运输和当地施工协作条件对本项目建设都是有利的。环境评价有限责任公司厂区周围环境较好,不会对厂区造成污染,本项目通过加强三废治理,注重防火防爆防腐防噪声等措施,不会对厂区周围造成污染......”

3、“.....项目总投资中万元申请银行贷款,项目资本金万元。待项目建成投产后,预计正常年销售收入万元,年利润总额万元,企业将获得较好的经济效益和社会效益。综合评价产品方案合理,建设规模合适,产品市场前景广阔三废治理......”

4、“.....进步拓宽产品市场,增强市场竞争力。对关键生产设备非标设备应做进步考察落实,满足生产要求。部分新产品要加强跟踪落实产品新药证书批准文号。应进步做好项目建设的劳动安全卫生预评价的工作。第二章市场需求预测产品概况有限责任公司投产后将有以下个品种投放市场托拉塞米冻干粉针托拉塞米片洛索洛芬片格列齐特缓释片尼扎替丁冻干粉针地氯雷他定片甲磺酸奈莫司他冻干粉针,其中格列齐特缓释片尼扎替丁冻干粉针甲磺酸奈莫司他冻干粉针三品种为公司独家品种,拥有年行政保护期。这个新特药品种分属六大类。抗高血压利尿药托拉塞米片托拉塞米本品为甲基乙基胺基羰基甲基苯基胺基吡啶磺酰胺。托拉塞米是新型利尿药,目前国内常用的利尿药主要有髓伴利尿药噻嗪类利尿药保钾利尿药等。前两类利尿作用较强,但其最大的缺点是具有排钾作用......”

5、“.....而低血钾对心脏肾脏肝脏骨骼肌消化系统及肌体代谢均可造成严重的不良影响。而保钾利尿药虽有保钾作用,但其利尿作用不强。托拉塞米为高效髓伴利尿药具有独特的不可替代的优点。大量的临床报告表明托拉塞米天用于治疗轻中度原发性高血压,疗效至少与噻嗪类利尿药相当,更有益的是长期使用托拉塞米不会导致低钾血症,毒副反应发生率低。在未来托拉塞米会成为轻中度高血压的首选治疗调部分有企业管理能力和操作经验的管理和工人,作为企业发展的技术骨干。第十四章投资估算概述本工程为有限责任公司异地新建项目,主要建设单体包括制剂车间固体制剂车间粉针车间综合仓库动力锅炉房污水处理站危品库综合楼办公楼传达外管网道路绿化等,建筑面积。项目总投资额万元。项目建成后,形成正常年产片剂亿片粉针万支的生产规模。二编制依据文件和规定原国家医药管理局医药建设项目可行性研究报告内容及深度的规定......”

6、“.....定额费用和计价依据建筑工程费用依据山东省建筑工程消耗量定额,并参照类似工程扩大指标估算。设备购置费用主要设备选用国内先进设备。定型设备价格主要依据设备生产厂家报价,非标设备价格是以原化工部编制的非标设备计价办法汇编和各生产厂家提供的参考报价为依据。安装工程费用原化工部化建发号化工建设建筑安装工程费用定额。其它费用原化工部化建发号化工工程建设其它费用编制规定。设备运杂费包括在设备费单价中。本项目建设期为年。其他说明技术转让费万元。土地使用费万元。工程施工监理费万元。勘察设计费万元。职工安全卫生评价费万元。基本预备费按工程费用和其他费用的计算......”

7、“.....其中固定资产投资万元,铺底流动资金万元。本项目资本金万元,申请银行贷款万元,贷款利率,自有资金基本落实。流动资金估算值万元,其中拟申请银行贷款,贷款利率,其余由企业自筹。二财务评价财务效益分析概述本项目为有限责任公司新特药建设项目,年产片剂亿片粉针万支的生产规模。编制依据原国家医药管理局医药建设项目可行性研究报告内容及深度的规定建设项目经济评价方法及参数第二版经济分析的基础说明及依据项目生产负荷本项目按建设期年计算期年进行测算,第年生产负荷按满负荷的,投产第二年按满负荷的,投产第三年按满负荷的,以后各年均按计算。各年产量及销售收入见辅助报表......”

8、“.....定员本项目定员为人,生产职工人,人均工资按元人年计算,福利附加费及其他费用为人员工资的计。制造费用由折旧费,大修理费和其他制造费用组成,其中大修理费按固定资产原值的计取,其他制造费用按直接制造费用的计取。管理费用由摊销费研究发展费和其他管理费用组成,其他管理费用按人均工资的倍计取,研究发展费按年销售收入的计提。销售费用按年销售收入的计提。财务费用为生产期的建设贷款利息和流动资金贷款利息之和。固定资产折旧采用直线折旧法,残值取,折旧年限分别为房屋及建筑物按年计机器设备按年计无形及递延资产摊销土地使用费按年摊销无形资产按年摊销递延资产按年摊销销售价格及税金销售价格按辅助报表为不含税价格。根据中华人民共和国国务院第号令中华人民共和国增值税暂行条例及其实施细则,计算下列税金增值税按销项税款进项税款计算。所得税本项目按税率征收所得税,并且享受免二减三的优惠政策......”

9、“.....基本报表技术改造项目综合经济指标汇总表基本报表财务现金流量表全部投资基本报表财务现金流量表自有投资基本报表损益表基本报表资金来源与运用表基本报表资产负债表辅助报表总估算表辅助报表流动资金估算表辅助报表投资计划与资金筹措表辅助报表固定资产折旧费估算表辅助报表无形资产及递延资产摊销估算表辅助报表总成本费用估算表辅助报表产品销售收入估算表辅助报表还本付息估算表辅助报表敏感性分析表财务效益测算指标分析及结论由综合经济指标汇总表可知,项目正常年销售收入为万元,总成本为万元,利润总额为万元,经营成本为万元。根据现定的基础数据和条件测算,本项目的投资利润率为,投资利税率为,全部投资内部收益率为,财务净现值时为万元,投资回收期为年含建设期年,均高于同行业平均水平,故本项目具有较好的盈利能力。由借款还本付息估算表可知,借款偿还期为年含建设期年。说明本项目还款能力较强。从盈亏平衡计算可知,以生产能力表示的盈亏平衡点为......”

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