1、“.....说明书及印有批号标签纸盒纸箱应计数发放。破损说明书及印有批号标签纸盒纸箱由专人收回并销毁。在外包装过程中,应检查包装数量是否正确,待包装品及包装材料质量是否符合规定。喷印是否清晰正确,不合格应剔除。项目工艺路线亮菌甲素，学名假密环菌甲素，是种新香豆类化合物，系从亮菌中提取有效成分之，亦可人工合成黄色或微带橙黄色长方形板状结晶或结晶性粉末，无臭在水中几乎不溶，在乙醇或甲醇中极微溶解亮菌甲素分子式为，化学名为乙酰基羟甲基羟基香豆素，结构式见右图分子量为，熔点亮菌甲素结构式是饮用水反渗透离子交换纯化水蒸馏注射用申报企业情况企业基本情况山西同济药业有限公司成立于年月，是家专业生产原料药企业。公司集科研中试生产为体，具备强劲科研开发和成果转化能力。拥有专业科研技术人员及丰富药学专家资源。企业信用等级为级。年被认定为民营科技企业重合同守信用企业。公司坚持以市场为导向，以人才为根本，以科技为动力......”。

2、“.....把高新技术产品开发与技术改造相结合，力争做到年年有项目年年有新经济增长点，不断提高产品质量水平和生产能力，充分发挥高科技产品规模效益。公司生产设备先进，为合成高质高效原料药提供了坚实物质基础检测设备完善，采用高效液相色谱仪气相色谱仪红外分光光度计紫外分光光度计分析天平等分析仪器，对生产出产品完全按照即定标准进行检测。生产管理质量控制与质量检验人员均具有相关专业技能知识，同时定期不定期地对生产人员进行生产技能与质量控制方面培训，为药品质量提供可靠保证,严格按企业内控标准控制产品质量，杜绝不合格产品出厂。山西同济药业有限公司是氯钡胆碱曲克芦丁亮菌甲素维生素甲硝唑甲氧苄啶诺氟沙星等产品专业生产加工有限责任公司自然人投资或控股,公司总部设在山西省芮城县西矿南路,山西同济药业有限公司拥有完整科学质量管理体系......”。

3、“.....下同其中现金到位万元无形资参展股份比例目前主要股东情况核准通过，归档资料。未经允许，请勿外传,股东兰亚朝出资形式现金出资额股份比例手机传真网址电子邮件公司内部部门设置情况企业法定代表人基本情况企业法定代表人兰亚朝，男，出生于山西毕业于山西农业大学，本科学历，所学专业为生物制药，毕业工作十年后自己创业，工作期间表现优秀与技术持有人为合作关系。项目技术负责人基本情况技术负责人王亚东，男，岁，出生于黑龙江，毕业于浙江理工大学，博士学历，所学专业为生物制药，与企业之间为聘用关系。总经理研发部品保部营销部生产部场务部管理部实验研发处产品开发处品管科品保科营业科业务处工务科回收科生管科会馆组总务科财务科发酵科人事组企业人员基本情况现有人员总数约人，平均年龄岁，有博士生学历人硕士生人，大学本科学历人，大专文化及以下文化人。管理人员人，生产人员人，销售人员人，技术开发人员人......”。

4、“.....下同固定资产投资万元铺底流动资金万元资金应检查包装数量是否正确,待包装品及包装材料质量是否符合规定。喷印是否清晰正确,不合格应剔除。项目工艺路线亮菌甲素，学名假密环菌甲素，是种新香豆类化合物，系从亮菌中提取有效成分之，亦可人工合成黄色或微带橙黄色长方形板状结晶或结晶性粉末，无臭在水中几乎不溶，在乙醇或甲醇中极微溶解亮菌甲素分子式为，化学名为乙酰基羟甲基羟基香豆素，结构式见右图分子量为，熔点亮菌甲素结构式是饮用水反渗透离子交换纯化水蒸馏注射用申报企业情况企业基本情况山西同济药业有限公司成立于年月，是家专业生产原料药企业。公司集科研中试生产为体，具备强劲科研开发和成果转化能力。拥有专业科研技术人员及丰富药学专家资源。企业信用等级为级。年被认定为民营科技企业重合同守信用企业。公司坚持以市场为导向，以人才为根本，以科技为动力，以科技兴企为战略目标......”。

5、“.....力争做到年年有项目年年有新经济增长点，不断提高产品质量水平和生产能力，充分发挥高科技产品规模效益。公司生产设备先进，为合成高质高效原料药提供了坚实物质基础检测设备完善，采用高效液相色谱仪气相色谱仪红外分光光度计紫外分光光度计分析天平等分析仪器，对生产出产品完全按照即定标准进行检测。生产管理质量控制与质量检验人员均具有相关专业技能知识，同时定期不定期地对生产人员进行生产技能与质量控制方面培训，为药品质量提供可靠保证,严格按企业内控标准控制产品质量，杜绝不合格产品出厂。山西同济药业有限公司是氯钡胆碱曲克芦丁亮菌水平提高，对急慢性肝炎急性胆囊炎慢性胆囊炎急性发作其他胆道疾病并发急性感染慢性胃炎等非常重视，因此，开发和研究治疗胆道感染胃炎肠炎药品也是个具有诱人前景领域研究最佳有效活性部位，分析其组成及成分，并进步对聚分子进行结构修饰，以提高其药理学作用构效关系研究将引起重视以上问题解决将会使亮菌甲素活性成分更加明确......”。

6、“.....随着对亮菌甲素研究不断深入，将会有更多更好亮菌产品面世，亮菌将进步造福于人类项目技术成熟性符合国家节能政策本项目产品符合国家节能政策工艺技术国内领先项目采用国内先进生产技术，采用节能设备，污染少，能耗低，而且产品质量达到国内先进水平，可以满足下游市场对产品质量要求。产品市场空间广阔，产业发展前景良好，企业具有很大发展空间。本项目所在地拥有丰富资源稳定电力资源和劳动力资源，项目所在地环境保护较好，是建设项目较好地点。本项目财务评价分析主要指标均超过行业相同规模企业，项目财务经济效益较好，并具有定抗风险能力。项目产品成熟性亮菌甲素可用于治疗病毒性乙型肝炎，还可用于急慢性胃炎肠炎胆囊炎及急性病毒性黄疸型甲型肝炎丙肝戊肝等，毒副作用小，疗效显著亮菌甲素制剂主要用于急慢性胆囊炎急性发作慢性浅表性胃炎和慢性浅表萎缩性胃炎等疾病治疗另外......”。

7、“.....能更有效地解除胆道运动障碍，从而提高治疗胆囊切除术后综合征有效率目前，投入临床使用主要是亮菌甲素氯化钠注射液亮菌甲素作用机理主要为促进胆汁分泌，松弛奥狄氏括约肌，降低十二指肠紧张度，调节胆道系统压力，促进胆道内容物排泄，改善肝细胞水肿坏死和促进受损肝细胞修复和再生，调节肝功能并促进退黄亦能改善蛋白质代谢，还有调节并促进免疫功能，增强吞噬细胞作用而产生抑菌作用主要适用于急慢性胆囊炎发作急慢性肝炎对症治疗，并能缓解或消除胆道感染胃炎肠炎引起腹胀腹痛等已有报道亮菌甲素较常规治疗更能迅速有效控制胆道感染，减轻病情危重程度，提高治愈率项目可靠性不良反应尚未见有关严重不良反应报道，如有上腹不适或轻微腹泻，停药后症状可消失。禁忌对本品过敏者禁用。注意事项严重胆道梗阻及化脓性胆管炎慎用。孕妇及哺乳期妇女用药儿童用药药物过量老年患内容冻干粉针是药物种制剂形式，是将药用成分原料及辅助成分辅料，用溶媒例如水溶解后......”。

8、“.....分装于安瓿或西林瓶等容器中，在无菌密闭环境中，低温下冻结，再通过降低环境气压，缓慢升高制品温度方法使制品中溶媒例如水升华，留下固体形态疏松块状或粉末状药物而成制剂。在使用时，需要加入溶媒如水，将药物溶解成溶液再用于注射或输液治疗疾病。冻干粉针同冻干粉针剂。描述项目技术或工艺路线产品结构等项目技术原水处理纯化水制备原水处理方法有离子交换法,电渗析法及反透法。离子交换法制得去离子可能存在热原,乳光等问题,主要供蒸馏法制备注射用水使用,也可用于洗瓶,但不得用来配制注射液。注射用水制备注射用水为蒸馏水或去离子水经蒸馏所得水,又称重蒸馏水。其质量要求见中国药典,除氯化物硫酸盐钙盐硝酸盐亚硝酸盐二氧化碳易氧化物不挥发物与重金属按蒸馏水检查应符合规定外,还规定应为,氨含量不超过,热原检查应符合规定,应于制备后内使用。人员,操作人员应身体健康,每年体检次,并建立健康档案操作作人员按生产区域进行划分......”。

9、“.....并不得将工作服穿出该区域。不得将头发胡须外露,不得化妆,不得佩带饰物手表,操作前后接触污物后均应洗手并且消毒。工作服应定期清洗,更换。领料,按生产指令领取处方原料,核对物料品名,批号规格数量应相符,所领物料应有检验合格报告书。配料,领取原料核对品名批号数量合格证,按生产处方配料,装入清洁容器转入下工序。称量时需由第二人复核。安瓿清洗,将安瓿轩洗瓶机内,依次用饮用水纯化水注射用水进行清洗,清洗后干燥灭菌,置相应区域,检验合格后及时使用。配液,按生产工艺进行配液过滤,将配置完成药液过滤,除去其中所含杂质。灌封,滤液经检查合格后进行灌装和封口,即灌封。灭菌,除采用无菌操作生产注射剂外,注射液在灌封后须尽快进行灭菌,以保证产品无菌。灭菌要求是杀灭微生物,以保证用药安全,同时避免药物降解,以免影响药效。检漏,灭菌后安瓿立即进行漏气检查。若安瓿未严密熔合,有毛细孔或微小裂缝存在,则药液易被微生物与污物污染或药物泄漏......”。