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(BG)筹建成立医疗仪器股份有限公司项目投资立项实施方案(已批复) (BG)筹建成立医疗仪器股份有限公司项目投资立项实施方案(已批复)

格式:word 上传:2022-06-24 17:44:26

《(BG)筹建成立医疗仪器股份有限公司项目投资立项实施方案(已批复)》修改意见稿

1、“.....上位管理机和下位控制机之间采用标准接口进行通讯,完成数据传输。其总体结构框图如下工作原理简述本治疗机分为硬件和软件两部分,硬件用来驱动激光管检测激光功率冷却半导体软件则是控制硬件工作,调节激光功率和作用时间,控制平台提高了操作者与机器可交流程度,使得仪器操作简单易学。工作流程如下图所示填写患者资料选择治疗时间选择治疗功率开疗方法。用药前要先在病人前臂做皮肤划痕试验既皮试。如果分钟内无红肿及硬结,即按体重剂量给药。给药方时可以经静脉缓慢推注。或加生理盐水静脉滴入。注药后天对肿瘤进行激光照射。照射方式直接照射,主要用于浅表肿瘤或对手术中残留肿瘤照射。通过光纤内窥镜活检孔道,插入石英光线,激光由光纤导入,在直视下进行照射。这种方式可以治疗各种内窥镜可以到达腔内脏器肿瘤,如肺支气管食管胃等脏器肿瘤。组织间照射,用光纤直接插入肿瘤组织内,以使红光能到达肿瘤较深部位,对于较大肿瘤,可以同时插入几根光纤,但由于红光在组织内强度会迅速衰减......”

2、“.....用来表示,目前大多照射。如果肿瘤在体表,照射范围可用从所照射病变到光纤端头距离来确定。照射范围应包括整个肿瘤及必要周围正常组织即可能有亚临床病灶区域,光线端头平面应尽量和照射区平行,即光纤垂直于照射区中央。由于输出光能量和照射距离平方成反比,因此光纤端头距离病变愈远,所需照射时间愈长。激光照射密度与肿瘤部位有关。肺癌,食道癌,胃癌,子宫颈癌,膀胱癌内壁全照射等。经光动力治疗后,要避光个月。本系统为第二代光动力肿瘤治疗仪,与之相配用光敏剂为可被组织穿透性更好长波长激光激发新型光敏剂,本系统配用光敏剂为已进入期临床试验二氢卟吩单天门冬氨酸酰胺光吸收高峰为,应用小时后在肿瘤内聚集达到高峰,由于是水融性大部分早期从尿中排泄,几乎没有日光过敏作用,在应用当天即可进行激光照射,可进行门诊治疗。㈣副作用及预防措施皮肤光敏反应由于目前使用光敏剂在皮肤中含量虽然不多,但代谢速度较慢,滞留时间较长......”

3、“.....所以患者般要避光周,月内不能直接照射阳光。做光化学治疗时,激光照射区周围正常组织应该用铝箔保护。对于副作用较小第二代光敏剂,也同样要避光。光敏剂过敏反应鉴于静脉注射光敏剂后有可能发生过敏反应,所以注射前应该常规做皮肤过敏试验皮肤划痕。治疗区局部出血穿孔等激光光敏机治疗后可能发生因肿瘤坏死脱落所致局部出血,当肿瘤已侵犯或接近比较大血管时,引起出血可能性就比较大。此外,也有引起支气管瘘孔或消化道穿孔可能。治疗后由于变性肿瘤组织表面分泌高粘度液体可导致支气管闭塞,从而发生闭塞性肺炎。预防措施治疗后天内每天进行支气管换药次,以除去坏死肿瘤组织及粘性分泌物。局部疼痛少数患者在光化学治疗后发生局部剧痛,往往长达到天左右,其原因尚不清楚。组织缺损畸形有些患者在肿瘤坏死脱落后留下组织缺损畸形,有时可根据集体情况需做缺损修复手术。㈤临床应用为了考察系统稳定性,我们改用波长为功率为半导体激光管,在口腔医院进行口腔疾病治疗,已使用近年,出功率......”

4、“.....用转换芯片检测激光管工作电流工作电压控制电压等,检控激光管工作状态,使其工作在允许电压和电流下。下位控制机完成控制功率检测等。上位管理机和下位控制机之间采用标准接口进行通讯,完成数据传输。其总体结构框图如下工作原理简述本治疗机分为硬件和软件两部分,硬件用来驱动激光管检测激光功率冷却半导体软件则是控制硬件工作,调节激光功率和作用时间,控制平台提高了操作者与机器可交流程度,使得仪器操作简单易学。工作流程如下图所示填写患者资料选择治疗时间选择治疗功率开始进入主程序模块查询进入病例管理库退出治疗系统打印患者资料关机打印下位管理机上位管理机打印机程控器扩展接口半导体制冷器温度传感器半导体激光管激光管驱动电路模拟开关光功率检测电路即开机后,首先进入治疗仪执行程序,程序正确运行后出现主接口,在主接口中先填写患者资料,待填写完后,根据治疗之前制定治疗方案来选择治疗时间和治疗所需功率。在制定时间时可依据主接口显示来进行修改,功率则需要通过功率检测计检测激光管发出功率......”

5、“.....来提示使用者调整。在治疗时还可通过查询进入病例管理库,查找患者资料和可借鉴病例病例治疗完毕后,可以退出治疗系统,也可打印出患者治疗资料。整个治疗过程均可在计算机提示下完成,简单方便易学易用,而且有很好提示功能,防止使用者出现给患者造成伤害。半导体激光治疗机性能参数技术指标激光波长〒激光纤端输出功率功率误差激光工作模式连续输出光纤长度主控计算机激光电源功率电源,性能要求例病例治疗完毕后,可以退出治疗系统,也可打印出患者治疗资料。整个治疗过程均可在计算机提示下完成,简单方便易学易用,而且有很好提示功能,防止使用者出现给患者造成伤害。半导体激光治疗机性能参数技术指标激光波长〒激光纤端输出功率功率误差激光工作模式连续输出光纤长度主控计算机激光电源功率电源......”

6、“.....竞争优势目前,对于治疗机,国际上已有相应半导体激光产品,如英国它在国内售价大约是万美元。但是国内还没有厂家生产半导体激光治疗机,因此在国内市场仍为空白,且国外厂家相关产品由于价格比较高,产品售后服务无法得到及时保障,而我们产品性价比比较低价格大约是万人民币并采用了计算机控制系统,达到了患者资料储存与治疗为体,还可以通过网络实现资源共享。而国外产品仅是个治疗系统,没有将计算机应用于该系统,性能比较单,因而我们产品在市场竞争中将处于优势地位该产品已完成电流为半导体激光电源研制,用于半导体激光体外照射治疗仪,经过年多临床试运行,工作稳定可靠。已开发出微机控制专用治疗系统,实现了微机对半导体激光器电源控制,具有自主知识产权。已完成了输出用弥散光纤设计和样品制作。全国激光医学会对我们产品进行重点推荐。价格性能比较低。产品原型机推出后,已有多家医院和公司与我们联系有关事项,其中上海复旦张江生源医药有限公司已和我们签订购买协议......”

7、“.....大功率半导体激光器电源参数指标恒流源稳定性,电源功率等有待于进步提高。没有自主研制新型光敏剂。目前,本公司正在为产品申请专利和产品许可证,由于时间问题还没有获得批准,但第代产品已获得专利和生产许可,并已进入市场应用阶段。注关于产品详细情况见附后关于半导体激光治疗仪应用可行性报告。未来发展趋势。我公司将在进步改善半导体激光治疗机基础上,研制半导体激光手术治疗机和大功率半导体激光电源,可产生更大市场。四市场调研与预测市场对需求我公司对本市十多家大中小型医院进行了详细调查发现些中小型医院由于技术力量或者资金方面原因对能些大型医疗仪器不感兴趣,但都表示,如果有种价格较低治疗效果较好且操做简单仪器来治疗肿瘤,他们也许会购买而些大型医院则对仪器价钱不太看重,他们对仪器治疗效果性能安全性和售后服务重视程度超过,所以往往他们宁愿花更多价钱去购买国外昂贵同类产品。从这点出发,我产品就已具有了抢占国内市场优势了......”

8、“.....对人体伤害性少二来本产品价格远少于国外同类产品,由于本公司定位于国内,所以在以后工作当中我们能提供优良售后服务。市场分析在所调查份问卷当中有份是在大型综合性医院进行,如天津总医院天津环湖医院中心医院天和医院等,份在各中小型医院进行,如天津激光医院新兴医院等。其中所调查医生年龄在占多数,他们对些传统肿瘤治疗方法,如手术化疗放疗生物制剂疗法热疗非常之熟悉而只有百分之十五人知道疗法,而现有肿瘤之疗法均有其缺点,如手术局部性令它只适用于人体器官上肿瘤化疗和放疗有效率虽然超过百分之六十但其对人体各组织器官伤害性却非常之大,其他疗法则不太理想。他们对之疗法有效率高和多功能等特点很感兴趣。市场预测估计天津市起码需要这种仪器三十台,每台仪器销售价为四十万,则可以先立足于天津。相对于我们竞争对手,我们产品具有优势操作简单有效率超过副作用极少无痛苦。虽然它是同行中是处于领先地位,但是这种新兴技术现在却知道人不多,故我们产品销售之前可能会在宣传上花费很大......”

9、“.....则我公司就会在该行业占有重要地位。五行业状况及分析行业关系就目前而言,我公司是国内首家半导体激光肿瘤治疗仪生产厂家,在国内是处于比较领先地位。在国际上已经正在日益普遍应用于临床,但是在国内还没有普及,所以在国内具有广阔市场,从而可看出行业状况较好,行业标准也可以由我公司制定,这样对我公司比较有利。竞争要点和主要竞争者该行业竞争要点有以下几点半导体激光发生器电源稳定性激光管功率稳定及调节范围激光波长调节范围单片机或微机控制系统界面简洁程度和易操作程度产品包装易损害程度及售价。就目前我们所掌握资料而言,在国内还不存在主要竞争者,在国外主要是英国公司及其它几用来驱动激光管检测激光功率冷却半导体软件则是控制硬件工作,调节激光功率和作用时间,控制平台提高了操作者与机器可交流程度,使得仪器操作简单易学。工作主界面为工作流程如下图所示填写患者资料选择治疗时间选择治疗功率开始进入主程序模块查询进入病例管理库退出治疗系统打印患者资料关机打印即开机后......”

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