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(新增项目)倒卡内锁加压髓内钉的研究项目投资可研商业计划书(可研材料) (新增项目)倒卡内锁加压髓内钉的研究项目投资可研商业计划书(可研材料)

格式:word 上传:2022-06-24 17:28:06

《(新增项目)倒卡内锁加压髓内钉的研究项目投资可研商业计划书(可研材料)》修改意见稿

1、“.....并对样品进行机械检测。完成动物试验。完成临床检测,对项目总体进行总结,撰写研究报告。进行项目鉴定工作。金费预算起止年月主要工作资金使用安排万元自筹资金三项经费进行机构设计与仿真,进步修改完善设计,进行运动和生物力学分析,并试制样品。完成样品试制,并对样品进行机械检测。完成动物试验。完成临床检测,对项目总体进行总结,撰写研究报告。进行项目国家药监局鉴定工作。总计万元三项目实施支撑条件项目来源自主创新项目试验及检测条件申请人及设计者具有余年骨科临床经验,参加过多项临床科研课题设计及实践过程。机械方面由省重点机器人试验室承担,该试验室已成功完成国家和省级多项机器人设计研制工作,具备整套完备成熟机械机构设计开发设备,和具备多年项目开发经验师资力量。经过多年积累已熟练掌握建模,仿真,加工体化机械设计方法,使得该课题机械结构部分顺利,快速完成得以完备保障。本项目设计实用,新颖,制作简洁。并有本院机械制造专业人员协助,设计,检测,试制工作都经过详细讨论及研究......”

2、“.....临床应用,经验总结,论文撰写结题方面均能按时按质顺利完成。项目申请单位人才资源情况。在医学方面进行动物和人体试验,得出试验数据,最终证明该种新型倒卡内锁加压髓内钉能够取代原有传统内锁髓内钉在各种长骨骨折治疗中应用,并且用试验数据说明其具有传统所无法媲美卓越优势。最终能够实现新型髓内钉盲置安置,倒卡加压,并在病人康复后安全取出,在固定强度方面与传统髓内钉相当。分阶段目标任务起止年月主要工作进行机构设计与仿真,进步修改完善设计,进行运动和生物力学分析,并试制样品。完成样品试制,并对样品进行机械检测。完成动物试验。完成临床检测,对项目总体进行总结,撰写研究报告。进行项目鉴定工作。金费预算起止年月主要工作资金使用安排万元自筹资金三项经费进行机构设计与仿真,进步修改完善设计,进行运动和生物力学分析,并试制样品。完成样品试制,并对样品进行机械检测。完成动物试验。完成临床检测,对项目总体进行总结,撰写研究报告。进行项目国家药监局鉴定工作......”

3、“.....参加过多项临床科研课题设计及实践过程。机械方面由省重点机器人试验室承担,该试验室已成功完成国家和省级多项机器人设计研制工作,具备整套完备成熟机械机构设计开发设备,和具备多年项目开发经验师资力量。经过多年积累已熟练掌握建模,仿真,加工体化机械设计方法,使得该课题机械结构部分顺利,快速完成得以完备保障。本项目设计实用,新颖,制作简洁。并有本院机械制造专业人员协助,设计,检测,试制工作都经过详细讨论及研究。本项目在产品研制,临床应用,经验总结,论文撰写结题方面均能按时按质顺利完成。项目申请单位人才资源情况大型臂光机,使得接骨手术可以在县镇级医院即可实行,并且由于操作简化使得能够实行该手术医生技术要求降低,般从事骨外科年年轻医师便可施行。其关键待解决关键问题为由于髓内钉需要伸入髓内使用,在设计上髓内钉最大直径须控制在直径以内,髓内钉上倒卡加压机构在安置后也必须小于直径......”

4、“.....并且考虑良好加工工艺性。由于是在人体上使用,应而必须具备很高安全稳定性,在机构运动过程中顺畅,保证机构不会由于各种情况,出现卡死,失灵,零件掉落等事故发生。所设计机构机械强度校核。由医学部分提供关键部分所要求机械强度数据,首先使用建模后由得出机构运动当中各零件最大受力情况。在中对关键零件强度进行校核。得出理论上合理机构。最后用力学检测机进行实际检测。所选用材料与人体相融性,检验材料植入人体后会不会产生不良反应。寻找既可满足强度要求,由能够与人体相融材料,且用般设备既能加工材料。动物试验,验证动物体内机构可以被顺利安置,达到预期效果,并且经过几个月时间后髓内钉可以顺利被从体内拔出。如何进行人体试验,确保试验无任何差错。项目最终结果为,制成工艺性良好适合大规模工厂生产,结构功能稳定产品,并通过相关医疗仪器鉴定许可成为可进行大规模产业化生产成熟产品技术。项目方案论述在机构设计方面按照新型倒卡内锁加压髓内钉功能要求通过使用建模后导入中进行力学和机构运动......”

5、“.....并在中对关键部分结构强度进行有限元分析。然后使用与人体相容材料最终实现该倒卡内锁加压髓内钉内钉上疗器械产品不少关键技术仍被跨国巨头们所垄断。国内医疗器械生产企业竞争能力始终令人担忧。从我国医疗器械产品上看,门类上我国似乎近于齐全,但品种上尚多有缺项,而且高端产品少。从医疗机构使用情况看,除了些简单消耗性材料,国内三级医院般全部采用进口器材,即使是二级医院,也有器材依靠进口。从进出口产品种类来看,进口主要是技术含量较高大型医疗设备,核准通过,归档资料。未经允许,请勿外传,出口虽然有部分高端医疗器械产品,但主要是技术含量较低常规性医疗设备。造成这种状况原因是国内医疗器械生产企业规模小,研发销售额比率低,自有技术产品少。当前我国医疗设备市场总价值约为亿美元,预计到年底将增加至亿美元,未来年内,中国将超过日本,成为全球第二大医疗设备市场。到年我国医疗器械总产值将达亿元,在世界医疗器械市场上份额将占到......”

6、“.....十五是中国医疗器械大发展良好机遇,面对发展中各种问题和挑战,中国医疗器械工业应采取积极对策和措施。摘自年中国医疗器械行业研究咨询报告。髓内钉是治疗股骨干骨折好方法,其于年开始应用,由于它变偏心性内固定变中轴性内固定为众多学者认可,并大量应用于临床交锁髓内钉是治疗骨干骨折大突破,五十年代提出卡锁器可认为是近代内锁技术先驱,由于内锁钉可以有效防止骨折短缩,旋转畸形发生,对于骨干横形,长斜形,螺旋形,粉碎形,多段性骨折都有良好效果。但常需要价格昂贵臂线机或结构复杂精准瞄准器,需要技术熟练,经验丰富手术医生。而对远端栓交锁钉仍是个悬而未解难提。这主要因为股骨干较长,近端稍有丝毫偏差,旋转运端不易对准锁是将未完成工作继续完成,使其成为真正通过鉴定合格医疗仪器,继而实现产业化推广。二技术方案论述项目创新点在于,对髓内钉本身结构进行重新设计,使其具有倒卡,防转,加压促进骨折愈合功能,并且因其特殊机构运动原理使其在安装上避免使用瞄准器,和昂贵大型臂光机......”

7、“.....并且由于操作简化使得能够实行该手术医生技术要求降低,般从事骨外科年年轻医师便可施行。其关键待解决关键问题为由于髓内钉需要伸入髓内使用,在设计上髓内钉最大直径须控制在直径以内,髓内钉上倒卡加压机构在安置后也必须小于直径,其关键问题就是如何在如此小个尺寸范围内完成机构设计,并且考虑良好加工工艺性。由于是在人体上使用,应而必须具备很高安全稳定性,在机构运动过程中顺畅,保证机构不会由于各种情况,出现卡死,失灵,零件掉落等事故发生。所设计机构机械强度校核。由医学部分提供关键部分所要求机械强度数据,首先使用建模后由得出机构运动当中各零件最大受力情况。在中对关键零件强度进行校核。得出理论上合理机构。最后用力学检测机进行实际检测。所选用材料与人体相融性,检验材料植入人体后会不会产生不良反应。寻找既可满足强度要求,由能够与人体相融材料,且用般设备既能加工材料。动物试验,验证动物体内机构可以被顺利安置,达到预期效果,并且经过几个月时间后髓内钉可以顺利被从体内拔出......”

8、“.....确保试验无任何差错。项目最终结果为,制成工艺性良好适合大规模工厂生要因为股骨干较长,近端稍有丝毫偏差,旋转运端不易对准锁钉孔,何况大腿部肌肉丰富,发达,加大了锁钉难度,而且没有加压作用。当前所普遍技术人员总数中高级技术人员比例技术人员总数人喻恒峰江西省人民医院教授刘纪中南昌大学副教授郭斌南昌大学第二附属医院教授肖勇南昌大学助教中国科学技术大学硕士中高级所占比例为四项目预期经济效益预期市场需求国内年消耗量为万根,国外万根预期盈利水平批量生产后成本控制在元左右,售价可达元预期产业化前景本产品在确定各关键参数后生产工艺简单,产业化能力强项目实施风险分析。由于用普通材料已做出可达到预定功能样品,因而加工可行性已经得到验证,主要风险为如何通过国家医药鉴定部门鉴定,及鉴定所须费用是否能够筹集充足。五项目预计社会效益环境效益对社会发展作用提高我国自主创新医疗仪器领域在国际市场竞争能力,用科技进步改善人们医疗水平,从而促进社会进步向前发展......”

9、“.....钛等可回收材料,因而对环境没有损害。对人才培养情况通过该项目南昌大学本部与第二附属医院及江西医院三家单位合作,为今后机电学院与医学院联合开办医疗仪器专业迈出了开创性步环境影响及效益。经济效益与社会效益显著腿部肌肉丰富,发达,加大了锁钉难度,而且没有加压作用。当前所普遍采用髓内钉使用方法和功能直延续自髓内钉发明以来贯方法。髓内钉本身没有变化,只是在辅助安装方面加入瞄准仪等仪器使得髓内钉安装更加便利,但并未从髓内钉本身结构改进出发,从根本上使得治疗长管骨骨折得到飞跃性革命进展。本题在交锁髓内钉本身设计上上做特殊改进,使其具有如下特点放置无需大型,特殊设备,可推广至县,乡,镇医院远端附加双层三点倒卡内锁结构,增加固定坚强,牢固近端附加加压螺帽......”

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