1、“.....部门对所有原辅料包装材料中间产品成品进行抽样并严格检验，对生产环境进行定期监测，充分保障质量建立在产品生产全过程中。企业设有质量保证部，直属总经理领导。检验人员数量检验场所仪器设备均与生产规模品种检验要求相适应，主要负责原药材辅料包装材料中间产品及成品检验。决定物料和中间产品使用，审核不合格品处理程序负责制订和修订物料中间产品和成品企业内控质量标准及各项检验操作规程。制订了设备仪器试剂试液标准品对照品中药标本室管理规程。质量保证部现场对生产全过程实施监督控制，监控有记录，该记录与批生产记录起由质量保证部负责人或授权人审核，作为评价批成品生产质量放行依据。质量保证部有专人负责用户访问工作，及时处理用第章项目总论第节项目背景项目概况河北四瑞药业有限公司是由齐云峰王纪伟投资，年月开始兴建，企业名称已经河北工商行政管理局预先核准编号，主要生产范围为中药饮片净制切制炒制炙制蒸制煅制药用辅料中药材收购销售,中药材合作种植。建设地点位于计划投资万元......”。

2、“.....企业类型有限责任公司法定代表人齐云峰企业负责人王纪伟本次项目为申请中药饮片净制切制生产炒制炙制蒸制煅制生产药品生产许可证验收。药品辅料生产备案及认证。食品类花茶认证。二建设条件机构与人员企业现在岗人员人，其中本科人，大专人，中专人，初级技术职称人，普通工人人。核准通过，归档资料。未经允许，请勿外传,厂房与设施厂区开辟人流物流道路及广场，绿化率达到。整体环境整洁，道路畅通，无积尘积水，无污染因素。厂区布局分为办公区生产仓储区污水处理区等，辅助区与生产区严格分开，整体环境整洁，道路畅通，无露土地面，无积尘积水，无污染因素。生产车间按生产工艺流程及要求进行了隔断，所有装饰材培训,提高管理水平培训工作要有计划并落到实处，生产管理要引进公司农户贸工牧体化产加销条龙经营管理模式，不断总结经验，制定和完善管理制度，不断提高管理水平。加强工程建设过程中监督管理项目实施过程中，要在各个环节上严格把关，切实保质保量，同时尽量节约投资......”。

3、“.....质量保证部检查员在每个与质量有关岗位或工序进行现场监督检查，部门对所有原辅料包装材料中间产品成品进行抽样并严格检验，对生产环境进行定期监测，充分保障质量建立在产品生产全过程中。企业设有质量保证部，直属总经理领导。检验人员数量检验场所仪器设备均与生产规模品种检验要求相适应，主要负责原药材辅料包装材料中间产品及成品检验。决定物料和中间产品使用，审核不合格品处理程序负责制订和修订物料中间产品和成品企业内控质量标准及各项检验操作规程。制订了设备仪器试剂试液标准品对照品中药标本室管理规程。质量保证部现场对生产全过程实施监督控制，监控有记录，该记录与批生产记录起由质量保证部负责人或授权人审核，作为评价批成品生产质量放行依据。质量保证部有专人负责用户访问工作，及时处理用第章项目总论第节项目背景项目概况河北四瑞药业有限公司是由齐云峰王纪伟投资，年月开始兴建，企业名称已经河北工商行政管理局预先核准编号......”。

4、“.....中药材合作种植。建设地点位于计划投资万元，资金全部由投资方自筹。企业类型有限责任公司法定代表人齐云峰企业负责人王纪伟本次项目为申请中药饮片净制切制生产炒制炙制蒸制煅制生产药品生产许可证验收。药品辅料生产备案及认证。食品类花茶认证。二建设条件机构与人员企业现在岗人员人，其中本科人，大专人，中专人，初级技术职称人，普通工人人。核准通过，归档资料。未经允许，请勿外传,厂房与设施厂区开辟人流物流道路及广场，绿化率达到。整体环境整洁，道路畅通，无积尘积水，无污染因素。厂区布局分为办公区生产仓储区污水处理区等，辅助区与生产区严格分开，整体环境整洁，道路畅通，无露土地面，无积尘积水，无污染因素。生产车间按生产工艺流程及要求进行了隔断，所有装饰材房仓库职工宿舍锅炉房等建筑物建设成本及配套基础设施建设成本，围墙大门花坛路面硬化机井等构筑物建设成本。项目地址位于。项目拟占地面积亩。建设项目计划总投资万元，全部为企业自有资金......”。

5、“.....即使企业不会被债务拖住发展步伐，又可以使资金达到最有效最全卖面最合理使用。资金投资用途主要用于该项目启动和配套建设。投资完成后即可满足区域同类产品覆盖，使该企业形成规模生产。该项目建设期共八个月。项目建成后次年开始可达产，以后年度可以达产。该项目市场前景广阔，规模扩大潜力巨大，社会经济效益显著，是加大资金投入，提高产品供应量，解放生产力优秀项目。本项目起点高服务水平高辐射能力强，人员素质高，具有良好经济和社会效益，对填补和完善周边地区同行业市场具有积极作用，是利国利民好项目。通过研究分析，本项目各项建设条件基本具备，建设方案合理可行，社会效益显著，经济效益良好，投资回收期短，投资风险小，并可在很大程度上促进当地及周边经济发展，使其更高效服务人民，服务社会，因此项目建设是必要，也是可行。该项目技术先进，新产品研发进度明确，既做出了短期规划，又分阶段做出了长期规划，使产品更新换代工作能够有条不紊进行，保证了该企业持续发展。项目建成后预计总体目标切合实际......”。

6、“.....保证了该企业发展稳定性。第二节建议本项目建设由于投资大工期紧，务必予以重视。为此，建设承办单位及主管部门在以下几个问题上加大工作力度。市场竞争是激烈，目前已很难再找到未开发市场处女地，本项目投资大，压力也大。该项目由于投资额大，市场空白，因此迅速占领市场是企业成功关键，必须让市场尽快知道本企业，了解本企业，认可本企业。针对上述问题，加强宣传及在宣传上加大资金投入是解决其重要手段。让各销售环节和企业形成个相辅相成产购销良性循环。在项目建设过程中和建成后及早行动，采取多种多样灵活手段，做好市场开拓和广告宣传等工作。该项目在区域内无市场其他同类项目成功案例可借鉴，因此在技术以及管理上处于区域领跑位置。因此，企业应在此基础上进步加强科研技术及科研经费投入，使产品更适应发展需要。规模经济是市场经济必经之路，任何行业生产企业也逃不出这规律，企业只有形成规模，才可以占领市场，创造更好经济效益和社会效益。因此，企业应加大生产规模投入......”。

7、“.....更好服务社会，服务广大市民。加强人对所有原辅料包装材料中间产品成品进行抽样并严格检验，对生产环境进行定期监测，充分保障质量建立在产品生产全过程中。企业设有质量保证部，直属总经理领导。检验人员数量检验场所仪器设备均与生产规模品种检验要求相适应，主要负责原药材辅料包装材料中间产品及成品检验。决定物料和中间产品使用，审核不合格品处理程序负责制订和修订物料中间产品和成品企业内控质量标准及各项检验操作规程。制订了设备仪器试剂试液标准品对照品中药标本室管理规程。质量保证部现场对生产全过程实施监督控制，监控有记录，该记录与批生产记录起由质量保证部负责人或授权人审核，作为评价批成品生产质量放行依据。质量保证部有专人负责用户访问工作，及时处理用户投拆及不良反应报告并有详细记录。验证为保障生产顺利进行，保证饮片质量，企业成立了验证委员会，负责全厂验证管理工作，并提出设备设施检验方法和工艺验证方案。企业制定了验证管理制度，成立了验证委员会，负责验证项目审核批准......”。

8、“.....负责制定各专业每年验证计划及验证项目，起草验证方案，组织实施验证。验证结束后，写出验证报告交验证委员会审核批准。企业验证工作主要包括以下方面设备验证包括洗药机蒸煮锅切药机炒药机煅药锅热风循环烘箱验证方案。生产工艺验证包括麸炒山药生产工艺醋五味子生产工艺盐泽泻生产工艺煅瓦楞子生产工艺。上述饮片产品生产工艺涵盖了饮片生产净制洗润切制干燥炒制炙制蒸制煅制关键生产工序。产品销售及回收在产品销售及管理方面，企业制订了完整销售管理制度，每批饮片均有详细批销售记录，根据批销售记录可以追查到每批饮片销售情况，必要时能及时全部追回。批销售记录保存三年。建立了药品退货及产品收回管理制度及程序，并做好各项记录。企业成立了销售部，专门进行饮片售前售后服务，收集反馈产品质量信息，对用户投拆问题协调质量保证部认真处理，建立用户档案，对调查和处理结果有详细记录。投诉与不良反应报告企业建立药品投诉与不良反应监测报告管理制度，质量保证部有专人负责用户投诉和药品不良反应......”。

9、“.....将在十二五及更长时间内发挥重要作用，逐渐改变仿制大国面貌。作为普通传统医药企业，必须在立足于广义创新基础上，结合实际选好切入点。用药安全是保障和谐社会建设重要内容之，产品质量安全临床用药安全都要管理规范来保障，因此，质量管理体系升级就是对人民群众用药安全根本保障，就是建设和谐社会保障。与此同时，药品质量体系认证升级改造至关重要，它是中国药品制剂进入欧美日市场必由之路。近五年来，全球共有约亿美元专利药过期，中国有庞大仿制药生产能力，必须取得新版认证并走出去，争得席之地，这是医药产业发展新增长点。第四节可行性研究结论本项目为中药饮片生产企业建设项目,是项集中药饮片生产技术研发技术推广规范化种植深加工生产及销售等功能为体综合性工程......”。