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(终稿)洗剂全自动GMP生产车间项目立项申报可行性材料(正本) (终稿)洗剂全自动GMP生产车间项目立项申报可行性材料(正本)

格式:word 上传:2022-06-24 17:01:08

《(终稿)洗剂全自动GMP生产车间项目立项申报可行性材料(正本)》修改意见稿

1、“.....工艺技术方案复方酮康唑发用洗剂工艺技术方案工艺技术概况按中国药典版二部附录洗剂项下要求进行操作,配制工艺应符合制药工艺要求及调配制剂需要,保证用药安全。工艺技术特点原料路线选择说明。该项目所选代表产品原料,均可由外购。工艺技术方案比选项目所选代表产品均为国内先进技术可靠。工艺流程通用工艺供应工艺技术方案建厂条件公用工程环保消防劳动安全投资估算和经济评价等方面进行全面论证,为有关管理部门进行项目审批提供参考依据,为建设单位提供决策服务。研究简要结论本项目洗剂全自动生产车间实施将提高公司洗剂类产品生产能力,极大地满足营销和市场对产品需求。本工程所确定产品和生产规模是切合实际,其选择产品疗效确切原料充足价格便宜,毒副作用小,是市场前景看好产品。该公司技术力量较强,市场销售网络健全,经营管理水平较高,机制运转灵活。工程实施后,将会使公司产品上档次,上水平,质量大幅提高,且能取得良好经济效益......”

2、“.....所选用设备达到国内同类型药厂先进水平。工程实施后,生产厂房生产环境生产设备等设施符合要求,有利于提高产品质量。新建洗剂全自动生产车间建设项目厂区位于汕头市月浦工业区,工业区内水电等公用设施配套齐全。周围无污染工业,适合制药企业生产。项目品种复方酮康唑发用洗剂工艺成熟,从生产工艺工艺设备选择看,项目是可行。经济分析表明,该项目投资利润率较高,投资回收期较短,并且具有较强抗风险能力,因此,该项目在财务上是可行。主要技术经济指标表序号指标名称单位数量备注设计规模复方酮康唑发用洗剂万瓶年瓶复方酮康唑发用洗剂万袋年袋年工作日天主要原材料用量吨年主要辅材料用量吨年公用系统消耗量水吨年蒸汽吨年电万度年年运输量吨年运进吨年运出吨年年定员人生产工人人辅助工人人管理及技术人改造建筑面积改造工程三大材用量钢材吨水泥吨成材项目总投资万元建设投资万元铺底流紧依靠建设单位......”

3、“.....为有关管理部门进行项目审批提供参考依据,为建设单位提供决策服务。研究简要结论本项目洗剂全自动生产车间实施将提高公司洗剂类产品生产能力,极大地满足营销和市场对产品需求。本工程所确定产品和生产规模是切合实际,其选择产品疗效确切原料充足价格便宜,毒副作用小,是市场前景看好产品。该公司技术力量较强,市场销售网络健全,经营管理水平较高,机制运转灵活。工程实施后,将会使公司产品上档次,上水平,质量大幅提高,且能取得良好经济效益。本着经济实用与先进性相结合原则,所选用设备达到国内同类型药厂先进水平。工程实施后,生产厂房生产环境生产设备等设施符合要求,有利于提高产品质量。新建洗剂全自动生产车间建设项目厂区位于汕头市月浦工业区,工业区内水电等公用设施配套齐全。周围无污染工业,适合制药企业生产。项目品种复方酮康唑发用洗剂工艺成熟,从生产工艺工艺设备选择看,项目是可行。经济分析表明,该项目投资利润率较高,投资回收期较短,并且具有较强抗风险能力,因此,该项目在财务上是可行......”

4、“.....而且多为慢性病,不易根治。据有关资料统计,皮肤病在我国总患病率为,即约有亿人患有不同程度皮肤病。目前,对皮肤病治疗多以外用药为主,皮肤外用药占整个皮肤药市场份额为左右。从药品功效来看,销售最多皮肤外用药主要集中在治疗细菌真菌球菌等引起感染性皮炎和因食物花粉等引起过敏性皮炎药品。头屑过多实质为头皮真菌感染症,也是种皮肤病。据医学专家研究结果,头屑过多是因患者同时患有脂溢性皮炎皮脂分泌过多所引起之故......”

5、“.....治未病思想深入消费者心理,防治皮肤科疾病概念和思想将会影响上游工业品种架构市场定位与营销模式,推动整个产业链发展方向改变。皮肤科产品品牌特点将从立足于立刻止痒转向到预工作紧紧依靠建设单位。我院对该项目原料供应工艺技术方案建厂条件公用工程环保消防劳动安全投资估算和经济评价等方面进行全面论证,为有关管理部门进行项目审批提供参考依据,为建设单位提供决策服务。研究简要结论本项目洗剂全自动生产车间实施将提高公司洗剂类产品生产能力,极大地满足营销和市场对产品需求。本工程所确定产品和生产规模是切合实际,其选择产品疗效确切原料充足价格便宜,毒副作用小,是市场前景看好产品。该公司技术力量较强,市场销售网络健全,经营管理水平较高,机制运转灵活。工程实施后,将会使公司产品上档次,上水平,质量大幅提高,且能取得良好经济效益。本着经济实用与先进性相结合原则,所选用设备达到国内同类型药厂先进水平。工程实施后,生产厂房生产环境生产设备等设施符合要求,有利于提高产品质量......”

6、“.....工业区内水电等公用设施配套齐全。周围无污染工业,适合制药企业生产。项目品种复方酮康唑发用洗剂工艺成熟,从生产工艺工艺设备选择看,项目是可行。经济分析表明,该项目投资利润率较高,投资回收期较短,并且具有较强抗风险能力,因此,该项目在财务上是可行。主要技术经济指标表序号指标名称单位数量备注设计规模复方酮康唑发用洗剂万瓶年瓶复方酮康唑发用洗剂万袋年袋年工作日天主要原材料用量吨年主要辅材料用量吨年公用系统消耗量水吨年蒸汽吨年电万度年年运输量吨年运进吨年运出吨年年定员人生产工人人辅助工人人管理及技术人改造建筑面积改造工程三大材用量钢材吨水泥吨成材项目总投资万元建设投资万元铺底流动资金万元销售收入万元内部收益率所得税后投资利润率投资利税率投资回收期年含建设期盈亏平衡点需求预测国内外现状和发展趋势皮肤病在我国是多发病,而且多为慢性病,不易根治。据有关资料统计,皮肤病在我国总患病率为,即约有亿人患有不同程度皮肤病。目前......”

7、“.....皮肤外用药占整个皮肤药市场份额为左右。从药品功效来看,销售最多皮肤外用药主要集中在治疗细菌真菌球菌等引起感染性皮炎和因食物花粉等引起过敏性皮炎药品。头屑过多实质为头皮真菌感染症,也是种皮肤病。据医学专家研究结果,头屑过多是因患者同时患有脂溢性皮炎皮脂分泌过多所引起之故。随着人类自我药疗与大健康意识提高,治未病思想深入消费者心理,防治皮肤科疾病概念和思想将会影响上游工业品种架构市场定位与营销模式,推动整个产业链发展方向改变。皮肤科产品品牌特点将从立足于立刻止痒转向到预防瘙痒保健养护,目前些抗真菌皮肤药也包含了治疗养护结合功效。另方面,在新医改环境下,皮肤科用药在领域中面对是更加理性消费者,市场需求进步细分,皮肤科用药品种功效品牌剂型方面细分趋势更加明显,这或将影响皮肤科用药品类重新划分与定位。同时大健康概念在医药市场中也进步得到体现,消费者自我药疗意识不断提高,这给市场,如皮肤科用药市场带来扩容良机,对零售药店而言无疑是个利好......”

8、“.....根据份年染发剂行业竞争格局与投资战略研究报告显示,我国洗发护发行业经过二十几年发展,目前有洗发水生产厂家多家,近个品牌在市场上激烈竞争。洗发水功能延伸并细分,从最初清洁头发功能,逐步延伸为护理营养滋润去屑等功能,更进步延伸到乌发防脱生发等概念。不过,对于广大消费者来说,去屑功能依然是最重要消费诉求点,目前,去屑类洗发水占了半壁江山,在市场中约有多亿元空间。酮康唑为目前抗糠秕孢子菌比较有效药物之,成为去头屑产品中佼佼者。项目品种以复方酮康唑发用洗剂为代表品种,产品疗效确切,经三年多市场推广已看到其明显效益,中国巨大人口基数和众多头屑过多症患者,项目品种将具有广阔市场空间。市场分析与趋势预测头屑过多虽然非致命疾病,但却严重影响美观与社会交际,据卫生部门统计,我国大约有成年人不同程度地受到头屑问题困扰,其中有人症状十分严重。换言之,国内至少有亿亿人患有头屑过多症,这就是个巨大商机。不仅中国人患有头屑过多症,西方人同样深受这影响美观顽疾困扰......”

9、“.....国外已开发上市了形形色色去头屑药物制剂包括药膏药水洗剂等常规剂型在内,以洗剂数量总论需求预测产品方案及生产规模工艺技术方案原材料燃料及公用系统的供应厂区建设条件和方案工程设计方案环境保护职业安全卫生消防能源消耗与节约能源企业组织和劳动定员项目实施规划投资估算资金筹措财务评价评价结论核准通过,归档资料。未经允许,请勿外传,总论临床上进行广泛地推广,使更广大患者得到更好治疗。该公司根据自身发展要求,结合产品在市场上销售情况,考虑到工程项目投资额度,确定以公司生产所需和国内原料主要厂家为对象进行产品确认。从原料能源分析广东太安堂药业股份有限公司有着广泛采购渠道,项目所需原料均能市购或国内集中招标采购。提出产品方案和建设规模表序号代表产品规格产量年备注复方酮康唑发用洗剂瓶万瓶化学药复方酮康唑发用洗剂袋万袋化学药质量标准执行国家药品标准化学药品地标升国标第册和企业内控质量标准项下有关要求......”

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